необходимост

МАДРИД, 30 септември (EUROPA PRESS) -

Многократното интермитентно лечение на леки и тежки симптоми на миома на матката с „Улипристал ацетат 5 mg“ при жени в репродуктивна възраст демонстрира безопасност, ефикасност и поносимост при пациентите, което накара Европейската агенция по лекарствата да одобри лекарството през 2015 г. Този факт предполага изместване на хирургичното лечение като единствената възможност за неговото лечение, според гинекологични специалисти са осигурили по време на представянето на „Esmya Event 2016“, организирано от Гедеон Рихтер в Мадрид.

"Наличието на лекарство, което контролира симптоми като болка, бързо прекомерно кървене, коригира анемията и намалява обема на миомата, подобряването на качеството на живот на пациентите е много важно. Преди жените завършват с отстраняване на матката и след изследвайки това лечение, много жени няма да се налага да се подлагат на операция “, каза Франсиско Васкес, специалист по гинекология и акушерство в клиниката в Ceoga de Lugo и медицински академик.

Предвид промяната на парадигмата и добрите перспективи и след първата индикация като предхирургично лечение, гинеколозите се съсредоточиха върху новото показание за „Ulipristal Acetate 5 mg“ като хронично и интермитентно лечение, тъй като показа безопасност в дългосрочен план термин пациент.

НОВА НЕХИРУРГИЧНА ОПЦИЯ

Миома на матката е най-честата форма на доброкачествен тумор в женския генитален тракт, те имат честота от 18 процента при жени между 30 и 40 години, повече от 35 процента при жени между 40 и 45 години и повече от 70 процента при тези над 45 годишна възраст. В този смисъл в 30 процента от случаите има заболеваемост, свързана главно с обилно кървене и компресивни симптоми.

Според първото „Епидемиологично проучване на маточната миоматоза в Испания (EME)“, което беше представено през деня, основният терапевтичен подход към миома все още е операция в 60 процента от случаите. Сред различните хирургически възможности, по-голямата част е миомектомията, която се извършва в 50 процента от интервенциите.

„Преди пациент с миома на матката е претърпял или претърпял операция, въпреки че е твърде честа патология при жените. Това лечение е ефективно и безопасно оръжие за стерилни пациенти, пациенти в риск или пациенти без риск, но които отиват на менопауза през следващите години. По тази причина гинеколозите трябва да се концентрират върху използването му както при жени в перименопауза, така и при по-млади жени ", заяви Игнасио Кристобал, ръководител на гинекологичната и акушерска служба в болница Ла Зарзуела в Мадрид.

И двамата специалисти припомнят, че всички жени със симптоматична миома могат да се възползват от това лечение, особено тези с прекомерно кървене, тъй като това може да намали качеството им на живот и да причини анемия и отпуск по болест. Също така за пациентката, която иска да запази матката независимо от възрастта и иска временно да остане безсимптомна.

По отношение на стерилитета, "миомата може да бъде причина, която засяга матката, тъй като тя прониква в маточната кухина и трябва да бъде премахната. Операцията ще остави белези по матката, които впоследствие могат да създадат проблем за репродукцията", той има д-р Кристобал подчерта, който добавя, че "текущата опция е да се намали миомата и след известно време да има възможност за възпроизвеждане".

КЛИНИЧНО РАЗВИТИЕ НА ЛЕКАРСТВОТО И РЕЗУЛТАТИТЕ

„Разработването на лекарство е дълго и в„ ESMYA “има 25 години изследвания. Фазите, които трябва да бъдат изпълнени за това, са: търсенето на целта, която в случая е миома на матката, идентификация на молекулите, токсичност, развитие на клинични проучвания във фаза I, II и III и накрая одобрение ", обясни д-р Васкес.

„Ulipristal Acetate 5 mg“ е разрешен, първо, като предхирургично лечение в първа фаза с тримесечен цикъл и по-късно с добавяне на втори цикъл. Проучванията на Pearl I, II и III подкрепят регистрацията на лекарството. От началото на тази година това лечение е разрешено като индикация като многократно интермитентно лечение на умерени и тежки симптоми на миома на матката и продължителното му използване е безопасно и ефективно, както показват проучванията на Pearl III.

Изследването Pearl IV е основното проучване, което предоставя необходимите доказателства за одобрението му, тъй като лечението веднъж дневно в продължение на четири цикъла от три месеца, разделено с двумесечни паузи без лечение, е имало терапевтично съответствие над 80 процента.

Основните резултати показват процент на контрол на кървенето над 90% и процент на пациентите с аменорея над 80%. От друга страна, ефектът от намаляването на обема на миома над 70 процента е потвърден и след четири години тестване е доказана дългосрочната ефикасност.