Листовка: информация за пациента

mg12

Лозартан калий/хидрохлоротиазид 50 mg/12,5 mg филмирани таблетки

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате лекарството, тъй като тя съдържа важна за вас информация.

  • Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
  • Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
  • Това лекарство е предписано само на Вас и не трябва да го предавате на други хора, дори ако те имат същите симптоми като Вас, тъй като може да им навреди.
  • Ако имате нежелани реакции, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.

Съдържание на листовката

1. Какво представлява Лосартан/Хидрохлоротиазид Сандоз и за какво се използва

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz

3. Как да приемате Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz

4. Възможни странични ефекти

5. Как да съхранявате Лосартан/Хидрохлоротиазид Сандоз

6. Съдържание на пакета и допълнителна информация

Лозартан калий принадлежи към група лекарства, наречени антагонисти на ангиотензин-II рецептора. Те причиняват отпускане на кръвоносните съдове, което води до намаляване на кръвното налягане.

Хидрохлоротиазид принадлежи към група лекарства, наречени диуретици.

Хидрохлоротиазид кара бъбреците да отстраняват повече соли. Това също помага за понижаване на кръвното налягане.

Таблетките се използват за лечение на високо кръвно налягане. Комбинацията от лозартан и хидрохлоротиазид е подходяща алтернатива за хора, които иначе би трябвало да бъдат лекувани с лозартан калий и хидрохлоротиазид поотделно.

Не приемайте Лосартан/Хидрохлоротиазид Сандоз:

  • да, така е алергични лозартан, хидрохлоротиазид или някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6),
  • да, така е алергични към други вещества, получени от сулфатни лекарства (напр. други тиазиди, някои антибактериални лекарства като котримоксазол, попитайте Вашия лекар, ако не сте сигурни),
  • ако сте бременна повече от 3 месеца . (Също така е по-добре да избягвате Лосартан/Хидрохлоротиазид в началото на бременността - вижте раздел Бременност),
  • ако имате такъв чернодробна недостатъчност сериозно,
  • ако имате бъбречна недостатъчност тежко или бъбреците ви не отделят урина,
  • ако имате ниски нива на калий, натрий или високи калций, които не могат да бъдат коригирани с лечението,
  • ако страдате от подагра,
  • ако имате диабет или бъбречна недостатъчност и се лекувате с лекарство за понижаване на кръвното налягане, съдържащо алискирен.

Ако смятате, че някое от горните условия се отнася за Вас, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Предупреждения и предупреждения

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz.

Трябва да уведомите Вашия лекар, ако смятате, че сте бременна (или може би сте бременна). Лосартан/хидрохлоротиазид не се препоръчва в началото на бременността и не трябва да се използва, ако сте бременна повече от 3 месеца, тъй като може да причини сериозно увреждане на вашето бебе, ако се използва на този етап (вж. Раздел Бременност).

Важно е да уведомите Вашия лекар преди да приемете Лосартан/Хидрохлоротиазид Сандоз:

Вашият лекар може да наблюдава редовно бъбречната Ви функция, кръвното налягане и нивата на електролитите в кръвта (напр. Калий).

Вижте също информация под заглавие "Не приемайте Лозартан/Хидрохлоротиазид Сандоз".

Деца и юноши

Безопасността и ефикасността на Лосартан/Хидрохлоротиазид при деца и юноши под 18 години не са установени. Лосартан/хидрохлоротиазид не трябва да се дава на деца и юноши.

Попитайте Вашия лекар, ако имате допинг контрол тъй като Лосартан/Хидрохлоротиазид съдържа активно вещество, което може да даде положителен допинг контрол.

Прием на Лосартан/Хидрохлоротиазид Сандоз с други лекарства

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.

Може да се наложи Вашият лекар да промени дозата Ви и/или да вземе други предпазни мерки, ако приемате:

Моля, информирайте Вашия лекар, ако приемате лозартан/хидрохлоротиазид и ще Ви бъде направена рентгенова процедура и трябва да вземете йодирана контрастна среда.

Лозартан/хидрохлоротиазид Сандоз с храна и напитки

Препоръчително е да не пиете алкохол, докато приемате тези таблетки: алкохолът и таблетките Лосартан/Хидрохлоротиазид могат да увеличат ефекта и на двете.

Солта в диетата в прекомерни количества може да противодейства на ефекта на Лосартан/Хидрохлоротиазид.

Лозартан/хидрохлоротиазид може да се приема със или без храна.

