Това са мерките, които те препоръчват на онези жени, които следват това лечение

Споделете статията

Здравето изисква бременните жени да не приемат това лекарство за "риск от поява на вродени малформации в плода"

моли

Испанската агенция за лекарства и здравни продукти, AEMPS, hе издал сигнал чрез своя цифров портал да докладва, че лекарството Fingolimod е оставено „Противопоказан при бременни жени и такива, които не използват ефективни контрацептивни мерки“ (в тази връзка Показваме ви предупреждението на СЗО, за да предупредите за високото съдържание на захар в храни, насочени към бебета под 6 месеца).

„Наскоро Европейският комитет за оценка на риска за фармакологична бдителност (PRAC) направи оценка на наличните данни преекспониране по време на бременност и неговите ефекти, идентифициране на следното: Вътрематочната експозиция на финголимод удвоява риска от поява на големи вродени малформации в плода по отношение на този риск в общата популация (изчислено разпространение 2-3%). Най-често съобщаваните вродени малформации са: сърдечни малформации като дефекти в предсърдната и камерната преграда и тетралогията на Fallot; бъбречни аномалии и мускулно-скелетни аномалии ", обяснява AEMPS (В тази връзка ще говорим за здравната мярка за засилване на предупрежденията за това лекарство след смъртта на 7 пациенти).

"Тези нови данни потвърждават, че е необходимо предотвратяване на бременност с ефективни контрацептивни мерки при жени с репродуктивна способност. По тази причина са установени мерки за предотвратяване на бременност при жени кандидатки за лечение с финголимод ”, се посочва в бележката на Испанската агенция за лекарства и здравни продукти.

Следователно „приетите мерки са следните: Използването на финголимод е противопоказан при бременни жени, както и при такива с гестационен капацитет че не приемат ефективни противозачатъчни мерки. Тези противозачатъчни мерки трябва да бъдат приети от началото на лечението и до два месеца след приключването му., тъй като финголимод отнема около два месеца от тялото. Преди да започне лечение с финголимод при жени, трябва да има отрицателен тест за бременност. Освен това пациентите ще бъдат информирани за тератогенния риск и необходимостта от ефективни контрацептивни мерки. В случай, че пациентът забременее по време на лечението с финголимод, приложението му незабавно ще бъде спряно и бременността ще се следи внимателно ".

Агенцията също посочи това "Техническият лист и проспектът ще бъдат актуализирани с тази нова информация за сигурността ".

AEMPS има сред основните си функции "непрекъснат мониторинг на безопасността и ефикасността на лекарствата след пускането им на пазара и техния контрол на качеството", както и "сертифициране, контрол и наблюдение на медицински изделия" (В тази връзка говорим за крем за кожа, който Health поиска да изтегли от испанските аптеки, тъй като представлява риск за потребителите) и "непрекъснат мониторинг на безопасността и ефикасността на лекарствата след пускането им на пазара и техния контрол на качеството" (тук говорим за лекарството срещу напрежение, което Health иска да изтегли от пазара).