Листовка: Информация за пациента
Хигротона 50 mg таблетки
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано само на Вас и не трябва да го предавате на други хора, дори ако те имат същите симптоми като Вас, тъй като може да им навреди.
- Ако имате нежелани реакции, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
Съдържание на листовката
1. Какво представлява Хигротона и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Хигротона
3. Как да приемате Хигротона
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Хигротона
6. Съдържание на пакета и допълнителна информация
Хигротона принадлежи към група лекарства, наречени тиазидни диуретици. Съдържа активно вещество: хлорталидон.
Тиазидните диуретици спомагат за намаляване на количеството вода в тялото ви. Те правят това, като стимулират производството на урина, като по този начин намаляват кръвното налягане.
Това лекарство е показано за лечение на следните заболявания:
- Хипертония (високо кръвно налягане) самостоятелно или в комбинация с други антихипертензивни лекарства.
- Оток (прекомерно задържане на течност в тъканите) поради бъбречно или чернодробно заболяване.
- Бъбречен безвкусен диабет (разстройство, при което дефект на малките канали (тубули))
бъбреците карат човек да отделя голямо количество урина).
. Не приемайте Хигротона:
- Ако сте алергични към хлорталидон или към някоя от останалите съставки на това лекарство
(изброени в раздел 6) или друго лекарство, стимулиращо производството на урина (попитайте Вашия лекар или фармацевт кои продукти съдържат тези съставки)
- Ако изобщо не уринирате
- Ако имате тежък бъбречен проблем или тежко чернодробно заболяване
- Ако нивата на калий или натрий в кръвта са твърде ниски или нивото на калций в кръвта е твърде високо.
- Ако някога сте имали подагра или камъни в бъбреците или в момента страдате от подагра
- Ако сте бременна (вижте раздел "Бременност, кърмене и плодовитост" )
- Ако имате болест на Адисън (известна също като първична надбъбречна недостатъчност или хипоадренализъм): това е рядко заболяване на надбъбречните жлези.
Засяга производството на два основни хормона, наречени кортизол и алдостерон
Предупреждения и предупреждения
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Хигротона.
- Ако имате бъбречно разстройство или чернодробно заболяване
- Ако имате проблеми с кръвообращението или сърдечно заболяване
- Ако имате диабет
- Ако нивата на калий, натрий или магнезий в кръвта са твърде ниски или нивата на калций в кръвта са твърде високи.
o Ниските нива на калий в кръвта могат да причинят мускулна слабост, мускулни спазми или абнормен сърдечен ритъм.
o Ниските нива на натрий в кръвта могат да причинят умора, объркване, мускулни контракции, гърчове или кома.
o Високите нива на калций в кръвта могат да причинят загуба на апетит, умора или мускулна слабост
- Ако нивото на холестерола в кръвта е твърде високо
- Ако нивата на пикочна киселина в кръвта са се увеличили
- Ако приемате други лекарства, прочетете също и раздела "Други лекарства и Хигротона"
- Ако имате намалено зрение или болка в очите, това може да са симптоми на натрупване на течност в съдовия слой на окото (хориоидален излив) или повишено налягане в окото и може да се появи в рамките на няколко часа до седмица след приема на Хигротона. Ако това не се лекува, това може да доведе до трайна загуба на зрение. Ако някога сте имали алергия към пеницилин или сулфонамид, може да сте изложени на по-висок риск от този страничен ефект.
Препоръчва се повишено внимание, ако приемате Хигротона и извършвате лабораторни изследвания, тъй като това може да промени резултатите от тези изследвания.
Състезателите се съветват, че това лекарство съдържа компонент, който може да установи положителен резултат от теста за наркотици.
Деца и юноши
Хигротона може да причини замаяност и да повлияе на концентрацията, особено в началото на лечението. Родителите/болногледачите трябва да гарантират, че децата/юношите не шофират и не работят с машини, докато тези ефекти изчезнат.
