лични

Професионални рискове пред потенциалната експозиция на силно трансмисивни опасни биологични агенти в здравния сектор

Тези агенти могат да бъдат бактериални, вирусни, гъбични или паразитни и могат да се предават по различни пътища (въздух, кръв, директен контакт със секрети или изпарения) и за разлика от химикали и физикали, те са живи същества, организми с жизнен цикъл, определен, че при попадане в човешкото тяло те могат да причинят инфекциозни или паразитни заболявания. Излагането на медицински персонал на биологични агенти произтича от дейност, която не предполага умишлено намерение да се използва или борави с този агент, освен в микробиологичните диагностични лаборатории, но която може да доведе до експозиция. Следователно това е потенциална експозиция на биологични агенти, тъй като експозицията е случайна за основната цел на работата, но е изцяло включена в обхвата на приложение на Кралски указ 664/1997 от 12 май за защита на работниците от рискове свързани с излагане на биологични агенти по време на работа.

Лично предпазно оборудване (ЛПС) и медицинско изделие (PS): двойна употреба

Медицински изделия след четири години на сложни преговори, започнали през октомври 2012 г. в рамките на Съвета на Европейския съюз, текстът на двата нови регламента относно активните имплантируеми устройства и ин витро диагностичните медицински изделия беше публикуван на 17 юни 2016 г. Този нов регламент разширява дефиницията на понятието медицински изделия, която включва не само продукти, чиято цел е диагностика, профилактика, контрол, лечение или облекчаване на дадено заболяване, но и такива, чиято цел е „прогнозиране или прогнозиране на болести. Тези нови разпоредби засягат над 500 000 продукта, вариращи от мазилки, мазилки, диагностични тестове, пейсмейкъри и ръкавици или маски.

Лични предпазни средства срещу биологичен риск в сектора на здравеопазването

а) Биологични агенти: микроорганизми, включително генетично модифицирани, клетъчни култури и човешки ендопаразити, способни да причинят всякакъв вид инфекция, алергия или токсичност.

б) Микроорганизъм: микробиологична единица, клетъчна или не, способна да възпроизвежда или пренася генетичен материал.

в) Клетъчна култура: резултат от in vitro растежа на клетки, получени от многоклетъчни организми.

Класифицира биологичните агенти може да се групира в 4 вида според риска от инфекция. Включването във всяка група се определя от присъщите свойства на биологичния агент: патогенността (вирулентност и инфекциозна доза) на микробните видове при хората, опасността за работниците, лекотата на разпространение и съществуването или наличието на ефективна профилактика или лечение.

  • Биологичен агент от група 1: такъв, който е малко вероятно да причини заболяване при човека.
  • Биологичен агент от група 2: такъв, който може да причини заболяване при човека и може да представлява опасност за работниците, като е малко вероятно да се разпространи в общността и като цяло съществуваща профилактика или ефективно лечение.
  • Биологичен агент от група 3: такъв, който може да причини сериозно заболяване на човека и представлява сериозна опасност за работниците, с риск от разпространение в общността и като цяло има ефективна профилактика или лечение.
  • Биологичен агент от група 4: такъв, който, причинявайки сериозно заболяване на човека, представлява сериозна опасност за работниците, с голяма вероятност да се разпространи в общността и обикновено без ефективна профилактика или лечение.

Индивидуално защитно оборудване за всяко ниво на риск от експозиция: минимални технически изисквания

Следващата таблица показва някои от услугите в болниците и здравните центрове и препоръчаните индивидуални средства за защита срещу биологичен риск.

Образна диагностика

ЛПС за защита на дихателните пътища

ЛПС за защита на дихателните пътища трябва да има CE маркировка на ЛПС категория III. Хирургичните маски са медицински изделия и следователно не са валидни за осигуряване на грижи за пациенти, за които се подозира, че са заразени от опасни, силно предавани биологични агенти чрез вдишване; Изправени пред тази опасност, участващият персонал трябва да носи дихателна защита най-малко на нивото, предлагано от високоефективна филтрираща полумаска клас FFP3 (самофилтрираща маска), с клапан за издишване, съгласно UNE-EN 149 стандарт Освен това маската трябва също да е устойчива на течности в съответствие със стандарта UNE-EN 14683 или еквивалент.

Преди да използвате ЛПС, трябва да се направи проверка за прилягане, като се вземе предвид наличието на брада или някои дефекти на лицето, като белези, стари фрактури на лицето и т.н., които могат да повлияят негативно на това нападение, засягайки работата на оборудване и неговата номинална защита. Във всеки случай ситуациите трябва да се оценяват индивидуално и може да се наложи използването на респираторно защитно оборудване, което не изисква херметично закрепване, като оборудване за асистирана вентилация или изолационно оборудване, вградено в каска или качулка.

