ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
Преднизон Алонга 5 mg таблетки
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано само на Вас и не трябва да го предавате на други хора, дори ако те имат същите симптоми като Вас, тъй като може да им навреди.
- Ако имате нежелани реакции, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
Съдържание на листовката
1. Какво представлява Преднизон Алонга 5 mg и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Преднизон Алонга 5 mg
3. Как да приемате Преднизон Алонга 5 mg
4. Възможни странични ефекти
5 Как да съхранявате Преднизон Алонга 5 mg
6. Съдържание на пакета и допълнителна информация
Преднизон принадлежи към група лекарства, наречени кортикостероиди (действа на клетъчно ниво чрез намаляване на производството на вещества, които причиняват възпаление или алергия).
Преднизон Алонга 5 mg се използва:
- за заместителна терапия при надбъбречна недостатъчност
- за неговото противовъзпалително и имуносупресивно действие при лечението на:
- белодробни заболявания, като тежка персистираща астма
- свръхчувствителност към лекарства и други сериозни алергични реакции
- ревматични заболявания, като ревматоиден артрит, анкилозиращ спондилит, остър подагрозен артрит
- автоимунни заболявания на колаген и кръвоносни съдове, като системен лупус еритематозус, полимиозит, дерматомиозит и васкулит
- стомашно-чревни заболявания, като улцерозен колит и болест на Crohn
- чернодробни заболявания, като хроничен активен автоимунен хепатит
- бъбречни заболявания, като нефротичен синдром
- кръвни заболявания, като придобита хемолитична анемия, идиопатична тромбоцитопенична пурпура и други с туморно участие, като левкемия
- очно заболяване, като неврит на зрителния нерв
- кожни заболявания, като копривна треска, тежка екзема и пемфигус
- заедно с лекарства за химиотерапия или лъчетерапия
Не приемайте Преднизон Алонга 5 mg
Предупреждения и предупреждения
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Преднизон Алонга 5 mg.
Употреба при спортисти
Това лекарство съдържа преднизон, който може да доведе до положителен резултат при тестовете за допинг контрол.
Прием на Преднизон Алонга 5 mg с други лекарства
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате или наскоро сте използвали други лекарства, дори и такива, отпускани без рецепта.
Преднизон Алонга може да повлияе на следните лекарства:
Бременност и кърмене
Преднизон Алонга преминава в кърмата, така че се препоръчва да се избягва кърменето по време на лечението, особено при продължителни лечения и при използване на високи дози.
Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или планирате да забременеете, попитайте Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате това лекарство.
Шофиране и работа с машини
Трябва да се има предвид, че при продължително лечение зрителната острота може да бъде намалена. Това може да повлияе неблагоприятно върху способността за шофиране и работа с машини.
Преднизон Алонга 5 mg съдържа лактоза
Това лекарство съдържа лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете това лекарство.
Следвайте точно инструкциите за приложение на това лекарство, посочени от Вашия лекар. Ако се съмнявате, попитайте Вашия лекар или фармацевт отново.
Препоръчва се общата дневна доза Преднизон Алонга да се приема в една доза, за предпочитане първо сутрин, всеки ден или през ден, по време на хранене и с достатъчно количество течност (приблизително половин чаша вода).
При продължителни лечения или с високи дози, началните дози могат да бъдат разделени на две дневни дози, въпреки че след като се установи поддържащата доза, препоръчително е да се приема една доза сутрин.
При лечение на злокачествени заболявания (като левкемия или лимфоми) той ще се прилага заедно с химиотерапия.
В началото на лечението трябва да вземете началната доза. Веднага щом се получи задоволителен отговор, трябва да вземете общата поддържаща доза. И двете дози ще бъдат определени от Вашия лекар.
Началната доза ще бъде 20 до 90 mg на ден при възрастни и 0,5 до 2 mg на ден за всеки kg телесно тегло при деца.