Бременност и кърмене

Трябва да уведомите Вашия лекар, ако мислите, че сте бременна ( или може да бъде ). Обикновено Вашият лекар ще Ви посъветва да спрете приема на лозартан/хидрохлоротиазид, преди да забременеете или веднага след като разберете, че сте бременна, и ще Ви посъветва да приемате лекарство, различно от лозартан/хидрохлоротиазид. Лосартан/хидрохлоротиазид не се препоръчва в началото на бременността и не трябва да се приема, ако сте бременна повече от 3 месеца, тъй като може да причини сериозно увреждане на вашето бебе, ако се използва след третия месец на бременността.

Консултирайте се с Вашия лекар дали сте или предстои да започнете да кърмите. Лосартан/хидрохлоротиазид не се препоръчва за майки, които кърмят и Вашият лекар може да избере друго лечение, ако искате да кърмите.

Ако сте бременна или кърмите или мислите, че може да сте бременна или планирате да забременеете, попитайте Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате това лекарство.

Шофиране и работа с машини

Когато започнете лечение с това лекарство, не трябва да изпълнявате задачи, които може да изискват специално внимание (например шофиране на кола или използване на опасни машини), докато не разберете как понасяте лекарството си.

Лозартан/хидрохлоротиазид Сандоз съдържа лактоза.

Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете това лекарство.

Следвайте точно инструкциите за приложение на това лекарство, посочени от Вашия лекар или фармацевт. В случай на съмнение, консултирайте се отново с Вашия лекар или фармацевт. Вашият лекар ще определи подходящата доза Лосартан/Хидрохлоротиазид в зависимост от Вашето състояние и дали приемате други лекарства. Важно е да продължите да приемате Лосартан/Хидрохлоротиазид толкова дълго, колкото Ви е предписал Вашият лекар, за да поддържа кръвното Ви налягане под постоянен контрол.

Вземете таблетката с чаша вода. Може да се приема със или без храна.

Употреба при възрастни

Обичайната доза е една таблетка веднъж дневно. Ако е необходимо, Вашият лекар може да увеличи дозата до максимум 2 таблетки веднъж дневно или таблетка Лосартан/Хидрохлоротиазид 100 mg/50 mg веднъж дневно.

Употреба при пациенти в напреднала възраст

Обикновено не е необходимо коригиране на дозата при пациенти в напреднала възраст.

Употреба при хемодиализа и при бъбречна недостатъчност

При умерени бъбречни проблеми обикновено не е необходимо да се коригира дозата. Не приемайте Лосартан/Хидрохлоротиазид, ако имате тежка бъбречна недостатъчност. Лосартан калий/хидрохлоротиазид не се препоръчва при пациенти на хемодиализа.

Употреба при чернодробна недостатъчност

Лосартан/хидрохлоротиазид трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с анамнеза за леко до умерено чернодробно увреждане.

Не приемайте Лосартан/Хидрохлоротиазид, ако чернодробната Ви функция е силно намалена (вижте точка 2 "Не приемайте Лосартан/Хидрохлоротиазид Сандоз").

Употреба при деца и юноши

Лозартан калий/хидрохлоротиазид не трябва да се дава на деца и юноши под 18-годишна възраст.

Употреба при чернокожи пациенти

Може да се наложи корекция на дозата, тъй като ефективността може да бъде намалена при чернокожи пациенти в сравнение с пациенти, които не са чернокожи.

Ако вземете повече Лозартан/хидрохлоротиазид Сандоз който дължи

В случай на предозиране незабавно се свържете с Вашия лекар за незабавна медицинска помощ. Предозирането може да доведе до спад на кръвното налягане, сърцебиене, забавен пулс, промени в състава на кръвта и дехидратация.

Ако сте приели повече Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz, отколкото трябва, незабавно се консултирайте с Вашия лекар, Вашия фармацевт или се обадете в Службата за токсикологична информация, телефон: 91 562 04 20, като посочите лекарството и използваното количество.

Ако забравите да вземете Лозартан/хидрохлоротиазид Сандоз

Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Вземете следващата си доза както обикновено.

Ако спрете да приемате Лозартан/хидрохлоротиазид Сандоз

Винаги се консултирайте с Вашия лекар, ако искате да спрете приема на това лекарство. Дори ако се чувствате добре, може да се наложи да продължите да приемате това лекарство.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт. .

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Ако почувствате следното, спрете приема на таблетките Лосартан/Хидрохлоротиазид и незабавно уведомете Вашия лекар или отидете в спешното отделение на най-близката болница:

A тежка алергична реакция (кожен обрив, сърбеж, подуване на лицето, устните, устата или гърлото, което може да причини затруднено преглъщане или дишане).

Това е сериозен, но рядък страничен ефект, засягащ повече от 1 на 10 000 пациенти, но по-малко от 1 на 1 000 пациенти. Може да се наложи спешна медицинска помощ или хоспитализация.