Други лекарства и Хигротона
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Може да се наложи промяна на дозата или в някои случаи спиране на лечението с някое от лекарствата. Това се отнася по-специално за:
- лекарства, които понижават кръвното налягане или лекуват сърдечни проблеми като:
или АСЕ инхибитори (напр. лизиноприл)
или бета-блокери (например пропанолол хидрохлорид)
или вазодилататори (например бозентан)
или блокери на калциевите канали (например амлодипин)
или гуанетидин, диазоксид
- адренокортикотропен хормон (ACTH): използва се за лечение на редица заболявания на
различни видове, включително улцерозен колит, болест на Crohn и ревматоиден артрит
- кортикостероиди като преднизолон или бетаметазон: използвани за лечение на алергични и възпалителни заболявания и имунни реакции
- цитотоксични агенти като циклофосфамид или метотрексат - използвани за лечение на рак
- лечение на астма като формотерол или салбутамол
- лекарства за лечение на инфекции (амфотерицин)
- лекарства за лечение на язва (карбеноксолон)
- лекарства за лечение на някои психични разстройства (литий)
- антихолинергици, като атропин сулфат или хиосцин бутил бромид - за коремни или стомашни спазми или спазми
- лекарства, използвани за понижаване на нивата на холестерола и предотвратяване на сърдечни заболявания (холестирамин)
- лекарства за лечение на болестта на Паркинсон или вирусни инфекции (амантадин)
- лекарства за лечение на подагра (алопуринол)
- болкоуспокояващи или противовъзпалителни лекарства като аспирин или индометацин - използвани за облекчаване на болка или ревматизъм
- лекарство за лечение на неравномерен сърдечен ритъм (дигоксин)
- лекарства за лечение на диабет (инсулин и други лечения за диабет като хлорпропамид или глибенкламид. Може да се наложи коригиране на дозата)
- лекарства за лечение на кожни заболявания или ревматични заболявания или след трансплантация (циклоспорин)
-витамин D и калциеви соли, използвани за заместителна терапия
Прием на Хигротона с храна, напитки и алкохол
Избягвайте алкохола. Алкохолът може да причини сериозно спадане на кръвното налягане и/или да увеличи риска от световъртеж или припадък.
Бременност, кърмене и плодовитост
Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или планирате
за да забременеете, консултирайте се с Вашия лекар, преди да използвате това лекарство.
Не приемайте Хигротона, ако сте бременна или се опитвате да забременеете (вижте точка "Не приемайте Хигротона" ). Уведомете незабавно Вашия лекар, ако забременеете по време на лечение с Хигротона.
Не приемайте Higrotona, ако кърмите, активното вещество в Higrotona преминава в кърмата и може да навреди на вашето бебе.
От съображения за безопасност се препоръчва да не кърмите по време на лечението с
Хигротона не се препоръчва при жени с детероден потенциал, които не използват контрацептивни методи, освен ако клиничната ситуация на жената не изисква лечение с хлорталидон.
Шофиране и работа с машини
Малко вероятно е Хигротона да повлияе способността Ви за шофиране или работа с машини. Подобно на други лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане, Хигротона може да причини замаяност или сънливост при някои хора, особено в началото на лечението, при смяна на дозата или при консумация на алкохол. Ако имате замайване или сънливост, консултирайте се с Вашия лекар, преди да правите подобни дейности.
Хигротона съдържа натрий
Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на таблетка; т.е. по същество "без натрий".
Следвайте точно инструкциите за приложение на това лекарство, посочени от Вашия лекар. Ако се съмнявате, попитайте Вашия лекар или фармацевт отново.
Дозите винаги трябва да се коригират индивидуално. Препоръчително е да приемате лекарството в една доза, сутрин със закуска.
При продължителни лечения ще се използва най-ниската доза, която дава оптимален ефект, особено при пациенти в напреднала възраст.
- Оток от друг произход: Не се препоръчва приложената доза да е по-голяма от 50 mg/ден. Ако не се получи адекватен отговор, ще се прилагат положителни инотропи или инхибитор на ангиотензин конвертиращия ензим.
- Хипертония (възрастни): при лека хипертония често е достатъчна доза от 25 mg на ден или 50 mg три пъти седмично. Ако е необходимо, дозата може да се увеличи до 50 mg дневно. Ако понижението на кръвното налягане е недостатъчно, препоръчително е да се свърже с други антихипертензивни средства (напр. Бета-блокери, вазодилататори, блокери на калциевите канали, АСЕ инхибитори, резерпин), така че като цяло дозата на всеки от компонентите.
- Захарен диабет (възрастни): начална доза, 100 mg Хигротона, два пъти дневно. За поддържаща доза обикновено са достатъчни 50 mg дневно.
Употреба при деца
Вашият лекар ще избере подходяща доза според възрастта и теглото на детето.
Употреба при хора в напреднала възраст или при хора с бъбречни проблеми
Вашият лекар може да предпише по-ниска доза, тъй като тялото ви не може да се отърве от Хигротона толкова бързо, колкото обикновено.
Ако сте приели повече от необходимата доза Хигротона
Отравянето с хлорталидон може да причини замайване, гадене (гадене),
сънливост (прекомерна сънливост през деня), хиповолемия (шок), хипотония (ниско кръвно налягане) и електролитни нарушения, свързани със сърдечни аритмии (неравномерен сърдечен ритъм)
сърце) и мускулни спазми.
В случай на предозиране или случайно поглъщане, незабавно се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт или се обадете на Службата за токсикологична информация, телефон: 91 562 04 20, като посочите лекарството и погълнатото количество
Информация за пациента
Трябва да следвате препоръките на Вашия лекар. Хигротона 50 mg обикновено се понася добре дори при продължителни лечения. Препоръчително е по време на лечението да се храните с диета, богата на калий (плодове и зеленчуци). Напълно безсолна диета не е желателна. В случай на кожни промени, стомашно-чревни смущения, умора, мускулна слабост, неравномерен пулс или друг дискомфорт по време на лечението, информирайте незабавно Вашия лекар.
