Листовка: информация за потребителя
Крем от Celecrem 1 mg/g
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано само на Вас и не трябва да го предавате на други хора, дори ако те имат същите симптоми като Вас, тъй като може да им навреди.
- Ако имате нежелани реакции, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
Съдържание на листовката
- Какво представлява крем Celecrem 1 mg/g и за какво се използва
- Какво трябва да знаете, преди да използвате крем Celecrem 1 mg/g
- Как да използвате крем Celecrem 1 mg/g
- Възможни нежелани реакции
- Как да съхранявате Celecrem 1 mg/g, крем
- Съдържание на пакета и допълнителна информация
Крем Celecrem 1 mg/g съдържа бетаметазон, който е противовъзпалително средство (кортикостероид), за използване върху кожата.
Показан е в: Локално лечение на възпалителни и сърбежни прояви (със сърбеж) на кожата, които реагират на кортикостероиди, като: алергия към всяко вещество, което е влязло в контакт с кожата или реакция към вещества с обичайна употреба, като например например сапун (алергичен и дразнещ контактен дерматит), обрив с форма на монета (нумуларна екзема) и сърбящ обрив по ръцете и краката (дисхидротична екзема). Атопичен дерматит и невродермит (обриви или екзема, свързани с фактори на пациента), ексфолиативен дерматит (генерализиран червеникав пилинг), себореен дерматит (кожен обрив с възпаление и пилинг), стазисен дерматит (възпаление на кожата близо до глезените при недостатъчност венозна), псориазис ( червеникаво люспесто състояние).
Крем от Celecrem 1 mg/g е показан при възрастни и деца над 12 години.
На пазара се продава друго лекарство от същата марка, но с по-ниска концентрация на активна съставка, крем Celecrem 0,5 mg/g. Лекарят ще реши между двете, в зависимост от интензивността на Вашето състояние.
Не използвайте крем Celecrem 1 mg/g
- ако сте алергични към бетаметазон, други кортикостероиди или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
- ако имате туберкулоза, сифилис или вирусни инфекции (например: херпес или варицела).
- в участъци от кожата, засегнати от розацея (възпаление със зачервяване на кожата по лицето) или при възпаление около устата (периорален дерматит)
- при кожни заболявания с изтъняване на кожата (атрофия)
- върху участъци от кожата, които показват ваксинална реакция, т.е. зачервяване или подуване след ваксината
- в очите или дълбоки рани
- при деца под 1 година
- ако имате гъбична инфекция в която и да е част от тялото си.
Предупреждения и предупреждения
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате крем Celecrem 1 mg/g.
Деца
Това лекарство е противопоказано при деца под 1-годишна възраст и не се препоръчва употребата му при деца под 12-годишна възраст.
При децата кортикостероидът е по-вероятно да премине в тялото през кожата и да има неблагоприятни ефекти в други области на тялото, отколкото при възрастни пациенти.
При деца, лекувани с локални кортикостероиди, се съобщава за промяна на жлезите, разположени до бъбреците, причинявайки появата на симптоми като затлъстяване, забавяне на растежа и др. (Синдром на Кушинг) или повишено налягане в черепа (вътречерепна хипертония), което може да се прояви, наред с други признаци, като изпъкване на фонтанела при кърмачета и главоболие.
Други лекарства и крем Celecrem 1 mg/g с други лекарства
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или може да приемате други лекарства.
Не са известни взаимодействия на крем Celecrem с други лекарства.
Бременност, кърмене и плодовитост
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да забременеете, консултирайте се с Вашия лекар, преди да използвате това лекарство.
Като общо правило, не прилагайте крема през първия триместър на бременността.
Това лекарство не трябва да се използва по време на бременност, освен ако Вашият лекар прецени, че потенциалната полза от употребата му оправдава потенциалния риск за плода.
Жените, които са бременни или планират да забременеят, не трябва да използват крем Celecrem 1 mg/g върху големи участъци от кожата за дълги периоди от време или да използват оклузивни превръзки.
Не прилагайте това лекарство върху гърдите, докато кърмите; не поставяйте детето в контакт с третирани зони.
Не използвайте крем Celecrem 1 mg/g по време на кърмене, освен ако не е предписано от Вашия лекар и не го използвайте върху големи участъци от кожата, за дълги периоди от време или с оклузивни превръзки.
Шофиране и работа с машини
Лечението с това лекарство не засяга способността за шофиране или работа с машини.
Крем Celecrem 1 mg/g съдържа цетостеарилов алкохол и хлорокрезол
Това лекарство може да причини локални кожни реакции (като контактен дерматит), тъй като съдържа цетостеарилов алкохол.
Това лекарство може да причини алергични реакции, тъй като съдържа хлорокрезол.
Следвайте точно инструкциите за приложение на това лекарство, посочени от Вашия лекар. Ако се съмнявате, попитайте Вашия лекар или фармацевт отново.
