Листовка: информация за потребителя
Металгиал 500 mg/ml перорални капки разтвор
(натриев метамизол)
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано само на Вас и не трябва да го предавате на други хора, дори ако те имат същите симптоми като Вас, тъй като може да им навреди.
- Ако имате нежелани реакции, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
Съдържание на листовката
1. Какво представлява Metalgial и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Metalgial
3. Как да приемате Metalgial
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Metalgial
6. Съдържание на пакета и допълнителна информация
Metalgial принадлежи към групата лекарства, наречени "Други аналгетици и антипиретици".
Това лекарство се използва за лечение на остра, умерена или тежка следоперативна или посттравматична болка, колики или туморен произход. Използва се и в случаи на висока температура, която не реагира на други мерки или други лекарства за повишена температура.
Metalgial се предлага в бутилка от 20 ml (снабдена с дозатор за капкомер), която е предназначена за деца до 7-годишна възраст (или с тегло до 23 kg), и бутилки от 30 ml (включително градуирана спринцовка) за изключителна употреба. деца на 7 и повече години (или от 23 кг тегло) и възрастни.
Не приемайте Metalgial:
- Ако преди това сте имали алергични реакции или хематологични реакции (намаляване на белите кръвни клетки, червените кръвни клетки или тромбоцитите в кръвта) с лекарства, съдържащи метамизол или други подобни съединения или алергични реакции към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
- Ако сте страдали от симптоми на астма, ринит или уртикария (червеникави петна или уртикария по кожата, които могат да сърбят) по време на лечение с други болкоуспокояващи като ацетилсалицилова киселина, парацетамол или нестероидни противовъзпалителни лекарства, тъй като в тези случаи може да има чувствителност към метамизол (активно вещество на Metalgial).
- Ако страдате от остра интермитентна порфирия (нарушение на метаболизма на кръвните пигменти, които са част от хематоглобина).
- Ако имате генетичен дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа.
- Ако сте претърпели нарушения във функцията на костния мозък (който образува кръвни клетки); например по време на или след получаване на противотуморна (антинеопластична) химиотерапия или ако сте имали заболявания, свързани с образуването на кръвни клетки.
- Ако сте в последните три месеца от бременността.
- Ако сте имали много сериозни кожни реакции (наречени например синдром на Стивънс Джонсън или токсична епидермална некролиза) при предишна употреба на Metalgial или друго лекарство, съдържащо метамизол.
Предупреждения и предпазни мерки:
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Metalgial.
Обърнете специално внимание:
- Ако имате общ дискомфорт, инфекция, постоянна треска, възпалено гърло, подуване в устата, носа или гърлото, лезии на лигавицата на устата или гениталиите, натъртване, кървене или бледност, трябва да спрете лечението и да се консултирате с Вашия лекар веднага ... Тези нарушения могат да се дължат на намаляване на броя на белите кръвни клетки в кръвта (агранулоцитоза), тромбоцитите (тромбоцитопения) или неуспех в производството на всички клетки в кръвта (апластична анемия).
- Ако имате замайване, задух, ринит, подуване на лицето, спадане на кръвното налягане, внезапни червеникави петна по кожата, прекратете лечението и се консултирайте с Вашия лекар. Тези симптоми могат да се дължат на тежка алергична реакция, наречена анафилактичен шок. Тази реакция е по-вероятна, ако имате астма или нарушения от алергичен тип (атопия).
- Ако страдате от бронхиална астма (особено при наличие на възпаление на носната лигавица и назални полипи), хронична уртикария или ако имате непоносимост към оцветители и/или консерванти или алкохол, тъй като рискът от възможни сериозни алергични реакции е по-голям.
- Ако имате проблеми с ниско кръвно налягане или хиповолемия (намален обем на циркулиращата кръв или друга телесна течност), дехидратация или нестабилна циркулация, тъй като рискът от внезапно спадане на кръвното налягане е по-голям.
- Ако по кожата се появи обрив, който прогресира към образуване на мехури или лезии на лигавицата, трябва да спрете лечението и да посетите лекар, тъй като това може да се дължи на появата на много сериозни кожни нарушения (синдром на Stevens-Johnson или епидермална некролиза токсичен). В тези случаи не трябва да получавате отново лекарства, съдържащи метамизол.
