Листовка: информация за потребителя

аугментин

Augmentine Plus 1000 mg/62,5 mg таблетки с удължено освобождаване

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.

  • Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
  • Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
  • Това лекарство е предписано само на Вас и не трябва да го предавате на други хора, дори ако те имат същите симптоми като Вас, тъй като може да им навреди.
  • Ако имате нежелани реакции, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.

Съдържание на листовката:

  1. Какво представлява Augmentin Plus и за какво се използва
  2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Augmentin Plus
  3. Как да приемате Augmentin Plus
  4. Възможни нежелани реакции
  5. Как да съхранявате Augmentin Plus

Съдържание на пакета и допълнителна информация

Augmentin Plus е антибиотик, който убива бактериите, причиняващи инфекции. Използва се за лечение на инфекции в белите дробове, причинени от бактерии. Съдържа две различни лекарства, наречени амоксицилин и клавуланова киселина. Амоксицилин принадлежи към група лекарства, известни като „пеницилини“, които понякога могат да загубят своята ефективност (да станат неактивни). Другият компонент (клавуланова киселина) предотвратява това.

Антибиотиците се използват за лечение на бактериални инфекции и не лекуват вирусни инфекции като грип или настинка. Важно е да следвате указанията относно дозата, дозите и продължителността на лечението, посочени от Вашия лекар. Не съхранявайте и не използвайте това лекарство повторно. Ако ви остане антибиотик след лечението, върнете го в аптеката за правилно изхвърляне. Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в кошчето.

Augmentine Plus се използва при възрастни и деца над 16 години за лечение на следните инфекции:

  • Белодробни инфекции.

Не приемайте Augmentin Plus:

  • ако сте алергични към амоксицилин, клавуланова киселина, пеницилини или към някоя от останалите съставки на това лекарство (вж. точка 6)
  • ако някога сте имали тежка алергична реакция към друг антибиотик. Това може да включва кожен обрив или подуване на лицето или гърлото.
  • ако някога сте имали чернодробни проблеми или жълтеница (пожълтяване на кожата), когато приемате антибиотик.

? Не приемайте Augmentin Plus, ако е включен в някоя от горните точки . Преди да започнете лечение с Augmentin, ако не сте сигурни, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Предупреждения и предупреждения

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Augmentin Plus, ако:

  • имате инфекциозна мононуклеоза
  • се лекуват за проблеми с черния дроб или бъбреците
  • не уринира редовно.

Ако не сте сигурни дали някое от горните се отнася за Вас, уведомете Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Augmentin Plus.

В някои случаи Вашият лекар може да изследва вида на бактериите, които причиняват вашата инфекция. В зависимост от резултатите може да Ви бъде предписана различна сила на Augmentin или друго лекарство.

Симптоми, за които трябва да внимавате

Аугментин може да влоши някои съществуващи състояния или да причини сериозни странични ефекти. Те включват алергични реакции, гърчове и възпаление на дебелото черво. Трябва да внимавате за определени симптоми, докато приемате Augmentin, за да намалите риска от проблеми. Вижте "Симптоми, за които да внимавате" на раздел 4.

Изследвания на кръв и урина

Ако Ви се правят кръвни изследвания (като проучвания за състоянието на червените кръвни клетки или чернодробна функция) или анализ на урината (за проверка на нивата на глюкозата), кажете на Вашия лекар, че приемате Augmentin. Това е така, защото Augmentin може да промени резултатите от тези видове тестове.

Използване на Augmentin Plus с други лекарства

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.

Ако приемате алопуринол (използван при подагра) с Augmentin Plus, може да е по-вероятно да имате алергична кожна реакция.

Ако приемате пробенецид (използван при подагра), Вашият лекар може да коригира Вашата доза Augmentin Plus.

Ако се приемат антикоагуланти (като варфарин) с Augmentin Plus, ще са необходими повече кръвни изследвания.

Augmentin Plus може да повлияе действието на метотрексат (лекарство, използвано за лечение на рак или ревматични заболявания).

Аугментинът може да повлияе на действието на микофенолат мофетил (лекарство, използвано за предотвратяване на отхвърляне на органи при пациенти с трансплантация).

Бременност, кърмене и плодовитост

Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или планирате да забременеете, попитайте Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате това лекарство.

Шофиране и работа с машини

Augmentin Plus може да има неблагоприятни ефекти и симптомите може да накарат да не се налага да шофирате.

Не шофирайте и не работете с машини, освен ако не сте добре.

