Листовка: информация за потребителя
Dolquine 200 mg покрити таблетки
Хидроксихлорохин сулфат
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
- Запазете тази листовка, тъй като може да се наложи да я прочетете отново. Ако имате допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано само на Вас и не трябва да го предавате на други хора, дори ако те имат същите симптоми, тъй като може да им навреди.
- Ако имате нежелани реакции, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
Съдържание на листовката:
- Какво представлява Dolquine и за какво се използва
- Какво трябва да знаете, преди да приемете Dolquine
- Как да приемате Dolquine
- Възможни нежелани реакции
- Как да съхранявате Dolquine
- Съдържание на пакета и допълнителна информация
Dolquine принадлежи към група лекарства, наречени антималарийни средства.
Dolquine е посочен в:
- Лечение на остър или хроничен ревматоиден артрит.
- Лечение на хроничен дискоиден и системен лупус еритематозус.
- Профилактика и лечение на неусложнена малария (малария), причинена от чувствителни видове плазмодий (паразити, причиняващи малария), когато лечението от първа линия не е адекватно или налично.
Юноши (на 12 и повече години) и деца (на 9 до 11-годишна възраст с телесно тегло, по-голямо от 31 кг )
Профилактика и лечение на неусложнена малария (малария), причинена от чувствителни видове плазмодий (паразити, причиняващи малария), когато лечението от първа линия не е адекватно или налично.
Не приемайте Dolquine:
- Ако сте алергични към хидроксихлорохин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
- Ако страдате от някакво изменение на ретината.
- При продължителни лечения при деца.
- Ако маларията се причинява от устойчив на хлорохин паразит, Dolquine не може да се използва за профилактика или лечение.
- Ако приемате някое от следните лекарства:
- Артеметер/лумефантрин и мефлохин (използвани за лечение на малария).
- Натализумаб (използван за лечение на множествена склероза).
- Живи атенюирани вирусни ваксини.
- Пимекролимус и Такролимус (използвани за лечение на възпаление на кожата (екзема)).
- Моксифлоксацин (антибиотик).
- Агалсидаза алфа и бета (използва се за лечение на наследствено заболяване, наречено болест на Фабри).
Ако не сте сигурни, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете това лекарство.
Предупреждения и предупреждения
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Dolquine.
- ако страдате от:
- кожни нарушения като псориазис,
- тежко бъбречно заболяване,
- дефицит на ензим, наречен глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа (хемолитична анемия),
- някакво чернодробно заболяване,
- миастения гравис (автоимунно заболяване, което причинява мускулна слабост и умора),
- алкохолизъм.
- ако паразитите, причиняващи малария, са Plasmodium vivax и Plasmodium ovale, трябва да се прилага и primaquine, за да се избегнат рецидиви,
- ако се лекувате с Долкин и страдате от порфирия (наследствено метаболитно заболяване), състоянието може да се влоши,
- ако страдате от неврологични нарушения (епилепсия),
- Ако сте възрастен пациент, трябва да обърнете специално внимание, за да можете да различите зрителните промени, характерни за заболяването или възрастта, от тези, причинени от лекарството.,
- ако страдате от зрителни нарушения. Преди да започне дългосрочно лечение с Dolquine, Вашият лекар ще изследва очите Ви и след това ще извършва редовни прегледи. Консултирайте се с Вашия лекар веднага щом забележите някакви зрителни смущения.
Избягвайте излагането на слънце (дори когато е облачно) и ултравиолетова лампа (UVA), докато използвате това лекарство.
Ако приемате Dolquine за дълъг период, Вашият лекар вероятно ще извършва редовни прегледи. Трябва да съобщавате за нови или необичайни симптоми и обстоятелства, когато посещавате Вашия лекар.
Хидроксихлорохинът може да причини спад в нивото на кръвната глюкоза. Моля, обърнете се към Вашия лекар за признаци и симптоми на ниска кръвна захар. Може да се наложи да се провери нивото на кръвната захар.
