Листовка: информация за потребителя

време лечението

Достинекс 0,5 mg таблетки

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате лекарството.

  • Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
  • Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
  • Това лекарство е предписано на Вас и не трябва да го предавате на други хора, дори ако те имат същите симптоми, тъй като може да им навреди.
  • Ако получите нежелани реакции, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако те са странични ефекти, които не са описани в тази листовка (вж. Точка 4).

Съдържание на листовката :

  • Какво представлява Dostinex и за какво се използва
    1. Какво трябва да знаете, преди да приемете Достинекс
    2. Как да приемате Достинекс
    3. Възможни нежелани реакции
    4. Как да съхранявате Достинекс
    5. Съдържание на пакета и допълнителна информация.

Достинекс е лекарство, използвано за предотвратяване на производството на мляко, веднага след раждането, както и за изтеглянето му, в следните ситуации:

- След раждането, след като майката реши да не кърми детето си

- След раждане, когато кърменето е противопоказано по медицински причини за майката или новороденото.

- След раждане на мъртво плод или след аборт.

В допълнение, Dostinex е показан за лечение на разстройства, свързани с повишаване на хормона пролактин в кръвта (хиперпролактинемични нарушения), включително липса на менструация (аменорея), периоди, разпределени във времето (олигоменорея), менструални цикли, при които няма е овулация (ановулация) и отделяне на мляко от гърдата, което не е свързано с лактация (галакторея).

Dostinex е показан и при пациенти с патологии, свързани с хиперпролактинемични нарушения, като пролактинов хормон, секретиращ тумори на хипофизата (хипофизни аденоми - микро и макропролактиноми), повишаване на хормона пролактин без известна причина (идиопатична хиперпролактинемия) или синдром на празен турски.

Не приемайте Достинекс

- Ако сте алергични (свръхчувствителни) към някой алкалоид на ергот, каберголин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6)

- Ако ще се лекувате с Достинекс за продължителен период и някоя от сърдечните Ви клапи е засегната.

- Ако имате тежко чернодробно заболяване (тежка чернодробна недостатъчност).

- Ако имате анамнеза за пуерперална психоза (следродилен синдром, характеризиращ се с депресия, заблуди и мисли за увреждане на себе си и/или детето) .

- Ако имате високо кръвно налягане по време на бременност, свързано със задържане на течности (оток) и протеини в урината (токсемия на бременността).

- Ако имате или сте имали фиброзни нарушения (белези), които са засегнали белите дробове, сърцето или корема.

- Ако се лекувате с лекарства, използвани за лечение на психични заболявания (антипсихотично лекарство).

Предупреждения и предупреждения

- Ако страдате от някакво сериозно сърдечно или кръвообращение, болка и/или внезапни промени в цвета на крайниците (синдром на Рейно), стомашна язва или стомашно-чревно кървене.

- Ако имате тежка чернодробна недостатъчност, може да се наложи по-ниска доза.

- Ако сте имали или имате сериозни психични заболявания (особено от психотичен тип).

- Ако приемате лекарства, които понижават кръвното налягане. Достинекс може да причини спад на кръвното налягане при смяна на позицията (постурална хипотония).

- Ако се лекувате с Достинекс дълго време, преди да започнете лечението и редовно по време на лечението, Вашият лекар ще прецени дали сърцето, белите дробове и бъбреците Ви работят правилно. Вашият лекар също ще извърши ехокардиограма (ултразвук на сърцето) преди започване на лечението и редовно по време на лечението. Ако се открие промяна в сърдечните клапи, лечението с Dostinex не трябва да започва или ако промяната настъпи по време на лечението, трябва да се спре.

- Ако проявите или развиете клинични признаци и/или симптоми на дихателни, сърдечни или бъбречни нарушения по време на лечението.

- Ако развиете повишаване на сексуалното желание или обсесивно сексуално желание по време на лечението.

- Ако по време на лечението забележите променено поведение по отношение на играта.

- Ако по време на лечението правите принудителни покупки или разходи.

- Ако ядете компулсивно по време на лечението.

- Ако по време на лечението забележите внезапно и внезапно усещане за сънливост или настъпване на сън.

- Ако сте бременна или мислите, че може да сте бременна.

Ако сте в някой от изброените по-горе случаи, посетете Вашия лекар.

Преди приложение на Dostinex трябва да се изключи бременност. В случай на пациенти в детеродна възраст се препоръчва използването на бариерни контрацептиви.

