Вижте статиите и съдържанието, публикувани в този носител, както и електронните резюмета на научни списания към момента на публикуване

лираглутид

Бъдете информирани по всяко време благодарение на сигнали и новини

Достъп до ексклузивни промоции за абонаменти, стартиране и акредитирани курсове

Продължава публикацията като Ендокринология, диабет и хранене. Повече информация

Индексирано в:

Index Medicus/MEDLINE, Excerpta Medica/EMBASE, SCOPUS, Разширен индекс за научно цитиране, Доклади за цитиране на списания/Science Edition, IBECS

Следвай ни в:

Импакт факторът измерва средния брой цитати, получени за една година за произведения, публикувани в публикацията през предходните две години.

SJR е престижна метрика, базирана на идеята, че всички цитати не са равни. SJR използва алгоритъм, подобен на ранга на страницата на Google; е количествена и качествена мярка за въздействието на дадена публикация.

SNIP дава възможност за сравнение на въздействието на списанията от различни предметни области, коригирайки разликите в вероятността да бъдат цитирани, които съществуват между списанията на различни теми.

  • Обобщение
  • Ключови думи
  • Резюме
  • Ключови думи
  • Въведение
  • Обобщение
  • Ключови думи
  • Резюме
  • Ключови думи
  • Въведение
  • Ефекти върху цената на лечението
  • Разходи за лекарства срещу общи разходи за лечение
  • Ефекти върху здравните разходи, свързани с хипогликемия
  • Въздействие върху консумацията на тест ленти
  • Други странични ефекти на лираглутид
  • Ефекти върху употребата на наркотици в процеси, свързани с диабет
  • Посещения на образованието/корекции на лечението
  • Икономическа оценка
  • Анализ на разходната ефективност
  • Резултати, докладвани от пациентите
  • Разходи за контрол на диабета
  • Конфликт на интереси
  • Библиография

В настоящия контекст на ограничени икономически и здравни ресурси ефективността на фармакологичните лечения е от голямо значение, като се анализират техните клинични ефекти и свързаните с тях преки разходи. Лираглутидът е глюкагоноподобен тип 1 пептиден (GLP-1) рецепторен агонист, одобрен за лечение на захарен диабет тип 2 (DM2), който в допълнение към своето нормогликемично действие предизвиква значителни подобрения в телесното тегло и върху различни сърдечно-съдови рискови фактори. Целта на този кратък преглед е да обобщи наличните доказателства за ефектите на лираглутид върху сърдечно-съдовите рискови фактори и как те подобряват профила му на ефективност на разходите. Въпреки фармакологичните си разходи, които са относително по-високи от тези на други терапевтични алтернативи, лираглутид се оказа рентабилен, когато се анализират клиничните показатели и общите разходи, свързани с управлението на DM2.

В настоящия контекст на ограничени икономически и здравни ресурси ефикасността на лечението с лекарства е от първостепенно значение и следователно трябва да се анализират техните клинични ефекти и свързаните с тях преки разходи. Лираглутидът е глюкагон-подобен пептид-1 (GLP-1) рецепторен агонист, одобрен за лечение на захарен диабет тип 2 (T2DM), който в допълнение към своите нормогликемични ефекти предизвиква значително подобрение на телесното тегло и няколко сърдечно-съдови рискови фактора. Целта на този разказ е да обобщи наличните доказателства за ефектите на лираглутид върху сърдечно-съдовите рискови фактори и как те подобряват профила му на ефективност на разходите. Въпреки относително по-високата цена на лираглутид в сравнение с други алтернативни терапии, лираглутид се оказа рентабилен, когато се анализират клиничните показатели и общите разходи, свързани с управлението на T2DM.

Неотдавна публикуваното проучване di @ betes показва високо разпространение на диабета в Испания, засягащо 13,8% от населението 1. Това увеличение, по отношение на предишните оценки, е свързано с увеличаване на заболеваемостта и смъртността, което представлява значителна икономическа тежест за здравните системи поради увеличаването на свързаните с това преки медицински разходи. От друга страна, в настоящия контекст, с ограничени икономически и здравни ресурси, е по-важно, ако е възможно не само да се предотвратят усложненията на диабета поради икономическата тежест, която те представляват, но и да се оцени ефективността на фармакологичните лечения чрез анализ както техните медицински разходи, преки, така и непреки. Освен това, 50% от общите разходи, генерирани от диабет, са свързани със сърдечно-съдови усложнения 2, което налага да се разсъждава относно пригодността на настоящите антидиабетни лечения не само по отношение на гликемичния контрол, но и по отношение на оценката заедно на ефектите върху други фактори, които определят цената му, като ефектите върху телесното тегло, систолното кръвно налягане (SBP), липидите и риска от хипогликемия, който те представляват.