Използване на Dolquine с други лекарства
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате или наскоро сте използвали или може да се наложи да използвате други лекарства.
Моля, обърнете внимание, че тези инструкции могат да се прилагат и за лекарства, които са били използвани преди или могат да бъдат използвани по-късно.
Dolquine може да повлияе на механизма на действие на някои лекарства, а някои лекарства могат да повлияят Dolquine.
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някое от следните лекарства, тъй като може да се наложи промяна на дозата на някои от тях:
- Каолин и антиациди.
- Лекарства за лечение на диабет като инсулин.
- Антихелминтици (използвани за унищожаване на чревни червеи).
- Антипсихотици: фенотиазини (използвани за лечение на психични разстройства).
- Лекарства, използвани за сърцето (дигоксин и някои бета-блокери).
Някои от лекарствата могат да увеличат броя на нежеланите реакции, причинени от Dolquine, или да намалят техните ефекти, те включват:
- Дапсон (използва се за лечение на проказа и някои кожни заболявания).
- Ваксини (инактивирани).
- Ехинацея (традиционно билково лекарство за поддържащо лечение на обикновена настинка).
- Трастузумаб (използва се за лечение на някои видове рак).
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някое от следните лекарства:
- Аминогликозидни антибиотици.
- Циметидин (намалява производството на киселина в стомаха).
- Неостигмин и пиридостигмин (при тежка мускулна слабост).
- Такролимус (в случай на трансплантация на органи).
- Фенилбутазон (нестероидни противовъзпалителни).
- Хепатотоксични лекарства.
- Лекарства, които могат да причинят дразнене на кожата, които могат да увредят черния дроб или очите.
- Бупропион (използван за лечение на депресия).
- Лефлуномид (антиревматичен).
Прием на Dolquine с храна и напитки
Препоръчва се прием с храна или мляко.
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или планирате да забременеете, попитайте Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате това лекарство.
Уведомете Вашия лекар, ако сте бременна или се опитвате да забременеете. Вашият лекар ще реши дали можете да приемате Dolquine през това време.
Долкин преминава в кърмата. Вашият лекар ще реши дали можете да приемате това лекарство, ако кърмите.
Шофиране и работа с машини
Не шофирайте и не използвайте инструменти или машини, докато не разберете как това лекарство Ви влияе. Възможно е да се появят нежелани ефекти като замайване и зрителни нарушения.
Следвайте точно инструкциите за приложение на това лекарство, посочени от Вашия лекар. Ако се съмнявате, попитайте Вашия лекар или фармацевт отново.
Dolquine се прилага перорално. Поглъщайте таблетките, без да дъвчете по време на хранене или с чаша мляко (таблетките могат да се разделят, за да се улесни приема, не разделени на две равни дози).
Препоръчителните дози са изброени по-долу:
Възрастни
- Лечение на ревматоиден артрит
- Начална доза: 2 до 3 таблетки (400 до 600 mg) на ден в зависимост от отговора на пациента към лекарството. Ако се появят неблагоприятни ефекти, първоначалната доза трябва да се намали до по-късно (5-10 дни) да се увеличава постепенно.
- Поддържаща доза: след като се получи адекватен отговор (обикновено 4-12 седмици), продължете с поддържаща доза от 1 или 2 таблетки (200-400 mg) на ден.
Максималната дневна доза за продължително лечение е 6,5 mg/kg идеално телесно тегло.
- Лечение на лупус еритематозус
- Начална доза: 2 таблетки (400 mg) на ден или 1 таблетка (200 mg) на всеки 12 часа, в зависимост от отговора на пациента.
- Поддържаща доза: 1 или 2 таблетки (200 до 400 mg) на ден.
Максималната дневна доза за продължително лечение е 6,5 mg/kg идеално телесно тегло.
