Листовка: информация за пациента

Вашия лекар

Carnicor 200 mg/ml инжекционен разтвор

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.

  • Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
  • Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
  • Това лекарство е предписано само на Вас и не трябва да го предавате на други хора, дори ако те имат същите симптоми като Вас, тъй като може да им навреди.
  • Ако имате нежелани реакции, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, дори ако става въпрос за нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.

Съдържание на листовката

1. Какво представлява Carnicor 200 mg/ml инжекционен разтвор и за какво се използва.

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Carnicor 200 mg/ml инжекционен разтвор.

3. Как да използвате Carnicor 200 mg/ml инжекционен разтвор.

4. Възможни странични ефекти

5. Как да съхранявате Carnicor 200 mg/ml инжекционен разтвор.

6. Съдържание на контейнера и допълнителна информация.

Carnicor инжекционен разтвор съдържа като активно вещество вид протеин, наречен L-Carnitine.

Carnicor инжекционен разтвор е показан при възрастни и деца в следните ситуации:

  • Лечение на първични и вторични дефицити на L-карнитин
  • Лечение на вид енцефалопатия (характеризиращо се с високи нива на амоняк в кръвта) и/или чернодробна токсичност, дължаща се на лечение с валпроева киселина.
  • Превантивно лечение при пациенти, които се лекуват с валпроева киселина и са изложени на висок риск от развитие на чернодробна токсичност.
  • Лечение на вторични дефицити на L-карнитин при пациенти, подложени на дългосрочно лечение на хемодиализа.

Не приемайте Carnicor

  • Ако сте алергични към активното вещество или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6)

Предупреждения и предупреждения

Консултирайте се с Вашия лекар, преди да използвате Carnicor, ако:

  • Имате проблеми с бъбреците или сте на диализа
  • Вие сте диабетик и се лекувате с инсулин или перорални хипогликемични средства (лекарства, използвани за лечение на диабет), тъй като Carnicor може да причини допълнително намаляване на нивата на кръвната захар. В тези случаи Вашият лекар ще Ви помоли да проверявате често нивата на кръвната си захар.
  • Приемате лекарства, които намаляват съсирването на кръвта (антикоагуланти) (вижте точка 2 „Други лекарства и Carnicor“ и точка 4 „Възможни нежелани реакции“).
  • Ако имате анамнеза за гърчове.

Прилагането на разтвора интравенозно трябва да става бавно.

Ако имате въпроси относно някой от тези аспекти, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Carnicor.

Други лекарства и Carnicor

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или може да приемате други лекарства.

Информирайте Вашия лекар, ако приемате кумаринови лекарства (лекарства за разреждане на кръвта). Вашият лекар ще трябва да извърши необходимите изследвания за контрол на съсирването. (Вижте раздел 2 "Предупреждения и предпазни мерки" и раздел 4 "Възможни нежелани реакции").

Информирайте Вашия лекар, ако приемате лекарства, съдържащи валпроева киселина, пролекарства на пивалинова киселина, цефалоспорини, цисплатин, карбоплатин и ифозамид, тъй като те могат да намалят наличността на L-карнитин.

Бременност, кърмене и плодовитост

Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или планирате да забременеете, попитайте Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате това лекарство.

Ако сте бременна или кърмите, не трябва да използвате Carnicor, освен ако Вашият лекар не Ви каже.

Шофиране и работа с машини

Използването на Carnicor инжекционен разтвор не влияе върху способността Ви за шофиране или работа с машини.

Carnicor инжекционен разтвор се прилага интравенозно.

Следвайте точно инструкциите за приложение на това лекарство, посочени от Вашия лекар или фармацевт. Ако се съмнявате, попитайте Вашия лекар или фармацевт отново.

Препоръчителната доза е:

Първичен и вторичен дефицит на L-карнитин: Вашият лекар ще реши най-подходящата доза въз основа на вашата ситуация. Най-честата доза е 100 mg/kg/ден, разделена на 3-4 приема (на всеки 6-8 часа). Лекарят може да реши да увеличи тази доза до максимум 300 mg/kg/ден.

