Листовка: информация за потребителя
Бисопролол Teva 2.5 mg EFG таблетки
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано само на Вас и не трябва да го предавате на други хора, дори ако те имат същите симптоми като Вас, тъй като може да им навреди.
- Ако имате нежелани реакции, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4
Съдържание на листовката
- Какво представлява B изопролол Teva и за какво се използва
- Какво трябва да знаете, преди да приемете B изопролол Teva
- Как да приемате B изопролол Teva
- Възможни нежелани реакции
- Как да съхранявате B изопролол Teva
- Съдържание на пакета и допълнителна информация
Bisoprolol Teva съдържа активното вещество бисопролол фумарат. Бисопролол принадлежи към група лекарства, наречени бета-блокери. Бисопролол предотвратява неравномерен сърдечен ритъм (аритмия) по време на стрес и намалява сърдечно-съдовото натоварване. Бисопролол също разширява кръвоносните съдове и по този начин улеснява притока на кръв.
Бисопролол се използва за:
- Лекувайте високо кръвно налягане (хипертония).
- Лекувайте коронарна болест на сърцето и гръдна болка (ангина пекторис), причинени от липса на кислород в сърдечния мускул.
- Лекувайте сърдечна недостатъчност едновременно с други лекарства. Сърдечната недостатъчност е неспособността на сърцето да изпомпва достатъчно кръв, за да отговори на нуждите на тялото, причинявайки подуване (оток) на крайниците и задух.
Не приемайте Bisoprolol Teva
Предупреждения и предупреждения
Информирайте Вашия лекар, преди да приемете това лекарство, може да искате да вземете специални предпазни мерки (например осигурете допълнително лечение или провеждайте тестове по-често):
Други лекарства и Bisoprolol Teva
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
н или приемайте следните лекарства с Bisoprolol Teva без специален съвет от Вашия лекар:
- Хинидин, дизопирамид, лидокаин, фенитоин; флекаинид, пропафенон (използван за лечение на нередовен или абнормен сърдечен ритъм)
- Верапамил, дилтиазем (използва се за лечение на неравномерен сърдечен ритъм и кръвно налягане)
- Клонидин, метилдопа, гуанфацин, моксонидин и рилмедин (за лечение на кръвно налягане и някои неврологични заболявания)
въпреки това, не спирайте да приемате тези лекарства без първо да се консултирате с Вашия лекар.
Консултирайте се с Вашия лекар, преди да приемете следните лекарства с Bisoprolol Teva; Може да се наложи Вашият лекар да наблюдава състоянието Ви по-често:
Нестероидните противовъзпалителни лекарства като ацетилсалицилова киселина, диклофенак, ибупрофен, кетопрофен, напроксен, целекоксиб или еторикоксиб (особено ако се използват дългосрочно или редовно) могат да отслабят ефективността на Bisoprolol Teva при лечение на хипертония. Въпреки това, малки дневни дози ацетилсалицилова киселина, например 100 mg, могат безопасно да се използват едновременно с Bisoprolol Teva за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци.
Bisoprolol Teva с храна и напитки
Таблетките Bisoprolol Teva се приемат сутрин със или без храна. Те се поглъщат с течност и не трябва да се дъвчат .
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или планирате да забременеете, попитайте Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате това лекарство.
Bisoprolol Teva не трябва да се използва по време на бременност, освен ако не е абсолютно необходимо. Ако сте бременна или планирате да забременеете, по време на лечението с Bisoprolol Teva, информирайте Вашия лекар за съвет относно подходящо лечение.
Не е известно дали Bisoprolol Teva се екскретира в кърмата. Следователно кърменето не се препоръчва, докато използвате това лекарство.
Шофиране и работа с машини
Bisoprolol Teva има слабо или никакво влияние върху способността за шофиране. Нежеланите реакции, свързани с спада на кръвното налягане, могат да включват замаяност, главоболие, умора или други нежелани реакции (вж. Точка 4), които могат да увредят способността за шофиране или работа с машини. Ако страдате от тези неблагоприятни ефекти, не работете с превозни средства и/или машини, които изискват вашето пълно внимание. По-специално се изисква внимание в началото на лечението и след увеличаване на дозата. Bisoprolol Teva обикновено не влияе върху способността за шофиране, ако лечението е добре балансирано.
