Листовка: информация за потребителя

листовка

амлодипин 5 mg таблетки

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.

  • Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
  • Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
  • Това лекарство е предписано само на Вас и не трябва да го предавате на други хора, дори ако те имат същите симптоми като Вас, тъй като може да им навреди.
  • Ако имате нежелани реакции, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.

Съдържание на листовката

  1. Какво представлява амлодипин и за какво се използва
  2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Амлодипин таблетки
  3. Как да приемате амлодипин таблетки
  4. Възможни нежелани реакции
  5. Как да съхранявате амлодипин таблетки
  6. Съдържание на пакета и допълнителна информация

амлодипин съдържа активното вещество амлодипин, което принадлежи към група лекарства, известни като блокери на калциевите канали.

Амлодипин се използва за лечение на високо кръвно налягане (хипертония) или определен вид гръдна болка, наречена ангина, към която се отнася рядък тип, а именно ангина на Prinzmetal или вариантна ангина. .

При пациенти с високо кръвно налягане това лекарство действа, като отпуска кръвоносните съдове, така че кръвта преминава през тях по-лесно. При пациенти с ангина таблетките амлодипин подобряват доставката на кръв към сърдечния мускул, който по този начин получава повече кислород и в резултат на това се предотвратява болка в гърдите. Това лекарство не осигурява незабавно облекчаване на болката в гърдите поради ангина.

Не приемайте амлодипин cinfa

  • Ако сте алергични към амлодипин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6) или към други блокери на калциевите канали. Това може да причини сърбеж, зачервяване на кожата или затруднено дишане.
  • Ако имате много ниско кръвно налягане (хипотония).
  • Ако имате стеснение на аортната клапа (аортна стеноза) или кардиогенен шок (заболяване, при което сърцето не е в състояние да изпомпва достатъчно кръв към тялото).
  • Ако страдате от сърдечна недостатъчност след инфаркт.

Предупреждения и предупреждения

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Амлодипин.

Трябва да информирате Вашия лекар, ако имате или някога сте имали някое от следните заболявания.

  • Скорошен инфаркт
  • Сърдечна недостатъчност
  • Силно повишаване на кръвното налягане (хипертонична криза)
  • Чернодробно заболяване
  • Вие сте в напреднала възраст и дозата Ви трябва да бъде увеличена

Деца и юноши

Амлодипин не е проучван при деца под 6-годишна възраст. Млодипин трябва да се използва само за лечение на високо кръвно налягане при деца и юноши на възраст от 6 до 17 години (вж. Точка 3).

За повече информация се консултирайте с вашия лекар.

Прием на Amlodipine Cinfa с други лекарства

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.

Амлодипин може да повлияе или може да бъде повлиян от други лекарства, като:

  • кетоконазол, итраконазол (противогъбични лекарства)
  • ритонавир, индинавир, нелфинавир (наричани още протеазни инхибитори, използвани за лечение на СПИН)
  • рифампицин, еритромицин, кларитромицин (антибиотици)
  • Hypericum perforatum (жълт кантарион)
  • верапамил, дилтиазем (сърдечни лекарства)
  • дантролен (инфузия при тежки нарушения на телесната температура)
  • такролимус, сиролимус, темсиролимус и еверолимус (лекарства, използвани за промяна на функционирането на имунната система)
  • симвастатин (лекарство, което понижава холестерола)
  • циклоспорин (имуносупресор)

Ако вече приемате други лекарства за лечение на високо кръвно, амлодипин може да понижи още повече кръвното Ви налягане.

Прием на Amlodipine с храни и напитки

Хората, които приемат mlodipine, не трябва да консумират грейпфрут или сок от грейпфрут. Това е така, защото грейпфрутът и сокът от грейпфрут могат да доведат до повишени кръвни нива на активната съставка амлодипин, което може да причини непредсказуемо повишаване на ефекта на амлодипин за понижаване на кръвното налягане. .

Бременност и кърмене

Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или планирате да забременеете, попитайте Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате това лекарство.