Енцефалопатия или чернодробна токсичност поради токсичност, произведена от употребата на валпроева киселина: дозата трябва да се коригира във всеки случай от Вашия лекар. Препоръчителната доза обаче е до 100 mg/kg/ден, разделена на 3-4 приема (на всеки 6-8 часа).

Лечение за профилактика на хепатотоксичност при пациенти, приемащи валпроева киселина: препоръчва се доза от 50-100 mg/kg/ден, разделена на 3-4 приема.

Вторичен дефицит на L-карнитин по време на лечението на хемодиализа: Препоръчителната доза е 10-20 mg/kg в края на всяка диализна сесия. Лекарят ще преценява ситуацията на всеки 3 месеца, за да коригира дозата.

Инжекционният Carnicor ще се прилага по бавен интравенозен път за период от 2-3 минути.

Ако използвате повече инжекционен разтвор Carnicor, отколкото трябва

В случай на предозиране или случайно поглъщане, незабавно се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт или се обадете в Службата за токсикологична информация, телефон 91 562 04 20, като посочите лекарството и приложеното количество.

Ако сте пропуснали да използвате инжекционен разтвор Carnicor

Не използвайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Вземете следващата доза както обикновено.

Ако сте спрели приема на Carnicor инжекционен разтвор

Не спирайте приема на това лекарство, без предварително да се консултирате с Вашия лекар.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Тези неблагоприятни ефекти са:

Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души):

  • гадене, повръщане, диария, коремна болка

Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 души):

  • главоболие
  • хипертония, хипотония
  • вкусови нарушения (дисгевзия), киселини, сухота в устата
  • ненормална миризма на кожата
  • мускулни спазми
  • болка в гърдите, необичайно чувство, треска
  • повишено кръвно налягане
  • реакция на мястото на инжектиране

Много редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 000 души)

  • Увеличение на международното нормализирано съотношение

Странични ефекти с неизвестна честота (не могат да бъдат оценени от наличните данни)

  • конвулсия?, виене на свят
  • треперене или удари в гърдите (сърцебиене)
  • задух (диспнея)
  • сърбеж, обрив
  • мускулна стягане

# Някои случаи на припадъци са описани при пациенти със и без предшестваща припадъчна активност след приложение на L-карнитин през устата или интравенозно.

Съобщаване на неблагоприятни ефекти

Ако получите някакъв вид страничен ефект, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за нежелани реакции, които не се появяват в тази листовка. Можете също така да ги комуникирате директно чрез Испанската система за фармакологична бдителност за лекарства за хуманна употреба www.notificaRAM.es

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.

Не изисква специални условия за съхранение.

Изтичане

Не използвайте Carnicor след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка, след Годен до: Срокът на годност е последният ден от посочения месец.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Депозирайте контейнерите и лекарствата, които не са ви необходими, в точката SIGRE на аптеката. Ако се съмнявате, попитайте вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. По този начин ще помогнете за опазването на околната среда.

Състав на Carnicor 200 mg/ml инжекционен разтвор:

  • Активната съставка е: L-карнитин вътрешна сол. Всеки ml разтвор съдържа 200 mg вътрешна сол на L-карнитин.
  • Другите съставки (помощни вещества) са: стерилна, непирогенна дестилирана вода и разредена солна киселина.

Как изглежда продуктът и какво съдържа опаковката

Carnicor 200 mg/ml инжекционен разтвор се предлага в кутии с 10 кехлибарени стъклени ампули, всяка ампула съдържа 5 ml инжекционен разтвор и клинична опаковка със 100 ампули.

Само някои размери опаковки могат да се предлагат на пазара.

Притежател на разрешението за търговия и отговорен за производството:

Притежател на разрешение за търговия

Alfasigma España, S.L.

Avda.Диагонал 490 - 08006 Барселона. ИСПАНИЯ

Ръководител на производството:

Via Pontina, км 30,400

00071 Помеция (Рим). ИТАЛИЯ

Дата на последно преразглеждане на тази листовка: септември 2018 г.