ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
Билакстен 20 mg таблетки
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано само на Вас и не трябва да го предавате на други хора, дори ако те имат същите симптоми като Вас, тъй като може да им навреди.
- Ако имате нежелани реакции, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
Съдържание на листовката:
1. Какво представлява Bilaxten и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Bilaxten
3. Как да приемате Bilaxten
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Билакстен
6. Съдържание на пакета и допълнителна информация
Билакстен съдържа биластин като активно вещество, което е антихистамин. Bilaxten се използва за облекчаване на симптомите на алергичен риноконюнктивит (кихане, сърбеж в носа, хрема, запушване на носа и зачервени, сълзящи очи) и други форми на алергичен ринит. Може да се използва и за лечение на сърбящи кожни обриви (копривна треска или копривна треска).
Не приемайте Билакстен:
Ако сте алергични към билистин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Предупреждения и предупреждения
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Bilaxten, ако имате умерено или тежко бъбречно заболяване и приемате други лекарства (вж. "Други лекарства и Bilaxten").
Деца
Не давайте това лекарство на деца под 12-годишна възраст.
Недей надвишава препоръчаната доза. Ако симптомите продължават, консултирайте се с Вашия лекар.
Използване на Bilaxten с други лекарства
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или може да приемате други лекарства, дори такива, отпускани без рецепта.
По-специално, моля, обсъдете с Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства:
- Кетоконазол (лекарство за гъбички)
- Еритромицин (антибиотик)
- Дилтиазем (за лечение на ангина пекторис)
- Циклоспорин (за намаляване на активността на вашата имунна система, за предотвратяване на отхвърляне на трансплантация или за намаляване на активността на автоимунни заболявания и алергични разстройства, като псориазис, атопичен дерматит или ревматоиден артрит)
- Ритонавир (за лечение на СПИН)
- Рифампицин (антибиотик)
Прием на Bilaxten с храна, напитки и алкохол
Тези таблетки Недей трябва да се приема с храна или с сок от грейпфрут или други плодови сокове, тъй като това би намалило ефекта на билистин. За да избегнете това, можете:
- вземете таблетката и изчакайте един час преди ядене или пиене на плодови сокове, или
- ако сте приемали храна или плодов сок, изчакайте два часа, преди да вземете таблетката.
Биластин, в препоръчителната доза (20 mg), не увеличава сънливостта, причинена от алкохол.
Бременност, кърмене и плодовитост
Няма или има ограничени данни за употребата на билистин при бременни жени, по време на кърмене или за ефектите върху фертилитета.
Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или планирате да забременеете, попитайте Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате това лекарство.
Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете някакво лекарство.
Шофиране и работа с машини
Доказано е, че биластин 20 mg не влияе върху работата при шофиране при възрастни. Отговорът на всеки пациент към лекарството обаче може да е различен. Затова проверете как това лекарство Ви влияе преди шофиране или работа с машини.
Следвайте точно инструкциите за приложение на това лекарство, посочени от Вашия лекар или фармацевт. Ако се съмнявате, попитайте Вашия лекар или фармацевт отново.
Препоръчителната доза при възрастни, включително възрастни хора и юноши на 12 или повече години, е 1 таблетка (20 mg) на ден.
- Таблетката трябва да се приема през устата.
- Таблетката трябва да се приема един час преди или два часа след приемане на каквато и да е храна или плодов сок (вж. Точка 2, „Прием на Bilaxten с храна, напитки и алкохол“).
- Погълнете таблетката с чаша вода.
- Делителната черта е само за счупване на таблетката, ако ви е трудно да я погълнете цяла.
По отношение на продължителността на лечението, Вашият лекар ще определи вида на заболяването, от което страдате, и ще Ви каже колко дълго да приемате Билакстен.
Употреба при деца
За деца на възраст от 6 до 11 години с минимално телесно тегло от 20 kg има и други по-подходящи фармацевтични форми - биластин 10 mg диспергиращи се в устата таблетки или билистин 2,5 mg/ml перорален разтвор - консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.
Не давайте това лекарство на деца под 6-годишна възраст с телесно тегло под 20 кг, тъй като няма достатъчно данни.
Ако сте приели повече от необходимата доза Bilaxten
Ако вие или някой друг превишите дозата на това лекарство, уведомете незабавно Вашия лекар или отидете в най-близкото болнично спешно отделение. Моля, не забравяйте да вземете тази опаковка с лекарството или тази листовка със себе си.