- Профилактика и лечение на неусложнена малария
Трябва да се потърси съвет от експерт. Преди започване на лечението видовете плазмодия трябва да са били идентифицирани чрез надеждни тестове и тяхната чувствителност е известна.
Предотвратяване неусложнена малария: 2 таблетки (400 mg) веднъж седмично, точно в същия ден всяка седмица.
Профилактиката трябва да започне две седмици преди експозицията и да продължи до 4 седмици след напускане на ендемичната област. Ако профилактиката не е започнала преди експозиция, може да се даде двойна начална доза (4 таблетки) на две дози с интервал от 6 часа и да продължи както по-горе до 8 седмици след напускане на ендемичната област.
Лечение на остър пристъп неусложнена малария:
Първа доза: 4 таблетки (800 mg).
Втора доза: 2 таблетки (400 mg), 6 часа след първата доза.
Трета доза: 2 таблетки (400 mg), 24 часа след първата доза.
Четвърта доза: 2 таблетки (400 mg), 48 часа след първата доза.
Максималната обща доза е 10 таблетки (2000 mg).
Юноши (на 12 и повече години) и деца (на възраст от 9 до 11 години с телесно тегло над 31 kg)
- Профилактика и лечение на неусложнена малария
Предотвратяване неусложнена малария : 6,5 mg/Kg идеално телесно тегло веднъж седмично, без да се превишава препоръчителната доза за възрастни.
Профилактиката трябва да започне две седмици преди излагане и да продължи до 4 седмици след напускане на ендемичната област. Ако профилактиката не е започнала преди експозиция, може да се даде двойна начална доза в две 6-часови отделни дози и да продължи както по-горе до 8 седмици след напускане на ендемичната област.
Лечение на остър пристъп неусложнена малария:
Първа доза: 13 mg/kg, не повече от 4 таблетки (800 mg).
Втора доза: 6,5 mg/kg да не превишава 2 таблетки (400 mg), 6 часа след първата доза.
Трета доза: 6,5 mg/kg да не превишава 2 таблетки (400 mg), 24 часа след първата доза.
Четвърта доза: 6,5 mg/kg да не превишава 2 таблетки (400 mg), 48 часа след първата доза.
Максималната обща доза за цялостното лечение няма да надвишава 30 mg/kg идеално телесно тегло, без да се превишава препоръчителната доза за възрастни.
Употреба при пациенти с чернодробни или бъбречни проблеми :
Вашият лекар ще реши дали дозата трябва да се коригира, ако имате чернодробни или бъбречни проблеми.
Ако сте приели повече от долкин, отколкото трябва
Ако приемете повече Dolquine, отколкото Ви е предписал Вашият лекар, може да имате главоболие, сън, зрителни нарушения, циркулаторен колапс, гърчове и сърдечно-дихателен арест.
В случай на предозиране или случайно поглъщане незабавно се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт или се обадете в Службата за токсикологична информация, телефон: 91 562 04 20, като посочите лекарството и погълнатото количество.
Ако сте пропуснали да приемете Dolquine
Ако забравите да вземете доза, вземете я веднага щом си спомните. Ако обаче има малко време за следващата доза, пропуснете пропуснатата доза.
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако сте спрели приема на Dolquine
Консултирайте се с Вашия лекар, преди да спрете лечението.
Ако сте пропуснали да приемете няколко дози, консултирайте се с Вашия лекар, за да посочите схемата на дозиране, която да следвате, докато достигнете поддържащата си доза. .
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Страничните ефекти могат да се появят с определени честоти, които се определят както следва:
Често срещан (може да засегне 1 до 10 на 100 души)
- Главоболие.
- Проблеми с роговицата (част от окото), които могат да причинят замъглено зрение, виждане на ореоли или дискомфорт от светлината и загуба на зрителната острота.
- Гадене, диария, коремна болка, загуба на апетит и повръщане.
- Отслабване.
