Днес така наречената "фармакология на затлъстяването" поражда много очаквания. И затова прецизността по темата е от съществено значение. Пламъкът, който поддържа толкова голям интерес, е, че до днес няма революционни разработки в появата на химически разтвор за лечение на затлъстяване.

разтвор

От науката единствената тенденция, която се задържа днес за нейното лечение, е, че малкото лекарства, одобрени в различни страни по света, следват линията на вече известни лекарства и че досега се предписват за лечение на зависимости и пристрастяващо поведение.

Преди време една новина връща проблема обратно в кражбата на лекарство за пациенти, страдащи от диабет тип 2 и което придобива приложение извън етикета (на испански, „извън етикета“).

Наркотикът преминава през извън етикета когато е предписан и използван за друга функция, освен за която е одобрен от съответните регулаторни органи на различните държави, в които се разпространява. И това е, което в момента се случва с лекарството Liraglutida, произведено от датската лаборатория Novo Nordisk, като Бразилия е епицентърът на спора.

Източници извън записа от лабораторията на Ново Нордиск в Аржентина Infobae че лекарството лираглутид може да се използва само за лечение на диабет тип 2. Той е одобрен само в Аржентина - от 2010 г. - и в останалите страни за изключително лечение на възрастни пациенти с това заболяване.

В кратко, но мощно официално изявление, разпространено този понеделник след журналистическите версии, лабораторията Novo Nordisk Pharma Argentina SA увери, че възнамерява да „обезсърчи разпространението и спекулациите за лечение на други медицински състояния, за които лекарството лираглутид не е получило одобрение в Аржентина, нито по света като депресант на затлъстяването ".

Консултиран от Infobae, д-р Рикардо Олмедо (MN 44 791), лекар, специализиран в затлъстяването и хранителните разстройства, обяснява: „Това, че решението срещу затлъстяването се очертава от науката като химично решение, е нещо, по което има консенсус сред специалистите по въпроса. Но бъдете внимателни: трябва да бъдете много предпазливи с това, което се разпространява и съобщава, защото всяко движение поражда прекомерни очаквания в целия свят ".

Най-силната научна информация около така наречената фармакология на затлъстяването е, че хормоните в мозъка на зависимите са същите като тези в мозъка на затлъстелите хора. И в двата случая допаминът, лекарството, което ни доставя удоволствие, се променя.

Олмедо посочва: "Що се отнася до лираглутид, той е инжекционно лекарство за пациенти със сериозно заболяване като диабет тип 2. Това е лекарство, достъпно само по лекарско предписание, не се предлага без рецепта или за масово потребление. Произведено от лабораторията Novo Nordisk, която е одобрена за това специфично заболяване, но все още няма одобрение за лечение на затлъстяване в световен мащаб. Сред специалистите е известно, че датската лаборатория е поискала да започне фазите на клинични проучвания, за да разследва прилагането на лекарство лираглутид в случаи на затлъстяване ".

Силата на регулаторните органи

Трябва да се отбележи, че лабораториите не могат и не трябва да играят с границите на извън етикета на лекарство. С други думи, те трябва да бъдат принудени, когато дадено лекарство отклони употребата му и още повече, ако това „отклоняване стана масово“, особено защото поставя в риск доставката на лекарството за първоначалната му публична употреба, в този случай диабетици тип 2, като това, което всъщност се случва, на вълни, точно сега в Бразилия ".

В тази връзка си струва да си припомним един емблематичен случай, настъпил преди няколко години с лабораторията GlaxoSmithKline, който включваше сред лекарствата си антидепресант, формулиран на базата на химичния бупропион. С течение на времето употребата му за отказване от тютюнопушене стана популярна, преди да бъде одобрена от регулаторен орган. Това спечели на лабораторията милионерска глоба, тъй като се смяташе, че тя популяризира употребата извън етикета на същия. И назад международният дебат се раздвижи.

Д-р Олмедо отбелязва: „Ясно е, че никоя лаборатория в света не може да насърчава вторичното действие на лекарството, без регулаторните органи да го приемат. В случая с лекарството лираглутид, лекарите по диабет се съгласяват, че пациентите с диабет тип 2 имат умерена загуба на тегло при поглъщане на лекарството, но това също не е зрелищна загуба на тегло. Съвсем друго е да се каже, че лекарството се използва за лечение на затлъстяване без завършени клинични проучвания. Ето защо днес ефективността му за отслабване не може да бъде потвърдена. И много по-малко да говорим за удвояване на дозата, без предупреждение или задълбочаване в страничните ефекти ".

