Фенофибрат Pensa 200 mg твърди капсули принадлежи към група лекарства, известни като фибрати. Тези лекарства се използват за понижаване нивото на мазнини (липиди) в кръвта. Например мазнини, наречени триглицериди.

pensa

Фенофибратът се използва, заедно с диета с ниско съдържание на мазнини и други немедицински лечения като упражнения и загуба на тегло, за намаляване на нивата на мазнини в кръвта.

Фенофибрат може да се използва заедно с други лекарства [статини] при определени обстоятелства, когато един статин не контролира нивата на мазнини в кръвта.

Не приемайте Фенофибрат Pensa:

Не приемайте Фенофибрат Pensa, ако някое от горните се отнася за Вас. Ако не сте сигурни, попитайте Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Фенофибрат Pensa.

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете това лекарство.

  • Ако имате проблеми с бъбреците или черния дроб.
  • Ако имате възпаление на черния дроб (хепатит). Признаците включват пожълтяване на кожата и бялото на очите (жълтеница) и повишаване на чернодробните ензими (показани при кръвни тестове), стомашна болка и сърбеж.
  • Ако страдате от хипотиреоидизъм (слабо функционираща щитовидна жлеза).

Ефекти върху мускулите ви

Спрете приема на Фенофибрат 200 mg и незабавно посетете Вашия лекар, ако получите необясними мускулни болки, спазми, мускулна чувствителност или слабост, докато приемате това лекарство.

Това е така, защото това лекарство може да причини мускулни проблеми, които могат да бъдат сериозни.

Тези проблеми се появяват рядко, но включват възпаление и разрушаване на мускулите. Това може да причини нараняване на бъбреците или дори смърт.

Вашият лекар може да направи кръвни изследвания, за да провери мускулите ви преди и след започване на лечението.

Рискът от мускулна деструкция е по-висок при определени пациенти. Консултирайте се с Вашия лекар, ако:

- Имате проблеми с бъбреците.

- Имате проблеми с щитовидната жлеза.

- Вие сте на възраст над 70 години.

- Пийте големи количества алкохол.

- Имали сте проблеми с мускулите по време на лечение със статини или фибрати (като

фенофибрат, безафибрат или гемфиброзил).

- Приемате лекарства, наречени статини, за понижаване на холестерола, като симвастатин, аторвастатин, правастатин, розувастатин или флувастатин.

- Вие или член на близко семейство сте наследили мускулни разстройства.

Ако някое от горните се отнася за Вас (или не сте сигурни), консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Фенофибрат 200 mg.

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате или наскоро сте използвали или може да приемате други лекарства, дори и такива, отпускани без рецепта.

По-специално, кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някое от следните лекарства:

  • Антикоагуланти за разреждане на кръвта (като аценокумарол или варфарин).
  • Други лекарства, използвани за контрол на нивата на мазнини в кръвта (като статини или фибрати). Приемът на статин едновременно с Фенофибрат 200 mg може да увеличи риска от мускулни проблеми.
  • Циклосприн (използван за потискане на имунната ви система).
  • Вид лекарство за лечение на диабет (като пиоглитазон).

Ако някое от горните се отнася за Вас (или не сте сигурни), консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Фенофибрат Пенса.

Прием на Фенофибрат с храна, напитки и алкохол

Важно е да приемате капсулата с храна. Това лекарство няма да действа добре, ако стомахът ви е празен.

Бременност, кърмене и плодовитост

Кажете на Вашия лекар, ако сте бременна, подозирате, че сте бременна или планирате да забременеете. Тъй като няма достатъчно доказателства за употребата на Фенофибрат по време на бременност, трябва да използвате Фенофибрат само ако Вашият лекар счете за абсолютно необходимо.

Не е известно дали фенофибрат преминава в кърмата. Поради това не трябва да използвате Фенофибрат, ако кърмите или планирате да кърмите бебето си.

Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете някакво лекарство.

