ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
МУКОЛИТИЧЕН БИСОЛВОН 1,6 MG/ML СИРОП
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
Следвайте точно инструкциите за приложение на лекарството, съдържащи се в тази листовка, или тези, посочени от Вашия лекар или фармацевт.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
- Ако имате нужда от съвет или повече информация, попитайте Вашия фармацевт.
- Ако имате нежелани реакции, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
- Трябва да говорите с лекар, ако не се чувствате по-добре или ако се почувствате по-зле след 5 дни.
Съдържание на листовката
- Какво представлява BISOLVON MUCOLÍTICO и за какво се използва
- Какво трябва да знаете, преди да приемете BISOLVON MUCOLÍTICO
- Как да приемате BISOLVON MUCOLÍTICO
- Възможни нежелани реакции
- Как да съхранявате BISOLVON MUCOLÍTICO
- Съдържание на пакета и допълнителна информация
Бромхексинът, активната съставка на това лекарство, принадлежи към така наречените муколитици, които действат чрез намаляване на вискозитета на лигавичните секрети, като ги правят тънки и улесняват тяхното елиминиране.
Това лекарство е показано за намаляване на вискозитета на слузта и храчките, улесняващо експулсирането му при настинки и грип.
Трябва да говорите с лекар, ако не се чувствате по-добре или ако се чувствате по-зле след 5 дни лечение.
През първите дни от лечението, когато секретите станат течни, може да забележите увеличаване на слузта и храчките, което ще намалее по време на лечението.
Не приемайте BISOLVON MUCOLÍTICO:
- ако сте алергични към бромхексин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
- ако имате рядко наследствено заболяване, което може да е несъвместимо с помощно вещество на лекарството (изброено в точка 6).
- Да не се използва при деца под 2 години.
Предупреждения и предупреждения
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Bisolvon Mucolytic.
Има съобщения за сериозни кожни реакции, свързани с приложението на бромхексин хидрохлорид. Ако развиете кожен обрив (включително лезии на лигавиците на, например, устата, гърлото, носа, очите и гениталиите), спрете да използвате Bisolvon Mucolytic и незабавно се консултирайте с Вашия лекар.
Трябва да се консултирате с Вашия лекар, преди да приемете това лекарство, ако имате:
- Тежки чернодробни заболявания
- Тежки бъбречни заболявания
- Ако сте астматик или имате анамнеза за астма, имате тежко респираторно заболяване или имате затруднения с кашлицата
- Ако страдате от заболявания, предразполагащи към храносмилателно кървене, като язва на стомаха или дванадесетопръстника.
Деца и юноши
Не давайте това лекарство на деца. под 12 години без да се консултирате с лекар. Деца под 2 години те не могат да приемат това лекарство, то им е противопоказано.
Други лекарства и BISOLVON MUCOLÍTICO
Прием на Bisolvon Mucolytic с други лекарства
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали или може да приемате други лекарства. Не прилагайте заедно с антитусивни лекарства (за кашлица) или с такива, които намаляват бронхиалния секрет, тъй като това може да причини натрупване на течна слуз. Няма съобщения за отрицателни взаимодействия с антибиотици.
Прием на BISOLVON MUCOLÍTICO с храна и напитки
Приемът на това лекарство с храна и напитки не влияе върху ефективността на лечението.
Бременност, кърмене и плодовитост
Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или планирате да забременеете, попитайте Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате това лекарство.
Не са провеждани проучвания за ефектите на Bisolvon Mucolytic върху фертилитета при хората.
Това лекарство не трябва да се използва по време на бременност или кърмене.
Шофиране и работа с машини
По време на лечението с това лекарство понякога може да се появи замаяност, така че ако се чувствате замаяни, не шофирайте и не работете с машини.
BISOLVON MUCOLÍTICO съдържа течен малтитол
Това лекарство съдържа течен малтитол. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете това лекарство.
Може да доведе до слаб слабителен ефект, тъй като съдържа 2,5 g течен малтитол на 5 ml.
Калорична стойност: 2,3 kcal/g малтитол.
BISOLVON MUCOLÍTICO съдържа бензоена киселина
Това лекарство съдържа 1,27 mg бензоена киселина във всеки ml. Бензоената киселина може да увеличи риска от жълтеница (пожълтяване на кожата и очите) при новородени (на възраст до 4 седмици).
