Брошура: информация за него Потребителско име

Вашия лекар

Lovastatin Sandoz 20 mg таблетки

Прочетете внимателно цялата тази листовка, преди да започнете да приемате en лекарство, защото съдържа важна информация за вас.

- Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.

- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

- Това лекарство е предписано само на Вас и не трябва да го предавате на други хора, дори ако те имат същите симптоми като Вас, тъй като може да им навреди.

- И ако имате нежелани реакции, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако това са странични ефекти, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.

Съдържание на листовката

1. Какво представлява Ловастатин Сандоз и за какво се използва

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Lovastatin Sandoz

3. Как да приемате Lovastatin Sandoz

4. Възможни странични ефекти

5. Как да съхранявате Lovastatin Sandoz

6. Съдържание на пакета и допълнителна информация

Ловастатин понижава нивото на холестерола в кръвта. Той принадлежи към класа лекарства, наречени хидроксиметилглутарил-коензим А (HMG-CoA) редуктазни инхибитори.

Ловастатин намалява производството на холестерол в черния дроб (най-големият източник на холестерол в организма) и увеличава отстраняването на холестерола от кръвта през черния дроб. Що се отнася до LDL и HDL холестерола, ловастатинът значително намалява LDL холестерола (вреден холестерол) и при повечето пациенти повишава HDL холестерола (полезен холестерол). Комбинирайки ловастатин с вашата диета, вие контролирате количеството холестерол, което ядете, и количеството, което тялото ви произвежда.

Ловастатин намалява повишените нива на холестерол при пациенти с висок холестерол в кръвта (хиперхолестеролемичен), когато реакцията само на диета и други мерки е неадекватна.

Лечение заедно с подходяща диета за забавяне на прогресията на атеросклерозата (втвърдяване на артериите) при пациенти с хиперхолестеролемия (високи нива на холестерол в кръвта) и коронарна болест на сърцето (запушване или втвърдяване на кръвоносни съдове, които пренасят кислород и хранителни вещества към сърцето) ).

забелязвам м eLovastatinSa н направете z :

- ако сте алергични към принципа, активен към някой от най-говорителите преди това лекарство (включено в точка 6).,

- Ако страдате от болка, която засяга черния дроб,

- ако съм мотика с търкаляне на гърдите си,

- ако не контролирате някое от следните лекарства:

- противогъбични средства (лекарства или за лечение на гъбични инфекции) като m oitra c onazoloketoconazole,

- антибиотико мо еритр или мицин, кларитромицин или мицин,

- ХИВ протеазни инхибитори (лекарства, използвани за лечение на HIV вирусни инфекции и СПИН) c o m oindinavir, nelfinavir, riton a virosaquin a vir,

Внимание да се и предпазни мерки

Консултирайте се с Вашия лекар фармацевтичен препарат eszee m pezaratomarLovastatinSandoz.

Ако почувствате болка, сенсибилизация на налягането или мускулна слабост, незабавно уведомете Вашия лекар. В редки йони ловастатин може да причини много сериозни проблеми, които могат да доведат до увреждане на бъбреците.Този риск е и/или пациенти под наем всяка година, заедно с две високи нива на ловастатин, някои от тях водят до висок риск от кръв и кръв и musc u lares, ето как (вижте раздел ¿Използване на други лекарства¿):

- фибратозини а цинин (медикаменти и нива на холестерол),

- a m iodaronayverapa m ilo (фино лекарство, използвано за лечение на най-сърцето),

- циклоспорин (лекарство, използвано за избягване на отхвърляния при трансплантации).

Консултирайте се с Вашия лекар, преди да вземете овастатини или да имате тежка дихателна недостатъчност.

Докато седите или управлявате този лекар, Вашият лекар ще контролира риска от диабет за развитие на диабет.Този риск от диабет или психично здраве има високи нива на захар и мазнини в кръвта, наднормено тегло и високо кръвно налягане.

Консултирайте се с Вашия лекар относно вашите здравословни проблеми, настоящи и минали, както и всички алергии, от които страдате. Консултирайте се с Вашия лекар, ако консумирате големи количества алкохол или имате анамнеза за чернодробно заболяване.

Също така уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако имате постоянна мускулна слабост. За диагностициране и лечение на този проблем може да са необходими допълнителни тестове и лекарства.

Деца Y. те нараняват т е

Безопасността и ефикасността на ловастатин не е нарушена при деца и юноши под 18-годишна възраст, така че употребата му не се препоръчва при тази популация.

Употреба на Lovastatin д ozyothersmedica м entos

Възможно е вашият докторофарм да се фармацевтично контролира, тъй като може да се наложи да приемете друго лекарство.

Някои лекарства могат да взаимодействат с вастатин или да увеличат риска от чести нежелани реакции (вж. Точка 4).

