БРОШУРА
Долопрокт 1 mg/40 mg супозитории
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате лекарството, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
Следвайте точно инструкциите за приложение на лекарството, съдържащи се в тази листовка, или тези, посочени от Вашия лекар или фармацевт.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
- Ако имате нужда от съвет или повече информация, попитайте Вашия фармацевт.
- Ако имате нежелани реакции, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори за нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка.
- Трябва да посетите лекар, ако не се чувствате по-добре или ако се чувствате по-зле.
Съдържание на листовката:
1. Какво представляват супозиториите Doloproct и за какво се използват
2. Какво трябва да знаете, преди да започнете да използвате Doloproct супозитории
3. Как да използвате супозиториите Doloproct
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате супозиториите Doloproct
6. Съдържание на пакета и допълнителна информация
Супозиториите Doloproct съдържат две различни активни съставки: флуокортолон пивалат и лидокаин хидрохлорид.
• Активното вещество флуокортолон пивалат принадлежи към групата на кортикостероидите. Намалява производството на вещества, които причиняват възпаление в тялото ви. Това облекчава състояния като подуване, сърбеж и парене.
• Активното вещество лидокаин хидрохлорид принадлежи към групата на местните анестетици. Той причинява изтръпване там, където се прилага. Това облекчава болката и сърбежа в тази област.
Супозиториите Doloproct могат да се използват за облекчаване на нарушения, свързани с:
- Нодуларно разширяване на кръвоносните съдове около ануса (хемороидална болест),
- Възпаление на лигавицата на ректума (неинфекциозен проктит).
Супозиториите Doloproct не могат да премахнат причините, довели до хемороидално заболяване и възпаление на ректалната лигавица (неинфекциозен проктит)
Не използвайте супозитории Doloproct:
• Ако сте алергични (свръхчувствителни) към компонентите флуокортолон пивалат, лидокаин хидрохлорид или твърда мазнина.
• Ако имате инфекции на кожата около ануса
• Ако имате симптоми на следните нарушения в тази област:
- Специфични кожни лезии, свързани с определена полово предавана болест (сифилис) или туберкулоза,
- Варицела (инфекция с вируса на варицела-зостер),
- Реакции след ваксинация или
- Инфекция на гениталиите от някои вируси (генитален херпес)
Предупреждения и предупреждения
Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Doloproct супозитории.
- Трябва да внимавате Долопрокт да не попадне в очите ви. Измийте добре ръцете си след нанасяне.
- Ако забележите, че супозиториите стават меки поради топлината, поставете ги в студена вода, без да отваряте контейнера. Изчакайте, докато се втвърдят, и след това използвайте супозитории Doloproct, както Ви е предписал Вашият лекар.
Деца и юноши
Лечението със супозитории Doloproct не се препоръчва за лечение на деца и юноши под 18-годишна възраст поради недостатъчни данни за безопасността и ефикасността.
Използване на супозитории Doloproct с други лекарства
Супозиториите Долопрокт също съдържат активното вещество лидокаин, уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако приемате лекарства за лечение на неравномерен сърдечен ритъм (аритмии).
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате или наскоро сте използвали други лекарства, дори и такива, отпускани без рецепта.
Бременност, кърмене и плодовитост
Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате каквото и да е лекарство.
Уведомете Вашия лекар, ако сте бременна, може да забременеете или мислите, че може да сте бременна. Вашият лекар ще Ви посъветва относно употребата на супозитории Doloproct. За да се избегне риск за плода, употребата на супозитории Doloproct трябва да се избягва по време на бременност, особено през първите три месеца.
Информирайте Вашия лекар, ако сте или планирате да кърмите. Вашият лекар ще Ви посъветва относно употребата на супозитории Doloproct. По принцип не трябва да използвате супозитории Долопрокт за дълъг период, за да предотвратите бебето да придобие лекарството чрез кърмата. Трябва да се използва само ако Вашият лекар Ви посъветва да го направите.
Шофиране и работа с машини
Супозиториите Doloproct не оказват влияние върху способността за шофиране или работа с машини.
Следвайте точно инструкциите за приложение на лекарството, съдържащи се в тази листовка, или тези, посочени от Вашия лекар или фармацевт. Когато се съмнявате, попитайте лекар или фармацевт.
Препоръчителната доза е:
Трябва да се прилага супозитория два пъти на ден: веднъж сутрин и веднъж вечер . Когато симптомите се подобрят, в много случаи е достатъчна свещичка на ден или през ден.
Начин на приложение
Поставете супозиториите, така че да бъдат напълно вкарани в ануса. Преди да използвате супозиториите, почистете добре аналната област.
Моля, следвайте инструкциите по-долу, когато използвате супозитории Doloproct:
• Почистете внимателно областта на анала си, преди да използвате лекарството.
• Отворете контейнера.
• Поставете супозитория дълбоко в ануса.
• Мийте ръцете си.
Продължителност на лечението
Ако не се препоръчва друго, лечението със супозитории Долопрокт не трябва да надвишава 2 седмици.
