Искания и процедури
Този раздел изброява всички административни процедури, от които професионалистите и компаниите може да се нуждаят в отношенията им с администрацията на Общността в Мадрид, отнасящи се до контрола върху рекламата на наркотици
Рекламна комуникация на лекарства за хуманна употреба
Рекламна комуникация на лекарства за хуманна употреба
Фармацевтичните лаборатории със седалище в Общността на Мадрид трябва да съобщават цялата рекламна дейност на своите лекарства по време на разпространението на промоционалния материал.
Съобщаване на валидна подкрепа за рекламиране на лекарства
Съобщаване на валидна подкрепа за рекламиране на лекарства
Валидните опори са научни или професионални средства, които могат да се използват за ограничаване на рекламата на лекарства, отпускани по лекарско предписание, и следователно могат да се използват само насочени към професионалисти оправомощени да ги предписват или отпускат.
Те се считат за валидна поддръжка за реклама, в допълнение към писмени носители, всеки друг аудиовизуален носител в оптична, магнитна, електронна или подобна поддръжка от типа: уеб страница, видеокасета, CD-ROM, DVD, диск, аудиовизуални програми или канали, и др., направени от издатели или комуникационни компании или от самите фармацевтични лаборатории.
Притежателите на валидни медии, чието седалище се намира в Общността на Мадрид, трябва да уведомят Министерството на здравеопазването преди разпространението.
Съобщаване на годишния индекс за рекламиране на наркотици
Комуникация Годишен индекс за реклама на наркотици
Лабораториите, базирани в Мадридската общност, трябва да представят на Министерството на здравеопазването годишния индекс с подробни данни за всички извършени рекламни дейности след 31 декември всяка година и преди 1 март следващата година.
Комуникация за популяризиране на наркотици по време на медицински посещения
Комуникация за популяризиране на наркотици по време на медицински посещения
Лабораториите, които желаят да осъществят популяризиране на наркотици чрез медицинско посещение в Обществената здравна мрежа на Общността в Мадрид, трябва да уведомят Министерството на здравеопазването.
Представянето на документацията, включително избора на центрове в приложението SISVICAM (не е необходимо да се отпечатва селекцията) ще се извърши по време на първите десет работни дни от предходния четиримесечен период на този, за когото се иска медицинско посещение.
Регламенти за рекламиране на лекарства
Нормативна
Държавни разпоредби:
- Кралски указ 1416/1994 от 25 юни, който регулира рекламата на лекарства за хуманна употреба.
- Закон 34/1988, от 11 ноември, Обща реклама.
- Закон 14/1986, от 26 април, Общо здраве.
- Кралски законодателен указ 1/2015 от 24 юли, одобряващ преработения текст на Закона за гаранции и рационално използване на лекарства и здравни продукти.
- Циркуляр 6/1995, на Главна дирекция по фармация и здравни продукти към Министерството на здравеопазването и потреблението, разяснения на Кралски указ 1416/1994 от 25 юни, който регламентира рекламата на лекарства за хуманна употреба, изменено с циркуляр 7/1999 от 27 май, на Главна дирекция по фармация и здравни продукти.
Специфични разпоредби на общността в Мадрид:
- Закон 19/1998 от 25 ноември относно фармацевтичния мениджмънт и грижи в Общността на Мадрид.
- Указ 195/2015 от 4 август на Управителния съвет, който установява органичната структура на Министерството на здравеопазването.
- Циркуляр nº 1/2000, на Главната дирекция на здравеопазването, на общи правила за прилагане на някои членове на Кралски указ 1416/1994 от 25 юни, който регламентира рекламата на лекарства за хуманна употреба, относно рекламата, насочена към упълномощени лица за предписване или отпускане на лекарства.
- Циркуляр № 1/2002 от 25 ноември относно организирането на медицински посещения и други дейности за популяризиране на наркотици в Единната здравна мрежа за обществено ползване на Общността в Мадрид.