Kreon принадлежи към група лекарства, известни като панкреатични ензими.

kreon

Благодарение на тяхната активност върху мазнините, въглехидратите и протеините, панкреатичните ензими улесняват храносмилането и благоприятстват усвояването на храната при тези хора, чието тяло не е в състояние да произвежда тези ензими в достатъчно количество.

Съдържащият се в този препарат панкреатин (липаза, амилаза, протеаза) се екстрахира от панкреаса на свинята.

Kreon се използва за лечение на екзокринна панкреатична недостатъчност.

Не приемайте Креон:

  • ако сте алергични към панкреатин (липаза, амилаза, протеаза) или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).

Предупреждения и предпазни мерки:

Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Kreon.

Обърнете специално внимание при Kreon:

  • ако се развият симптоми на алергия.
  • ако имате рядко чревно разстройство, наречено „фиброзираща колонопатия“, при което червата е стеснено, е описано при пациенти с муковисцидоза, приемащи високи дози панкреатични ензими .

Ако обаче страдате от муковисцидоза и приемате повече от 10 000 единици липаза на килограм тегло на ден и имате необичайни коремни симптоми или промени в коремните симптоми, информирайте Вашия лекар.

Прием на Креон с други лекарства

Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате или наскоро сте използвали други лекарства, дори и такива, отпускани без рецепта.

Прием на Kreon с храна, напитки и алкохол

Това лекарство се приема по време или непосредствено след хранене. Ако е необходимо, съдържанието на капсулите може да се смесва с течна или мека храна. В този случай сместа трябва да се вземе незабавно, за да се избегне увреждане на ензимите.

Бременност, кърмене и плодовитост

Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или планирате да забременеете, попитайте Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате това лекарство.

Няма данни при бременни или кърмещи жени, но проучванията върху животни не показват абсорбция или системна експозиция на панкреатични ензими. Трябва да се вземат предпазни мерки при предписване на това лекарство на бременни жени, както и на кърмещи жени.

Ако е необходимо да използвате Kreon по време на бременност или кърмене, той трябва да се прилага в дози, достатъчни за получаване на адекватен хранителен статус.

Шофиране и работа с машини

Предвид характеристиките на това лекарство, неговото приложение вероятно няма да повлияе способността за шофиране и работа с опасни машини.

Следвайте точно инструкциите за приложение на това лекарство, посочени от Вашия лекар или фармацевт. Ако се съмнявате, попитайте Вашия лекар или фармацевт отново.

Дозировка при педиатрични и възрастни пациенти с муковисцидоза

Началната доза се определя в зависимост от теглото и възрастта. Началната доза трябва да бъде 1000 липазни единици/kg/хранене при деца под 4 години и 500 липазни единици/kg/хранене при деца на възраст над 4 години.

Лекарят ще определи поддържащата доза въз основа на контрола на симптомите.

Приложената доза не трябва да надвишава 10 000 липазни единици/kg телесно тегло на ден или 4000 липазни единици/g приета мазнина.

Дозировка при други състояния, свързани с екзокринна панкреатична недостатъчност

Дозата трябва да се коригира индивидуално според симптомите и съдържанието на мазнини в диетата. Необходимата доза на хранене варира между около 25 000 до 80 000 Ph.Eur.Единици липаза и половината от индивидуалната доза в случай на леки ястия.

Капсулите трябва да се поглъщат цели, без да се дъвчат или смачкват, с достатъчно течност по време на или след основно и незначително хранене.

Когато има затруднения с поглъщането на капсулите, те могат да се отворят и съдържанието да се смеси с малко количество слабо кисела храна или с кисели течности. Леко киселинните храни могат да бъдат например ябълково пюре или кисело мляко. Кисели течности могат да бъдат ябълков, портокалов или ананасов сок.

Смесването с некисела храна или течности, смачкване или дъвчене на капсулите може да предизвика дразнене в устата или да промени начина на действие на Kreon в тялото.

Не дръжте капсулите Kreon или съдържанието им в устата.

Тази смес трябва да се приема незабавно, за да се избегне увреждане на покритието на гранулите.

Не съхранявайте сместа.

