-- Eiger BioPharmaceuticals обявява резюмета и презентации на данни за лонафарниб в делтата на хепатит по време на срещата на Европейската асоциация за изследване на черния дроб (EASL)
PALO ALTO, Калифорния, 30 март 2016 г./PRNewswire/- Eiger BioPharmaceuticals, Inc, днес обяви, че на заседанието на Европейската асоциация за изследване на черния дроб ще бъдат представени резюмета от програмата за развитие на вируса на хепатит Delta (HDV) EASL) в Барселона, Испания, което се провежда от 13 до 17 април 2016 г. В допълнение, междинни данни от изпитване фаза 2 LOWR HDV - 2 (LOnafarnib с Ритонавир в хепатит делта вирус - 2) при пациенти, заразени с HDV ще бъдат представени за първи път на срещата на Международната мрежа за хепатит Делта (HDIN) в EASL.
LOWR HDV - 2 е проучване за откриване на доза, което идентифицира оптималните комбинирани схеми на LNF и ритонавир (RTV) PEG-IFN-, с ефикасност и поносимост за дългосрочно дозиране, което позволява HDV клирънс на РНК. В това проучване до момента са наети приблизително 40 пациенти, заразени с HDV, в 9 различни дозови групи LNF в комбинация с RTV, за да се постигне продължителност на дозата от 12 до 24 седмици. Дозите на LNF варират от 150 mg qd до 25 mg два пъти дневно. Оценени са количествени серумни HDV РНК вирусни натоварвания, биохимични параметри и лекарствени нива на Lanafarnib. Към март 2016 г. повече от 30 пациенти са получили поне 12 седмици лечение с LOWR HDV-2.
Поканените HDIN за дискусии и приетите резюмета на EASL са показани по-долу:
--- Yurdaydin, C. et al; "Проучване на оптималното дозиране на Canvasfarnib с
ритонавир за лечение на хроничен делта хепатит - резултати от
текущото проучване LOWR HDV - 2 ". Устна презентация за хепатит
Delta International Network (HDIN) - 13 април 2016 г .; 16: 15-4: 30 ч.
Fira Barcelona Gran Via, стая E1, зала 8.
-- Dahari, H. et al; "Кинетика на вируса на хепатит делта (HDV) под
инхибитор на пренилация канвасфарниб предполага HDV-медиирано потискане на
Репликация на HBV ". Представяне на плакат FRI-111 - 15 април 2016 г.
-- Dahari, H. et al; "Фармакокинетика и фармакодинамично моделиране на
канвасфарниб при пациенти с хронична инфекция с хепатит делта вирус ".
Презентация на плакат FRI-115 - 15 април 2016 г.
Всичко за Sarasar () (canvasfarnib)
Lonafarnib е добре характеризиран, къснофазен, орално активен инхибитор на фарнезил трансфераза, ензим, участващ в модифицирането на протеини чрез процес, наречен пренилация. HDV използва този процес на клетки гостоприемник в чернодробните клетки, за да завърши ключова стъпка в своя жизнен цикъл. Lonafarnib инхибира стъпката на пренилация на репликацията на HDV в чернодробните клетки и блокира жизнения цикъл на вируса във фазата на сглобяване. Тъй като пренилацията се осъществява от гостоприемния ензим, това съединение представлява по-голяма бариера за развитието на мутации на вирусна резистентност. Lonafarnib е дозиран при повече от 60 инфектирани с HDV пациенти в международни академични центрове и е във фаза 2 на разработка за HDV. Lonafarnib получи обозначение за лекарства сираци от FDA на Съединените щати и Европейската агенция по лекарствата (AEM), а обозначението за бързо одобрение от FDA Lonafarnib не е одобрено за никакви показания и е лицензирано от Merck Sharp & Dohme Corp. (известно като MSD извън Съединените щати и Канада).
Относно вируса на хепатит делта (HDV)
Хепатитът Delta (или хепатит D) се причинява от HDV инфекция и се счита за една от най-сериозните форми на вирусен хепатит при хората. Хепатит D се среща само като ставна инфекция при хора с вируса на хепатит В (HBV). Хепатит D води до по-тежко чернодробно заболяване, отколкото само HBV и е свързан с ускорена чернодробна фиброза, рак на черния дроб и чернодробна недостатъчност. Хепатит D е заболяване със значително въздействие върху глобалното здраве, което може да засегне приблизително 15 до 20 милиона души по света. Разпространението на HDV варира в различните части на света. В световен мащаб HDV инфекцията присъства при приблизително 4,3% или 5,7% от носителите на хроничен хепатит В. Разпространението на HDV при хронично заразени с HBV пациенти е дори по-високо в определени региони, включително части от Монголия, Китай, Русия, Централна Азия, Пакистан, Турция, Африка и Южна Америка, с преобладаване на HDV от 60% при пациенти, заразени с HBV в Монголия и Пакистан.
Относно Айгер
Eiger е частна биотехнологична компания в клинична фаза, ангажирана да предлага нови продукти на пазара за лечение на сираци. Компанията е изградила разнообразно портфолио от късен етап от добре характеризирани кандидати за продукти с потенциал за справяне със заболявания, чиято незадоволена медицинска нужда е висока, биологията за лечение е ясна и за която спешно е необходима ефективна терапия.
Забележка относно прогнозните изявления