Листовка: информация за потребителя

капсули

Auxin A Масивни 50 000 IU softgels

Витамин А (ретинол палмитат)

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.

  • Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
  • Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
  • Това лекарство е предписано само на Вас и не трябва да го предавате на други хора, дори ако те имат същите симптоми като Вас, тъй като може да им навреди.
  • Ако имате нежелани реакции, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.

Съдържание на листовката

  1. Какво представлява Auxin A Massive и за какво се използва
  2. Какво трябва да знаете, преди да започнете да приемате Auxin A Massive
  3. Как да приемате Auxin A Massive
  4. Възможни нежелани реакции
  5. Как да съхранявате Auxin A Massive
  6. Съдържание на пакета и допълнителна информация

Съдържа витамин А като активна съставка. Този витамин има голям брой важни функции в организма; има основна роля за зрението, той е от съществено значение за целостта на кожата, развитието на костите и защитните сили на организма.

Auxin A Massive 50 000 IU меки капсули е посочен в:

  • Значителен дефицит на витамин А. Симптомите на дефицит включват, но не се ограничават до нарушения на зрението, кожата и лигавицата.
  • Ксерофталмия (очно заболяване, със сухота и непрозрачност на два повърхностни слоя на очите).

Auxin A Massive е показан при възрастни и юноши над 14 години.

Не приемайте Auxin A Massive:

  • Ако сте алергични към ретинол (витамин А) или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
  • Ако сте бременна или кърмите.

- Ако страдате от хипервитаминоза А (твърде много витамин А се съхранява в тялото).

  • Деца под 14-годишна възраст (поради техните дози).

Предупреждения и предупреждения

Консултирайте се с Вашия лекар, преди да приемете Auxin A Massive.

- Не приемайте непрекъснато високи дози, тъй като хипервитаминозата А може да предизвика нежелани реакции.

  • Рискът от токсичност на витамин А може да се увеличи, ако имате ниско телесно тегло, недохранване с протеини или излишък на липопротеини или триглицериди в кръвта, ако консумирате алкохол или имате дефицит на витамин С.
  • Пациенти с чернодробно или бъбречно заболяване: Преди да приемат това лекарство, те трябва да се консултират с лекар, който ще прецени възможните рискове и ползи, тъй като тези пациенти могат да имат по-неблагоприятни ефекти, особено при продължителна употреба. .

- С течение на времето може да получите недостиг на витамин А, ако страдате от: стомашно-чревни заболявания (като хронична диария), ако имате нарушение, характеризиращо се с необичайно съхранение и транспортиране на витамина, като например наследствено заболяване (абеталипопротеинемия) имате дефицит на протеини, диабет, хипертиреоидизъм, треска, чернодробни заболявания и муковисцидоза с чернодробно засягане (наследствено заболяване, характеризиращо се с образуване и натрупване на гъста слуз, главно в белите дробове и храносмилателната система).

- Намеса в аналитичните тестове: Ако ще правите диагностичен тест (включително кръв, урина и т.н.), кажете на лекаря, че приемате това лекарство, тъй като това може да промени резултатите. Например при някои тестове за билирубин и холестерол.

Деца и юноши

Auxin A Massive е противопоказан при деца под 14-годишна възраст. .

Гнездо Auxin A Масивен с други лекарства

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или може да приемате други лекарства.

Следните лекарства могат да взаимодействат с Auxin A Massive, когато се използват едновременно:

  • Лекарства, подобни на витамин А като ретиноиди, използвани за кожата (като изотретиноин, ацитретин) или за лечение на някои видове рак (като третиноин и бексаротен)
  • Перорални антикоагулантни лекарства като аценокумарол, варфарин, дикумарол и инжекционни антикоагуланти като хепарин, абциксимаб, човешки антитромбин III и фондапаринукс (лекарства за кръвообращение)
  • Антитромбоцитни средства, като клопидогрел, ептифибатид, тирофибан (лекарства за кръвообращение)
  • Антибиотици (за лечение на инфекции), като миноциклин и тетрациклин
  • Орални контрацептиви.

Лекарства, които влияят върху стомашно-чревната абсорбция на витамин А:

- Холестирамин и колестипол (за намаляване на нивата на холестерола)

- Орлистат (за намаляване на усвояването на мазнини)

- Лаксативи като минерално масло или течен парафин

Ако се приемат заедно, дозите трябва да бъдат разпределени на поне 2 часа.

Бременност, кърмене и плодовитост

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да забременеете, консултирайте се с Вашия лекар, преди да използвате това лекарство.

Auxin A Massive 50 000 IU меки капсули е противопоказан по време на бременност, при жени, планиращи бременност и по време на кърмене.

Шофиране и работа с машини

В това отношение не е описан ефект.

Auxin A Massive съдържа метил парахидроксибензоат, натриева сол (E-219), пропил парахидроксибензоат, натриева сол (E-217) и Ponceau Red 4 R (E-124)

Това лекарство може да причини алергични реакции, тъй като съдържа Ponceau Red 4R (E-124).

Може да причини астма, особено при пациенти с алергия към ацетилсалицилова киселина.

Може да причини алергични реакции (вероятно забавени), тъй като съдържа натриева сол метил парахидроксибензоат и натриева сол пропил парахидроксибензоат.

Следвайте точно инструкциите за приложение на това лекарство, посочени от Вашия лекар. В случай на съмнение, консултирайте се отново с Вашия лекар.