Ако използвате повече супозитории Doloproct, отколкото трябва:
Няма риск от поява на остри токсични симптоми след случайно предозиране по време на еднократно ректално приложение на супозитории Doloproct.
При случайно поглъщане на препарата:
• функцията на сърцето може да бъде променена като ефект на активното вещество лидокаин (напр. По-бавен сърдечен ритъм, сърдечен арест в екстремни случаи) или
• могат да развият симптоми, свързани с централната нервна система (например припадъци, задух или дихателна недостатъчност в екстремни случаи).
Очакваните симптоми зависят от дозата. За да избегнете вредни последици след прием на супозитории Doloproct, незабавно се свържете с Вашия лекар
В случай на предозиране или случайно поглъщане, незабавно се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт или се обадете на Службата за токсикологична информация, телефон: 91 562 04 20 (посочете лекарството и погълнатото количество)
Ако сте пропуснали да използвате супозитории Doloproct
Ако забравите да използвате супозитории Doloproct, използвайте ги веднага щом разберете. Ако обаче е почти време за следващата доза, пропуснете пропуснатата доза. Не използвайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Ако сте спрели приема на Doloproct супозитории
Моля, не спирайте приема на супозитории Долопрокт, без да се консултирате с Вашия лекар.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Както всички лекарства, супозиториите Doloproct могат да причинят нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Следните нежелани реакции могат да се появят по време на лечение със супозитории Doloproct. Те засягат само кожата в аналната област:
Често срещан (може да засегне до 1 на 10 души):
• изгаряния на кожата
Нечести (може да засегне до 1 на 100 души):
• Дразнене на кожата (напр. Зачервяване)
Не могат да бъдат изключени алергични реакции към някой от компонентите на супозиториите Doloproct (напр. Обрив).
Когато използвате супозитории Doloproct по време на по-дълъг период (повече от 4 седмици), съществува риск от развитие на локални кожни реакции, като например:
• изтъняване на кожата (атрофия) или
• уголемени кръвоносни съдове, които се виждат на повърхността на кожата (телеангиектазии).
Ако имате нежелани реакции, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори за нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност е последният ден от посочения месец.
Супозиториите Doloproct не изискват специални условия за съхранение.
Не използвайте това лекарство, ако забележите, че супозиториите не са жълтеникаво бели.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Депозирайте контейнерите и лекарствата, които не са ви необходими, в точката SIGRE на аптеката. Ако се съмнявате, попитайте вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. По този начин ще помогнете за опазването на околната среда.
Състав на супозитории Долопрокт
- Активните вещества са флуокортолон пивалат и лидокаин хидрохлорид (безводен).
Всяка супозитория съдържа: 1 mg флуокортолон пивалат и 40 mg лидокаин хидрохлорид (безводен).
- Другият компонент (помощно вещество) е: твърда мазнина.
Как изглежда продуктът и какво съдържа опаковката
Супозиториите Doloproct са с жълтеникаво бял цвят.
Предлагат се в кутии с ламинирани ленти от алуминиево фолио, съдържащи супозиториите: 3 супозитории, 10 супозитории или 120 супозитории (клинична опаковка).
Само някои размери опаковки могат да се предлагат на пазара.
Други презентации: Долопрокт 1 mg/g + 20 mg/g ректален крем.
Притежател на разрешението за търговия и отговорен за производството
Притежател на разрешение за употреба:
BAYER HISPANIA, S.L.
Ав. Baix Llobregat, 3 - 5
08970 Сант Джоан Деспи (Барселона) - Испания
Отговаря за производството:
Bayer HealthCare Manufacturing S.r.l.
Чрез Е. Шеринг, 21
20090 Сеграте (Милано) - Италия
Това лекарство е разрешено в държавите-членки на Европейското икономическо пространство под следните имена:
Германия, Дания, Исландия, Белгия, Люксембург, Испания, Естония, Унгария, Латвия, Словашка република, Швеция, Малта, Австрия, Литва, България, Италия и Словения - Doloproct
Тази листовка е одобрена през август 2011 г.
Подробна и актуална информация за това лекарство е достъпна на уебсайта на Испанската агенция за лекарства и здравни продукти (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Допълнителни препоръки
Развитието на хемороидална болест и възпаление около ануса може да бъде противодействано чрез прости методи в ежедневието:
Ако предимно седите през деня, седалката не трябва да е прекалено мека и трябва да ставате на разходка възможно най-често. Моля, избягвайте храни, които опитът показва, че могат да влошат състоянието ви - тоест прекалено богата и несмилаема диета, газове и пикантни храни - и не пийте твърде много кафе или алкохол. Важно е да регулирате движенията на червата си. Това може да се постигне чрез балансирана диета, не твърде богата (зеленчуци, плодове, сурови храни, пълнозърнест хляб), предимно без слабителни средства. Опитайте се да правите корем всеки ден.
По време на лечението не използвайте груба тоалетна хартия. Най-добре е да измивате зоната около ануса с топла вода след всяко изхождане. Не използвайте сапун или само много мек. Винаги изплаквайте остатъците от сапун и подсушете кожата.