Листовка: информация за пациента
Dulcolaxo Picosulfate 7,5 mg/ml перорални капки
Натриев пикосулфат
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
Следвайте точно инструкциите за приложение на лекарството, съдържащи се в тази листовка, или тези, посочени от Вашия лекар или фармацевт.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
- Ако имате нужда от съвет или повече информация, попитайте Вашия фармацевт.
- Ако имате нежелани реакции, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4
- Трябва да се консултирате с лекар, ако се чувствате по-зле, ако не се появи изпражнения след 12 часа след максималния дневен прием или ако не се подобрите след 6 дни лечение.
Съдържание на листовката :
- Какво представлява Дулколаксо Пикосулфат и за какво се използва
- Какво трябва да знаете, преди да приемете Дулколаксо Пикосулфат
- Как да приемате Дулколаксо Пикосулфат
- Възможни нежелани реакции
- Как да съхранявате Дулколаксо Пикосулфат
- Съдържание на пакета и допълнителна информация
Активното вещество в това лекарство, натриев пикосулфат, принадлежи към група лекарства, наречени стимулиращи лаксативи.
Използва се за симптоматично облекчаване на случайни запеци при възрастни и деца над 6-годишна възраст.
Ако симптомите се влошат, ако не настъпи движение на червата след 12 часа след максимално дневно приложение или ако симптомите продължават след 6 дни лечение, трябва да се консултирате с Вашия лекар.
Препоръчително е да пиете 6 до 8 чаши течност всеки ден, когато използвате какъвто и да е вид лаксативи, за да омекотите изпражненията.
Не взимай Дулколаксо Пикосулфат
- Ако сте алергични към натриев пикосулфат или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6) .
- Ако имате симптоми като гадене, повръщане, силна коремна болка и/или треска, което може да показва наличието на апендицит или други коремни проблеми.
- Ако страдате от някакво остро възпалително заболяване на червата, чревна обструкция (илеус), стомашно-чревна перфорация, тежка или недиагностицирана коремна болка, тежка дехидратация или ако забележите кръв в изпражненията си.
- Ако забележите внезапни промени в чревните навици (честота и консистенция на изпражненията), които продължават повече от 2 седмици.
Предупреждения и предупреждения
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Dulcolaxo picosulfate.
- Както всички лаксативи, Dulcolaxo picosulfate не трябва да се приема непрекъснато ежедневно или за продължителни периоди, без да се изследва причината за запека. Продължителната му прекомерна употреба може да причини загуба на вода и електролити (диария).
- Когато се прилага на възрастни хора за продължителни периоди, може да влоши състояния на умора и/или слабост или да причини намаляване на кръвното налягане и липса на координация на движенията.
- Съобщава се за замаяност и/или синкоп при пациенти, които са използвали натриев пикосулфат. Въз основа на наличната информация те могат да се дължат на синкоп поради напрежение по време на дефекация или на рефлекторна реакция на коремна болка, свързана със запек, а не непременно на използването на натриев пикосулфат.
Деца
При деца под 6-годишна възраст прилагайте само по медицински критерии.
Използване на Dulcolaxo Picosulfate с други лекарства
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или може да приемате други лекарства.
Едновременната употреба на диуретици (лекарства, използвани за увеличаване на отделянето на урина) или адренокортикостероиди може да увеличи риска от електролитен дисбаланс, ако се приемат прекомерни дози Dulcolaxo picosulfate. Дисбалансът на електролитите може да доведе до повишена чувствителност на сърдечните гликозиди (лекарства, използвани за сърцето).
Едновременното приложение на антибиотици може да намали слабителното действие на Dulcolaxo picosulfate.
Бременност, кърмене и плодовитост
Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или планирате да забременеете, попитайте Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате това лекарство.
Не са провеждани проучвания за ефекта върху плодовитостта при хората.
Шофиране и работа с машини
Няма конкретни проучвания за способността за шофиране и работа с машини.
По време на лечението с това лекарство може да се появи замайване и/или синкоп поради вазовагален отговор (напр. Коремни спазми). Ако имате коремни спазми, трябва да избягвате потенциално опасни задачи като шофиране или работа с машини.
Dulcolaxo Picosulfate съдържа сорбитол
Това лекарство съдържа сорбитол. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да вземете лекарството.
Следвайте точно инструкциите за приложение на лекарството, съдържащи се в тази листовка, или тези, посочени от Вашия лекар или фармацевт. Ако се съмнявате, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Препоръчителната доза е:
Възрастни и юноши над 12 години:
8 до 12 капки на ден (4 до 6 mg натриев пикосулфат), в еднократна доза.
Това означава максимум 12 капки дневно (6 mg натриев пикосулфат).