Безопасността на амлодипин по време на бременност не е установена.

Доказано е, че амлодипин преминава в кърмата в малки количества. Ако кърмите или предстои да кърмите, трябва да информирате Вашия лекар преди да приемете амлодипин.

Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете някакво лекарство.

Шофиране и работа с машини

Амлодипин може да повлияе способността Ви за шофиране или работа с машини. Ако таблетките ви карат да се чувствате замаяни, замаяни или уморени или ви боли глава, не шофирайте и не работете с машини и незабавно се консултирайте с Вашия лекар.

амлодипин съдържа натрий.

Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на таблетка; т.е. по същество "без натрий".

Следвайте точно инструкциите за приложение на това лекарство, посочени от Вашия лекар или фармацевт. Ако се съмнявате, попитайте Вашия лекар или фармацевт отново.

Препоръчителната начална доза е 5 mg амлодипин веднъж дневно. Дозата може да се увеличи до 10 mg амлодипин, веднъж дневно.

Можете да приемате това лекарство преди или след хранене. Трябва да се приема по едно и също време всеки ден, с чаша вода. Не приемайте амлодипин със сок от грейпфрут.

Употреба при деца и юноши

За деца и юноши (на възраст 6-17 години) препоръчителната начална доза обикновено е 2,5 mg на ден. Максималната препоръчителна доза е 5 mg на ден.

Понастоящем амлодипин 2,5 mg не се предлага и дозата от 2,5 mg не може да бъде получена с таблетки амлодипин 5 mg, тъй като тези таблетки не са произведени, за да бъдат разделени на равни части. Делителната черта е само за счупване на таблетката, ако ви е трудно да я погълнете цяла.

Важно е да не прекъсвате приложението на таблетките. Не чакайте таблетките да изтекат, за да посетите Вашия лекар.

Ако сте приели повече амлодипин, отколкото трябва

Приемът на твърде много таблетки може да доведе до спад на кръвното налягане или дори опасен спад. Може да се почувствате замаяни, замаяни, постурални световъртеж, когато седите или слаби. Ако спадът на кръвното налягане е достатъчно тежък, може да настъпи шок. Кожата ви може да се чувства студена и лепкава и да загубите съзнание.

В случай на предозиране или случайно поглъщане незабавно се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт или се обадете на Службата за токсикологична информация, телефон 91 562 04 20, като посочите лекарството и погълнатото количество.

Ако сте пропуснали да приемете Амлодипин таблетки

Не се безпокой. Ако забравите да вземете таблетка, пропуснете тази доза. Вземете следващата доза в точното време. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Ако сте спрели приема на Amlodipine Tablets

Вашият лекар ще Ви каже колко дълго да приемате това лекарство. Вашето заболяване може да се върне, ако спрете да приемате това лекарство преди Вашият лекар да Ви е казал.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Посетете Вашия лекар веднага ако получите някоя от следните нежелани реакции след приема на това лекарство.

  • Внезапни хрипове (внезапни хрипове), болки в гърдите, задух или задух
  • Подуване на клепачите, лицето или устните
  • Подуване на езика и гърлото, причиняващо голямо затруднено дишане
  • Тежки кожни реакции, включително тежък обрив, копривна треска, зачервяване на кожата по цялото тяло, силен сърбеж, образуване на мехури, пилинг и възпаление на кожата, възпаление на лигавиците (синдром на Стивънс Джонсън, токсична епидермална некролиза) или други алергични реакции
  • Сърдечен удар, абнормен сърдечен ритъм
  • Възпаление на панкреаса, което може да причини силна коремна болка и болки в гърба, придружени от голямо чувство на дискомфорт.

Съобщени са следните много чести нежелани реакции. Ако причинява проблеми или ако продължи повече от седмица, консултирайте се с Вашия лекар.

Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души)

  • Оток (задържане на течности)

Съобщава се за следното чести нежелани реакции . Ако някое от тези причини причини проблеми или ако продължат повече от седмица, консултирайте се с Вашия лекар.