Пийте много (2-3 литра течност), докато приемате това лекарство, за да поддържате адекватно хидратиращо състояние.

Ако сте приели повече Креон, отколкото трябва

В случай на предозиране или случайно поглъщане е препоръчително да се спре лечението и да се пие много вода.

Незабавно се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт или се обадете на Службата за токсикологична информация, телефон 91.562.04.20, като посочите лекарството и погълнатото количество.

Ако сте пропуснали да приемете Креон

Ако забравите да вземете това лекарство, изчакайте до следващото хранене и вземете обичайния брой капсули. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Ако спрете да приемате Креон

Вашият лекар ще посочи продължителността на лечението с Kreon. Не прекъсвайте, без първо да се консултирате с него.

Както всички лекарства, Kreon може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Следните нежелани реакции са открити по време на проучвания при пациенти, приемащи Kreon. Тези нежелани реакции могат да се появят при това лекарство:

Много чести (засягат повече от 1 на 10 души): коремна болка.

Чести (засягат 1 на 10 души): гадене, повръщане, запек, подут корем, диария.

Това може да се дължи на състоянието, за което приемате Kreon. По време на проучванията броят на пациентите, приемащи Kreon, които са имали болки в стомаха или диария, е подобен на или по-малък от пациентите, които не приемат Kreon.

Нечести (засягат 1 на 100 души): кожен обрив.

С неизвестна честота (не може да бъде направена оценка от наличните данни): сърбеж (сърбеж) и уртикария.

Kreon може да причини други сериозни алергични (свръхчувствителни) реакции, включително проблеми с дишането или подути устни.

Съобщава се за илеоцекални и дебелочревни стриктури (фиброзираща колонопатия) при пациенти с муковисцидоза, приемащи високи дози панкреатинови препарати.

Ако получите нежелани реакции, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, дори за нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка.

Съобщаване на неблагоприятни ефекти

Ако получите някакъв вид страничен ефект, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, дори ако става въпрос за възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да ги комуникирате директно чрез Испанската система за фармакологична бдителност за лекарства за хуманна употреба: https://www.notificaram.es .

Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.

Да не се съхранява над 25 ºC.

Дръжте контейнера идеално затворен.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност е последният ден от посочения месец.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Депозирайте контейнерите и лекарствата, които не са ви необходими, в точката SIGRE на аптеката. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са Ви необходими. По този начин ще помогнете за опазването на околната среда.

Състав на Креон

- Активното вещество е панкреатин (липаза, амилаза, протеаза). Всяка капсула съдържа 150 mg панкреатин, което се равнява на 10 000 U липаза, 8 000 U амилаза и 600 U протеаза.

- Другите съставки са макрогол 4000, хипромелоза фталат, цетилов алкохол, триетил цитрат и диметикон. Компонентите на капсулата са: желатин, червен, жълт и черен железен оксид (Е 172), титанов диоксид (Е 171) и натриев лаурил сулфат.

Как изглежда продуктът и какво съдържа опаковката

Kreon 10,000 се предлага под формата на твърди желатинови капсули с непрозрачна кафява глава и прозрачно тяло в пластмасови контейнери. Всяка опаковка съдържа 100 или 250 капсули.

Притежател на разрешението за търговия и отговорен за производството

Притежател на разрешение за търговия

Mylan IRE Healthcare Limited

Unit 35/36 Grange Parade,

Baldoyle Industrial Estate, Дъблин 13

Отговаря за производството

Abbott Laboratories GmbH

Justus von Liebig Strasse 33

31535 Neustadt (Германия)

Можете да поискате повече информация за това лекарство, като се свържете с местния представител на притежателя на разрешението за употреба:

Mylan Pharmaceuticals, S.L.

C/Plom 2-4, 5-ти етаж

Тази листовка е преработена през март 2016 г.

„Подробна и актуална информация за това лекарство е достъпна на уебсайта на Испанската агенция за лекарства и здравни продукти (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ "

MYLAN ФАРМАЦЕВТИЧНИ ЛЕКАРСТВА

Забележка: Информацията, която се появява на тази уеб страница, е насочена изключително към специалист, предназначен да предписва или отпуска лекарства, поради което се изисква специализирано обучение за нейното правилно тълкуване.