Ако сте пропуснали да приемете Хигротона
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако забравите да вземете доза, вземете я възможно най-скоро, освен ако не е почти време за следващата. Никога не приемайте две дози едновременно.
Ако сте спрели приема на Хигротона
Признаци на заболяване, които да се очакват при спиране на лечението с Хигротона
Няма известни признаци на заболяване.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Ако се появи някоя от следните реакции, не използвайте повече таблетки Хигротона. Незабавно уведомете Вашия лекар или отидете до най-близката болница:
• Алергични реакции: кожен обрив, подуване на лицето, устните, езика и/или гърлото, което може да причини затруднено дишане или преглъщане. (неизвестна честота)
• Възпалено гърло, треска или студени тръпки (признаци на кръвно разстройство) (рядко).
• Пожълтяване на очите или кожата (жълтеница) (нечести: могат да засегнат до 1 на 100 души) • Болки в стомаха, свързани с гадене, повръщане или повишена температура (признаци на панкреатит) (много редки:
може да засегне до 1 на 10 000 души)
- Намалено зрение или болка в очите поради високо налягане (възможни признаци на натрупване на течност в съдовия слой на окото (хориоидален излив) или остра глаукома със затваряне на ъгъл или остра миопия).
Кажете на Вашия лекар възможно най-скоро, ако имате една от следните нежелани реакции:
Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души):
• ниски нива на калий в кръвта (хипокалиемия);
• високи нива на пикочна киселина в кръвта (хиперурикемия);
• повишени нива на холестерол в кръвта (хиперлипидемия).
Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души):
• чувство на изтръпване;
• ниски нива на натрий (хипонатриемия);
• ниски нива на магнезий (хипомагнезиемия);
• високи нива на кръвната захар (хипергликемия);
• загуба на апетит;
• ниско кръвно налягане (хипотония);
•стомашни болки;
• проблеми с ерекцията и загуба на либидо (еректилна дисфункция).
Редки (могат да засегнат до 1 на 1000 души)
• скованост или изтръпване на ръцете, краката или устните (парестезия);
• синини или необичайно кървене (признаци на тромбоцитопения);
• намален брой на белите кръвни клетки (левкоцити) в кръвта (левкопения);
• нисък брой на белите кръвни клетки (агранулоцитоза);
• повишен брой еозинофили в кръвта (еозинофилия);
• болки в ставите (признаци на подагра);
• главоболие;
• нарушение в отделянето на храносмилателна течност от чернодробните клетки, наречено жлъчка
• неравномерен сърдечен ритъм (аритмии);
• захар в урината (гликозурия) (това ще се покаже при изследване на урина, извършено от Вашия лекар или медицинска сестра);
• влошаване на диабета;
• повишени нива на калций в кръвта (хиперкалциемия);
• повишена чувствителност на кожата към слънчева светлина (реакция на фоточувствителност).
Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души)
• излишната течност в белите дробове (белодробен оток);
• ниски нива на хлорид в кръвта (хипохлоремична алкалоза);
• възпаление на кръвоносните съдове (васкулит);
• възпаление на бъбречните бъбречни каналчета (интерстициален нефрит).
Съобщаване на неблагоприятни ефекти
Ако получите някакъв вид страничен ефект, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да ги комуникирате директно чрез Испанската система за фармакологична бдителност на
Лекарства за хуманна употреба: https://www.notificaram.es . Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност е последният ден от посочения месец.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Депозирайте контейнерите и лекарствата, от които не се нуждаете, в точката SIGRE на аптеката. Ако се съмнявате, попитайте вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. По този начин ще помогнете за опазването на околната среда.
Състав на Хигротона
Активното вещество е хлорталидон Всяка таблетка съдържа 50 mg хлорталидон.
Другите съставки са царевично нишесте, колоиден безводен силициев диоксид, магнезиев стеарат, микрокристална целулоза, железен оксид жълт (Е-172), натриева карбоксиметил целулоза.
Как изглежда продуктът и какво съдържа опаковката
Плоски, кръгли, бледожълти таблетки със скосени, делителни и делителни ръбове.
със знака за печат Z/A от едната страна. Таблетката може да бъде разделена на равни дози.
Всяка опаковка съдържа 30 таблетки, опаковани в блистер.
Притежател на разрешението за търговия и отговорен за производството
Притежател на разрешение за употреба:
3 Бърлингтън Роуд
Дъблин 4, Ирландия
Отговаря за производството: CENEXI SAS
52, Rue Marcel et Jacques Gaucher,
94120 Фонтене-Су-Буа, Франция
Можете да поискате повече информация за това лекарство, като се свържете с местния представител на притежателя на разрешението за употреба:
FERRER INTERNACIONAL, S.A.
Гран Виа Карлос III, 94
08028 - Барселона, Испания
Дата на последно преразглеждане на тази листовка: Ноември 2020 г.