Често срещан (може да засегне до 1 на 10 души )

  • Главоболие, замаяност, сънливост (особено в началото на лечението)
  • Сърцебиене (усещане, че сърцето ви бие), зачервяване
  • Коремна болка, гадене (гадене)
  • Променени навици на червата, диария, запек, лошо храносмилане
  • Умора, слабост
  • Зрителни нарушения, двойно виждане
  • Мускулни крампи
  • Подути глезени

Съобщени са и други нежелани реакции, които са включени в списъка по-долу. Ако смятате, че някоя от нежеланите реакции, които страдате, е сериозна или забележите някакви нежелани реакции, които не са споменати в тази листовка, информирайте Вашия лекар или фармацевт. .

Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души)

  • Промени в настроението, безпокойство, депресия, безсъние
  • Тремор, нарушения на вкуса, припадък
  • Изтръпване или изтръпване в крайниците, загуба на болка
  • Звъни в ушите
  • Намаляване на кръвното налягане
  • Кихане/хрема, причинени от възпаление на лигавицата на носа (ринит)
  • Кашлица
  • Сухота в устата, повръщане (гадене)
  • Косопад, повишено изпотяване, сърбеж по кожата, червени петна по кожата, обезцветяване на кожата
  • Нарушение на уринирането, повишена нужда от уриниране през нощта, увеличен брой пъти за уриниране
  • Невъзможност за ерекция, дискомфорт или уголемяване на гърдите при мъжете
  • Болка, неразположение
  • Болки в мускулите или ставите, болки в гърба
  • Повишаване или загуба на тегло

Редки (могат да засегнат до 1 на 1000 души)

Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души)

  • Намаляване на броя на белите кръвни клетки, намаляване на тромбоцитите, което може да причини лесно кървене или необичайни синини
  • Излишък на захар в кръвта (хипергликемия)
  • Нервно разстройство, което може да причини мускулна слабост, изтръпване или изтръпване
  • Подути венци
  • Подуване на корема (гастрит)
  • Ненормална чернодробна функция, възпаление на черния дроб (хепатит), пожълтяване на кожата (жълтеница), повишени чернодробни ензими, които могат да имат ефект върху някои медицински тестове
  • Повишено мускулно напрежение
  • Възпаление на кръвоносните съдове, често с кожни обриви
  • Чувствителност към светлина
  • Нарушения, съчетаващи скованост, тремор и/или двигателни нарушения

Съобщаване на неблагоприятни ефекти

Ако получите някакъв вид страничен ефект, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да ги комуникирате директно чрез Испанската система за фармакологична бдителност за лекарства за хуманна употреба: http://www.notificaram.es . Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност е последният ден от посочения месец.

Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Депозирайте контейнерите и лекарствата, които не са ви необходими, в точката SIGRE на аптеката. Ако се съмнявате, попитайте вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. По този начин ще помогнете за опазването на околната среда.

Състав на Amlodipine Cinfa

  • Активното вещество е амлодипин. Всяка таблетка съдържа 5 mg амлодипин.
  • Другите съставки са: микрокристална целулоза, калциев хидроген фосфат, натриев карбоксиметил нишесте (тип А) (от картофи) и магнезиев стеарат.

Как изглежда амлодипин таблетки и какво съдържа опаковката

амлодипин cinfa се представя като бели, кръгли таблетки с делителна черта, в PVC/Al блистери в опаковки от 30 или 500 таблетки (клинична опаковка).

Само някои размери опаковки могат да се предлагат на пазара.

Притежател на разрешението за търговия и отговорен за производството:

Притежател на разрешение за търговия

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Индустриална арена на Полигоно.

31620 Huarte (Navarra) -Испания.

Отговаря за производството

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Индустриална арена на Полигоно

31620 Huarte (Navarra) - Испания.

Adamed Pharma, S.A.

ул. Marszalka J. Pilsudskiego 5

Дата на последно преразглеждане на тази листовка: юли 2019 г.