Приемът на витамин А също трябва да се обмисли чрез диета или други лекарства, за да се избегне натрупването на доза.

Препоръчителната доза е:

Възрастни и юноши над 14 години:

- Като цяло се препоръчва да се приема по 1 капсула на ден.

Продължителността на лечението като цяло не трябва да бъде по-голяма от две седмици.

- В случай на тежък дефицит на витамин А се препоръчва доза от 2 капсули (100 000 IU витамин А) на ден в продължение на 3 дни, последвана от 1 капсула (50 000 IU витамин А) на ден в продължение на 2 седмици. Като поддържаща доза, ако е необходимо, се препоръчва между 10 000-20 000 IU витамин А на ден в продължение на 2 месеца; за това трябва да преминете към друго лекарство, което съдържа по-ниска доза витамин А.

- В случай на ксерофталмия, препоръчителната доза витамин А е 200 000 IU (4 капсули) веднага след като лекарят го диагностицира; На следващия ден ще приемете друга доза от 200 000 IU витамин А и поне 2 седмици по-късно ще приемете трета доза от 200 000 IU (4 капсули) витамин А.

Капсулите трябва да се приемат с малко вода или друга течност, за предпочитане по време на или след хранене.

Употреба при деца

При деца под 14 години това лекарство е противопоказано поради дозите си.

Ако сте приели повече Auxin A Massive, отколкото трябва

Ако сте приели повече Auxin A Mass от предписаното (високи дози), може да се появи токсичност; симптоми като раздразнителност, сънливост, гърчове, главоболие, повишено налягане в главата, гадене, повръщане, диария, зрителни нарушения и други големи нарушения могат да се появят в рамките на няколко часа след приема на предозиране; дни след предозиране може да се появи зачервяване и лющене на кожата, кървене на венците и др.

Предозирането, което продължава с течение на времето (хронично), може да доведе до хипервитаминоза А. Рискът от токсичност е по-голям, ако имате бъбречно или чернодробно заболяване, имате поднормено тегло или недохранване или ако консумирате алкохол. Може да страдате: умора, раздразнителност, психични разстройства, липса на апетит, храносмилателен дискомфорт, лека треска; децата могат да спрат да наддават нормално; косопад, кожни обриви и промени в цвета му, сухи лигавици; може да се появи и чернодробно увреждане с променени резултати от чернодробни тестове и дори трайно увреждане; други симптоми са: необичайно уриниране (уриниране) и брой кръвни тестове и калцификати (възли) в сухожилията, мускулите и тъканите под кожата.

Хипервитаминозата А обикновено е обратима и симптомите отшумяват в рамките на няколко дни след спиране на лечението.

В случай на предозиране, лечението с това лекарство трябва да бъде прекъснато и да започне симптоматично лечение.

В случай на предозиране или случайно поглъщане, незабавно се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт, или отидете в медицински център или се обадете в Службата за токсикологична информация, телефон 91 562 04 20, като посочите лекарството и погълнатото количество.

Ако сте пропуснали да приемете Auxin A Massive

Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Възможните неблагоприятни ефекти на витамин А, особено при употребата на големи дози и/или за дълго време (вж. Раздел Предупреждения и предпазни мерки), са:

Нарушения на съсирването на кръвта, главоболие, безсъние или сънливост, двойно виждане, подути венци, загуба на апетит, гадене, повръщане, стомашно разстройство, подути устни (хейлит), кожен обрив, сухота на косата и лигавиците, загуба на коса, сухота и промени в цвета на кожата, реакции на фоточувствителност (кожен обрив от излагане на слънце), остеопороза (загуба на количеството на костите), поява на възли (калцификации) в сухожилията, мускулите и тъканите под кожата, болки в костите или мускулите, чернодробни нарушения, емоционални смущения.

Съобщаване на неблагоприятни ефекти

Ако получите някакъв вид страничен ефект, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да ги комуникирате директно чрез Испанската система за фармакологична бдителност за лекарства за хуманна употреба: www.notificaRAM.es

Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.

Да се ​​съхранява в оригиналния контейнер, за да се предпази от влага.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност е последният ден от посочения месец.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Депозирайте контейнерите и лекарствата, които не са ви необходими, в точката SIGRE на аптеката. Ако се съмнявате, попитайте вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. По този начин ще помогнете за опазването на околната среда .

Състав на Auxin A Massive

  • Активното вещество е витамин А (като ретинол палмитат). Всяка капсула съдържа 50 000 IU витамин А.
  • Другите съставки (помощни вещества) са: зехтин, желатин, глицерол (E-422), пречистена вода, натриева сол метил парахидроксибензоат, натриева сол пропил парахидроксибензоат и Ponceau Red 4R (E-124).

Как изглежда продуктът и какво съдържа опаковката

Auxin A Massive се предлага в меки сферични капсули, с еластична консистенция, съдържащи прозрачен жълт мазен разтвор с характерна миризма.

Всяка опаковка съдържа 10 или 20 софтгела.

Притежател на разрешението за търговия и отговорен за производството

Притежател на разрешение за търговия

CHIESI ESPAÑA, S.A.U.

Plaça d'Europa 41-43, етаж 10

08908 - L'Hospitalet de Llobregat

Отговаря за производството

LABORATORIOS ALCALA FARMA, S.L.

Авенида де Мадрид, 82

28802 - Алкала де Енарес

Дата на последната ревизия на тази листовка: октомври 2013 г.