Augmentine Plus съдържа натрий

Augmentin Plus съдържа приблизително 2,5 mmol или 58,6 mg натрий на доза (две таблетки). Това трябва да се има предвид, ако сте на диета с ниско съдържание на натрий.

Следвайте точно инструкциите за приложение на това лекарство, посочени от Вашия лекар или фармацевт. Ако се съмнявате, попитайте Вашия лекар или фармацевт отново.

Възрастни и деца над 16 години

Препоръчителната доза е:

  • 2 таблетки, приемани два пъти дневно, в продължение на 7 до 10 дни.

Деца под 16 години

Augmentine Plus не се препоръчва.

Пациенти с бъбречни и чернодробни проблеми

  • Ако имате проблеми с бъбреците, дозата Ви може да бъде променена. Вашият лекар може да избере различно представяне или друго лекарство.
  • Ако имате чернодробни проблеми, ще имате по-чести кръвни изследвания, за да проверите как работи черният Ви дроб.

Как да приемате Augmentin Plus

  • Приемайте по време на хранене
  • Таблетките Augmentin Plus се оценяват, за да помогнат на таблетката да се раздели на две половини. Това ви позволява да го погълнете по-лесно. Трябва да приемате двете половини на таблетката едновременно.
  • Поглъщайте таблетките с чаша вода.
  • Разпределете дозите през деня, поне 4 часа. Не приемайте 2 дози за 1 час.
  • Не приемайте Augmentin Plus за повече от 10 дни. Ако продължавате да се чувствате зле, трябва отново да посетите лекаря.

Ако сте приели повече Augmentin Plus, отколкото трябва

Ако приемете твърде много Augmentin Plus, могат да се появят симптоми като разстроен стомах (гадене, повръщане или диария) или гърчове. Попитайте Вашия лекар възможно най-скоро. Вземете контейнера със себе си, за да го покажете на лекаря.

В случай на предозиране или случайно поглъщане незабавно се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт или се обадете на Службата за токсикологична информация, телефон 91 562 04 20, посочвайки лекарството и погълнатото количество.

Ако сте пропуснали да приемете Augmentin Plus

Ако забравите да вземете доза, вземете я веднага щом си спомните. Не трябва да приемате следващата доза твърде скоро, изчакайте поне 4 часа преди да приемете следващата доза. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Да спрете лечението с Augmentine Plus

Продължавайте да приемате Augmentin Plus, докато лечението приключи, дори ако се чувствате по-добре. Трябва да предприемете пълното лечение, за да излекувате инфекцията. Ако не го направите, оцелелите бактерии могат да ви накарат да се заразите отново.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Описаните по-долу нежелани реакции може да Ви се случат, когато приемате това лекарство.

Симптоми, за които трябва да внимавате

Алергични реакции:

  • акне
  • възпаление на кръвоносните съдове (васкулит), което може да се появи като червени или лилави петна по кожата, но може да засегне други части на тялото
  • треска, болки в ставите, подути жлези на врата, подмишниците или слабините
  • подуване, понякога на лицето или гърлото (ангиоедем), причиняващо затруднено дишане
  • колапс.

  • Свържете се незабавно с Вашия лекар ако страдате от някой от тези симптоми. Спрете приема на Augmentin Plus.

Възпаление на дебелото черво

Възпаление на дебелото черво, причиняващо водниста диария, обикновено с кръв и слуз, болки в стомаха и/или треска.

  • Свържете се с Вашия лекарведнага ако страдате от някой от тези симптоми .

Много чести нежелани реакции

Може да засегне повече от 1 на 10 души

  • диария (при възрастни).

Чести неблагоприятни ефекти

Може да засегне до 1 на 10 души

  • млечница (Candida - гъбична инфекция на влагалището, устата или лигавиците)
  • гадене, особено при прием на високи дози

→ ако това се случи, приемайте Augmentin с храна.

  • повръщане
  • диария (при деца).

Нечести нежелани реакции

Може да засегне до 1 на 100 души

  • кожен обрив, сърбеж
  • повишен сърбящ обрив (копривна треска)
  • лошо храносмилане
  • морски еос
  • главоболие.

Нечести нежелани реакции, които могат да се проявят при кръвни тестове:

  • увеличаване на някои вещества (ензими), произведени от черния дроб.

Редки неблагоприятни ефекти

Може да засегне до 1 на 1000 души

  • кожен обрив, който може да образува мехури, които приличат на малки мишени (тъмно централно петно, заобиколено от по-бледа област, с тъмен пръстен около ръба - еритема мултиформе).
  • Ако имате някой от тези симптоми, незабавно се свържете с Вашия лекар.