Общата поддържаща доза ще бъде от 5 до 10 mg на ден при възрастни и 0,25 до 0,5 mg на ден за всеки kg телесно тегло при деца. Когато Prednisone Alonga се използва като противовъзпалително и имуносупресорно средство при деца, се препоръчват 0,05 до 2 mg дневно на kg тегло.
За да спрете лечението, Вашият лекар ще Ви каже как. При продължителни лечения ще се прави постепенно намаляване: като цяло дозата трябва да се намалява с 10% на всеки 8-15 дни. За кратки лечения (по-малко от 10 дни) не е необходимо да се извършва постепенно намаляване на дозата (вж. Раздел „Предупреждения и предпазни мерки“).
При пациенти в напреднала възраст ще се прилага същата доза като при възрастни, като се вземат предвид препоръките, цитирани в раздел 2 „Предупреждения и предпазни мерки“.
Ако сте приели повече преднизон Алонга 5 mg, отколкото трябва
В случай на предозиране или случайно поглъщане незабавно се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт или се обадете на Службата за токсикологична информация на телефон 91 562 0420, като посочите лекарството и погълнатото количество.
Ако сте пропуснали да приемете Преднизон Алонга 5 mg
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако сте спрели приема на Преднизон Алонга 5 mg
Не спирайте да използвате това лекарство, без да се консултирате с Вашия лекар.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
В повечето случаи нежеланите реакции се проявяват особено когато се използват във високи дози и при продължителни лечения.
Наблюдаваните неблагоприятни ефекти, според честотата им на представяне: много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 пациенти); чести (могат да засегнат до 1 на 10 души); нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души); редки (могат да засегнат до 1 на 1000 души); много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души); честота неизвестна (не може да бъде оценена от наличните данни), са:
Ендокринни нарушения
Често срещан: признаци на надбъбречна хиперактивност (синдром на Кушинг, заболяване, причинено от повишено производство на хормон, наречен кортизол) при високи дози; при продължително лечение адренокортикална недостатъчност (заболяване, характеризиращо се със слабост, усещане за умора през цялото време, загуба на апетит и тегло).
Неизвестна честота: феохромоцитомна криза (клас ефект на кортикостероиди) (вж. раздел 2 „Предупреждения и предпазни мерки“), хипоталамо-хипофизарно-надбъбречно потискане, индукция на синдрома на Кушинг (типичните симптоми включват затлъстяване на горната част на тялото, лице с лунна форма, изобилие), надбъбречна атрофия ( понякога постоянна), намален глюкозен толеранс, диабет, забавяне на растежа при деца.
Нарушения на метаболизма и храненето
Често срещан: хипергликемия (силно изразено повишаване на нивата на кръвната захар), полифагия (прекомерен глад).
Не се знае: хипокалиемия (намалени нива на калий в кръвта), задържане на течности и натрий.
Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан
Често срещан: остеопороза, чупливи кости.
Неизвестна честота: мускулна атрофия, предшествана от мускулна слабост, остеопороза, миопатия, патологични фрактури, прешленна компресия, по-специално асептична остеонекроза на главата на бедрената кост, разкъсване на сухожилието (ахилесово сухожилие), особено когато се предписва с флуорохинолони.
Стомашно-чревни разстройства
Често срещан: стомашна язва.
Неизвестна честота: гастродуоденална язва, стомашно-чревна перфорация и кървене, остър панкреатит (възпаление на панкреаса), особено при деца.
Нарушения на кръвта и лимфната система
Често срещан: лимфопения (намален брой лимфоцити в кръвта), еозинопения (намалени еозинофили в кръвта), забавено зарастване на рани.
Нечести: полицитемия (увеличен брой на червените кръвни клетки), тромбоемболия (запушване на кръвоносен съд поради образуването на тромби).
Неизвестна честота: левкоцитоза (увеличен брой левкоцити в кръвта).
