Брошура: информация за потребителя
Валиум 5 mg таблетки
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете имат и сте лекарство , защото съдържа важна за вас информация .
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано само на Вас и не трябва да го предавате на други хора, дори ако те имат същите симптоми като Вас, тъй като може да им навреди.
- Ако имате нежелани реакции, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
Съдържание на листовката:
- Какво представлява Valium и за какво се използва?
- Какво трябва да знаете, преди да приемете Валиум
- Как да приемате Valium
- Възможни нежелани реакции
- Как да съхранявате Valium
- Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Valium съдържа активното вещество диазепам, което принадлежи към групата лекарства, наречени бензодиазепини.
Диазепам има успокояващо, седативно, мускулно релаксиращо и антиконвулсивно действие.
Лекарите предписват Valium на хора със симптоми на тревожност, възбуда и психическо напрежение, причинено от психоневротични състояния и преходни ситуационни разстройства. Бензодиазепините са показани само за лечение на тежко разстройство, което ограничава вашата активност или ви подлага на значителна стресова ситуация.
Може да бъде полезен и за облекчаване на симптомите на остро възбуда, тремор и халюцинации при пациенти със синдром на отнемане на алкохол.
Valium допринася за облекчаване на мускулната болка, причинена от спазми или възпаление на мускулите или ставите, травма и др. Може да се използва и за борба със спазми, причинени от състояния като церебрална парализа (група от нарушения, които засягат способността на човек да се движи, поддържа баланс и стойка) и параплегия (парализа на долната половина на тялото, която засяга и двата крака .), както и при атетоза (непрекъснати, неволни, бавни и екстравагантни движения на пръстите и ръцете) и при синдрома на генерализирана ригидност.
Valium може да се използва като допълнително лечение (лечение, проведено след основното лечение, за да се увеличат шансовете за излекуване) при гърчови разстройства (като епилепсия, гърчове), но не е доказано, че е полезно като еднократно лечение. В тези случаи Вашият лекар периодично ще оценява полезността на лекарството за Вашия случай.
Не приемайте Валиум
- Ако сте алергични към активното вещество или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
- Ако сте алергични (свръхчувствителни) към други лекарства от групата на бензодиазепините .
- Ако имате затруднено дишане свързани или да не спи за дълго време .
- Ако страдате от заболяване, наречено „миастения гравис“, което се характеризира с мускулна слабост и умора
- Ако страдате от тежки проблеми с дишането (тежък задух).
- Ако имате тежки чернодробни проблеми (тежка чернодробна недостатъчност).
- Ако сте зависими от наркотици или алкохол, не трябва да приемате Валиум, освен ако Вашият лекар официално не Ви каже. .
Това лекарство не се препоръчва за първично лечение на психотични разстройства (сериозни психични разстройства, които причиняват ненормални идеи и възприятия), нито трябва да се използва като единствено лечение при пациенти с депресия, самостоятелно или свързано с тревожност. Вашият лекар вероятно ще е предписал друго лекарство за тези случаи.
Не използвайте това лекарство при деца под 6-месечна възраст.
Предупреждения и предупреждения
Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Валиум.
- Ако имате чернодробно или бъбречно заболяване
- Ако имате затруднено дишане
- Ако страдате от тежка мускулна слабост
- Ако страдате от други заболявания
- Ако имате алергии
- Ако имате проблеми със зависимостта от наркотици или алкохол
- Ако приемате други лекарства
Вашият лекар ще реши дали трябва да приемате по-ниска доза Valium или да не го приемате изобщо.
Ако сте епилептик и сте на дългосрочно лечение с Valium, не се препоръчва използването на бензодиазепиновия антагонист Anexate (флумазенил) за обръщане на ефекта на Valium, тъй като могат да се появят гърчове.
Вземане на Валиум с други лекарства
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или може да приемате други лекарства. Това е изключително важно, тъй като едновременната употреба на повече от едно лекарство може да увеличи или намали ефекта му.
Следователно, не трябва да приемате Valium с други лекарства, освен ако Вашият лекар не е предварително информиран и одобрен. Например транквилантите, индукторите на съня и подобни лекарства действат върху мозъка и нервите и могат да засилят ефекта на Valium.
Цизаприд, циметидин, кетоконазол, флувоксамин, флуоксетин и омепразол временно увеличават седативния ефект на Valium, увеличавайки риска от сънливост.
Също така, метаболизмът на фенитоин може да бъде засегнат, ако приемате Валиум, следователно, ако приемате това лекарство, Вашият лекар ще коригира Вашите дози.