Следвайте точно инструкциите за приложение на това лекарство, посочени от Вашия лекар. Ако се съмнявате, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Начин на приложение
Поглъщайте таблетките с достатъчно количество течност (напр. Чаша вода), обикновено веднъж дневно сутрин. Таблетките не трябва да се дъвчат. Храната не влияе върху усвояването на лекарството.
Дозировка
За лечение на хипертония и ангина пекторис
- Началната доза е 5 mg веднъж дневно.
- Лекарят може да го увеличи на малки стъпки (обикновено на всеки няколко седмици) до 10 mg или до максимум 20 mg, ако е необходимо.
За лечение на стабилна хронична сърдечна недостатъчност
Лечението с бисопролол трябва да започне с ниска доза и постепенно да се увеличава. Вашият лекар ще реши как да увеличи дозата и това обикновено се прави, както следва:
- 1,25 mg бисопролол веднъж дневно в продължение на една седмица.
- 2,5 mg бисопролол веднъж дневно в продължение на една седмица.
- 3,75 mg бисопролол веднъж дневно в продължение на една седмица.
- 5 mg бисопролол веднъж дневно в продължение на четири седмици.
- 7,5 mg бисопролол веднъж дневно в продължение на четири седмици.
- 10 mg бисопролол веднъж дневно като поддържаща терапия (в ход)
Максималната препоръчителна дневна доза е 10 mg бисопролол.
В зависимост от това колко добре понасяте лекарството, Вашият лекар може също да реши да удължи времето между увеличаванията на дозата. Ако състоянието ви се влоши или вече не понасяте лекарството, може да се наложи отново да намалите дозата или да спрете лечението. При някои пациенти може да е достатъчна поддържаща доза под 10 mg бисопролол. Вашият лекар ще Ви каже какво да правите. Обикновено, ако трябва да спрете лечението напълно, Вашият лекар ще Ви посъветва постепенно да намалите дозата, тъй като в противен случай състоянието Ви може да се влоши.
Употреба при деца и юноши под 18-годишна възраст
Няма достатъчно опит с употребата на бисопролол при деца и поради това използването на бисопролол при деца или юноши под 18-годишна възраст не се препоръчва.
Употреба при пациенти в напреднала възраст
Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти в напреднала възраст, освен ако нямате бъбречна или чернодробна недостатъчност, вижте по-долу.
Пациенти, страдащи от бъбречна или чернодробна недостатъчност
Дозата трябва да се увеличава постепенно и с повишено внимание при пациенти с тежки чернодробни или бъбречни проблеми. Дозата не трябва да надвишава 10 mg веднъж дневно при пациенти с тежки чернодробни или бъбречни проблеми.
Ако сте приели повече от необходимата доза Bisoprolol Teva
Ако сте приели предозиране на Bisoprolol Teva, незабавно се свържете с Вашия лекар или болница.
В случай на гадене или замаяност, поставете пациента в легнало положение и потърсете медицинска помощ. Пациент в безсъзнание трябва да бъде поставен в позиция за възстановяване, но краката могат да бъдат повдигнати.
В случай на предозиране или случайно поглъщане, консултирайте се с Информационната служба по токсикология. Телефон 91 562 04 20, посочващ лекарството и взетото количество. Препоръчително е да занесете контейнера и листовката с лекарството на здравния специалист.
Ако сте пропуснали да приемете Bisoprolol Teva
Вземете следващата таблетка нормално, когато е време да я вземете. Не приемайте двойна или по-висока доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Ако сте спрели приема на Bisoprolol Teva
Лечението не трябва да се спира внезапно, особено когато пациентът има исхемична болест на сърцето. Дозата трябва да се намалява бавно, например за 1-2 седмици. В противен случай симптомите на сърдечни заболявания могат да се влошат.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
За да предотвратите сериозни нежелани реакции, незабавно говорете с лекар, ако даден страничен ефект е сериозен, внезапно се появи или бързо се влоши.
Най-сериозните нежелани реакции са свързани със сърдечната функция, сред които най-честите нежелани реакции са забавен сърдечен ритъм, прекомерен спад на кръвното налягане, световъртеж и умора.