Нарушения на кожата и подкожната тъкан
Често срещан: при високи дози, обриви, хирзутизъм (растеж на косата), хиперпигментация на кожата (прекомерно оцветяване на кожата) и склеродермия (атрофия на кожата).
Не се знае: атрофия на кожата, акне, натъртвания (екхимоза), хипертрихоза.
Психични разстройства:
Не се знае: еуфорично настроение, безсъние, мания, обърканост, депресия, промени в настроението, психоза.
Нарушения на нервната система
Нечести: неврологични нарушения, високо черепно напрежение и миастения (мускулна слабост).
Неизвестна честота: pseudotumor cerebri, гърчове.
Съдови нарушения
Неизвестна честота: високо кръвно налягане, повишен риск от артериосклероза (втвърдяване на стените на артериите), повишен риск от тромбоза, оток.
Сърдечни нарушения
Нечести: сърдечна недостатъчност, хипертрофична кардиомиопатия при недоносени бебета.
Общи нарушения и условия на мястото на приложение
Често срещан: горещи вълни, намалена устойчивост на инфекции, забавяне на растежа при деца при продължително лечение.
Нечести: оток (прекомерно натрупване на течности), изпотяване.
Неизвестна честота : забавено зарастване на рани.
Нарушения на имунната система
Неизвестна честота: алергични реакции (включително, но не само: тежки анафилактични реакции като аритмия, бронхоспазъм, хипо- или хипертония, циркулаторен колапс, сърдечен арест, отслабване на имунната система), имуносупресия (намалена резистентност към бактериални, вирусни, гъбични инфекции и паразитни), риск от реактивиране на латентни инфекции, повишен риск от усложнения след ваксинация.
Нарушения на репродуктивната система и гърдите
Нечести: аменорея (отнемане на менструация).
Неизвестна честота: менструални нарушения, намалена потентност и либидо при мъжете.
Нарушения на очите
Неизвестна честота: хориоретинопатия (очно заболяване, засягащо ретината и хориоидеята), замъглено зрение, глаукома, катаракта, усложнения на язви на роговицата при пациенти с херпесен кератит.
Нарушения на бъбреците и пикочните пътища
Неизвестна честота: склеродермична бъбречна криза при пациенти, които вече имат склеродермия (автоимунно разстройство). Признаци на склеродермична бъбречна криза са повишеното кръвно налягане и намаленото отделяне на урина.
Ако смятате, че някоя от нежеланите реакции, които страдате, е сериозна или забележите някакви нежелани реакции, които не са споменати в тази листовка, информирайте Вашия лекар или фармацевт.
Съобщаване на неблагоприятни ефекти:
Ако получите някакъв вид страничен ефект, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да ги комуникирате директно чрез Испанската система за фармакологична бдителност за лекарства за хуманна употреба: https://www.notificaram.es . Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Да се съхранява под 25ºC.
Не използвайте Преднизон Алонга след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност е последният ден от посочения месец.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Депозирайте контейнерите и лекарствата, които не са ви необходими, в точката SIGRE на аптеката. Ако се съмнявате, попитайте вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. По този начин ще помогнете за опазването на околната среда.
Състав на Преднизон Алонга 5 mg
- Активното вещество е преднизон. Всяка таблетка съдържа 5 mg преднизон.
- Другите съставки са лактоза монохидрат, прежелатинизирано царевично нишесте, магнезиев стеарат, натриево карбоксиметил нишесте (тип А).
Как изглежда продуктът и какво съдържа опаковката
Преднизон Алонга се предлага под формата на кръгли, плоски, бели таблетки, гравирани от едната страна с “PRED 5”, а от друга с “Алонга”.
Всяка нормална опаковка съдържа 30 или 60 блистерни таблетки.
Притежател на разрешението за търговия и отговорен за производството
Заглавие:
Отговаря за производството:
Famar Health Care Services Мадрид, S.A.U.
Avda.de Leganés, 62
28923 Алкоркон (Мадрид)
Тази листовка е одобрена през септември 2017 г.