Листовка: информация за пациента
Auxin E 400 IU софтгелове
Витамин Е (dl-алфа токоферилацетат)
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано само на Вас и не трябва да го предавате на други хора, дори ако те имат същите симптоми като Вас, тъй като може да им навреди.
- Ако имате нежелани реакции, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
Съдържание на листовката
- Какво представлява Auxin E 400 и за какво се използва
- Какво трябва да знаете, преди да приемете Auxin E 400
- Как да приемате Auxin E 400
- Възможни нежелани реакции
- Как да съхранявате Auxin E 400
- Съдържание на пакета и допълнителна информация
Съдържа витамин Е (мастноразтворим). Най-известната функция на витамин Е е способността му да действа като антиоксидант за мазнините. Предотвратява окисляването на основни клетъчни елементи и/или предотвратява образуването на токсични продукти на окисляване.
Auxina E 400 е посочен в:
- Профилактика и лечение на дефицит на витамин Е при заболявания със синдром на малабсорбция (затруднено усвояване на хранителни вещества), които се появяват със стеаторея (прекомерно количество мазнини в изпражненията), като цялостно или частично хирургично отстраняване на стомашно-чревния тракт и цьолиакия (непоносимост към глутен ).
- Кистозна фиброза (наследствено заболяване, характеризиращо се с образуване и натрупване на гъста слуз, засягаща предимно белите дробове, панкреаса и черния дроб).
- Хепато-жлъчни пътища (като задържане на жлъчка, запушване на жлъчните пътища).
- Абеталипопротеинемия (генетично заболяване, което причинява неспособност за смилане на мазнини).
Това лекарство, с дози от 400 IU витамин Е, ще се прилага според указанията, когато не е показана по-ниска доза (вж. „Други презентации“ в точка 6).
Не приемайте Auxin E 400
- Ако сте алергични към витамин Е или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
- Ако страдате от нарушение на кръвосъсирването, вижте следващия раздел и ¿Прием на Auxin E 400 с други лекарства?.
Предупреждения и предупреждения
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Auxin E 400.
- Не трябва да приемате по-високи дози от препоръчаните.
- Ако имате риск от тромбофлебит (подуване на вена, причинено от кръвен съсирек), витамин Е във високи дози увеличава риска, включително при жени, приемащи контрацептиви с естрогени (женски полови хормони).
- Ако имате недостиг на витамин К (витамин, който участва в съсирването на кръвта), големи дози витамин Е могат да увеличат дефектите на съсирването.
Деца и юноши
Това лекарство може да се дава на деца. Въпреки това, фармацевтичната форма може да не е подходяща за малки деца, тъй като те могат да имат затруднения при поглъщането.
Прием на Auxin E 400 с други лекарства
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или може да приемате други лекарства.
Следните лекарства могат да взаимодействат с Auxin E 400, когато се използват едновременно:
- Перорални антикоагуланти (лекарства за разреждане на кръвта), като аценокумарол, варфарин, дикумарол, тъй като витамин Е увеличава ефекта им.
- Токоферсолан (форма на витамин Е), който може да увеличи ефекта на това лекарство.
- Естрогени, включително орални контрацептиви.
Лекарства, които влияят върху стомашно-чревната абсорбция на витамин Е:
- Холестирамин и колестипол (за намаляване на нивата на холестерола)
- Орлистат (за намаляване на усвояването на мазнини)
- Минерално масло или течен парафин (помага при движение на червата)
Ако се приемат заедно, дозите трябва да бъдат разпределени на поне 2 часа.
Бременност, кърмене и плодовитост
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да забременеете, консултирайте се с Вашия лекар, преди да използвате това лекарство.
Като предпазна мярка не трябва да приемате Auxin E 400 по време на бременност.
Няма информация за екскрецията на витамин Е в кърмата, така че това лекарство може да има ефект върху новороденото/детето.
Това лекарство не трябва да се използва по време на кърмене.
Шофиране и работа с машини
Влиянието на Auxin E 400 върху способността за шофиране и работа с машини е нула.
Auxin E 400 съдържа метил парахидроксибензоат (натриева сол) (E-219), пропил парахидроксибензоат (натриева сол) (E-217) и тартразиново багрило (E-102)
Може да причини алергични реакции (евентуално забавени), тъй като съдържа метил парахидроксибензоат и пропил парахидроксибензоат.
Това лекарство може да причини алергични реакции, тъй като съдържа тартразин. Може да причини астма, особено при пациенти с алергия към ацетилсалицилова киселина.
Следвайте точно инструкциите за приложение на това лекарство, посочени от Вашия лекар. Ако се съмнявате, попитайте Вашия лекар или фармацевт отново.