Съобщени са следните нежелани реакции:

Често срещан (може да засегне до 1 на 10 души):

  • кашлица, инфекция на горните дихателни пътища, запушен нос, синузит, синусово разстройство,
  • диария, коремна болка, гадене, лошо храносмилане,
  • мускулни болки или крампи, болки в краката, болки в гърба,
  • безсъние, главоболие, виене на свят,
  • слабост, умора, болка в гърдите,
  • повишени нива на калий (което може да причини нарушен сърдечен ритъм), намалени нива на хемоглобин,
  • промени в бъбречната функция, включително бъбречна недостатъчност,
  • твърде ниско ниво на кръвната захар (хипогликемия).

Нечести (може да засегне до 1 на 100 души):

Редки (може да засегне до 1 на 1000 души):

  • хепатит (възпаление на черния дроб), анормални чернодробни функционални тестове.

Неизвестна честота (честотата не може да бъде оценена от наличните данни):

  • грипоподобни симптоми,
  • мускулна болка с неизвестен произход с тъмно оцветена урина (цвят на чая) (рабдомиолиза),
  • ниски нива на натрий в кръвта (хипонатриемия)
  • обикновено неразположение (неразположение),
  • вкусови нарушения (дисгевзия),
  • рак на кожата и устните (немеланомен рак на кожата).

Съобщаване на неблагоприятни ефекти

Ако получите някакъв вид страничен ефект, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да ги комуникирате директно чрез Испанската система за фармакологична бдителност за лекарства за хуманна употреба: https://www.notificaram.es . Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца. .

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност е последният ден от посочения месец.

Блистер: съхранявайте под 30ºC.

Бутилка: съхранявайте под 30ºC. Дръжте бутилката плътно затворена, за да я предпазите от влага.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Депозирайте контейнерите и лекарствата, които не са ви необходими, в точката SIGRE на аптеката. Ако се съмнявате, попитайте вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. По този начин ще помогнете за опазването на околната среда.

Състав на Лозартан/Хидрохлоротиазид Сандоз

  • Активните вещества са лозартан калий и хидрохлоротиазид. Всяка таблетка Лосартан/Хидрохлоротиазид 50 mg/12,5 mg съдържа 50 mg лозартан калий и 12,5 mg хидрохлоротиазид.

  • Другите съставки са:

Сърцевина: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, прежелатинизирано царевично нишесте, магнезиев стеарат, безводен колоиден силициев диоксид.

Покритие: хипромелоза, хидроксипропил целулоза, жълт железен оксид (E172), титанов диоксид (E171).

Как изглежда продуктът и какво съдържа опаковката

Светложълти, кръгли, двойноизпъкнали филмирани таблетки с диаметър 8 mm.

Опаковани в блистерни опаковки с алуминиево фолио или в пластмасови бутилки с защитена от деца винтова капачка.

Блистер: 7, 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 и 100 филмирани таблетки.

Блистер (единична доза): 50 филмирани таблетки.

Бутилка: 100 и 250 филмирани таблетки.

Само някои размери опаковки могат да се предлагат на пазара.

Притежател на разрешението за търговия и отговорен за производството

Притежател на разрешение за търговия

Sandoz Farmaceutica, S.A.

Бизнес център Parque Norte

C/Serrano Galvache, 56

Отговаря за производството

Lek Pharmaceuticals d.d.

Ул.Доманевска 50 С

Salutas Pharma GmbH,

Ото фон Герике Алее 1

39179 Barleben, Германия

Salutas Pharma GmbH,

Това лекарство е разрешено в държавите-членки на Европейското икономическо пространство под следните имена:

Германия: Losartan-HCT Sandoz 50 mg/12,5 mg Filmtabletten

Австрия: Losartan-HCT Sandoz 50 mg/12,5 mg - Filmtabletten

Белгия: Co-Losartan Sandoz 50 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten

Дания: Ancozan Comp

Словения: Лосартан/хидрохлоротиазид Лек 50 mg/12,5 mg филмоблокирана таблетка

Франция: LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE Sandoz 50 mg/12,5 mg, пеликулирана таблетка

Холандия: KaliumLosartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 50/12,5 mg, filmomhulde tabletten

Италия: LOSA RTÁN IDROCLOROTIAZIDE SANDOZ 50 mg + 12,5 mg компресиран ривестит с филм

Португалия: Лосартан + хидрохлоротиазид SINTANO

Чешка република: Sangona COMBI 50 mg/12,5 mg потахован таблетки

Великобритания: Лосартан калий/хидрохлоротиазид 50 mg/12,5 mg филмирани таблетки

Швеция: Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz 50 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter

Дата на последно преразглеждане на тази листовка: март 2019