ЛПС за защита на ръцете

Ако ръкавиците надхвърлят изискванията, установени в предишните стандарти, те представляват ефективна бариера срещу бактерии и гъбички, но не и срещу вируси, които са много по-малки. Следователно, за да се гарантира защита, трябва да се премине тест за устойчивост на проникване на вируса съгласно ISO 16604 или ASTM F1671 или еквивалент. В този тест, при който материалът е подложен на хидростатично налягане на суспензия, съдържаща бактериофага Phi-X174, който симулира биологични течности, които съдържат вируси като хепатит С, В или ХИВ.

Дълги външни ръкавици с 40 см маншет, препоръчително е те да достигнат средата на предмишницата и за предпочитане да са с различен цвят от късите вътрешни ръкавици, с 30 см маншет. Когато използвате къси външни ръкавици, се препоръчва да ги държите фиксирани в краищата с лепяща лента, за да не се плъзгат по предмишницата.

Като се вземе предвид също така, че тя е защитно оборудване срещу силно предавани опасни биологични агенти, в ситуации с висок риск трябва да има ниво на допустимо качество за приемане на проби AQL (допустимо ниво на качество съгласно стандарт ISO 2859-1 по-ниско от 0,65 (ниво на стъпка 3). Ако не е възможно да се намерят ръкавици с тези характеристики, трябва да се използват ръкавици с ниво на AQL под 1,5 (стъпка 2). Във всички случаи винаги трябва да проверявате ръкавиците преди употреба, за да проверите дали нямат несъвършенства.

Нитрилните ръкавици ProteHo са особено подходящи за здравния сектор наред с други приложения. Кредит за изображение Ramos STS.

Защита на тялото ЛПС

В случаите на нисък риск от излагане на тялото на опасни биологични агенти, е необходимо да се изберат дрехи, които частично покриват различни области на тялото, като роклята, докато при високорисковите експозиции е необходимо да се използва пълен костюм/гащеризон за предпочитане с качулка, качулка за защита на главата и гети до средата на крака за покриване на краката.

В случай на частично защитно облекло, като рокли, работно облекло трябва да се носи отдолу; Докато в случай на костюм/гащеризон с пълно лице, под него трябва да се носи минимално необходимото и за предпочитане дишащо облекло, за да се избегне липсата на изпотяване на тези водоустойчиви материи.

Обичайният начин за класифициране на личните предпазни средства се основава на това дали защитата е пълна или частична в зависимост от зоната, която те защитават. Изхождайки от предпоставката, че частичните средства за защита са тези, които предпазват индивида от рискове, които действат преференциално върху определени части или области на тялото, функционалните характеристики и техническите изисквания на различните ЛПС за защита на тялото са подробно описани:

Защита на багажника

В момента и след модификацията на Регламент 2016/425 в нискорискови ситуации, дълга защитна рокля, затворена отзад и с регулируеми маншети от типа със маркировка CE от категория III7, от тип PB 6B, дреха за частична защита на тяло срещу пръски течни химически продукти с ограничена интензивност, съгласно стандарт UNE-EN 13034 или тип PB 4B, дреха за частична защита на тялото, херметична срещу пръскащи течности, в съответствие със стандарт UNE-EN 14605. Във всички случаи, материалът на тези халати трябва да отговаря на максималната класификация на бариерните тестове срещу проникване на биологични агенти, установена в стандарта UNE-EN 14126. Информацията, която трябва да фигурира в техническата документация на оборудването, е:

  • Устойчивост на проникване на кръвни патогени (бактериофаги) под хидростатично налягане, съгласно ISO 16604, в клас 6, преминава тест при 20 kPa.
  • Устойчивост на проникване на биологични агенти при механичен контакт с вещества, които съдържат замърсени течности, съгласно стандарта UNE-EN ISO 22610. Техническата документация може да включва препратка към приложение А към стандарта UNE-EN 14126, който е бил в сила до публикуване на EN ISO 22610): клас 6 (време на стъпка> 75 минути).
  • Устойчивост на проникване на биологично замърсени течни аерозоли, съгласно ISO/DIS 2261: в клас 3, коефициент на проникване log> 5.
  • Устойчивост на проникване на твърди биологично замърсени частици, съгласно ISO 22612: в клас 3, log на проникване cfu = 1.

В извънредни ситуации, като епидемични огнища или ситуации, при които производителите или доставчиците могат да създадат проблеми при доставката на това лично предпазно оборудване, по изключение, халати, сертифицирани само като медицинско изделие, които са тествани за тяхната устойчивост на проникване на течности, в в съответствие с UNE-EN 13795 на високо ниво и стандартите ASTM F1671 или ANSI/AAMI PB70, нива 4 или 3. Хирургически тоалети с непромокаеми дрехи или други рокли, които не отговарят на тези изисквания, не осигуряват минимално необходимата защита.