Ако имате нужда от повече информация за това, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Прием на Valium с храна и напитки
Алкохолните напитки увеличават седативните ефекти на Valium, така че избягвайте употребата на алкохолни напитки по време на лечението. Ако имате нужда от допълнителна информация, консултирайте се с Вашия лекар.
Риск от зависимост
Употребата на бензодиазепини може да доведе до зависимост. Това се случва главно след прием на лекарството без прекъсване за дълго време. За да се сведе до минимум рискът от зависимост, трябва да се вземат предвид тези предпазни мерки:
- Приемът на бензодиазепини ще се извършва само по лекарско предписание (никога, защото са работили при други пациенти) и никога не ги съветвайте на други хора.
- Изобщо не увеличавайте дозите, предписани от Вашия лекар, или удължавайте лечението по-дълго от препоръчаното.
- Консултирайте се редовно с Вашия лекар, за да решите дали да продължите лечението.
Бременност и кърмене
Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете някакво лекарство.
Преди започване на лечението, Вашият лекар трябва да знае дали сте или подозирате, че сте бременна или искате да забременеете. След това лекарят ще реши дали да приема Валиум или не.
Бензодиазепините преминават в кърмата, така че трябва да се консултирате с Вашия лекар дали да приемате Валиум, докато кърмите.
Шофиране и работа с машини
Не шофирайте и не използвайте инструменти или машини, тъй като това лекарство може да причини седация, амнезия, затруднена концентрация и мускулна слабост, което може да повлияе неблагоприятно върху способността за шофиране или работа с машини. Този ефект се засилва, ако сте приели и алкохол.
Употреба при възрастни хора
Възрастните хора може да се нуждаят от по-ниски дози Valium от младите пациенти. Ако сте в напреднала възраст, Вашият лекар може да Ви предпише по-ниска доза и да провери Вашия отговор на лечението. Моля, следвайте внимателно инструкциите на Вашия лекар.
Валиум съдържа лактоза
Това лекарство съдържа лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете това лекарство.
Следвайте точно инструкциите за приложение на това лекарство, посочени от Вашия лекар. Ако се съмнявате, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт отново.
В зависимост от естеството на Вашето заболяване, възрастта и теглото Ви, Вашият лекар ще Ви предпише най-подходящата доза и ще посочи продължителността на Вашето лечение с Valium.
Не забравяйте да вземете лекарството си.
Следвайте тези инструкции, освен ако Вашият лекар не Ви е дал различни указания:
Възрастни:
Симптоми на тревожност: 2 до 10 mg, 2 до 4 пъти на ден, в зависимост от тежестта на симптомите.
Симптоматично облекчение при остро лишаване от алкохол: 10 mg, 3 или 4 пъти през първите 24 часа, намалявайки до 5 mg 3 или 4 пъти на ден, според нуждите.
Адювант за облекчаване на мускулно-скелетния спазъм: 2 до 10 mg, 3 или 4 пъти на ден.
Адювант при антиконвулсантна терапия: 2 до 10 mg, 2 или 4 пъти на ден.
Употреба при деца : 2 до 2,5 mg, 1 или 2 пъти на ден, като постепенно се увеличава според нуждите и толерантността; като общо правило 0,1 - 0,3 mg/kg на ден. Поради разнообразието от отговори на децата към лекарства за ЦНС, лечението трябва да започне с най-ниската доза и да се увеличава според нуждите. Да не се използва при деца под 6-месечна възраст.
При възрастни хора или при наличие на изтощителни заболявания : 2 до 2,5 mg, 1 или 2 пъти на ден, след това постепенно се увеличава, според нуждите и толерантността.
Лечението трябва да започне с най-ниската доза. Не превишавайте максималната доза.
Ако смятате, че действието на Valium е твърде силно или твърде слабо, кажете на Вашия лекар или фармацевт.
При пациенти в напреднала възраст или такива с чернодробни или бъбречни нарушения или мускулна слабост, при деца, отслабени пациенти или такива с ниско ниво на серумен албумин, лекарят ще предпише по-ниска доза.
Правила за правилно администриране
Не увеличавайте изобщо дозите, предписани от лекаря.
Всяка отделна доза не трябва да надвишава посочените граници и общата дневна доза не трябва да бъде, освен ако Вашият лекар не Ви предпише по-висока доза.
Таблетките Valium трябва да се приемат без дъвчене, с малко вода или безалкохолна напитка.
Таблетките ще се приемат в най-необходимото време, обикновено следобед или вечер.
Никога не променяйте сами предписаната доза.
Продължителност на лечението
Продължителността на лечението трябва да бъде възможно най-кратка и никога да не надвишава 2-3 месеца. Консултирайте се редовно с Вашия лекар, за да решите дали лечението трябва да продължи.