В случай на предозиране или случайно поглъщане, незабавно се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт или се обадете на Службата за токсикологична информация, телефон: 91 562 04 20 (посочете лекарството и погълнатото количество).
Ако сте пропуснали да приемете Bilaxten
Недей вземете двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Ако забравите да вземете дозата си, вземете я възможно най-скоро и след това се върнете към обичайния си график на дозиране.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Страничните ефекти, които могат да се появят при възрастни и юноши, са:
Чести: могат да засегнат до 1 на 10 души
- главоболие
- сънливост
Нечести: могат да засегнат до 1 на 100 души
- аномалии на електрокардиограмата
- кръвни тестове, които показват промени в начина на работа на черния дроб
- виене на свят
- стомашни болки
- умора
- повишен апетит
- нередовен пулс
- качване на тегло
- гадене (усещане за повръщане)
- безпокойство
- сухота в носа или дискомфорт в носа
- болка в корема
- диария
- гастрит (възпаление на стомашната стена)
- световъртеж (чувство на замаяност или нестабилност)
- чувство на слабост
- жажда
- диспнея (задух)
- суха уста
- лошо храносмилане
- сърбеж
- херпес лабиалис
- висока температура
- шум в ушите (звън в ушите)
- затруднено заспиване
- кръвни тестове, които показват промени в начина на работа на бъбреците
- повишени мазнини в кръвта
С неизвестна честота: не може да бъде направена оценка от наличните данни
- сърцебиене (усещане, че сърцето ви бие)
- тахикардия (учестен пулс)
- алергични реакции, чиито симптоми могат да включват затруднено дишане, замаяност, колапс или загуба на съзнание, подуване на лицето, устните, езика или гърлото и/или подуване и зачервяване на кожата. Ако получите някоя от тези сериозни нежелани реакции, спрете приема на това лекарство и незабавно посетете Вашия лекар.
- повръщане
Нежелани реакции, които могат да се появят при деца:
Чести: могат да засегнат до 1 на 10 души
- ринит (дразнене на носа)
- алергичен конюнктивит (дразнене на очите)
- главоболие
- стомашна болка (болка в корема/горната част на корема)
Нечести: могат да засегнат до 1 на 100 души
- дразнене на очите
- виене на свят
- загуба на съзнание
- диария
- гадене (усещане за повръщане)
- подуване на устните
- екзема
- уртикария (копривна треска)
- умора
Съобщаване на неблагоприятни ефекти
Ако получите някакъв вид страничен ефект, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да ги комуникирате директно чрез Испанската система за фармакологична бдителност за лекарства за хуманна употреба: www.notificaRAM.es
Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан след „Годен до:“ върху картонената опаковка и блистера. Срокът на годност е последният ден от посочения месец.
Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Депозирайте контейнерите и лекарствата, от които не се нуждаете, в Sigre Point на аптеката. Ако се съмнявате, попитайте вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. По този начин ще помогнете за опазването на околната среда.
Състав на Bilaxten:
- Активното вещество е билистин. Всяка таблетка съдържа 20 mg билистин.
- Другите съставки са микрокристална целулоза, натриев карбоксиметил нишесте тип А (получено от картофи), безводен колоиден силициев диоксид, магнезиев стеарат.
Външен вид на продукта и съдържанието на контейнера:
Таблетките Bilaxten са бели, овални, двойноизпъкнали и с делителна черта (дължина 10 mm, ширина 5 mm).
Таблетките са опаковани в блистери от 10, 20, 30, 40 или 50 таблетки.
Само някои размери опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на разрешение за търговия
Максимо Агире, 14
Отговаря за производството
Максимо Агире, 14
A.Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l.
Menarini - Von Heyden GmbH
Лайпцигер Щрасе 7-13; 01097
Това лекарство е разрешено в държавите-членки на Европейското икономическо пространство със следното n имена:
Австрия: Rhinolibre 20 mg Tabletten
Белгия: Ilexel 20 mg таблетка
Германия: Antires 20 mg Tabletten
Франция: Inorial 20 mg таблетка
Гърция: Биларген 20 mg Δισκ? Ο
Италия: Robilas 20 mg Compressa
Португалия: Bilax ten 20 mg таблетка
Испания: Bilaxten 20 mg таблетка
Вяра Дата на последното преразглеждане на тази листовка: август 2019 г.