Важно е да докладвате на Вашия лекар, който е статистически или наскоро е бил докладван от някои от следните медицински лица:

- циклоспорин (лекарство, използвано за лечение на отхвърляния при трансплантации),

- даназол (лекар наставник за всички ендометриози),

- противогъбични средства (лекарство за гъбични инфекции) като итраконазол или кетоконазол,

- производни на фибриновата киселина (медикаменти до скредуци енс лослелесдекостерол) co m og e m f ib rozil, bezafibratoofenofibrate,

- losantibióti c osco m oeritro m i cina, clar i t ro m i cina, telitro m icinayácidfusídico,

- ХИВ протеазни инхибитори (лекарства, използвани за лечение на HIV вирусни инфекции, които причиняват СПИН) с moindin v ir, нелфинавир, ритонавир и квинавир,

- елантидепресантонефазод n a,

- амиодарон (лекарство, използвано за лечение на неравномерен сърдечен ритъм),

- верапамил (лекарство, използвано за лечение на високо кръвно налягане или ангина пекторис),

- големи дози ниацин или никотинова киселина (повече от 1 g на ден).

Също така е много важно да уведомите Вашия лекар, ако приемате антикоагуланти (лекарства за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци) като варфарин, фенпрокумон или аценокумарол.

Бременност, кърмене и плодовитост

Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или планирате да забременеете, попитайте Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате това лекарство.

Ловастатин е противопоказан по време на бременност.

Жените, приемащи ловастатин, не трябва да кърмят бебетата си.

Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или планирате да забременеете, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате това лекарство.

Шофиране и работа с машини

Ловастатин, в препоръчваните терапевтични дози, не влияе върху способността за шофиране или работа с машини. Ако обаче забележите симптоми на замаяност, не шофирайте и не работете с машини, докато не разберете как да понасяте лекарството.

Lovastatin Sandoz съдържа лактоза

Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете това лекарство.

Следвайте точно инструкциите за администриране на този метод, посочени от Вашия лекар. Ако се съмнявате, консултирайте се отново с Вашия лекар или фармацевт.

Не забравяйте да маркирате Вашия лекар.

Вашият лекар Ви е предписал дозата ловастатин. Обичайната начална доза е 20 mg на ден, с две хранения или един ден с вечеря. Някои пациенти с лека до умерена хиперк или лестеролемия могат да бъдат лекувани с начална доза от 10 mg. Вашият лекар може да коригира дозата Ви до максимум 80 mg/ден, давана като еднократна доза по време на вечеря или в две разделени дози на обяд и вечеря.

Вашият лекар може да предпише по-ниски дози, особено ако приемате определени лекарства, изброени по-горе или имате проблем, който засяга бъбреците.

Форма на приложение

Повечето пациенти приемат ловастатин с чаша вода.

Делителната черта е само за счупване на таблетката, ако ви е трудно да я погълнете цяла.

Ако смятате, че действието на ловастатин е твърде силно или твърде слабо, кажете на Вашия лекар или фармацевт.

Употреба при деца и юноши

Употребата на ловастатин не се препоръчва при деца и юноши под 18-годишна възраст (вж. Точка 2).

Ако сте приели повече от необходимата доза Lovastatin Sandoz

В случай на предозиране или случайно поглъщане незабавно се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт или се обадете в Службата за токсикологична информация, телефон: 91 562 04 20, като посочите лекарството и погълнатото количество.

Ако сте пропуснали да приемете Lovastatin Sandoz

Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Опитайте се да приемате ловастатин според указанията на Вашия лекар. Ако обаче забравите да вземете доза, не приемайте допълнителна доза. Просто следвайте обичайния режим на лечение.

Ако сте спрели приема на Lovastatin Sandoz

Продължавайте да приемате ловастатин, освен ако Вашият лекар не Ви каже да спрете да го приемате. Ако спрете да приемате

ловастатин, холестеролът Ви може да се повиши отново.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Като цяло, ловастатин се понася добре. В повечето случаи неблагоприятните ефекти са леки и с кратка продължителност.

Потърсете незабавно Вашия лекар, ако развиете мускулна болка, нежност или слабост.

Това е така, защото в редки случаи мускулните проблеми могат да бъдат сериозни, включително мускулно разграждане, водещо до увреждане на бъбреците.

Този риск от мускулен разпад е по-висок при пациенти, приемащи високи дози ловастатин. Рискът от мускулен срив е по-голям при пациенти с нарушена бъбречна функция.

Честотите на нежеланите събития са подредени според следното:

Чести неблагоприятни ефекти (може да засегне до 1 на 10 души):

  • Стомашно-чревни нарушения: запек, лошо храносмилане.

Нечести нежелани реакции (може да засегне до 1 на 100 души):

  • Нарушения на кожата: сърбеж.