Шофиране и работа с машини

Това лекарство не повлиява способността за шофиране или работа с инструменти или машини.

Фенофибрат Pensa съдържа лактоза и оцветител оранжево жълто S (E-110) :

Това лекарство съдържа лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете това лекарство.

Това лекарство може да причини алергични реакции, тъй като съдържа оранжево-жълто багрило S (E-110). Може да причини астма, особено при пациенти с алергия към ацетилсалицилова киселина.

Следвайте точно инструкциите за приложение на това лекарство, посочени от Вашия лекар. Ако се съмнявате, попитайте Вашия лекар или фармацевт отново.

Препоръчителната доза за възрастни е една капсула (200 mg фенофибрат) на ден по време на едно от основните хранения, в комбинация с подходяща диета.

Ако в момента приемате таблетка от 145 mg или таблетка от 160 mg, можете да преминете към капсула от 200 mg фенофибрат, без да е необходимо коригиране на дозата.

За доброто използване на това лекарство е от съществено значение редовното медицинско наблюдение.

Прием на лекарството

  • Погълнете капсулата цяла с чаша вода.
  • Не отваряйте и не дъвчете капсулата.
  • Вземете капсулата с храна, тя няма да работи добре, ако стомахът ви е празен.

Пациенти с бъбречни проблеми

Ако имате проблеми с бъбреците, Вашият лекар може да препоръча прием на по-ниска доза. Попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Хора с чернодробни проблеми

Фенофибрат не се препоръчва при пациенти с чернодробно увреждане поради липса на данни.

Употреба при деца и юноши

Употребата на фенобибрат не се препоръчва при деца и юноши под 18-годишна възраст.

В случай на предозиране, случайно поглъщане или ако подозирате, че дете е погълнало няколко капсули цели, консултирайте се с Вашия лекар възможно най-скоро или се обадете в Службата за токсикологична информация на телефон 91 562 04 20, като посочите лекарството и взетото количество. Препоръчително е да занесете контейнера и листовката с лекарството на здравния специалист.

Ако сте пропуснали да приемете Фенофибрат Pensa

Не се притеснявайте, ако забравите да вземете доза от 200 mg (капсула). Вземете доза със следващото хранене и след това продължете лечението си както обикновено.

Ако забравите да вземете лекарството си, не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако имате някакви въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Ако сте спрели приема на Фенофибрат Pensa

Не спирайте приема на лекарството, освен ако Вашият лекар не Ви каже или капсулите не Ви подхождат. Това е така, защото необичайните нива на мазнини в кръвта трябва да се лекуват в продължение на дълъг период от време.

Не забравяйте, че приемът на фенофибрат е важен, както и диетата с ниско съдържание на мазнини и редовните упражнения.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, Фенофибрат може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Спрете приема на Фенофибрат Pensa и незабавно посетете Вашия лекар, ако забележите някоя от следните сериозни нежелани реакции, тъй като може да се наложи спешна медицинска помощ:

Нечести: може да засегне до 1 на 100 души

- Мускулни крампи или болка, нежност или слабост - това могат да бъдат симптоми на мускулно възпаление и мускулен разпад, които могат да причинят бъбречно увреждане или дори смърт.

- Болки в стомаха - това може да е признак, че панкреасът ви е възпален (панкреатит).

- Болка в гърдите и задух - това може да е признак на кръвен съсирек в белия дроб (белодробна емболия).

- Болка в краката, зачервяване или подуване - това може да са симптоми на кръвен съсирек в крака (тромбоза на дълбоки вени)

Редки: може да засегне до 1 на 1000 души

- алергична реакция - признаците могат да включват подуване на лицето, устните, езика или гърлото, което може да причини затруднено дишане.

- пожълтяване на кожата и бялото на очите (жълтеница) или повишаване на чернодробните ензими - това може да са симптоми на възпален черен дроб (хепатит).

Не се знае: не могат да бъдат оценени от наличните данни

- тежък кожен обрив, който е зачервен, люспеста и подута кожа и изглежда като тежко изгаряне.