Лираглутидът е рекомбинантен глюкагоноподобен пептид 1 (GLP-1) рецепторен агонист, който освен хипогликемичния си ефект има положителни ефекти върху телесното тегло и различни сърдечно-съдови рискови фактори, като кръвно налягане и липидни параметри 3. Антидиабетната сила е подобна на тази на базалния инсулин 4 и има като допълнителни предимства практически нулевия си риск от хипогликемия и способността му да предизвиква загуба на тегло. Най-честите нежелани реакции са стомашно-чревни усложнения, главно гадене, които обикновено се появяват през първите седмици след започване на лечението и обикновено са леки и преходни 5. Потенциалните благоприятни ефекти на лираглутид в частност и на групата на GLP-1 рецепторните агонисти като цяло представляват като основен ограничаващ фактор неговата по-висока цена в сравнение с други терапевтични възможности. Въпреки това има последователни данни и резултати от оценка на международни агенции, които показват, че лекарствата от тази терапевтична група могат да намалят крайните разходи за лечение на захарен диабет тип 2 (DM2) в сравнение с други лекарства 6,7 .

Ефекти върху разходите за лечение Разходи за лекарства срещу. общи разходи за лечение

Ефекти върху здравните разходи, свързани с хипогликемия

В този контекст, провеждането на лечения с мощен хипогликемичен ефект, но нисък риск от хипогликемия може да помогне за постигане на адекватен метаболитен контрол при по-голям брой пациенти, с положително въздействие върху бъдещия риск от микроваскуларни усложнения и, вероятно, също и при макросъдови усложнения 19. В програмата за клинично изпитване Liraglutide Effect and Action in Diabetes (LEAD) лираглутид, в различни комбинации от лечение, индуцира промяна в HbA 1c между 0,2 и 1,3%, с нисък процент на хипогликемия (0, 03 и 1,9 епизода на пациент и година) 3 .

Освен че благоприятства адекватния метаболитен контрол, употребата на лекарства с по-нисък риск от хипогликемия може да намали и преките разходи, произтичащи от това усложнение. Що се отнася до преките разходи за хипогликемия, най-високата цена е свързана с епизоди на тежка хипогликемия, според данни, публикувани през 2004 г. (3 597 евро) 20. Леката хипогликемия има по-ниско икономическо въздействие, въпреки че поради по-голямата си честота те също имат значително въздействие в резултат на промени в лекарствата, увеличена консумация на тест ленти, увеличени посещения на медицинския персонал, по-голяма нужда от здравно образование и повече отсъствия от работа. Средната цена на епизод с лека хипогликемия се оценява между 30 и 35 евро 20 евро. Следователно, по-голямо внимание към леченията, които намаляват лека хипогликемия, може да има положително въздействие върху разходите за здраве.

Въздействие върху консумацията на тест ленти

Испанското общество за диабет в своите препоръки от 2012 г. за самоконтрол на капилярна кръвна захар (AMGC) 21 препоръчва пациентите с DM2 на диетично лечение или на перорално антидиабетно лечение да не се нуждаят от AMGC, освен в случаите с нестабилен контрол, че те трябва извършвайте ежедневна проверка или 6-точен седмичен профил. При пациенти, подложени на лечение с лекарства с риск от хипогликемия, като сулфонилурейни продукти, се препоръчва седмично наблюдение (едно наблюдение на ден или седмичен профил от 6 точки в случай на нестабилен контрол). Пациентите, лекувани с базален инсулин, трябва да извършват 3 седмични контроли, ако имат стабилен гликемичен контрол, и 2 или 3 на ден, ако не. Съгласно тези препоръки използването на агонисти на GLP-1 спестява разходи, свързани с консумацията на тест ленти, като изисква по-ниска честота на самоанализ; Това би избегнало консумацията на 3 седмични тест ленти, които биха включвали лечение с базален инсулин или седмична тест лента със сулфонилурейни продукти.

Други странични ефекти на лираглутид

Най-честите нежелани реакции, свързани с лираглутид, имат стомашно-чревен характер. Сред тях гаденето и диарията са най-чести, последвани от повръщане, запек, коремна болка и диспепсия, които се появяват с ниска честота. Тези реакции се появяват в началото на лечението с лираглутид и обикновено намаляват в рамките на няколко седмици след започване. Сериозните нежелани реакции са редки. Честотата на остър панкреатит, докладван в клинични изпитвания, е ниска, по-малко от 0,2% и към днешна дата причинно-следствена връзка между лечението с лираглутид и панкреатичните събития не е установена или изключена 5,22 .

Ефекти върху употребата на наркотици в процесите, свързани с диабета

Този ефект върху кръвното налягане е сравним с този, постигнат от някои хипотензивни лекарства 29. По този начин е показано, макар и при по-дълги проучвания, че при пациенти с DM2 намаляването на SBP от 5,6 mmHg е свързано с 9% намаляване на риска от микро- и макросъдови събития и 18% намаляване на кръвното налягане. смърт от сърдечно-съдови причини 30. По отношение на ефектите върху липидния профил, по време на лечението с лираглутид, намаляване на концентрациите на триглицериди (28-36 mg/dl) и в някои, но не при всички проучвания, намаляване на LDL холестерола, което варира между 9 и 11 mg/dl 27.31 .