Не удължавайте лечението по-дълго от препоръчаното.
За да избегнете симптоми на отнемане, не трябва да спирате рязко приема на Valium, особено ако сте го приемали дълго време.
Ако сте приели повече валиум, отколкото трябва и
Ако вие или някой друг сте погълнали предозиране с Valium, обадете се веднага на Вашия лекар, фармацевт или най-близката болница.
В случай на предозиране или случайно поглъщане, консултирайте се с Токсикологичната информационна служба, телефон (91) 562.04.20.
Ако сте пропуснали да приемете Валиум
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. По-скоро трябва да продължите с нормалната доза.
Ако сте спрели приема на Valium
Когато приложението бъде спряно, може да се появят безпокойство, безпокойство, безсъние, липса на концентрация, главоболие и горещи вълни. По принцип не се препоръчва лекарството да се спира внезапно, а постепенно да се намалява дозата, съгласно инструкциите на лекаря.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Ако смятате, че някоя от нежеланите реакции, които страдате, е сериозна или забележите някакви нежелани реакции, които не са споменати в тази листовка, информирайте Вашия лекар или фармацевт.
Valium се понася добре от повечето пациенти, но най-честите нежелани реакции, особено в началото на лечението, са умора и сънливост.
Понякога се съобщават и други неблагоприятни ефекти като объркване, нарушена бдителност, загуба на усещане, запек, депресия, диплопия (двойно виждане), атаксия (неспособност за координиране на доброволни мускулни движения), затруднено изразяване на думи, аномалии. Храносмилателна система, сърдечен ритъм смущения, главоболие, хипотония, нарушения на кръвообращението, повишено или намалено либидо (сексуално желание), гадене, сухота в устата или хиперсаливация (преувеличено отделяне на слюнка), уринарна инконтиненция или задържане, кожни обриви, дрънкане, тремор, световъртеж и замъглено зрение. Най-честите кожни реакции са обрив (възпаление на кожата), уртикария (червеникави подутини) и сърбеж (изтръпване или неудобно дразнене на кожата, което причинява желанието да се надраска засегнатата област).
Много рядко се съобщава за повишени трансаминази и алкална фосфатаза, жълтеница (пожълтяване на кожата и очите), както и сърдечен арест.
Повишен риск от падания и фрактури е наблюдаван при пациенти в напреднала възраст и при пациенти, които приемат едновременно други успокоителни лекарства (включително алкохолни напитки). .
Известно е, че когато се използват бензодиазепини, неблагоприятни поведенчески ефекти като безпокойство, възбуда, раздразнителност, делириум (непоследователност на идеите), пристъпи на гняв, агресивност, кошмари, халюцинации, психоза (загуба на контакт с реалността) или лошо поведение. Тези реакции са по-чести при възрастните хора и при децата. Ако се появят тези ефекти, трябва да спрете лечението и да се свържете веднага с Вашия лекар.
От друга страна, употребата на бензодиазепини може да доведе до зависимост, главно когато лекарството се приема непрекъснато за дълго време. По принцип не се препоръчва рязкото прекъсване на лекарството, винаги в съответствие с инструкциите на лекаря.
При нормални дози може да се появи антероградна амнезия (трудност за запомняне на скорошни събития), рискът се увеличава, когато дозата се увеличи. Амнестичните ефекти могат да бъдат свързани с поведенчески нарушения.
Ако забележите друга реакция, която не е описана в тази листовка, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.
Съобщаване на неблагоприятни ефекти
Ако получите някакъв вид страничен ефект, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да ги комуникирате директно чрез Испанската система за фармакологична бдителност за лекарства за хуманна употреба: www.notificaRAM.es/. Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност е последният ден от посочения месец.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Депозирайте контейнерите и лекарствата, които не са ви необходими, в точката SIGRE на аптеката. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са Ви необходими. По този начин ще помогнете за опазването на околната среда.
Състав на валиум
- Активното вещество е диазепам. Всяка таблетка съдържа 5 mg диазепам.
- Другите съставки са лактоза монохидрат, царевично нишесте, магнезиев стеарат и жълт железен оксид (E-172).
Как изглежда продуктът и какво съдържа опаковката
Таблетките са с цилиндрична форма, с маркировка "Roche 5" от едната страна и с делителна черта от другата, бледожълт цвят.
Valium 5 mg таблетки се предлагат в опаковки от 30 таблетки.
Притежател на разрешението за търговия и отговорен за производството
C/Ribera del Loira, 50
28042 МАДРИД - ИСПАНИЯ
Тел: 91 324 81 00
Факс: 91 324 83 33
С/Ератостен, 19
Дата на последно преразглеждане на тази листовка: Юни 2013.