Други неблагоприятни ефекти са посочени по-долу според честотата им на възможна поява:
Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души)
- Бавен сърдечен ритъм (при пациенти със сърдечна недостатъчност)
Често срещан (може да засегне до 1 на 10 души)
- Замайване, главоболие.
- Влошаване на симптомите на сърдечна недостатъчност (при пациенти със съществуваща сърдечна недостатъчност)
- Чувство на студ или изтръпване в крайниците
- Прекалено ниско кръвно налягане (при пациенти със сърдечна недостатъчност)
- Стомашни или чревни проблеми като гадене, повръщане, диария или запек
- Астения (при пациенти със сърдечна недостатъчност), умора
Нечести (може да засегне до 1 на 100 души)
- Депресия, нарушения на съня
- Сърдечен блок (нарушения на сърдечната проводимост)
- Прекомерно забавяне на сърдечната честота (при пациенти с хипертония или коронарна болест на сърцето)
- Бронхоспазъм (хрипове при пациенти с астма или хронична обструктивна белодробна болест
- Мускулна слабост, мускулни крампи
- Астения (при пациенти с хипертония или ангина пекторис)
- Ниско кръвно налягане в изправено положение (ортостатична хипотония)
Редки (може да засегне до 1 на 1000 души)
- Кошмари, халюцинации
- Припадък (синкоп)
- Намаляване на производството на сълзи (вземете това предвид, ако носите контактни лещи)
- Нарушения на слуха
- Хепатит (причиняващ болка в горната част на корема)
- Реакции на свръхчувствителност, като сърбеж, зачервяване или обрив
- Нарушения на сексуалната потентност
- Повишени нива на чернодробни ензими (лабораторни тестове (ALAT или ASAT)
- Алергичен ринит (хрема, запушен и сърбящ нос)
Много рядко (може да засегне до 1 на 10 000 души):
- Конюнктивит (възпаление на очите)
- Косопад (алопеция), влошаване на псориазис или псориазис с обрив
Съобщаване на неблагоприятни ефекти
Ако получите някакъв вид страничен ефект, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори за нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да ги комуникирате директно чрез Испанската система за фармакологична бдителност за лекарства за хуманна употреба: https: // www.notificaram.es . Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Това лекарство не изисква специални условия за съхранение
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след "Годен до:". Срокът на годност е последният ден от посочения месец.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Депозирайте контейнерите и лекарствата, които не са ви необходими, в точката SIGRE на аптеката. Ако се съмнявате, попитайте вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. По този начин ще помогнете за опазването на околната среда.
Състав на Бисопролол Teva 2,5 mg таблетки
Активното вещество е бисопролол фумарат.
Всяка таблетка Bisoprolol Teva 2,5 mg съдържа 2,5 mg бисопролол фумарат.
Другите съставки са: микрокристална целулоза (Е 460), колоиден безводен силициев диоксид, кроскармелоза натрий, натриев нишестен гликолат (тип А) и магнезиев стеарат (Е 572).
Как изглежда продуктът и какво съдържа опаковката
Бисопролол Teva 2,5 mg таблетки са бели до почти бели, кръгли, двойноизпъкнали таблетки с делителна черта от едната страна.
Опаковките включват 20, 21, 28, 30, 50, 56, 60, 90 или 100 таблетки
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на разрешението за търговия и отговорен за производството
Притежател на разрешение за търговия
Teva Pharma, S.L.U.
C/Anabel Segura 11, сграда Albatros B, 1-ви етаж
28108 Алкобендас. Мадрид
Отговаря за производството:
Loughrea, Co. Голуей
Това лекарство е разрешено в държавите-членки на Европейското икономическо пространство под следните имена
Германия: Бизопролол AbZ 2,5 mg таблетки
Белгия: Бисопролол Teva 2,5 mg таблетка
Испания: Бисопролол Teva 2,5 mg EFG таблетки
Финландия: Карапрол 2,5 mg таблетки
Холандия: Бисопрололфумараат 2,5 mg Teva, таблетка
Италия: Бисопрололо Док 2,5 mg компреса
Люксембург: Bisoprolol AbZ 2,5 mg таблетки
Великобритания: Бисопролол фумарат 2,5 mg таблетки
Швеция: Бисопролол Teva 2,5 mg таблетка
Дата на последно преразглеждане на тази листовка: август 2013 г.