Листовка: информация за потребителя
Карведилол Алмус 6,25 mg таблетки
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано само на Вас и не трябва да го предавате на други хора, дори ако те имат същите симптоми като Вас, тъй като може да им навреди.
- Ако имате нежелани реакции, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
Съдържание на листовката
- Какво представлява Карведилол Алмус 6,25 mg таблетки и за какво се използва.
- Какво трябва да знаете, преди да приемете Carvedilol Almus 6,25 mg таблетки.
- Как да приемате Carvedilol Almus 6,25 mg таблетки.
- Възможни нежелани реакции.
- Как да съхранявате Carvedilol Almus 6,25 mg таблетки.
- Съдържание на пакета и допълнителна информация.
Карведилол Алмус съдържа карведилол като активна съставка, която принадлежи към група лекарства, известни като блокери на алфа и бета рецепторите. Карведилол Алмус има антиоксидантни, антихипертензивни (понижаващи кръвното налягане), съдоразширяващи и антиангинални свойства. Той също така намалява сърдечния дебит и има благоприятни ефекти върху кръвообращението на нивото на сърцето.
Карведилол Алмус е показан за лечение на:
- Умерена до тежка симптоматична застойна сърдечна недостатъчност (сърцето е загубило част от способността си да изпомпва кръв) от исхемичен или неисхемичен произход.
- Есенциална хипертония (високо кръвно налягане).
- Исхемична болест на сърцето (малко кръв и кислород достига до сърцето).
Не приемайте Карведилол Алмус, ако имате следното:
- Ако сте алергични към карведилол или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
- Вид нестабилна/декомпенсирана сърдечна недостатъчност или така наречения клас IV (неспособност на сърцето да изпълнява своята помпена функция, когато е физически активно и в покой).
- Сърдечно заболяване, състоящо се от АВ блок от втора и трета степен (освен ако е поставен постоянен пейсмейкър).
- Сърдечно заболяване, наречено синдром на болния синус (промяна на синоатриалния възел).
- Ако сърцето ви бие много бавно (по-малко от 50 удара в минута).
- Тежка сърдечна недостатъчност (или шок, състояние, при което сърцето е било толкова увредено, че не е в състояние да достави достатъчно кръв на органите на тялото).
- Много ниско кръвно налягане (систолично налягане под 85 mmHg).
- Ако черният Ви дроб не работи добре.
- Нелекуван феохромоцитом.
- История на бронхоспазъм или астма.
- Хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ) с запушени бронхи, които се лекуват през устата или се вдишват.
- Болест, наречена метаболитна ацидоза.
- Тежки нарушения на периферната артериална циркулация.
Предупреждения и предпазни мерки:
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете карведилол.
Уведомете Вашия лекар, ако имате някое от изброените по-долу състояния:
Лечението с Carvedilol Almus не трябва да се спира внезапно, особено ако имате сърдечни проблеми. Оттеглянето трябва да става постепенно за период от 1 до 2 седмици .
Прием на Carvedilol Almus с други лекарства:
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Някои лекарства могат да взаимодействат с Carvedilol Almus и могат да увеличат риска от нежелани реакции; в тези случаи може да се наложи промяна на дозата или прекъсване на лечението с някой от тях.
Важно е да уведомите Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали някое от следните лекарства:
Прием на Карведилол Алмус с храни и напитки:
Трябва да избягвате да пиете алкохол, докато приемате карведилол, тъй като това може да повлияе на вашите ефекти.
Не е необходимо да приемате дозата с храна, въпреки че при пациенти, чието сърце не работи добре, карведилол трябва да се приема с храна, за да се намали честотата на страничните ефекти.
Бременност и кърмене:
Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или планирате да забременеете, попитайте Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате това лекарство.
Употребата на Carvedilol Almus не се препоръчва по време на бременност.
Преди да започнете да приемате лекарството, трябва да уведомите Вашия лекар, ако сте бременна, планирате ли да забременеете или се опитвате да забременеете.
Карведилол Алмус може да причини вреда на плода и новороденото, смъртта на плода вътреутробно, както и преждевременно раждане. След раждането новороденото е с повишен риск от сърдечни и белодробни проблеми.
Карведилол преминава в кърмата, поради което не се препоръчва употребата му по време на кърмене.
Шофиране и работа с машини:
Някои индивидуални реакции могат да повлияят способността за шофиране или работа с машини, особено в началото на лечението, с промяна в лекарството или когато се приемат заедно с алкохол. Ако забележите симптоми на замаяност или умора, не шофирайте и не работете с машини, докато не разберете как понасяте лекарството.
Важна информация за някои от съставките на Carvedilol Almus:
Това лекарство съдържа лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете това лекарство.
Това лекарство съдържа захароза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете това лекарство.
Предупреждение за спортисти:
Спортистите са информирани, че това лекарство съдържа компонент, карведилол, който може да установи аналитичен резултат от допинг контрола като положителен.