- Ако имате намалена бъбречна или чернодробна функция, тъй като лекарството може да бъде по-трудно за отстраняване.
- Ако сте възрастен пациент, бъдете особено внимателни към появата на някое от описаните по-горе нарушения, тъй като те могат да се появят по-често.
Прием на Metalgial с храна и напитки:
Заедно с алкохола, ефектите както на алкохола, така и на лекарството могат да бъдат засилени.
Бременност и кърмене
Наличните данни за употребата на метамизол през първите три месеца от бременността са ограничени, но не показват вредни ефекти върху ембриона. В избрани случаи, когато няма други възможности за лечение, единични дози метамизол през първия и втория триместър могат да бъдат приемливи след консултация с Вашия лекар или фармацевт и след внимателна оценка на ползите и рисковете от употребата на метамизол. Като цяло обаче употребата на метамизол не се препоръчва през първия и втория триместър.
През последния триместър на бременността не трябва да приемате Metalgial поради повишения риск от усложнения за майката и бебето (кървене, преждевременно затваряне на важен съд за плода, наречен Ботален канал, който се затваря естествено след раждането.).
Продуктите от разграждането на метамизола се екскретират в кърмата в значителни количества и не може да се изключи, че съществува риск за кърмачето. Следователно, многократната употреба на метамизол по време на кърмене трябва да се избягва. В случай, че се прилага еднократна доза метамизол, майките се съветват да изцеждат и изхвърлят кърмата в рамките на 48 часа след приложението.
Шофиране и работа с машини:
Въпреки че не се очакват неблагоприятни ефекти върху способността за концентрация и реакция, при най-високите дози, в рамките на препоръчаните, трябва да се има предвид, че тези способности могат да бъдат засегнати и трябва да се избягва използването на машини, шофиране или други опасни дейности .
Прием на Metalgial с други лекарства:
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате или сте използвали или може да се наложи да използвате други лекарства.
Ако се прилага едновременно с циклоспорин (лекарство, което предотвратява отхвърлянето на трансплантация), той може да намали кръвните нива на циклоспорин и поради това те трябва да се измерват редовно.
Ако се прилага заедно с хлорпромазин (лекарство за лечение на психози), това може да доведе до спад в телесната температура.
Ако се прилага заедно с метотрексат или други лекарства за лечение на тумори (антинеопластични), той може да усили токсичните ефекти на кръвта на антинеопластичните лекарства, особено при пациенти в напреднала възраст.
Ако се прилага едновременно с ацетилсалицилова киселина, той може да намали ефекта на ацетилсалициловата киселина, за да намали агрегацията на тромбоцитите (антитромбоцитни) и поради това трябва да се използва с повишено внимание при пациенти, които я приемат за защита на сърцето (кардиопротективно).
Ако се прилага едновременно с бупропион, това може да намали нивата на бупропион в кръвта, затова използвайте с повишено внимание.
Метамизолът може да промени ефекта на антихипертензивните средства (лекарства, които понижават кръвното налягане) и диуретиците (лекарства, които повишават елиминирането на течности).
Важна информация за някои от съставките на Metalgial:
Това лекарство съдържа 35 mg (1,5 mmol) натрий на ml (20 капки). Това се равнява на 1,8% от максималната препоръчителна дневна доза натрий за възрастен.
Следвайте точно инструкциите за приложение на това лекарство, посочени от Вашия лекар. Ако се съмнявате, попитайте Вашия лекар или фармацевт отново.
Това лекарство е за краткосрочна употреба. Вашият лекар ще Ви каже продължителността на Вашето лечение.
Ако смятате, че ефектът на Metalgial е твърде силен или твърде слаб, кажете на Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство трябва да се прилага перорално.
Дозата се определя в зависимост от интензивността на болката или температурата и чувствителността на всеки човек към лечение с метамизол. Винаги трябва да се избира най-ниската доза, необходима за контролиране на болката и температурата. Вашият лекар ще Ви каже как да приемате това лекарство.
Следващата таблица показва препоръчителните единични дози и максималните дневни дози в зависимост от теглото или възрастта: