Испанска асоциация

Трансплантация на костен мозък
При детска трансплантация на костен мозък интравенозно циклоспорин (1,5 mg/Kg) ще се прилага на всеки 12 часа, докато е възможно перорално приложение. Пероралната доза е 6,25 mg/12 часа в продължение на 3-6 месеца и след това постепенно намалява до прекратяване една година след трансплантацията.

Нефротичен синдром
Първоначално. Нормална бъбречна функция: 6 mg/Kg/ден (максимална доза при деца), разделена на 2 дози, на всеки 12 часа.
Нарушена бъбречна функция: ≤ 2,5 mg/Kg/ден.
Суспендирайте на 3 месеца, ако не се наблюдава подобрение.
Поддръжка: индивидуално коригирайте до минимално ефективно ниво.

Атопичен дерматит
Първоначално: 2,5 mg/Gg/ден, разделено на 2 дози, на всеки 12 часа. Ако след 2 седмици лечение отговорът не е задоволителен, той може постепенно да се увеличи до максимална доза от 5 mg/kg/ден. Преустановете, ако не се наблюдава отговор след 1 месец лечение с максимална доза.

Увеит
Първоначално: 5 mg/Kg/ден, разделено на 2 дози, на всеки 12 часа. В рефрактерни случаи и за ограничен период от време, той може да бъде увеличен до 7 mg/Kg/ден.
В случай на недостатъчен отговор могат да се добавят кортикостероиди в доза 0,2-0,6 mg/kg/ден преднизон или еквивалент.
Поддръжка: бавно намалете до минималната ефективна доза, без да надвишавате 5 mg/kg/ден.

Подготовка и приложение
Общата дневна доза ще бъде приложена разделена на 2 дози на всеки 12 часа.
Устно
Съставът Neoral ® (подобрява абсорбцията и бионаличността на активната съставка. Осигурява по-еднакви плазмени концентрации, които не се променят от приема на храна или циркадния ритъм) под формата на перорален разтвор и меки капсули.
Пероралният разтвор е подходящ за педиатрична употреба. За да маскирате вкуса, може да се смеси в чаша с портокалов или ябълков сок, при стайна температура. Спринцовката не трябва да влиза в контакт с разредителя.
В случай на юноши и по-големи деца, които могат да поглъщат капсулите, те трябва да се поглъщат цели, без да се дъвчат или смачкват. Neoral ® капсулите и пероралната суспензия са биоеквивалентни, така че те могат да се обменят, без да се налага корекция на дозата.
При микроемулсията на циклоспорин присъствието или отсъствието на храна не влияе върху абсорбцията.
Парентерално
Разредете дозата в 0,9% SSF или SG% при концентрация ≤ 2,5 mg/mL и приложете чрез интермитентна интравенозна инфузия от 2-6 часа. Може да се прилага и чрез непрекъсната инфузия, въпреки че стабилността в серума е кратка.

Въпреки че не са провеждани добре контролирани клинични проучвания при деца, приложението на циклоспорин при реципиенти на трансплантация дори на възраст под 1 година не е наблюдавало нежелани ефекти, различни от тези, наблюдавани при възрастната популация.
Нефротоксичността (30%) обикновено е лека, обратима и зависима от дозата. Може да бъде придружено от хипертония, хиперурикемия, хиперкалиемия, хипомагнезиемия.
Други неблагоприятни ефекти: храносмилателни разстройства, хепатотоксичност (преходна), хирзутизъм/хипертрихоза, ангиоедем, гингивална хипертрофия, тремор, главоболие, парестезии, миалгия, астения и хиперлипидемия.
Забележка: Ако искате да попълните тази информация, вижте техническия лист.

Циклоспоринът е субстрат и мощен инхибитор на цитохром Р450 и инхибитор на Р-гликопротеин. Има многобройни лекарствени взаимодействия, много от тях с клинично значение.

Повишаване на плазмените концентрации на циклоспорин (следете нивата и коригирайте дозите):

Списък на помощните вещества
Меки капсули: Dl-α-токоферол, абсолютен етанол, пропилей гликол, моноди-триглицериди от царевично масло, полиоксил-40-хидрогенирано рициново масло, черен железен оксид, титанов диоксид, глицерол, пропилей гликол, желатин.
Перорален разтвор: Dl-α-токоферол, абсолютен етанол, пропилей гликол, моно-ди-триглицериди от царевично масло, полиоксил-40-хидрогенирано рициново масло.
Концентрат за инфузионен разтвор: Абсолютен етанол, полиетоксилирано рициново масло (Cremophor EL)

Запазване
Капсули: стайна температура, без да надвишава 25ºC; трябва да се съхранява в блистера до приложение. Когато блистерът се отвори, се отделя характерна миризма, което е напълно нормално.
Решение: Не съхранявайте в хладилник. Съхранявайте при температура между 15-30 ° C, за предпочитане не по-ниска от 20 ° C за дълги периоди, тъй като маслените компоненти могат да се втвърдят. Трябва да се използва в рамките на 2 месеца след отваряне на контейнера.
Мехури: Не съхранявайте в хладилник. Съхранявайте при стайна температура (под 30ºC). Защитете от светлина.
Бизнес презентации . Представените презентации в Испания могат да бъдат консултирани онлайн в AEMPS Drug Information Center (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima, и в https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum в линка Презентации съответстващи на всеки раздел.

Информацията, налична във всеки от файловете на Pediamecum, е прегледана от Комитет по лекарствата от Испанска асоциация по педиатрия и се основава на цитираната библиография. Тези листове в никакъв случай не трябва да заменят одобрените за всяко лекарство от Испанската агенция за лекарства и здравни продукти ( AEMPS ) или Европейската агенция по лекарствата (EMA).

Предложение за показване на тази среща

Комитет по лекарствата на Испанската асоциация по педиатрия. Pediamecum. Издание 2015. ISSN 2531-2464. . Достъпно на: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/ciclosporina. Достъп на 01.01.2021.

  • Предназначение: Вашите данни ще се използват само за отговор на вашето запитване и ще бъдат интегрирани в историята на разработването на файла за това лекарство.
  • Легитимация: Съгласието, предоставено в този акт.
  • Получатели: Вашите данни не се споделят, прехвърлят на трети страни или се използват за нежелани цели.
  • Права: Можете да упражнявате правата за достъп, коригиране и анулиране, като изпратите имейл до вниманието на отговорника. Вашите имейли също са защитени от нашата политика за поверителност.

Абонираме се за Принципите на HONcode. Вижте тук.

Частни потребители

Препоръчваме ви да влезете в нашия уебсайт "В семейството" където ще намерите конкретна информация за непрофесионална аудитория.
Благодаря много