Преди да започне лечението, Вашият лекар може да извърши тестове за оценка на функцията на хипофизата. По време на продължително лечение с Достинекс Вашият лекар може периодично да извършва гинекологични прегледи и тестове за чернодробна функция.

Използване на Dostinex с други лекарства

Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате или наскоро сте използвали други лекарства, дори и такива, отпускани без рецепта.

Някои лекарства могат да взаимодействат с Достинекс; в тези случаи може да се наложи Вашият лекар да промени дозата или да спре лечението с някой от тях.

Особено важно е да уведомите Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства:

  • Лекарства, наречени допаминови антагонисти (като фенотиазини, бутирофенони, тиоксантени, метоклопрамид), тъй като те могат да намалят ефекта на Достинекс.
  • Клас антибиотици, наречени макролиди (като еритромицин), тъй като те могат да увеличат страничните ефекти на Dostinex.
  • Други производни на ергот, като бромокриптин, перголид, ерготамин, дихидроерготамин и др.

Прием на Dostinex с храни и напитки

Достинекс се препоръчва да се приема с храна, тъй като подобрява вашата поносимост.

Бременност, кърмене и плодовитост

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.

Преди приложение на Dostinex трябва да се изключи бременност. След лечението жените, които желаят да забременеят, трябва да изчакат поне един месец след спирането му. В случай, че по време на лечението настъпи бременност, приложението на Dostinex трябва да бъде прекъснато.

Dostinex не трябва да се дава на майки, които решат да кърмят бебетата си, тъй като това лекарство се използва за предотвратяване на секрецията на мляко и не е известно дали преминава в кърмата. Ако секрецията на мляко продължава по време на лечението с Достинекс, не трябва да кърмите бебетата си.

Шофиране и работа с машини

Достинекс може да причини чувство на сънливост и дори внезапна поява на сънливост. Ако забележите някой от тези симптоми, в началото или по време на лечението, не шофирайте, не работете с машини и не правете дейности, които изискват концентрация, докато симптомите изчезнат, тъй като това може сериозно да застраши живота ви и живота на други хора.

Достинекс съдържа лактоза

Това лекарство съдържа лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете това лекарство.

Следвайте точно инструкциите за приложение на Dostinex, посочени от Вашия лекар. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако имате съмнения.

Dostinex се прилага перорално. Препоръчително е да приемате Достинекс с храна.

За да се избегне производството на мляко: Препоръчителната доза е 1 mg (2 таблетки от 0,5 mg), приложена като еднократна доза, през първия ден след раждането.

Татко отнемането на кърмата: Приложението на 0,25 mg (0,5 mg половин таблетка) се препоръчва на всеки 12 часа в продължение на два дни (обща доза от 1 mg).

За нарушения, свързани с повишаване на хормона пролактин в кръвта (хиперпролактинемични нарушения): Препоръчителната начална доза е 0,5 mg седмично, прилагана в една или две дози (половин таблетка от 0,5 mg) седмично (пример: понеделник и четвъртък). Седмичната доза трябва да се увеличава постепенно, за предпочитане чрез добавяне на 0,5 mg (1 таблетка) на седмица на месечни интервали, докато Вашият лекар установи подходящата доза.

Употреба при деца и юноши

Употребата на Dostinex не се препоръчва при пациенти под 16-годишна възраст.

Употреба при пациенти в напреднала възраст

Въпреки че информацията от проучванията и постмаркетинговия опит е много ограничена, изглежда Dostinex не представлява особен риск за възрастните хора.

Употреба при пациенти с нарушена бъбречна функция

Не е необходимо промяна на дозата при тази група пациенти

Употреба при пациенти с нетежка нарушена чернодробна функция

Не е необходимо промяна на дозата при тази група пациенти.

Ако сте приели повече Достинекс, отколкото трябва

Свържете се незабавно с Вашия лекар, отидете до най-близката спешна служба или се консултирайте с Токсикологичната информационна служба, телефон 91 562 04 20.

Ако сте приели повече Достинекс, отколкото трябва, могат да се появят следните симптоми: гадене, повръщане, стомашно разстройство, ниско кръвно налягане и смущения в мисленето или възприятието.

