Лечението със софосбувир/ледипасвир (Harvoni) се понася добре и излекува всички бременни жени с вирус на хепатит С (HCV), според проучване, представено на Конференцията по ретровируси и опортюнистични инфекции (CROI 2019) този месец в Сиатъл.

Докато бейби бумерите традиционно имат най-висок процент на хепатит С в Съединените щати, честотата на HCV се увеличава сред по-младите хора, проследявайки продължаващата опиоидна епидемия. Това означава, че повече жени в детеродна възраст са заразени с HCV и са изложени на риск от предаване на вируса на своите бебета, но има малко изследвания за използването на антивирусни средства с пряко действие (DAA) като лечение за тази група.

лечението

Д-р Catherine Chappell от болница Magee-Women’s в Медицинския център на Университета в Питсбърг проведе пилотна фаза, която изследвах, за да оцени безопасността и ефикасността на софосбувир/ледипасвир при бременни жени.

"През последното десетилетие честотата на хепатит С сред бременните жени, на които се полагат грижи в Magee, се е удвоила и през последните години поне 2% от всички жени, родили в болница, са имали HCV," каза Чапъл. Понастоящем няма какво да предложи на тези жени за собствено лечение или за предотвратяване на перинатално предаване. Но бременността е „прозорец на възможностите за медицинска помощ, която може да включва лечение на хепатит“, добави тя.

Опитът включва бременни жени с генотип 1, 4, 5 или 6 на хронична HCV инфекция; Изключени са тези с ХИВ или коинфекция с хепатит В. Те са записани на приблизително шест месеца от бременността. Според Chappell Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) не разрешава лечението на новородени бременни жени, тъй като лекарствата, приемани от майката, могат да имат по-вредно въздействие върху плода по време на ранна бременност.

От 29-те жени, изследвани за проучването, повечето не са се присъединили, тъй като имат HCV генотипове 2 или 3 (10 жени), все още използват незаконни наркотици (четири жени) или по други причини. В крайна сметка бяха въведени девет жени. Всички те бяха бели и средната възраст беше 31 години (диапазон от 25 до 38 години). Едната се е заразила перинатално, а останалите осем са използвали инжекционни наркотици, включително четирима, получаващи лекарствено подпомагано лечение за зависимост. Всички до един са имали HCV генотип 1а.

Участниците са лекувани със софосбувир/ледипасвир веднъж дневно (400/90 mg) в продължение на 12 седмици. „Изследването отне много време и в началото това беше единственият наличен режим без рибавирин“, отбеляза Чапел. Първичната крайна точка на проучването е устойчив вирусологичен отговор или продължаване на неоткриваема HCV РНК три месеца след завършване на лечението, което се счита за лечение.

"Всички лекувани жени са имали бърз отговор", докладва Chappell. Осем жени са излекувани и една все още завършва проследяването на SVR. И деветте са пренесли бременността си до края и всички са имали неоткриваем HCV по време на раждането. Всички бебета с изключение на едно са били доставени на срок и с нормално тегло. Нито едно от бебетата не показва данни за HCV инфекция, включително пет, които са били проследявани в продължение на една година.

Лечението със софосбувир/ледипасвир е безопасно и се понася добре. Всички свързани с лечението нежелани реакции са били леки или умерени. „Към днешна дата не са установени опасения за безопасността при бебета, изложени на наркотици по време на бременност“, каза Чапъл.

Въпреки че изглежда безопасно и ефективно, Chappell каза, че са необходими по-големи проучвания, преди да може да се препоръча този подход на лечение. Отбелязвайки, че значителна част от жените не отговарят на условията за проучване, тъй като имат генотипове 2 или 3 на HCV, той подчерта значението на изучаването на пангенотипични режими при бременни жени, като софосбувир/велпатасвир (Epclusa) или глекапревир/пибрентасвир (Maviret). Той също така препоръча интегриране на HCV терапията и лечението на пристрастяването в пренаталната грижа.

Справка: Chappell CA et al. Проучване във фаза 1 на ледипасвир/софосбувир при бременни жени с вирус на хепатит С. Конференция за ретровирусите и опортюнистичните инфекции, Бостън, резюме 87, 2019.