- дългосрочни белодробни проблеми.

Ако получите някой от горепосочените ефекти, незабавно се свържете с Вашия лекар и спрете приема на Фенофибрат 200 mg.

Други неблагоприятни ефекти са:

Често срещан (може да засегне до 1 на 10 души):

- Стомашни болки,

- Повишени нива на чернодробни ензими в кръвта (показват се в лабораторни тестове).

  • Повишен хомоцистеин (излишъкът на тази аминокиселина в кръвта е свързан с повишен риск от коронарна болест на сърцето, инсулт и периферни съдови заболявания, въпреки че не е установена причинно-следствена връзка).

Нечести (може да засегне до 1 на 100 души):

- Главоболие

- Намалено сексуално желание

- Кожен обрив, сърбеж или червени подутини по кожата

- Повишен креатинин (произведен от бъбреците); се показва в кръвни тестове

- Панкреатит (възпаление на панкреаса, което причинява коремна болка)

- Тромбоемболия: белодробна емболия (кръвен съсирек в белия дроб, който причинява болка в гърдите и задух), дълбока венозна тромбоза (кръвен съсирек в крака, който причинява болка, зачервяване или подуване)

Редки (може да засегне до 1 на 1000 души):

- Загуба на коса

- Повишена урея (произвеждана от бъбреците); се показва в кръвни тестове

- Повишена чувствителност на кожата към слънчева светлина, слънчева лампа и шезлонг

- Намален хемоглобин (който пренася кислород от кръвта) и белите кръвни клетки; наблюдавани при кръвни тестове.

Неизвестна честота (не може да се изчисли от наличните данни):

- Усложнения на камъни в жлъчката

  • Чувство на изтощение (умора)

Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, дори ако става въпрос за някакъв страничен ефект, който не е включен в тази листовка.

Съобщаване на неблагоприятни ефекти:

Ако получите някакъв вид страничен ефект, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да ги комуникирате директно чрез Испанската система за фармакологична бдителност за лекарства за хуманна употреба: https://www.notificaram.es . Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.

Съхранявайте на място, недостъпно за деца.

Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност е последният ден от посочения месец.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Депозирайте контейнерите и лекарствата, които не са ви необходими, в точката SIGRE на аптеката. Ако се съмнявате, попитайте вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. По този начин ще помогнете за опазването на околната среда.

Състав на фенофибрат Pensa

Активното вещество е фенофибрат. Всяка капсула съдържа 200 mg фенофибрат.

Другите съставки са: лактоза монохидрат, натриев лаурил сулфат, предварително желатинизирано царевично нишесте, кросповидон, талк, колоиден безводен силициев диоксид, магнезиев стеарат.

Компонентите на капсулата са: желатин, оранжево-жълт оцветител S (E-110) и титанов диоксид.

Компонентите на печатарското мастило са: шеллак, черен железен оксид (E-172), N-бутилов алкохол, пропилей гликол, дехидратиран етанол, изопропилов алкохол, амониев хидроксид и пречистена вода.

Как изглежда продуктът и какво съдържа опаковката

Капсулите са оранжеви с размер "0", маркирани с "FB 200", съдържащи бял прах вътре.

Капсулите са опаковани в термоформовани блистерни ленти (PVC/PVdC-Alu).

Това лекарство се предлага в опаковки от 30 капсули.

Притежател на разрешение за търговия

Pensa Pharma, S.A.

в/Хорхе Комин (педиатър), 3

Отговаря за производството

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.,

Тази листовка е одобрена през юли 2018 г.

Подробна информация за това лекарство е достъпна на уебсайта на Испанската агенция за лекарства и здравни продукти (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Лекарства PENSA PHARMA

Забележка: Информацията, която се появява на тази уеб страница, е насочена изключително към специалист, предназначен да предписва или отпуска лекарства, поради което се изисква специализирано обучение за нейното правилно тълкуване.