Auxin E 400 се приема през устата. Препоръчителната доза е:
Възрастни и деца над 10 години:
- Недостиг на витамин Е, когато е посочена доза от 400 IU: 1 капсула на ден. (Вижте „Други презентации“ в раздел 6)
- Синдроми на малабсорбция: когато се изисква по показания на лекаря, дозата от 400 IU: 1 капсула на ден или 15-25 mg на kg телесно тегло на ден.
- Муковисцидоза: когато се изисква по лекарско указание, дозата от 400 IU: 1 капсула на ден.
- Заболяване на чернодробно-жлъчните пътища: когато се изисква по лекарско указание, дозата от 400 IU: 1 капсула на ден. При хронична холестаза в някои случаи може да се посочи доза от 400 IU на ден (1 капсула).
- Абеталипопротеинемия: препоръчва се между 50 и 300 IU на кг телесно тегло на ден.
Капсулите трябва да се поглъщат цели, с малко вода или друга течност, по време на или след хранене.
Употреба при деца
Софтгел Auxin E 400 може да се прилага на деца. Въпреки това, фармацевтичната форма на това лекарство може да не е подходяща за малки деца, тъй като те могат да имат затруднения при поглъщането им.
Ако сте приели повече Auxin E 400, отколкото трябва
Витамин Е в прекомерни дози (обикновено дози, започващи от 300 mg) може да причини гадене, диария и други храносмилателни разстройства и при предразположени хора може да причини тромбофлебит и да влоши проблемите със съсирването; Също така може да причини неправилно функциониране на половите жлези (полови жлези), болка в гърдите, повишен холестерол и триглицериди и намалени хормони на щитовидната жлеза в кръвта.
В случай на предозиране или случайно поглъщане, незабавно се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт или отидете в медицински център или се обадете в Службата за токсикологична информация, тел. 91.562.04.20, като посочите лекарството и погълнатото количество.
Ако сте пропуснали да приемете Auxin E 400
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Тези нежелани реакции, честотата на които не е точно известна, включват:
Храносмилателни разстройства (при продължително лечение като цяло и с високи дози), като диария, гадене, стомашно разстройство, чревни спазми, кървене на венците.
Нарушения на кръвообращението, по-вероятни при предразположени пациенти, като тромбофлебит (подуване на вена, причинено от кръвен съсирек) и склонност към кървене (при продължително лечение като цяло и с високи дози).
При продължително лечение като цяло и с високи дози, умора, слабост, замаяност, главоболие; имало е случай на мозъчен инфаркт.
Рядко, емоционални смущения, умора.
Замъглено зрение, при продължително лечение като цяло и с високи дози.
Болка в гърдите, нарушена функция на половите жлези (полови жлези).
Промени в резултатите от клинични тестове, като определяне на креатин, креатин киназа, полови хормони и хормони на щитовидната жлеза.
Съобщаване на неблагоприятни ефекти
Ако получите някакъв вид страничен ефект, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да ги комуникирате директно чрез националната система за уведомяване, Испанска система за фармакологична бдителност за лекарства за хуманна употреба: https: // www.notificaram .е. Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Да не се съхранява над 25ºC .
Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност е последният ден от посочения.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Депозирайте контейнерите и лекарствата, които не са ви необходими, в точката SIGRE на аптеката. Ако се съмнявате, попитайте вашия фармацевт как да изхвърлите ненужните лекарства и контейнери. По този начин ще помогнете за опазването на околната среда.
Състав на Auxin E 400
- Активното вещество е dl-алфа токоферилацетат (витамин Е). Всяка капсула съдържа 400 mg dl-алфа токоферилацетат (еквивалентно на 400 IU витамин Е).
- Другите съставки (помощни вещества) са: зехтин, желатин, глицерол (Е-422), пречистена вода, метил парахидроксибензоат, натриева сол (Е-219), пропил парахидроксибензоат, натриева сол (Е-217), тартразин (Е-102 ).
Как изглежда продуктът и какво съдържа опаковката
Auxin E 400 са жълти, прозрачни, овални меки желатинови капсули с жълтеникав мазен разтвор.
Предлага се в опаковки от 30 и 60 капсули.
- Други презентации:
Auxin E 200 IU
Притежател на разрешение за търговия и отговаря за производството
Притежател на разрешение за търговия
CHIESI ESPAÑA, S.A. ИЛИ.
Plaça d´Europa, 41-43, 10-ти етаж
08908, L´Hospitalet de Llobregat
Отговаря за производството
Laboratorios Alcalá Farma S.L.
Авенида де Мадрид, 82
28802 - Алкала де Енарес
Дата на последно преразглеждане на тази листовка: май 2014 г.
Други източници на информация