Следвайте точно инструкциите за приложение на лекарството, съдържащи се в тази листовка, или тези, посочени от Вашия лекар или фармацевт. Ако се съмнявате, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Препоръчителната доза е:
възрастни и деца на възраст над 12 години: прилагайте 10 ml (16 mg) на доза, 3 пъти на ден. Не превишавайте дозата от 30 ml на ден (48 mg).
Употреба при деца и юноши - Деца на възраст между 2 и 12 години не могат да приемат това лекарство без консултация с лекар.
Това лекарство се приема през устата
Измерете дозата с включената мерителна чашка.
Препоръчително е да изпивате чаша вода или друга течност след всяка доза и много течности през целия ден.
- Ако симптомите продължават и след 5 дни лечение или възниква: треска, кожен обрив, постоянно главоболие или възпалено гърло, трябва да се консултирате с лекар.
Ако сте приели повече BISOLVON MUCOLÍTICO, отколкото трябва:
Ако сте приели повече Bisolvon Mucolytic, отколкото трябва, нежеланите ефекти, особено тези на стомаха и червата, могат да се засилят. Незабавно се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт или се обадете на Службата за токсикологична информация на телефон: 915.620.420, като посочите лекарството и погълнатото количество.
Ако сте пропуснали да приемете BISOLVON MUCOLÍTICO
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Както всички лекарства, BISOLVON MUCOLÍTICO може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
- Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 души):
- Повръщане, диария, гадене, болка в горната част на корема,
- Редки нежелани реакции (могат да засегнат 1 на 1 000 души):
- Реакции на свръхчувствителност
- Бронхоспазъм (затваряне на въздушните канали в белите дробове)
- Обрив, уртикария.
- С неизвестна честота (не може да бъде направена оценка от наличните данни):
- Анафилактични реакции, като анафилактичен шок, ангиоедем (бързо прогресиращо подуване на кожата, подкожните тъкани, лигавиците или субмукозните тъкани) и сърбеж.
- Замайване и главоболие
- Киселини в стомаха
- Повишени нива на трансаминази (чернодробни ензими)
- Сериозни кожни нежелани реакции (като мултиформен еритем, синдром на Stevens-Johnson/токсична епидермална некролиза и остра генерализирана екзантематозна пустулоза).
Съобщаване на неблагоприятни ефекти
Ако получите някакъв вид страничен ефект, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, дори ако става въпрос за възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да ги комуникирате директно чрез Испанската система за фармакологична бдителност за лекарства за хуманна употреба: http://www.notificaram.es. Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Не изисква специални условия за съхранение.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност е последният ден от посочения месец.
Не използвайте това лекарство след 12 месеца отваряне на контейнера за първи път.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Депозирайте контейнерите и лекарствата, които не са ви необходими, в точката SIGRE на аптеката. Ако се съмнявате, попитайте вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. По този начин ще помогнете за опазването на околната среда.
Състав на BISOLVON MUCOLÍTICO
- Всеки ml сироп съдържа 1,6 милиграма Бромхексин хидрохлорид като активна съставка.
- Другите съставки (помощни вещества) са: течен малтитол (E965), бензоена киселина (E-210), сукралоза, аромат на череша, аромат на шоколад, левоментол и пречистена вода.
Как изглежда продуктът и какво съдържа опаковката
BISOLVON MUCOLÍTICO е почти безцветен сироп с плодов мирис.
Представен е в стъклена бутилка с кехлибарен цвят, която съдържа 200 ml сироп и включва мерителна чашка.
Притежател на разрешението за търговия и отговорен за производството
Притежател на разрешение за употреба:
Sanofi - aventis, S.A.
Отговаря за производството:
Delpharm Reims, S.A.S.
10 Rue полковник Charbonneaux
Дата на последното преразглеждане на тази листовка: януари 2020 г.
Някои настинки и грип могат да бъдат придружени от натрупване на слуз в дихателните пътища. Понякога тази слуз се сгъстява и залепва по стените на тези канали.
Това обяснява, че при тези процеси кашлицата се появява като защитен механизъм на самото тяло срещу появата на слуз, за изхвърляне на храчки и прочистване на дихателните пътища.
Бромхексинът разрежда прилепналата слуз, разхлабвайки я. В края на настинката или грипа има намаление на слузта и следователно кашлицата, необходима за нейното премахване.