Най-лошото въздействие на употребата на лекарството извън етикета е, че излага на риск достъпа на лекарството до тези, които наистина се нуждаят от него.

Д-р Олмедо посочва: "В Аржентина има две химикали като Mazindol и Phentermine, които са надлежно одобрени от Националната агенция по храните и медицинските технологии (ANMAT) за действието на средства за подтискане на апетита. Тоест те могат да бъдат предписани законно на лекувайте затлъстяването законно ".

Дозировка и странични ефекти

Докато субектът напредва и лабораторията решава дали да започне клиничните фази на изследванията, за да свърже лекарството лираглутид с лечението на затлъстяване, трябва да обърнем внимание на дозите и страничните ефекти, които съществуват и нямат много общо с магията на революционера лекарство.

Когато пациентите с диабет тип 2 приемат лираглутид за лечение на заболяването си, вярно е, че те отслабват - оскъдно, както посочи Олмедо - но лекарството също причинява гадене, повръщане и диария.

Олмедо също се позовава на факта, че дозите, които се спекулират за лечение на затлъстяване, съответстват на два пъти повече от тези, използвани за лечение на диабет: от 1,5 mg до 3 mg. Това включва червената светлина за най-острото съпътстващо разстройство, което лекарството може да причини: панкреатит.

"Удвояването на дозата за лечение на затлъстяване е увеличаване на гадене, повръщане и нарушения на панкреатита. Инкретините, които са лекарствата, които се използват като последно поколение за лечение на диабет и към които принадлежи лираглутид, също имат известна честота при възможността за развитие на рак на панкреаса ".

Предписването на лекарство извън етикета не може по никакъв начин да остане в преговори между лекар и пациент.

„В това трябва да сме категорични, защото ако предписвам нещо, което е за нещо друго, те трябва да получат лиценза на моя лекар“.

Американският регулаторен орган по храните и лекарствата, Администрацията по храните и лекарствата (FDA), след дълги години не одобрява лекарства за отслабване, наскоро разреши между две и три лекарства, които не са в категорията на тези, които лекуват диабет, но тези, лекуват зависимости.

Те са лекарства, които вече са съществували и са били използвани за лечение на зависимости: антидепресантът бупропион; налтрексонът, използван за лечение на наркомани от хероин, морфин; синдром на отнемане на алкохол; и топирамат, известно антиепилептично лекарство. Но те все още не са на разположение, нито са разрешени в Аржентина.

Олмедо посочва: "В нашата страна това, което е разрешено във фармакологичния сценарий на затлъстяването, е фентерминът като средство за подтискане на апетита и анорексик".

Ясно е, че лекарствата, които най-престижните регулаторни органи в света одобряват за лечение на затлъстяване, са в тенденцията към лекарства, които лекуват пристрастяващо поведение и пристрастявания, а не към линията за лечение на диабет.

Раул Морин, президент на Мексиканската академия за изследване на затлъстяването (AMEO) и посетил страната в рамките на XIV Аржентински конгрес по затлъстяването и хранителните разстройства, проведен миналия септември, обяснява на Infobae: "Никога не боли да се настоява, че наднорменото тегло и затлъстяването са хронични медицински състояния. Следователно те трябва да бъдат решени чрез цялостна, дългосрочна и индивидуална програма за намаляване на теглото, винаги под наблюдението на специализирани здравни специалисти, които разполагат със знанията и инструментите необходимо да помогне на своите пациенти и по този начин да предотврати развитието на свързани заболявания ".

„Наднорменото тегло е отговорно за увеличаването, наред с други болести, на риска от страдане от диабет тип 2, високо кръвно налягане, различни промени в липидите, сърдечно-съдови заболявания като цяло, дори ставни проблеми и някои видове рак. Още да се настоява, че наднорменото тегло и затлъстяването са хронични медицински състояния. Тоест, те трябва да бъдат преодолени чрез цялостна, дългосрочна и индивидуализирана програма за намаляване на теглото, винаги под наблюдението на специализирани здравни специалисти "

Д-р Олмедо предупреждава: „С описаните от мен странични ефекти удвояването на дозата след това увеличава риска от панкреатит. А също така обърнете внимание на продължителността на лечението. Сериозният риск от омаловажаване на химическия разтвор срещу затлъстяването насърчава погрешната илюзия за това, че отслабвайте без усилия и яжте каквото и да било ".

В диалог с журналиста Луис Новарезио, в Infobae TV, Д-р Сесилия Перел, експерт диабетолог, спомена употребата на лекарството лираглутид: