Листовка: информация за потребителя
PARLODEL 2,5 mg таблетки
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано само на Вас и не трябва да го предавате на други хора, дори ако те имат същите симптоми като Вас, тъй като може да им навреди.
- Ако изпитвате нежелани реакции, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако те са неблагоприятни ефекти, които не фигурират в тази листовка. Вижте раздел 4.
Съдържание на листовката:
- Какво представлява Parlodel 2,5 mg таблетки и за какво се използва.
- Какво трябва да знаете, преди да приемете Parlodel 2,5 mg таблетки.
- Как да приемате Parlodel 2,5 mg таблетки.
- Възможни нежелани реакции.
- Как да съхранявате Парлодел 2,5 mg таблетки.
- Съдържание на пакета и допълнителна информация
Parlodel съдържа бромокриптин, който принадлежи към група лекарства, известни като алкалоиди на ергот. Парлодел намалява освобождаването на пролактин (хормон, който се произвежда от хипофизната жлеза в мозъка). След раждане или аборт е нормално нивата на пролактин да се повишават при жените, което кара млякото да се произвежда за кърмене.
Parlodel 2,5 mg таблетки се използват в следните случаи:
- За да спрете производството на мляко за кърмене, само по медицински причини и когато вие и вашият лекар сте решили, че е необходимо.
Бромокриптин не трябва да се използва рутинно за прекъсване на производството на мляко. Също така не трябва да се използва за облекчаване на симптоми като болка и напрежение в гърдите след раждане, ако те могат да бъдат адекватно лекувани с немедицински средства (като например с здраво задържане на гърдата, поставяне на лед) и/или употреба на болкоуспокояващи.
- Когато менструацията е нередовна или липсва менструация и се дължи на прекомерни нива на пролактин.
- Безплодие при жени, синдром на поликистозните яйчници или цикли без овулация, свързани с повишени нива на пролактин.
- Нарушена функция на половите жлези при мъжете (намалена сперма, загуба на либидо, импотентност), причинена от много високи нива на пролактин.
- При пациенти с не злокачествени тумори, които отделят пролактин (пролактиноми)
- В условия, при които тялото освобождава голямо количество растежен хормон (акромегалия).
- За допълнително лечение на болестта на Паркинсон.
Не приемайте Парлодел 2,5 mg таблетки:
- Ако сте алергични (свръхчувствителни) към бромокриптин или към някоя от останалите съставки на Parlodel 2,5 mg таблетки (изброени в точка 6).
- Ако сте алергични към други лекарства, съдържащи алкалоиди от ергот.
- Ако имате високо кръвно налягане
- Ако някога сте имали проблеми с кръвното налягане по време на бременност или след раждането, като еклампсия, прееклампсия, предизвикано от бременност високо кръвно налягане или след раждането.
- Ако имате или някога сте имали сърдечно заболяване или друго сериозно заболяване на кръвоносните съдове.
- Ако имате или някога сте имали сериозни психични проблеми.
- Ако ще се лекувате с Parlodel дълго време и имате или сте имали фиброзни реакции (белези), които са засегнали сърцето.
Предупреждения и предупреждения
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Парлодел 2,5 mg таблетки.
Ако току-що сте родили, може да сте изложени на по-висок риск при определени състояния. Те са много редки, но могат да включват високо кръвно налягане, инфаркт, гърчове, инсулт или психични проблеми. Поради това Вашият лекар ще трябва да наблюдава редовно кръвното Ви налягане през първите дни на лечението. Уведомете незабавно Вашия лекар, ако получите необичайно тежко или продължително високо кръвно налягане, болка в гърдите или главоболие (със или без проблеми със зрението).
Кажете на Вашия лекар, ако:
- Изпитвате прекомерна сънливост през деня и неочаквано заспивате.
- Имате черни изпражнения или язва на стомаха.
- Имате непоносимост към някои захари, например лактоза, (вижте раздел: Важна информация за някои от съставките на Parlodel 2,5 mg таблетки).
- Ако имате или сте имали фиброзни реакции (белези), които са засегнали сърцето, белия дроб или корема.
Ако се лекувате с Parlodel продължително време, преди да започнете лечението, Вашият лекар ще прецени дали сърцето, белите дробове и бъбреците са в добро състояние. Лекарят също така ще направи ехокардиограма (тест, който използва ултразвукови вълни, за да погледне сърцето), преди да започне лечението. По време на лечението Вашият лекар ще следи внимателно за признаци, които могат да бъдат свързани с фиброзна реакция. Ако е необходимо, бих извършил ехокардиограма. Ако се появи някаква фиброзна реакция, лечението трябва да се прекрати.
- Кажете на Вашия лекар, ако вие или вашето семейство/болногледач забележите, че развивате пориви или желаете да се държите по необичайни начини или ако не можете да преодолеете желанието или изкушението да извършвате определени дейности, които могат да навредят на вас или на другите. Тези поведения се наричат нарушения на контрола на импулсите и могат да включват пристрастяване към хазарта, прекомерно желание да се яде или харчи пари, необичайно високо сексуално желание или повишени сексуални мисли и чувства. Може да се наложи Вашият лекар да коригира или спре Вашето лечение.
- Вашият лекар ще Ви каже как да действате в случай, че трябва да коригирате или спрете лечението, тъй като това трябва да се прави постепенно, за да се избегне невролептичен малигнен синдром и/или абстинентен синдром.
Доклад веднага Вашият лекар, ако:
- Заспива внезапно.
- Имате задух или затруднено дишане.
- Имате силна болка в гърдите.
- Имате болки в кръста, подути крака и болки при уриниране.
- След раждане или аборт: ако страдате от тежко, прогресиращо или продължително главоболие и/или проблеми със зрението (напр. Замъглено зрение);
- Лекувате се за пролактином и внезапно хрема.
Използване на Parlodel с други лекарства
Кажете на Вашия лекар или фармацевт, че използвате, наскоро сте използвали или може да приемате други лекарства.
Особено важно е Вашият лекар да знае дали приемате някое от следните лекарства:
- Макролидни антибиотици, като еритромицин, джозамицин (използвани за лечение на инфекции).
- Октреотид (лекарство, използвано за лечение на проблеми с растежа и много тежка диария).
- Протеазни инхибитори като ритонавир, нелфинавир, индинавир, делавирдин (използвани за лечение на ХИВ/СПИН).
- Лекарства като итраконазол, вориконазол (използвани при гъбични инфекции).
- Така наречените допаминови антагонисти (като фенотиазини, бутирофенони, тиоксантени, метоклопрамид и домперидон), използвани например за лечение на променени психични състояния и повръщане, тъй като намаляват ефекта на Парлодел.
Употребата на Parlodel не се препоръчва при жени, които след раждане или аборт използват лекарства, които свиват кръвоносните съдове, включително такива, съдържащи алкалоиди от ергот като ерготамин.
Прием на Parlodel 2,5 mg с храна и напитки
Винаги приемайте Parlodel с храна.
Избягвайте да пиете алкохол, докато приемате Parlodel. Алкохолът може да увеличи риска от неблагоприятни ефекти.
Употреба при деца
Няма налична информация за употребата на Parlodel при деца.
Употреба при възрастни хора
Не са необходими специални предпазни мерки при тази популационна група, въпреки че се препоръчва да започнете с най-ниската доза.
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или планирате да забременеете, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате това лекарство. Вашият лекар ще Ви информира за потенциалните рискове от приема на Parlodel по време на бременност.
Не приемайте Парлодел, ако кърмите.
Шофиране и работа с машини
Парлодел може да ви направи сънливи и да предизвика внезапни пристъпи на сън. Следователно не трябва да шофирате или да работите с машини, докато епизодите не изчезнат.
Също така, Parlodel може да понижи кръвното налягане, което може да ви накара да замаете. Следователно трябва да проявявате особено внимание при шофиране или работа с машини.
Важна информация за някои от съставките на Parlodel 2,5 mg таблетки
Това лекарство съдържа лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете това лекарство.
Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на таблетка; т.е. по същество "без натрий".
Таблетките Parlodel 2,5 mg могат да се разбият наполовина в равни дози. Не забравяйте да приемате Parlodel с храна.
Препоръчителната доза е:
Започнете лечението с половин таблетка (1,25 mg) през първия ден със закуска и вечеря, последвано от една таблетка два пъти дневно в продължение на 14 дни. Вашият лекар може да коригира дозата след това, в зависимост от Вашия отговор, или да Ви премине към Parlodel 5 mg капсули. Продължете лечението си за времето, посочено от Вашия лекар.
Ако сте приели повече таблетки Parlodel 2,5 mg, отколкото трябва
Ако случайно сте приели повече Parlodel, отколкото трябва, незабавно уведомете Вашия лекар. Може да се нуждаете от медицинска помощ. В случай на предозиране или случайно поглъщане, консултирайте се с Информационната служба по токсикология, телефон 91 562 04 20.
Ако сте пропуснали да приемете Parlodel 2,5 mg таблетки
Вземете пропуснатата доза възможно най-скоро, освен ако е по-малко от 4 часа преди следващата доза. В този случай вземете следващата доза в точното време. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако спрете да приемате Парлодел 2,5 mg таблетки
Не спирайте лечението си, освен ако Вашият лекар не Ви е казал. Внезапното спиране на Parlodel може да причини нежелани реакции, включително рядка реакция, наречена невролептичен малигнен синдром, чиито симптоми са скованост на мускулите, възбуда, много висока температура, ускорен сърдечен ритъм, внезапни промени в кръвното налягане.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Някои странични ефекти могат да бъдат сериозно . Ако получите някоя от следните нежелани реакции, докладвайте веднага към Вашия лекар:
- Киселини, повтарящи се болки в стомаха или черни изпражнения.
- Заспиване внезапно.
- Необясним задух и задух.
- Силна болка в гърдите.
- Болка в кръста, подути крака и болезнено уриниране.
- Тежки, прогресиращи или постоянни главоболия и проблеми със зрението (като замъглено зрение).
- Симптоми като скованост на мускулите, безпокойство, много висока температура, много ускорен пулс, внезапни промени в кръвното налягане.
Други неблагоприятни ефекти. Ако някое от следните ви засяга сериозно, кажете на Вашия лекар:
- Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души): главоболие, скованост, световъртеж, назална конгестия, запек и повръщане.
- Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души): алергични кожни реакции, загуба на коса, объркване, психомоторна възбуда, халюцинации (зрение, слух, мирис или усещане за неща, които не са там), сухота в устата, дискинезии (затруднено извършване на доброволни движения ), умора, ниско кръвно налягане, особено при ставане, което понякога може да причини припадък, крампи на краката.
- Редки (могат да засегнат до 1 на 1000 души): диария, болки в стомаха или корема, подуване на ръцете и краката, ускорен или забавен сърдечен ритъм, неравномерен сърдечен ритъм, задух или затруднено дишане, психотични/психични разстройства, сънливост (безсъние ), сънливост, изтръпване или изтръпване в ръцете и краката, звънене в ушите.
- Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души): прекомерно изтръпване през деня, бледи пръсти на ръцете и краката, когато са студени. Нарушения на сърдечната клапа и свързани с тях разстройства, напр. възпаление (перикардит) или преминаване на течност в перикарда (изтичане на перикарда).
Първи се появяват един или повече от следните симптоми: задух, задух, болки в гърдите или гърба и подути крака. Ако получите някой от тези симптоми, незабавно уведомете Вашия лекар.
При жени след раждане или аборт са докладвани редки случаи на хипертония, миокарден инфаркт, гърчове, инсулт или психични разстройства. Причинната връзка на тези нежелани реакции с Parlodel обаче е несигурна.
- Може да изпитате и следните нежелани реакции:
- Неспособност да се противопоставите на желанието да предприемете действие, което може да бъде вредно, което може да включва:
- Силен стремеж към прекомерна хазартна игра, въпреки сериозни лични или семейни последици;
- Променен или повишен сексуален интерес и поведение, засягащи значително вас или другите, например повишено сексуално желание;
- Неконтролируемо натрапчиво пазаруване или харчене;
- Преяждане (ядене на големи количества храна за кратък период от време) или компулсивно хранене (ядене повече от обикновено и повече от необходимото за засищане на апетита).
- Синдром на отнемане в случаи на намаляване на дозата или суспензия, при които могат да се появят следните симптоми: апатия, тревожност, депресия, умора, изпотяване, болка и др. Ако получите някой от тези симптоми, незабавно уведомете Вашия лекар.
Кажете на Вашия лекар, ако имате някое от тези поведения; да ви помогне да разработите начини за управление или намаляване на симптомите.
Съобщаване на неблагоприятни ефекти
Ако получите някакъв вид страничен ефект, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да ги комуникирате директно чрез Испанската система за фармакологична бдителност за лекарства за хуманна употреба https://www.notificaRAM.es . Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Не използвайте Parlodel 2,5 mg след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след “Годен до” или “Годен до”. Срокът на годност е последният ден от посочения месец.
Съхранявайте при температура под 25 ºC, в оригиналната опаковка.
Не използвайте Parlodel, ако опаковката е повредена или има индикации, че е била подправена.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Депозирайте контейнерите и лекарствата, които не са ви необходими, в точката SIGRE на аптеката. Ако се съмнявате, попитайте вашия фармацевт как да изхвърлите ненужните лекарства и контейнери. По този начин ще помогнете за опазването на околната среда.
Какво съдържа Parlodel 2,5 mg таблетки
- Активното вещество е бромокриптин мезилат. Всяка таблетка съдържа 2,87 mg бромокриптинов мезилат, съответстващ на 2,5 mg бромокриптинова основа.
- Другите съставки на таблетката са: малеинова киселина, колоиден безводен силициев диоксид, динатриев едетат, магнезиев стеарат, царевично нишесте, лактоза.
Как изглежда продуктът и какво съдържа опаковката
Всяка опаковка Parlodel 2,5 mg съдържа 30 таблетки с делителна черта.
Други презентации
Parlodel 5 mg капсули: опаковка с 50 капсули.
Притежател на разрешението за употреба
В/Генерал Араназ, 86.
Отговаря за производството:
MEDA MANUFACTURING GmbH
Neurather Ring, 1 (Kóln) - 51063 - Германия
Можете да поискате повече информация за това лекарство, като се свържете с местния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Mylan Pharmaceuticals, S.L.
C/Plom, 2-4, 5-ти етаж
Дата на последно преразглеждане на тази листовка: май 2020 г.