Следвайте точно инструкциите за приложение на това лекарство, посочени от Вашия лекар или фармацевт. Ако се съмнявате, попитайте Вашия лекар или фармацевт отново.
Есенциална хипертония
Устно. Препоръчителната доза за започване на лечението е 12,5 mg веднъж дневно през първите два дни. Тогава препоръчителната доза е 25 mg карведилол веднъж дневно. Ако е необходимо, Вашият лекар може да увеличи дозата, която получавате (на интервали от поне две седмици), до 50 mg веднъж дневно или два пъти дневно по 25 mg.
Пациенти в напреднала възраст
Устно. Препоръчителната доза за започване на терапията е 12,5 mg веднъж дневно, което обикновено е достатъчно. Ако отговорът не е адекватен, Вашият лекар ще коригира дозата (на интервали от поне две седмици).
Исхемична болест на сърцето
Устно. Препоръчителната доза за започване на лечението е 12,5 mg два пъти дневно (общо 25 mg на ден) през първите два дни. Тогава препоръчителната доза е 25 mg два пъти дневно (общо 50 mg на ден). Ако е необходимо, Вашият лекар може да увеличи дозата, която получавате (на интервали от поне две седмици) до 100 mg веднъж дневно или два пъти дневно по 50 mg всяка.
Пациенти в напреднала възраст
Устно. Максималната препоръчителна доза за пациенти в напреднала възраст е 50 mg, разделени на два приема (два пъти дневно).
Лечение на симптоматична застойна сърдечна недостатъчност
Възрастни и възрастни хора
Вашият лекар ще Ви каже индивидуално дозата, която ще приемате, като Ви наблюдава внимателно по време на адаптиране към по-високи дози.
Ако използвате лекарства за сърдечни заболявания (дигиталис) или контрол на кръвното налягане (диуретици и/или АСЕ инхибитори) и преди да започнете лечение с карведилол, Вашият лекар ще коригира количеството на този вид лекарства, които трябва да приемате.
Във всеки случай препоръчителната начална доза за карведилол при лечение на симптоматична застойна сърдечна недостатъчност е 3,12 mg два пъти дневно (общо 6,25 mg дневно) в продължение на две седмици. Ако тази доза се понася добре, тя може да бъде увеличена по-късно (на интервали от поне две седмици) до 6,25 mg два пъти дневно (общо 12,5 mg на ден).
Вашият лекар може да предпише по-високи дози карведилол по-късно (след поне две седмици).
Ако тежите по-малко от 85 kg, максималната препоръчителна доза е 25 mg два пъти дневно (общо 50 mg на ден). Ако теглото Ви е над 85 kg, максималната препоръчителна доза е 50 mg два пъти дневно (100 mg на ден).
Вашият лекар ще посочи продължителността на лечението с карведилол.
Като общо правило, независимо от Вашето заболяване, отнемането на карведилол трябва да става постепенно в продължение на няколко дни или дозата трябва да се намалява наполовина на всеки три дни.
Употреба при деца и юноши
Карведилол не се препоръчва за употреба при деца и юноши под 18-годишна възраст поради недостатъчни данни за безопасността и ефикасността.
Правила за правилно администриране
Вземете таблетките с достатъчно количество течност, чаша вода.
Ако имате застойна сърдечна недостатъчност (сърцето ви е загубило част от способността да изпомпва кръв и може да причини задух, слабост и натрупване на течности), трябва да приемате карведилол по време на хранене, за да избегнете замаяност при ставане.
Не забравяйте да вземете лекарството си.
Таблетката може да бъде разделена на равни дози.
Ако сте приели повече от необходимата доза Carvedilol Almus
В случай на предозиране или случайно поглъщане, незабавно се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт или се обадете на Службата за токсикологична информация на телефон 91 562 04 20, като посочите лекарството и погълнатото количество. Препоръчително е да занесете опаковката и листовката на медицинския специалист.
Ако сте пропуснали да приемете Карведилол Алмус
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако сте спрели приема на Carvedilol Almus
Лечението с карведилол не трябва да се спира внезапно, особено ако страдате от исхемична болест на сърцето, състояние, което кара сърцето да не изпомпва добре кръвта. Вашият лекар постепенно ще намали дозата Ви за няколко дни, докато не спрете да приемате карведилол напълно.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Както всички лекарства, Carvedilol Almus може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Ефектите са класифицирани като: много чести (засягат повече от 1 на 10 души), чести (засягат 1 до 10 на 100 души), нечести (засягат 1 до 10 на 1000 души), редки (засягат 1 до 10 на 10 000 души), много редки (засягат по-малко от 1 на 10 000 души) и единични случаи.
Намерените ефекти за карведилол са:
Инфекции и инвазии
Чести: бронхит, пневмония, инфекция на горните дихателни пътища, инфекция на пикочните пътища.
Нарушения на кръвта и лимфната система
Чести: намаляване на броя на червените кръвни клетки в кръвта (анемия), което може да причини умора.