Посещения на образованието/корекции на лечението

Друго потенциално предимство на агонистите на GLP-1 е по-ниското потребление на здравни ресурси, свързани с посещения от здравни специалисти. Когато започне лечението с базален инсулин, началната доза трябва да се коригира в съответствие с кръвната глюкоза и въпреки че указанията за самонастройка на пациента са доказани като безопасни и ефективни, 32 пациенти често не разбират тези показания или не увеличават дозата на инсулина достатъчно инсулин, така че те изискват чести посещения при лекар и/или медицинска сестра. Поради техния практически нулев риск от хипогликемия и тъй като те не се нуждаят от корекция на дозата въз основа на нивата на кръвната захар, лечението с GLP-1 агонисти трябва да доведе до по-малко посещения.

Икономическа оценка Анализ на разходната ефективност

В контекста на ограничените здравни ресурси както професионалистите, така и здравните власти все повече изискват икономически оценки на терапевтичните и фармакологичните действия, за да оптимизират тези ресурси. Това оправдава включването на икономически критерии при вземането на решения, включващи употребата на наркотици.

В продължение на десетилетия терапевтичният потенциал на новите лекарства е установен от резултатите за ефикасност и безопасност, събрани в клинични изпитвания. Ограниченията на клиничните изпитвания обаче наложиха да се вземе предвид ефективността на лекарствата в рутинната клинична практика чрез наблюдателни проучвания.

В скорошно проучване, финансирано от компанията, която произвежда лираглутид, разходната ефективност на лираглутид е оценена спрямо сулфонилурея или ситаглиптин, добавени към метформин при пациенти с DM2 7. Резултатите показват, че лираглутидът е рентабилно/ефективно лечение, тъй като получените съотношения от £ 9,449/QALY и £ 16,501/QALY, за дозата от 1,2 и 1,8 mg, съответно спрямо глимепирид и £ 9,851/QALY (1,2 mg) и £ 10,465/QALY (1,8 mg) съответно спрямо ситаглиптин са по-ниски от праговете за вземане на решение, установени от агенциите за оценка, за да се счита, че дадена интервенция е рентабилна (30 000 евро/QALY). Това съотношение цена/ефективност е подобно на това, получено за лечение със статини при първична профилактика (£ 5,400-13,300) и вторична (£ 3,800-13,300) 35 .

Лираглутид е оценен положително от Националния институт за здраве и клинични постижения (NICE) във Великобритания чрез модела CORE 36. Въз основа на данни от проучванията LEAD и проучване 1860 (лираглутид срещу ситаглиптин), комисията за оценка на NICE заключи, че лираглутидът е ефективен по отношение на гликемичния контрол и е свързан с благоприятни ефекти върху телесното тегло в сравнение с други сравнения. Освен това, ICER за лираглутид vs. екзенатидът при тройна терапия беше най-силният от комитета при £ 10 000 за спечелена QALY. NICE препоръчва използването на лираглутид като лечение за пациенти с DM2, по-специално за тези, които са изчерпали първата стъпка от лечението (на базата на 2 перорални антидиабетни средства) с проблеми с теглото или за които се препоръчва намаляване на теглото, или тези, които не могат да се възползват от лечение с 2 перорални антидиабетни средства или с тиазолидиндиони и инхибитори на дипептидилпептидаза тип iv .

Резултати, докладвани от пациентите

Разходи за контрол на диабета

„Разходите за контрол на диабета“ е методология, която дава възможност да се свържат разходите за леченията с комбинираната ефикасност на 3-те съответни показателя за контрол на диабета (гликемичен контрол, неутралност на теглото и липса на хипогликемия). По този начин се анализират разходите за вземане на пациенти за контрол на целите, макар и не само гликемичен контрол (HbA 1c 7%), но и 2 параметъра, определени в стандартите за грижа за диабета от 2013 г. на Американската диабетна асоциация (ADA) 32,40, както и рискът от хипогликемия, както лека, така и умерена, и рискът от наддаване на тегло. В този смисъл неотдавнашен метаанализ 41 от проучванията LEAD и проучването срещу ситаглиптин (1860) показва, че след 26 седмици лечение, 40% от пациентите, лекувани с лираглутид 1,8 mg и 32% от лекуваните 1,2 mg лираглутид са постигнали съставната цел на HbA 1c по-малко от 7%, без наддаване на тегло или хипогликемия, в сравнение с 6-25% от пациентите, постигнали тази цел с сравнителни лекарства (6% розиглитазон, 8% глимепирид, 15% гларгин, 25% екзенатид, 11% ситаглиптин и 8% плацебо) (Фиг. 1).