Препоръчителната доза е:
възрастни и деца на възраст над 12 години
Нанесете тънък слой от крема върху засегнатата област, един до три пъти на ден. Прилагането веднъж или два пъти на ден обикновено е ефективно. Честотата на приложение обаче трябва да се определя според интензивността на състоянието.
Вашият лекар ще посочи честотата на приложение в зависимост от тежестта на състоянието. Докато леките случаи могат да отговорят на заявление веднъж на ден, по-тежките случаи могат да изискват по-често прилагане.
Продължителността на лечението не трябва да надвишава 2 седмици.
Кремът трябва да се нанася на тънък слой с нежен масаж, покриващ засегнатата област.
Употреба при деца
Крем Celecrem 1 mg/g не е показан за деца под 12-годишна възраст (вж. В раздел 2, раздели Не използвайте крем Celecrem 1 mg/g и деца).
Ако използвате повече крем от Celecrem 1 mg/g, отколкото трябва
Прекомерната употреба на локални кортикостероиди (многократно предозиране) може да причини неблагоприятни ефекти (вж. Точка 4).
Ако използвате крема по-често, отколкото трябва, или върху големи участъци от кожата, той може да се абсорбира в тялото и да причини различни нарушения; при децата това може да повлияе на растежа и развитието им.
В случаите на хронична токсичност се препоръчва постепенното оттегляне на кортикостероидите.
Лечението на предозирането е симптоматично. Острите симптоми на прекомерна употреба на кортикостероиди обикновено са обратими.
В случай на предозиране или случайно поглъщане, незабавно се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт или отидете в медицински център или се обадете на Информационната служба по токсикология. Тел.: 91 562 04 20 с посочване на лекарството и погълнатото количество.
Ако сте пропуснали да използвате крем Celecrem 1 mg/g
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Приложете дозата възможно най-скоро и след това продължете с обичайното си лечение.
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Следните нежелани реакции са съобщени при употребата на крем Celecrem 1 mg/g: алергии, обриви и промени в цвета на кожата.
Следните реакции са съобщени и при употребата на локални кортикостероиди, особено след продължително приложение, на големи площи, с превръзки или оклузивни материали и/или при деца:
- Изтъняване на кожата (атрофия)
- Сухота или напукване на кожата
- Сърбеж или парене
- Miliaria (червени или бели пъпки по различни части на тялото)
- Зачервяване (еритем)
- Синини
- Възпаление на космените фоликули (фоликулит)
- Кожни стрии
- Акне
- Мацерация на кожата
- Алергична кожна реакция (контактен дерматит)
- Инфекции, включително гъбични инфекции
- Парестезия (необичайно усещане на кожата, като изтръпване, изтръпване, убождане, парене или изтръпване на кожата).
- Косопад
- Растеж на косата
- Периорален дерматит (възпаление около устата).
- Замъглено виждане
Неблагоприятни ефекти могат да възникнат не само в третираната област, но и в напълно различни области на тялото, което се случва, ако активното вещество премине в тялото през кожата.
Това например може да увеличи налягането в окото (глаукома) или може да доведе до състояние, характеризиращо се със заоблено лице, натрупване на мазнини, гърбица, забавено излекуване, психиатрични симптоми и т.н. (Синдром на Кушинг); повишено налягане в черепа, повишено кръвно налягане, задържане на течности (оток), остеопороза, повишен холестерол и триглицериди, катаракта.
Съобщаване на неблагоприятни ефекти:
Ако получите някакъв вид страничен ефект, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да ги комуникирате директно чрез Испанската система за фармакологична бдителност за лекарства за хуманна употреба: https://www.notificaram.es. Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Не изисква специални условия за съхранение.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност е последният ден от посочения месец.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Депозирайте контейнерите и лекарствата, които не са ви необходими, в точката SIGRE на аптеката. Ако се съмнявате, попитайте вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. По този начин ще помогнете за опазването на околната среда.
Състав на крем от Celecrem 1 mg/g
- Активното вещество е бетаметазон (като валерат).
Всеки g крем съдържа 1 mg бетаметазон.
(1,22 mg бетаметазон валерат)
- Другите съставки (помощни вещества) са: хлорокрезол, натриев дихидроген фосфат дихидрат, фосфорна киселина, цетостеарилов алкохол, макрогол цетостеарилов етер, бял вазелин, течен парафин и пречистена вода.
Как изглежда продуктът и какво съдържа опаковката
Celecrem 1 mg/g е крем, бял на цвят, с гладка и еднородна текстура.
Предлага се в туби с 30 и 60 г крем.
Притежател на разрешението за търговия и отговорен за производството
Притежател на разрешение за търговия
Galenicum Derma, S.L.
28750 Сан Агустин де Гуадаликс (Мадрид)
Отговаря за производството
SAG Manufacturing S.L.U.
28750 Сан Агустин де Гуадаликс
Дата на последно преразглеждане на тази листовка: Май 2019 .