За рискови ситуации трябва да се използва пълен защитен костюм/гащеризон с термозапечатани шевове и регулируеми маншети, за предпочитане с качулка и размер, който осигурява определено пространство, тъй като много тесните размери затрудняват придвижването и премахването роклята. Обикновено трябва да се носи по-големият размер. Изисква се категория III CE маркировка и за всички цели ще бъде поне тип 4B, защитно облекло, херметично за пръскащи течности, в съответствие със стандарта UNE-EN 14605. Материалът трябва да отговаря на максималната класификация на бариерните тестове срещу проникването на биологични агенти, установени в стандарта UNE-EN 14126, чиято информация трябва да фигурира в техническата документация на оборудването.

В случаите на грижи за предполагаеми пациенти с очевиден риск от мукокутанно излагане на течности (кървене, повръщане, диария, уринарна или фекална инконтиненция и др., Трябва да се използва оборудване тип 3В, защитно облекло, херметично за течности под налягане, в съответствие със същите стандарт UNE-EN 14605 и със същите изисквания на бариерните тестове на стандарт UNE-EN 14126. Препоръчва се също да се използва оборудване тип 3B в случай, че се предвижда необходимостта от извършване на движения или дейности, които могат да подложат облеклото на защита срещу силни механични напрежения като стрес по време на прехвърляне на пациент. По същата причина за механично съпротивление се препоръчва също да се носи гащеризон тип 3B, ако работникът трябва да се изкъпе със защитно облекло след извършване на рисковата дейност. Ако в края на рисковата операция и преди всяко излагане на химически агенти, като дезинфектанти, трябва да се гарантира, че материалът на облеклото Защитата, независимо дали е тип 4B или 3B, трябва да е съвместима с химичните агенти, използвани за обеззаразяване, и тази информация трябва да се съдържа и в техническата документация, придружаваща ЛПС.

За да изберете размера на тези ЛПС, трябва да вземете предвид стандартните размери, които трябва да бъдат посочени на етикета на дрехата и в информационната брошура. Тези стандартни размери са съобразени с телесните измервания на гърдите, талията, височината и не са пряко свързани с референциите на търговските къщи за облекло (S, M, L, XL).

Защита на главата

За защита ще се използва качулка. Преди полагане на главата, ако е дълга коса, тя трябва да бъде завързана с висок кок и покрита с хирургическа капачка. Трябва да се използва качулка с минимален отвор на лицето и покриваща врата и горната част на гръдния кош. Ще се изисква категория III CE маркировка и ще бъде тип PB 4B, дреха за частична защита на тялото, херметична срещу пръскащи течности, или PB 3B, дреха за частична защита на тялото, херметична за течности под налягане), в съответствие с UNE-EN стандарт. 14605 (32. Материалът трябва да отговаря, както и в останалото защитно облекло, на максималната класификация на бариерните тестове срещу проникване на биологични агенти, установена в стандарта UNE-EN 14126 (33), информация, която ще бъде включена в техническата документация на оборудването.

За защита ще се използва качулка. Преди полагане на главата, ако е дълга коса, тя трябва да бъде завързана с висок кок и покрита с хирургическа капачка. Трябва да се използва качулка с минимален отвор на лицето и покриваща врата и горната част на гръдния кош. Кредит за изображение: Topguard CAT III PB Type (4) B AND PB (3) B. Ramos STS Hood.

Защита на краката

За тяхната защита ще бъдат използвани гети с неплъзгаща се подметка, регулируема до средата на крака. Те ще бъдат поставени върху затворени обувки и прикрепени към краката. Тези ЛПС изискват категория III CE маркировка и ще бъдат тип PB 4B, дреха за частична защита на тялото, херметична срещу пръскащи течности, или PB 3B, дреха за частична защита на тялото, херметична за течности под налягане, в съответствие с UNE-EN 14605. Материалите, с които са изработени гетите, трябва да отговарят, както и в останалото защитно облекло, на максималната класификация на бариерните тестове срещу проникване на биологични агенти, установена в стандарта UNE-EN 14126, информация, която трябва да бъде включена в техническата документация на оборудването.

Защита на очите/лицето

Във всички нискорискови ситуации ангажираният здравен персонал трябва да носи очила с пълна рамка, сертифицирани съгласно техническия стандарт UNE-EN 166, със следните характеристики: Окуляри от оптичен клас 1 (за непрекъсната работа) с обработка, която придава устойчивост на подрязване (маркиран със символа N). Поле за употреба 3 (течни капки или пръски).

Във всички рискови ситуации ангажираният здравен персонал трябва да носи очила с пълна рамка, сертифицирани съгласно същия технически стандарт UNE-EN 166, със следните характеристики: Окуляри от оптичен клас 1 (за непрекъсната работа) с лечение, което им осигурява устойчивост до замъгляване (маркирано със символа N). Монтаж за полеви операции 5 (газ с размер на частиците, пари, спрейове, дим и прах)