Редки неблагоприятни ефекти (може да засегне до 1 на 1000 души): Нарушения на очите: замъглено зрение.

  • Нарушения на стомаха и червата: коремна болка, диария, сухота в устата, газове, гадене, повръщане.
  • Общи нарушения: слабост.
  • Чернодробни нарушения: пожълтяване на кожата и очите (холестатична жълтеница), хепатит

(възпаление на черния дроб).

  • Нарушения на метаболизма и храненето: лош апетит.
  • Мускулно-скелетни нарушения: мускулна слабост (миопатия), мускулна умора и болка, мускулни крампи.
  • Нарушения на нервната система: замаяност, липса на вкус, главоболие, усещане за щифтове, изтръпване и изтръпване на краката или краката.
  • Психични разстройства: безсъние (затруднено сън), психични разстройства, включително тревожност, нарушения на съня.
  • Кожни нарушения: загуба на коса, петна или дифузно зачервяване на кожата, включително синдром на Stevens-Johnson (тежко заболяване, характеризиращо се с мехури по кожата, устата, очите и гениталиите), зачервяване и подуване на кожата, лющене на кожата

Неизвестна честота: Постоянна мускулна слабост

Рядко се съобщава за имунен отговор, който включва някои от следните характеристики: тежки алергични реакции (които може да са достатъчно тежки, за да изискват незабавна медицинска помощ), включително хрипове, уртикария и подуване на лицето, устните, езика и/или гърлото което може да причини затруднено дишане или преглъщане, кожни разстройства, болки в ставите и проксималните мускули, възпаление на мускулите и кожата, възпаление на кръвоносните съдове, намален брой тромбоцити в кръвта, необичайно нисък брой бели кръвни клетки, увеличен бели кръвни клетки, дефицит на червени кръвни клетки, характеризиращ се със слабост, автоимунно заболяване, възпалителен процес, артрит, болки в ставите, копривна треска, слабост, чувствителност към слънчева светлина с кожни лезии, треска, зачервяване (зачервяване на кожата), втрисане, диспнея (задух дъх) и общо неразположение.

Възможни нежелани реакции:

- Нарушения на съня, включително безсъние и кошмари

- Загуба на паметта

Проблеми с дишането, включително постоянна кашлица и/или задух или треска.

Диабет. По-вероятно е ако имате високи нива на захари и мазнини в кръвта, имате наднормено тегло и високо кръвно налягане.

Вашият лекар ще Ви наблюдава, докато приемате това лекарство.

  • Нечести: повишаване на трансаминазите (ензими, показващи увреждане на черния дроб).
  • Редки: други отклонения в чернодробните функционални тестове, включително повишена алкална фосфатаза и билирубин; повишаване на серумните нива на CK.

Други нежелани реакции също могат да се появят рядко и, както при всяко предписано лекарство, някои могат да бъдат сериозни. Попитайте Вашия лекар или фармацевт за повече информация. И двете имат по-пълен списък на неблагоприятните ефекти.

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако имате някакви необичайни симптоми или ако някакви известни симптоми продължават или се влошават.

Ако смятате, че някоя от нежеланите реакции, които страдате, е сериозна или ако забележите някакъв страничен ефект, споменат в тази листовка, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Съобщаване на неблагоприятни ефекти

Ако получите някакъв вид страничен ефект, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори относно възможните нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да ги съобщавате директно чрез националната система за уведомяване: Испанска система за лекарствена безопасност за лекарства за хуманна употреба: www.notificaram.es .

Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.

Не изисква специални условия за съхранение.

Не използвайте Lovastatin Sandoz след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност е последният ден от посочения месец.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Депозирайте контейнерите и лекарствата, които не са ви необходими, в точката SIGRE на аптеката. Ако се съмнявате, попитайте вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. По този начин ще помогнете за опазването на околната среда.

Състав на Lovastatin Sandoz

- Активното вещество е ловастатин. Всяка таблетка съдържа 20 mg ловастатин.

- Другите съставки са: микрокристална целулоза, лактоза монохидрат, магнезиев стеарат, бутил хидроксианизол (Е 320), предварително желатинизирано царевично нишесте.

Как изглежда продуктът и какво съдържа опаковката

Lovastatin Sandoz се предлага под формата на кръгли, бели таблетки с делителна черта. Всяка опаковка съдържа 28 таблетки.

Притежател на разрешението за търговия и отговорен за производството

Притежател на разрешение за употреба:

Sandoz Farmaceutica, S.A.
Бизнес център Parque Norte

C/Serrano Galvache, 56

Ръководител на производството:

Услуги за производство на пътни такси, S.L.

28108, Алкобендас (Мадрид)

Дата на последно преразглеждане на тази листовка: февруари 2015 г.