Нечести (може да засегне 1 до 10 на 1000 души)
- Емоционалните промени, чувството на нервност, виждането, усещането или чуването на неща, които не са реални, са симптоми на психоза.
- Конвулсии, неконтролируемо движение на очите.
- Глухота, шум в ушите и усещане за въртене (световъртеж).
- Кожни обриви от различни видове.
- Промени в цвета на кожата и лигавиците.
- Сърбеж.
- Промяна в цвета на косата (побеляване).
- Косопад (алопеция).
- Кожен обрив при излагане на слънчева светлина.
- Мускулни заболявания.
Редки (може да засегне 1 до 10 на 10 000 души)
- Неизправност на костния мозък (тъкан вътре в костта, която прави кръвни клетки).
- Болести на ретината (част от окото), които могат да доведат до загуба на зрение.
- Болест на сърдечния мускул.
- Мускулна слабост.
Много рядко (може да засегне по-малко от 1 на 10 000 души)
- Ненормална чернодробна функция и чернодробна недостатъчност.
- Псориазис (кожно заболяване).
Неизвестна честота (не може да се изчисли от наличните данни)
- Намален брой кръвни клетки (анемия, левкопения, тромбоцитопения), разтваряне на червените кръвни клетки (при лица с дефицит на глюкоза-6-фосфат дехидрогеназа) и агранулоцитоза (липса на бели кръвни клетки) .
- Кошмари.
- Неспособност за координиране на движенията.
- Екстраокуларна мускулна парализа.
- Внезапно усещане за затруднено дишане (б пресипналост) и дихателна недостатъчност.
- Уртикария.
- Влошаване или утаяване на порфирия (фамилно метаболитно заболяване).
- Раздразнителност и умора.
- Загуба на фовеалния рефлекс (засягане на ретината (част от окото)).
- Намалено ниво на глюкоза в кръвта.
Ако смятате, че някоя от нежеланите реакции, които страдате, е сериозна или забележите някакви нежелани реакции, които не са споменати в тази листовка, информирайте Вашия лекар или фармацевт.
Съобщаване на неблагоприятни ефекти
Ако получите някакъв вид страничен ефект, консултирайте се с Вашия лекар, дори ако става въпрос за възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да ги комуникирате директно чрез Испанската система за фармакологична бдителност за лекарства за хуманна употреба: www.notificaRAM.es . Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка, след Годен до: Срокът на годност е последният ден от посочения месец.
Да не се съхранява над 30 ºC.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Депозирайте контейнерите и лекарствата, които не са ви необходими, в точката SIGRE на аптеката. Ако се съмнявате, попитайте вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. По този начин ще помогнете за опазването на околната среда.
Какво съдържа Dolquine
- The активен принцип това е хидроксихлорохин сулфат. Всяка обвита таблетка съдържа 200 mg хидроксихлорохин сулфат (еквивалентно на 155 mg хидроксихлорохин база).
- Другите съставки са:
- Ядро:
- микрокристална целулоза (E460i),
- калциев хидроген фосфат,
- кросповидон,
- магнезиев стеарат (E470b).
- Покриване: Opadry Y-1-7000 White, чиито компоненти са: хипромелоза (E464), макрогол и титанов диоксид (E171).
Как изглежда продуктът и какво съдържа опаковката
Бели, с делителна черта, овални филмирани таблетки.
Предлага се в опаковки от 30 и 60 таблетки.
Само някои размери опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на разрешението за търговия и отговорен за производството
Притежател на разрешение за търговия
ПРОДУКТИ И ТЕХНОЛОГИИ, S.L
Comte de Sert Industrial Estate
Местен представител
LABORATORIOS RUBIÓ, S.A.
Индустриален парк Comte de Sert
Отговаря за производството
LABORATORIOS RUBIÓ, S.A.
Comte de Sert Industrial Estate
Дата на последно преразглеждане на тази листовка: