Администрацията по храните и лекарствата (FDA) в САЩ изисква всички хранителни добавки да бъдат регулирани от Закона за здравето и образованието към хранителните добавки от 1994 г. Производителите на хранителни добавки трябва да гарантират, че вашите продукти са безопасни и точно етикетирани. FDA може да предприеме действия срещу всеки производител, продаващ продукт, който изглежда фалшифициран или неправилно етикетиран.
Услуги за хранителни добавки за САЩ
Регистрирайте вашето предприятие във FDA
Първата стъпка за гарантиране, че вашият продукт може да се продава в САЩ, е регистрирането на вашия бизнес в FDA. Cosmereg може да ви помогне с този процес, за да гарантира, че вашата компания и нейните продукти отговарят на изискванията за регистрация в FDA на САЩ.
Предварително предизвестие
FDA работи с митниците и граничната защита (CBP), за да реши кои храни или продукти, съдържащи храни, могат да бъдат внесени в страната. Предварителното известие на FDA е електронен формуляр, който трябва да бъде изпратен преди всеки хранителен продукт или който съдържа храна да бъде изпратен до САЩ.
Предварително известие се изисква и за доставки на хранителни добавки. Cosmereg може да ви помогне да управлявате вашите формуляри за предварително известие бързо и ефективно, за да избегнете забавяне на пратките до САЩ.
Съответствие на продуктите за FDA
FDA има строги насоки за производството и продажбата на хранителни добавки в САЩ Cosmereg може да ви помогне да ви насочи през процеса на регистрация и да гарантира непрекъснато съответствие с разпоредбите.
Съответствие със стандартите на FDA cGMP
FDA също така регулира производствените практики на много продукти, продавани в САЩ, Текущите добри производствени практики (CGMP) са предназначени да гарантират качеството на фармацевтичните продукти за хора в САЩ. Някои хранителни добавки също могат да бъдат предмет на тези разпоредби, в зависимост от тяхното предназначение и предназначението на хранителната добавка. Cosmereg може да ви помогне да гарантирате, че вашата компания и нейните продукти отговарят на тези стандарти.
Доклад за неблагоприятни събития
Отговорността на FDA е да защитава гражданите на САЩ от опасни продукти. Отговорността на производителя е да информира FDA за всички нежелани събития, които могат да бъдат свързани с техните продукти. Cosmereg може да помогне на вашата компания да намери и попълни необходимата документация в портала за доклад за безопасност, както е предвидено в раздел 761 от Федералния закон за храните, лекарствата и козметиката.
Преглед на етикета на хранителните добавки и обосновка на здравната декларация
Производителите и доставчиците на хранителни добавки са отговорни за гарантирането, че добавките са безопасни и точно етикетирани в съответствие с разпоредбите на DSHEA и FDA. Твърденията, че хранителните добавки могат да окажат въздействие върху човешкото здраве, трябва да бъдат проверени. Cosmereg може да ви помогне да прегледате етикетирането на продуктите и здравните претенции в съответствие с разпоредбите на FDA.
Осигурете услуга на американски агент.
Чуждестранните производители, които желаят да продават хранителните си добавки на американския пазар, трябва да се регистрират във FDA чрез представител на FDA в САЩ.Те действат като посредници между FDA и производителя и са първата точка за контакт с FDA. Cosmereg може да предостави услуга на американски агент на всеки клиент, който иска да разшири бизнеса си на американския пазар.