Редки: намаляване на броя на тромбоцитите в кръвта (тромбоцитопения), което може да причини кървене и натъртване.
Много редки: намаляване на броя на белите кръвни клетки в кръвта (левкопения), което може да ви улесни при заразяване.
Нарушения на имунната система
Много редки: Свръхчувствителност (алергична реакция).
Нарушения на метаболизма и храненето
Чести: Повишаване на теглото, повишени нива на холестерол в кръвта, ненормални нива на глюкоза в кръвта (хипергликемия, хипогликемия) при пациенти със съществуващ преди това захарен диабет.
Чести: депресия, депресивно настроение.
Редки: Нарушения на съня.
Нарушения на нервната система
Много чести: замаяност *, главоболие *.
Редки: усещане за изтръпване (парестезия), припадък (синкоп) *.
Чести: Нарушено зрение, намалено сълзене (сухота в очите), дразнене на очите.
Много чести: Сърдечна недостатъчност (сърцето е загубило способността да изпомпва кръв).
Чести: забавен сърдечен ритъм (брадикардия), задържане на течности (оток), увеличен обем на циркулиращата кръв (хиперволемия), претоварване с течности.
Редки: атриовентрикуларна (AV) блокада (сърдечни проблеми) и болка в областта на гръдния кош (ангина пекторис).
Много чести: Ниско кръвно налягане.
Чести: виене на свят при изправяне (ортостатична хипотония), проблеми с кръвообращението (признаците включват студени ръце и крака), влошаване на симптомите при пациенти със синдром на Рейно (пръстите стават сини, след това бели и накрая зачервени и възпалени) или интермитентна клаудикация (болка в краката, което се влошава при ходене) хипертония .
Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения
Чести: задух, задържане на течности в белите дробове и астма, при предразположени пациенти.
Редки: Запушване на носа.
Чести: гадене, коремна болка, диария, повръщане, дискомфорт в храносмилането.
Много редки: Повишени нива на чернодробни функционални тестове, наблюдавани при кръвни тестове (аланин аминотрансфераза (ALT), аспартат аминотрансфераза (AST) и гама-глутамилтрансфераза (GGT)).
Нарушения на кожата и подкожната тъкан
Нечести: кожни реакции (напр. Алергичен обрив, дерматит, уртикария, сърбеж, псориазис, кожни лезии, подобни на лишей планус).
С неизвестна честота: Косопад, сериозни кожни нежелани реакции (напр. Токсична епидермална некролиза, синдром на Stevens-Johnson). .
Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан
Чести: болка в крайниците.
Нарушения на бъбреците и пикочните пътища
Чести: Бъбречна недостатъчност и нарушения на бъбречната функция при пациенти с втвърдяване на артериите и/или с подлежащи бъбречни нарушения, проблеми с уринирането.
Редки: проблеми с уринирането.
С неизвестна честота: Уринарна инконтиненция при жени (изчезва при спиране на приема на лекарството).
Нарушения на репродуктивната система и гърдите
Нечести: импотентност.
Общи нарушения и условия на мястото на приложение
Много чести: слабост * (умора).
Чести: болка, оток (задържане на течности, подуване на краката, глезените и стъпалата) .
* Тези ефекти се проявяват по-специално в началото на лечението.
Съобщаване на неблагоприятни ефекти
Ако получите някакъв вид страничен ефект, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да ги комуникирате директно чрез Испанската система за фармакологична бдителност за лекарства за хуманна употреба: https://www.notificaram.es . Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Да не се съхранява над 30 ºC.
Съхранявайте в оригиналния контейнер.
Не използвайте Carvedilol Almus след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност е последният ден от посочения месец
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Депозирайте контейнерите и лекарствата, които не са ви необходими, в точката SIGRE на аптеката. Ако се съмнявате, попитайте вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. По този начин ще помогнете за опазването на околната среда .
Състав на Карведилол Алмус 6,25 mg таблетки
Активното вещество е карведилол. Всяка таблетка съдържа 6,25 mg карведилол.
Другите съставки (помощни вещества) са:
Захароза с царевично нишесте (31,375 mg), лактоза монохидрат (20,925 mg), повидон, колоиден безводен силициев диоксид, кросповидон и магнезиев стеарат.
Как изглежда продуктът и какво съдържа опаковката
Карведилол Алмус 6,25 mg се предлага под формата на бели, кръгли таблетки с делителна черта. Всяка опаковка съдържа 28 таблетки.
Заглавие:
Almus Farmacéutica, S.A.
Av.Verge de Montserrat, 6
08820-El Prat de Llobregat (Барселона)
Телефон: 93 739 72 47
Отговаря за производството:
West Pharma - Producções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, nº 11, Venda Nova. 2700 Амадора.
ATLANTIC PHARMA - PRODUÇOES FARMACEUTICAS, S.A.
Rua da Tapada Grande, No 2. Abrunheira, Sintra 2710-089 Португалия
Дата на последно преразглеждане на тази листовка: 10/2019