Редки нежелани реакции, които могат да се проявят при кръвни тестове:

  • нисък брой клетки, участващи в съсирването на кръвта
  • нисък брой на белите кръвни клетки.

Неизвестна честота

Честотата не може да бъде оценена от наличните данни.

  • Алергични реакции (виж по-горе)
  • Възпаление на дебелото черво (виж по-горе)
  • Възпаление на защитната мембрана, която обгражда мозъка (асептичен менингит)
  • Сериозни кожни реакции:

- генерализиран обрив с образуване на мехури и лющене на кожата, особено

около устата, носа, очите и гениталиите (синдром на Stevens-Johnson), и в неговите

по - тежка форма, причиняваща широко разпространен пилинг на кожата (повече от 30% от

телесна повърхност - токсична епидермална некролиза)

- генерализиран обрив с малки мехури с гной (булозен ексфолиативен дерматит)

- червен, неравен, мехурлив обрив (екзантематозна пустулоза).

  • Незабавно се свържете с лекар, ако имате някой от тези симптоми.

  • възпаление на черния дроб (хепатит)
  • жълтеница, причинена от повишаване на билирубина в кръвта (вещество, произвеждано от черния дроб), което може да доведе до пожълтяване на кожата и бялото на очите
  • възпаление на бъбречните канали
  • забавяне на съсирването на кръвта
  • хиперактивност
  • припадъци (при пациенти, приемащи високи дози Augmentin или които имат бъбречни проблеми)
  • черен език, който изглежда космат
  • оцветени зъби (при деца), които обикновено изчезват при миене.

Странични ефекти, които могат да се проявят при изследвания на кръв или урина:

  • значително намаляване на броя на белите кръвни клетки
  • нисък брой на червените кръвни клетки (хемолитична анемия)
  • кристали в урината.

Съобщаване на неблагоприятни ефекти

Ако получите някакъв вид страничен ефект, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори относно възможните нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да ги комуникирате директно чрез Испанската система за фармакологична бдителност за лекарства за хуманна употреба: http://www.notificaRAM.es.

Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност е последният ден от посочения месец.

Да не се съхранява над 25ºC.

Да се ​​съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага.

Не използвайте, ако таблетките са счупени или повредени.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Депозирайте контейнерите и лекарствата, които не са ви необходими, в точката SIGRE на аптеката. Ако се съмнявате, попитайте вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не са ви необходими. По този начин ще помогнете за опазването на околната среда.

Какво съдържа Augmentine Plus

  • Активните вещества са амоксицилин и клавуланова киселина. Всяка таблетка съдържа амоксицилин трихидрат и амоксицилин натрий, еквивалентни на 1000 mg амоксицилин и клавуланат калий, еквивалентни на 62,5 mg клавуланова киселина.
  • Другите съставки (помощни вещества) са: микрокристална целулоза, натриево карбоксиметил нишесте (картофено нишесте), колоиден силициев диоксид, магнезиев стеарат, ксантанова смола и лимонена киселина.
  • Филмовото покритие (Opadry YS 1 7700) се състои от хипромелоза, макрогол 3350, макрогол 8000 и титанов диоксид (E171).
  • Вижте също важна информация за една от съставките на Augmentin в раздел 2.

Как изглежда продуктът и какво съдържа опаковката

Бели, капсуловидни таблетки с удължено освобождаване с вдлъбнато релефно означение „AC 1000/62.5“ от едната страна и с делителна черта от другата.

Опаковани са в блистер. Всяка опаковка съдържа 4, 16, 20, 24, 28, 40, 50, 100 или 500 таблетки.

Само някои размери опаковки могат да се предлагат на пазара.

Притежател на разрешението за търговия и отговорен за производството

Притежател на разрешение за употреба:

P.T.M. - C/Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos (Мадрид)

Телефон: 902 202 700

Факс: 91 807 03 10

Имейл: [email protected]

Отговаря за производството:

Glaxo Wellcome Production

ZI de la Peyennière

Това лекарство е разрешено в държавите-членки на Европейското икономическо пространство под следните имена:

Белгия - Augmentin Retard

България - Augmentin SR

Кипър - Augmentin SR

Чехия - Augmentin SR

Литва - Augmentin SR

Люксембург - Augmentin Retard

Полша - Augmentin SR

Румъния - Augmentin SR

Словашка република - Augmentin SR

Словения - Augmentin SR

Испания - Augmentine Plus

Дата на последно преразглеждане на тази листовка: октомври 2017 г.