Ако сте пропуснали да приемете Достинекс

Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Ако сте спрели приема на Dostinex

Не спирайте лечението, преди Вашият лекар да Ви каже, тъй като желаният ефект няма да бъде постигнат.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, Достинекс може да има нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Много чести нежелани реакции (могат да засегнат повече от 1 на 10 души):

  • Замайване
  • Световъртеж
  • Главоболие
  • Болки в корема.
  • Стомашно разстройство (диспепсия), възпаление на стомаха (гастрит).
  • Болест
  • Слабост (астения) и умора.
  • Промени в сърдечните клапи (сърдечно-съдови заболявания), възпаление на мембраните, които покриват сърцето (перикардит), и натрупване на течности в мембраните, които подреждат сърцето (перикарден излив)

Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души):

  • Намаляване на кръвното налягане при пациенти с продължително лечение.
  • Намаляване на кръвното налягане при смяна на позицията (постурална хипотония).
  • Сънливост (сънливост)
  • Намалено кръвно налягане без симптоми
  • Депресия.
  • Горещи вълни.
  • Запек.
  • Повръщане.
  • Болка в гърдите.

Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 души):

  • Стесняване на кръвоносните съдове в пръстите (дигитален вазоспазъм) и припадък
  • Крампи на краката
  • Намаляване на стойностите на хемоглобина след възстановяване на менструацията при аменорейни жени.
  • Преходна загуба на зрение, засягаща половината зрително поле (преходна хемианопия).
  • Внезапна загуба на съзнание (синкоп).
  • По-често сърцебиене от нормалното (сърцебиене).
  • Кървене от носа (епистаксис).
  • Изтръпване (парестезия)
  • Повишено сексуално желание.
  • Чувство на задух (диспнея).
  • Косопад (алопеция).
  • Изригване.
  • Задържане на течности (оток).
  • Прекомерна алергична реакция (реакция на свръхчувствителност)
  • Образуване на фиброзна тъкан в орган (фиброза), включително белия дроб
  • Натрупване на течност в мембраните, покриващи белия дроб (плеврален излив)

Редки нежелани реакции (могат да засегнат 1 до 10 на 10 000 души):

  • Болка в горната част на корема

Много редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 000 души):

  • Образуване на фиброзна тъкан в белия дроб (плеврална фиброза).

Странични ефекти с неизвестна честота (не могат да бъдат оценени от наличните данни):

  • Остра, задушаваща болка и чувство на стягане в гърдите, обикновено центрирано зад гръдната кост и понякога излъчващо (ангина пекторис)
  • Агресивно поведение, заблуди.
  • Обсесивно сексуално желание (хиперсексуалност).
  • хазартна зависимост.
  • Загуба на контакт с реалността (психотично разстройство).
  • Халюцинации
  • Нарушение на зрението
  • Респираторни нарушения, намалена способност за дишане (дихателна недостатъчност), възпаление на мембраните, покриващи белия дроб, болка в гърдите.
  • Внезапно настъпване на сън, тремор
  • Нарушена чернодробна функция.
  • Повишаване на тип ензим (креатин фосфокиназа) в кръвта, анормални чернодробни функционални тестове.

Съобщаване на неблагоприятни ефекти

Ако получите някакъв вид страничен ефект, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори за нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да ги комуникирате директно чрез Испанската система за фармакологична бдителност за лекарства за хуманна употреба: https://www.notificaram.es/. Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.

Съхранявайте при температура под 25ºC.

Съхранявайте на място, недостъпно за деца.

Не използвайте Dostinex след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност е последният ден от посочения месец.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Депозирайте контейнерите и лекарствата, от които не се нуждаете, в точката SIGRE на Far ma cia. Когато се съмнявате, попитайте вашия фармацевт как да изхвърлите ненужните лекарства и контейнери. По този начин ще помогнете за опазването на околната среда.

Какво съдържа Dostinex

  • Активното вещество е каберголин.
  • Другите съставки са лактоза и левцин.

Как изглежда продуктът и какво съдържа опаковката

Dostinex се предлага под формата на бели таблетки, с форма на капсула и с делителна черта в центъра, която позволява таблетката да бъде разделена на равни половини.

Dostinex се предлага в опаковки от 2 и 8 таблетки.

Притежател на разрешението за употреба и отговорен за производството

Притежател на разрешение за употреба:

Avda.de Europa, 20-B,

Бизнес парк La Moraleja.

28108 Alcobendas (Мадрид)

Отговаря за производството:

Pfizer Italia S.r.L.

Асколи Пичено (AP)

Дата на последно преразглеждане на тази листовка: 05/2015