Листовка: информация за потребителя
Dulcolaxo Bisacodil 5 mg стомашно-устойчиви таблетки
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
Следвайте точно инструкциите за приложение на лекарството, съдържащи се в тази листовка, или тези, посочени от Вашия лекар или фармацевт.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
- Ако имате нужда от съвет или повече информация, попитайте Вашия фармацевт.
- Ако имате нежелани реакции, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4
- Трябва да се консултирате с лекар, ако се чувствате по-зле, ако няма изпражнения след 12 часа след максималния дневен прием или ако не се подобрите след 7 дни лечение.
Съдържание на листовката :
- Какво представлява Dulcolaxo и за какво се използва
- Какво трябва да знаете, преди да приемете Дулколаксо
- Как да приемате Дулколаксо
- Възможни нежелани реакции
- Как да съхранявате Дулколаксо
- Съдържание на пакета и допълнителна информация
Бисакодилът, активният компонент на това лекарство, принадлежи към групата на стимулиращите лаксативи, които действат чрез директен контакт с лигавицата на червата, стимулирайки нервните окончания на чревната стена, като по този начин увеличават нейната подвижност. .
Показан е за симптоматично облекчаване на случайни запеци при възрастни, юноши и деца над 10-годишна възраст.
Трябва да говорите с лекар, ако не се чувствате по-добре или ако се чувствате по-зле след 7 дни лечение.
Не приемайте Дулколаксо:
- Ако сте алергични към бисакодил или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
- Ако имате болки в корема с неизвестен произход.
- Ако страдате от чревна непроходимост или паралитичен илеус.
- Ако имате апендицит или перфорация на червата.
- Ако имате храносмилателно кървене или възпалителни заболявания на червата (улцерозен колит, болест на Crohn).
- Ако пациентът е на възраст под 2 години.
- Ако страдате от нарушения на водния или електролитния метаболизъм.
Предупреждения и предупреждения
- Това лекарство не трябва да се приема непрекъснато ежедневно или за дълги периоди, без да се изследва причината за запека.
- Ако сте на възраст над 65 години или в случай на изтощени пациенти, трябва да пиете много течности и минерални соли и да уведомите Вашия лекар, че използвате слабително, за да можете да контролирате нивата на електролитите си и по този начин да избегнете проблеми с дехидратацията. Симптомите на дехидратация са много жадни и малко уриниране.
- Ако по време на употребата на това лекарство забележите замаяност и/или замаяност, това може да се дължи на запек, а не непременно на употребата на това лекарство. Тези симптоми могат да се появят в резултат на напрежение при дефекация или отговор на коремна болка.
- Стимулантните лаксативи, включително Dulcolaxo, не подпомагат загубата на тегло.
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Дулколаксо:
- Ако в допълнение към запека имате симптоми на апендицит като гадене, повръщане или коремни спазми, препоръчително е да посетите лекар, който да диагностицира дали имате апендицит или не.
- Ако страдате от хроничен запек, тъй като в този случай причината за запека трябва да бъде проучена.
Деца и юноши
Деца от 2 до 10 години могат да приемат това лекарство само под лекарско наблюдение.
Деца под 2-годишна възраст не могат да приемат това лекарство, то е противопоказано при тях.
Прием на Dulcolaxo с други лекарства
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
По-специално, ако приемате някое от следните лекарства, може да се наложи да прекъснете лечението или да промените дозата на някои от тях:
- Лекарства, използвани за лечение на сърдечен ритъм: Антиаритмици (хинидин).
- Противовъзпалителни лекарства (кортикостероиди).
- Лекарства, използвани за увеличаване на отделянето на урина: Тиазидни диуретици.
- Лекарства, използвани за лечение на сърдечни заболявания: Сърдечни гликозиди като дигоксин.
- Антиацидни и противоязвени лекарства (инхибитори на протонната помпа, Н 2 антихистамини), приемът на двете трябва да бъде разделен най-малко 2 часа.
- Лекарства на основата на женско биле.
- Други лаксативи
Нарушаване на диагностичните тестове:
- Когато приемате това лекарство, нивата на кръвната захар могат да се повишат, така че пациентите с диабет трябва да вземат това предвид.
- Приемът на това лекарство може също да повлияе на резултатите от лабораторните изследвания, тъй като продължителната употреба на лаксативи може да доведе до намаляване на калия в кръвта (хипокалиемия).
Прием на Dulcolaxo с храна и напитки
Не трябва да приемате женско биле, докато приемате това лекарство.
Трябва да се избягва едновременното приемане на Дулколаксо с мляко или поне 2 часа през интервал, тъй като абсорбцията на това лекарство може да се увеличи, ако се приема едновременно.
Бременност, кърмене и плодовитост
Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или планирате да забременеете, попитайте Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете това лекарство.
Шофиране и работа с машини
По време на приемането на този тип лаксативи поради вазовагален отговор (напр. Коремни спазми) може да получите замайване и/или синкоп. Ако имате спазми в корема, трябва да избягвате потенциално опасни задачи като шофиране или работа с машини.
Дулколаксо съдържа захароза, лактоза и рициново масло
Това лекарство съдържа захароза и лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете това лекарство.
Това лекарство може да причини стомашно разстройство и диария, тъй като съдържа рициново масло.
Следвайте точно инструкциите за приложение на това лекарство, съдържащи се в тази листовка, или тези, посочени от Вашия лекар или фармацевт. Ако се съмнявате, попитайте Вашия лекар или фармацевт отново.
Препоръчителната доза при възрастни е:
1 таблетка (5 mg бисакодил) на ден преди лягане. Ако е необходимо, вземете 2 таблетки.
Винаги използвайте най-ниската ефективна доза.
Употреба при деца и юноши
Препоръчителната доза е в юноши и деца над 10 години е 1 таблетка (5 mg бисакодил) на ден преди лягане. Ако е необходимо, вземете 2 таблетки.
Винаги използвайте най-ниската ефективна доза.
Деца от 2 до 10 години
Деца на възраст от 2 до 10 години могат да приемат това лекарство само под лекарско наблюдение.
1 таблетка (5 mg бисакодил) на ден преди лягане.
Деца под 2 години
Деца под 2-годишна възраст не могат да приемат това лекарство, то е противопоказано при тях.
Това лекарство се приема през устата.
Препоръчва се таблетката да се поглъща цяла, без да се дъвче и с много течност, през нощта или сутрин на гладно. Ако се приема през нощта, дефекацията ще настъпи след около 10 часа. Ако се приема сутрин на гладно, дефекацията ще настъпи след около 6 часа.
Ако симптомите се влошат, ако не настъпи дефекация след 12 часа след прием на 2 таблетки или ако симптомите продължават повече от 7 дни от лечението, трябва да се консултирате с лекар.
Ако сте приели повече Дулколаксо, отколкото трябва
Ако сте приели повече Дулколаксо, отколкото трябва, незабавно се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Най-честите симптоми на предозиране са: коремни спазми, повръщане, лигавични и диарийни изпражнения и загуба на течност, калий и други електролити, умора или слабост.
Лечението в тези случаи ще се състои в спиране на прилагането на слабително и последваща рехидратация с физиологичен разтвор, течности и прием на минерални соли. Тези мерки са особено важни при възрастни и млади хора.
В случай на предозиране или случайно поглъщане, потърсете Вашия лекар или се обадете в Службата за токсикологична информация (телефон: 91 562 04 20), като посочите лекарството и погълнатото количество.
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
По време на периода на употреба на лекарства с бисакодил са наблюдавани следните нежелани ефекти, честотата на които не е установена с точност. Най-честите неблагоприятни ефекти са болки в корема и диария. Те могат да се появят: дискомфорт в корема, аноректален дискомфорт, храносмилателни разстройства като коремна болка или спазми (които могат да бъдат свързани с гадене и/или повръщане), кървави изпражнения (хематохезия), метеоризъм, раздуване на корема, по-бавно движение на червата и колит. Алергични реакции, кожни обриви, дехидратация и подуване на лицето, устните, устата, езика или гърлото също могат да се появят по-рядко, което може да причини затруднено преглъщане или дишане (ангиоедем).
Приемът на лекарства с бисакодил, активната съставка на това лекарство, за дълги периоди от време може да доведе до повишена загуба на вода, калиеви соли и други соли. Това може да доведе до нарушения в сърдечната функция, мускулна слабост и умора, особено ако се приема едновременно с диуретици и кортикостероидни лекарства.
Освен това има случаи на световъртеж и синкоп. Замайване и синкоп, които се появяват след прием на бисакодилови лекарства, могат да се дължат на вазовагален отговор (напр. Коремен спазъм, дефекация).
Съобщаване на неблагоприятни ефекти:
Ако получите някакъв вид страничен ефект, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да ги комуникирате директно чрез Испанската система за фармакологична бдителност за лекарства за хуманна употреба: https://www.notificaram.es. Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не изисква специални условия за съхранение.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност е последният ден от посочения месец.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Депозирайте контейнерите и лекарствата, които не са ви необходими, в точката SIGRE на аптеката. Ако се съмнявате, попитайте вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. По този начин ще помогнете за опазването на околната среда.
Какво съдържа Dulcolaxo
- Активното вещество е бисакодил. Всяка стомашно-устойчива таблетка съдържа 5 mg бисакодил.
- Другите съставки (помощни вещества) са: захароза, лактоза, царевично нишесте, глицерол (Е-422), магнезиев стеарат, талк, акация, титанов диоксид (Е-171), съполимер на метакрилова киселина и метилметакрилат (1: 1), съполимер на метакрилова киселина и метилметакрилат (1: 2), рициново масло, макрогол 6000, жълт железен оксид (E-172), бял восък, карнаубски восък и шеллак.
Как изглежда продуктът и какво съдържа опаковката
Dulcolaxo са кръгли, жълтеникаво-кафяви, стомашно-устойчиви таблетки (устойчиви на стомашен сок, така че да действа там, където е необходимо, в червата) .
Предлага се в опаковки, съдържащи 30 стомашно-устойчиви таблетки.
Притежател на разрешение за употреба:
Sanofi - aventis, S.A.
Отговаря за производството:
10, Rue полковник Charbonneaux
51100 Реймс - Франция
Дата на последно преразглеждане на тази листовка: 08/2019
Подробна и актуална информация за това лекарство е достъпна на уебсайта на Испанската агенция за лекарства и здравни продукти (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Друга допълнителна информация за пациента:
Dulcolaxo се предлага и на пазара в следните форми:
Микроклизма: Дулколаксо глицерол 6,75 g ректален разтвор
Супозитории: Dulcolaxo bisacodyl 10 mg супозитории
Перорални капки: Dulcolaxo picosulfate 7,5 mg/ml перорални капки