Употреба при деца и юноши
Деца и юноши на 6-то 12 години:
2 до 8 капки на ден (1 до 4 mg натриев пикосулфат), в еднократна доза.
Това означава максимум 8 капки дневно (4 mg натриев пикосулфат).
Чрез увеличаване или намаляване на дозата може да се установи личната оптимална доза.
Форма на приложение:
Трябва да се прилага орално.
Капките могат да се приемат самостоятелно или да се разтварят във всякакъв вид напитка (вода, мляко, плодов сок и др.) Или храна (пюрета, каши и др.).
Dulcolaxo picosulfate трябва да се прилага вечер, за да се предизвика изхождане на следващата сутрин. Трябва да се прилага в една доза на ден.
Ако симптомите се влошат, ако не се появи изпражнения след 12 часа след максималното дневно приложение, трябва да се консултирате с Вашия лекар.
Не трябва да се използва повече от 6 дни подред без консултация с лекар.
Ако смятате, че действието на Dulcolaxo picosulfate е твърде силно или твърде слабо, свържете се с Вашия лекар или фармацевт.
Ако сте приели повече от необходимата доза Дулколаксо Пикосулфат
Може да се появят стомашно-чревни спазми, лигавични и диарийни изпражнения, загуба на течност, калий и други електролити.
При много по-високи дози от препоръчаните са описани случаи на исхемия (намален приток на кръв) в лигавицата на дебелото черво.
Както всички лаксативи, продължителната употреба на високи дози лаксативи може да причини хронична диария, коремна болка, намален калий в кръвта, хипералдостеронизъм (прекомерно производство на хормона алдостерон от надбъбречната жлеза) вторични и бъбречни камъни (камъни в бъбреците). Описани са също лезии в бъбречните каналчета, метаболитна алкалоза (повишено количество бикарбонат в кръвта) и мускулна слабост поради намален калий в кръвта.
Ако сте приели повече Dulcolaxo picosulfate, отколкото трябва, незабавно отидете в медицински център или се обадете в Службата за токсикологична информация 91 562 04 20, като посочите лекарството и погълнатото количество.
Ако сте пропуснали да приемете Дулколаксо Пикосулфат:
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Както всички лекарства, Dulcolaxo picosulfate може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Много чести нежелани реакции (може да засегне поне 1 на 10 души):
Чести неблагоприятни ефекти (може да засегне повече от 1 на 10 души)
- Колики
- болка в корема
- дискомфорт в корема
Нечести нежелани реакции ( може да засегне до 1 на 100 души )
- повръщане
- болест
- виене на свят
Странични ефекти с неизвестна честота (не може да се изчисли от наличните данни)
- свръхчувствителност (алергични реакции)
- ангиоедем (подуване, което се появява под повърхността на кожата)
- кожни реакции
- синкоп
- кожен обрив
- подуване на кожата или лигавиците (обрив)
- сърбеж
Световъртежът и синкопът, настъпили след приложение на Dulcolaxo picosulfate, изглежда са в съответствие с вазовагален отговор (напр. Коремен спазъм, дефекация).
Съобщаване на неблагоприятни ефекти
Ако получите някакъв вид страничен ефект, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да ги комуникирате директно чрез Испанската система за фармакологична бдителност за лекарства за хуманна употреба: https://www.notificaram.es. Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Да не се съхранява над 30ºC .
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност е последният ден от посочения месец.
Не използвайте след 6 месеца отваряне на контейнера за първи път.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Депозирайте контейнерите и лекарствата, които не са ви необходими, в точката SIGRE на аптеката. Ако се съмнявате, попитайте вашия фармацевт как да изхвърлите ненужните лекарства и контейнери. По този начин ще помогнете за опазването на околната среда.
Състав на Dulcolaxo Picosulfate
- Активното вещество е натриев пикосулфат. Всеки ml (15 капки) съдържа 7,5 mg натриев пикосулфат.
- Другите съставки (помощни вещества) са: натриев бензоат, течен сорбитол, натриев цитрат дихидрат, лимонена киселина монохидрат и вода q.s.
Как изглежда продуктът и какво съдържа опаковката
Dulcolaxo picosulfate се представя като перорални капки в разтвор, леко вискозни, бистри, безцветни до жълтеникави или леко жълтеникаво-кафяви.
Предлага се в прозрачна пластмасова бутилка от 30 ml с капкомер и капачка с винт.
Притежател на разрешението за търговия и отговорен за производството
Притежател на разрешение за употреба:
Sanofi - aventis, S.A.
Отговаря за производството:
Istituto De Ang eli, S.r.l.
Localita i Prulli - 50066 Reggello (Флоренция)