ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
Хидрасек 100 mg твърди капсули
Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете имат това лекарство, защото съдържа важна информация за теб
Следвайте точно инструкциите за прилагане на лекарството, съдържащи се в тази листовка, или тези, посочени от Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
- Ако имате нужда от съвет или повече информация, попитайте Вашия фармацевт.
- Ако имате нежелани реакции, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт или медицинска сестра, дори ако става въпрос за нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
- Трябва да говорите с лекар, ако не се чувствате по-добре или ако се чувствате по-зле след 2 дни.
Съдържание на листовката:
1. Какво представлява Hidrasec и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Hidrasec
3. Как да приемате Хидрасек
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Hidrasec
6. Съдържание на пакета и допълнителна информация
H idrasec е лекарство, което съдържа рацекадотрил като активно вещество.
Показан е за лечение на симптомите на остра неспецифична диария при възрастни.
Трябва да говорите с лекар, ако не се чувствате по-добре или ако се чувствате по-зле след 2 дни.
Не приемайте Хидрасек
Ако сте алергични към рацекадотрил или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Предупреждения и предупреждения
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете H-idrasec, ако:
- има кръв или гной в изпражненията ви или имате температура. Причината за диарията може да бъде бактериална инфекция, която трябва да се лекува от Вашия лекар.,
- имате хронична диария или диария, причинени от антибиотици,
- имате бъбречно или чернодробно заболяване,
- имате продължително или неконтролирано повръщане,
Съобщава се за кожни реакции при употребата на този продукт. В повечето случаи те са били леки или умерени. В случай на тежки кожни реакции, лечението трябва незабавно да бъде спряно.
Ако не се наблюдава подобрение в рамките на 48 часа, спрете лечението и се консултирайте с Вашия лекар.
Пациентите с диария трябва да пият много течности, за да избегнат дехидратация, проявяваща се със сухота в устата, прекомерна жажда, намалено количество урина, набръчкана кожа, замаяност, замаяност. Това е особено важно при възрастните хора.
Деца и юноши
Hidrasec не трябва да се използва при деца и юноши.
Използване на Hidrasec с други лекарства
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Особено кажете на Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства:
- АСЕ инхибитор (напр. Каптоприл, еналаприл, лизиноприл, периндоприл, рамиприл), използван за понижаване на кръвното налягане или улесняване на сърдечната работа.
Бременност, кърмене и плодовитост
Употребата на H idrasec не се препоръчва, ако сте бременна или мислите, че може да сте бременна, или ако кърмите.
Шофиране и работа с машини
Hydrasec има малък или никакъв ефект върху способността за шофиране или работа с машини.
Хидрасек съдържа лактоза
Хидрасек съдържа лактоза. Ако Вашият лекар е посочил, че имате непоносимост към определени захари, свържете се с него, преди да приемете това лекарство...
Следвайте точно инструкциите за приложение на лекарството, съдържащи се в тази листовка, или тези, посочени от Вашия лекар или фармацевт. Ако се съмнявате, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Препоръчителната доза е една капсула (100 mg) три пъти дневно, която трябва да се поглъща с чаша вода.
За предпочитане H idrasec трябва да се приема преди основно хранене, но за да започнете лечението си, можете да вземете H idrasec капсула по всяко време на деня.
Лечението трябва да продължи, докато настъпи 2 нормални движения на червата. Максималната продължителност на лечението ще бъде 2 дни.
За да компенсирате загубата на течност поради диарията, това лекарство трябва да се използва заедно с адекватно заместване на течности и соли (електролити). Най-доброто заместване на течности и соли се постига с разтвор, наречен орална рехидратация (моля, попитайте Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни).
Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти в напреднала възраст.
Употреба при деца и юноши
Деца и юноши не могат да приемат това лекарство.
Ако сте приели повече Hidrasec, отколкото трябва
Ако вземете повече H-идразек, отколкото трябва, моля, незабавно се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
В случай на предозиране или случайно поглъщане, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт или се обадете на Службата за токсикологична информация, Телефон 91 562 04 20 (посочва лекарството и погълнатото количество).
Ако сте пропуснали да приемете Хидрасек
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Просто продължете с лечението.
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Спрете приема на Hidrasec и незабавно се свържете с лекар, ако получите симптоми на ангиоедем, като например:
- подуване на лицето, езика или фаринкса
- затруднено преглъщане
- копривна треска и затруднено дишане
Съобщени са следните нежелани реакции:
Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души): главоболие
Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души): обрив и еритем (зачервяване на кожата).
С неизвестна честота (честотата не може да бъде определена от наличните данни): мултиформен еритем (червеникави лезии по крайниците и вътре в устата), подут език, подуто лице, подути устни, подути клепачи, копривна треска, норен еритем (подуване под формата на подутини под кожата), папулозен обрив (кожен обрив с малки, твърди и повдигнати лезии), пруриго (сърбящи кожни лезии), сърбеж (генерализиран сърбеж) и токсичен обрив по кожата.
Съобщаване на неблагоприятни ефекти
Ако получите някакъв вид страничен ефект, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да ги комуникирате директно чрез уебсайта на Испанската система за фармакологична бдителност за лекарства за хуманна употреба: www.notificaRAM.es . Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте Hidrasec след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до:.
Срокът на годност е последният ден от посочения месец.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Депозирайте контейнерите и лекарствата, които не са ви необходими, в точката SIGRE на аптеката. Ако се съмнявате, попитайте вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. По този начин ще помогнете за опазването на околната среда.
Не изисква специални условия за съхранение.
Какво съдържа Hidrasec
Активното вещество е рацекадотрил. Всяка капсула съдържа 100 mg рацекадотрил.
Другите съставки са лактоза, прежелатинизирано царевично нишесте, магнезиев стеарат и колоиден безводен силициев диоксид. Капсулата съдържа желатин, жълт железен оксид (Е 172) и титанов диоксид (Е171).
Как изглежда Hidrasec и какво съдържа опаковката
H idrasec се предлага под формата на твърди капсули с цвят на слонова кост. .
Всяка опаковка съдържа 6 или 10 твърди капсули.
Притежател на разрешението за търговия и отговорен за производството
Притежател на разрешение за търговия
Гран Виа Карлос III, 94
08028 Барселона (Испания)
Отговаря за производството
FERRER INTERNACIONAL, S.A.
Джоан Бускала 1-9
08173 Сант Кугат дел Валес, Барселона (Испания)
21 rue de Pressoir,
28500 Vernouillet (Франция)
Дата на последната ремисия на тази листовка: февруари 2018 г.