ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
Фолиева киселина ASPOL 10 mg капсули
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
Съдържание на листовката:
- Какво представлява фолиевата киселина ASPOL 10 mg твърди капсули и за какво се използва.
- Какво трябва да знаете, преди да започнете с фолиева киселина ASPOL 10 mg твърди капсули.
- Как да приемате фолиева киселина ASPOL 10 mg твърди капсули.
- Възможни нежелани реакции.
- Как да съхранявате фолиева киселина ASPOL 10 mg капсули.
- Съдържание на пакета и допълнителна информация.
Фолиевата киселина ASPOL се предлага в капсули за перорално приложение и принадлежи към група лекарства, наречени антианемични препарати, и е посочена в:
- Лечение на нарушения, свързани с дефицит на фолиева киселина: Мегалобластна анемия, хроничен алкохолизъм, цироза на черния дроб, синдроми на чревна малабсорбция (вродена, целиакия, предизвикана от етанол, промени в чревната лигавица, болест на Crohn, хирургична резекция) и при вродени нарушения на метаболизма на фолиевата киселина.
- Профилактика и лечение на недостиг на фолиева киселина в бременни жени: като профилактика на дефекти на нервната тръба (спина бифида, аненцефалия, енцефалоцеле) и други вродени дефекти, особено при жени с анамнеза за дете или плод с тези дефицити на нервната тръба. Профилактиката и лечението трябва да започнат четири седмици преди зачеването и да продължат през първите три месеца от бременността.
Не приемайте фолиева киселина ASPOL 10 mg капсули:
- Ако сте алергични към фолиева киселина или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
- Ако страдате от анемия поради дефицит на витамин В12, тъй като фолиевата киселина увеличава нуждите от този витамин, влошавайки неврологичните симптоми.
- Пациенти, засегнати от адисонова пернициозна анемия, могат да получат комбинирана подкожна дегенерация на гръбначния мозък.
Предупреждения и предупреждения
Обърнете специално внимание, ако имате анемия с неизвестен произход
Прием на фолиева киселина ASPOL 10 mg капсули с други лекарства:
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или може да приемате други лекарства.
Фолиевата киселина може да намали плазмените концентрации на фенобарбитал, фенитоин, примидон и сукцинимиди, увеличавайки техния метаболизъм и честотата на гърчовете. Поради това едновременната употреба с тези лекарства не се препоръчва. Ако е необходимо, лекарят трябва внимателно да наблюдава пациента и да коригира подходящо антиконвулсантната доза.
Едновременното приложение на фолиева киселина и хлорамфеникол при пациенти с дефицит на фолиева киселина може да антагонизира хематопоетичния отговор на фолиевата киселина.
Други лекарства, които могат да повлияят неблагоприятно на абсорбцията или метаболизма на фолиевата киселина, които могат да причинят състояния на дефицит на фолиева киселина, са: цинкови добавки, антиациди, холестирамин, колестипол, триамтерен, антималарийни средства, сулфасалазин, кортикостероиди (продължителна употреба), орални контрацептиви, антиепилептици (карбамазепин или валпроева киселина), антагонисти на фолиевата киселина (метотрексат, сулфонамиди, триметоприм, пириметамин, аминоптерин, котримоксазол, триамтерен), алкохол или противотуберкулоза.
Изискванията към фолиева киселина могат да бъдат увеличени при пациенти, получаващи някое от тези лекарства. Следователно, преди започване на лечение с ASPOL фолиева киселина, клиничното състояние на пациента трябва да бъде оценено, тъй като може да се наложи корекция на дозата.
Нарушаване на диагностичните тестове:
Прилагането на големи и непрекъснати дози фолиева киселина може да намали концентрацията на витамин В12 в кръвта.
Прием на фолиева киселина ASPOL 10 mg капсули с храна и напитки
Храната и напитките не повлияват ефекта на фолиева киселина ASPOL 10 mg капсули.
Бременност, кърмене и плодовитост
Фолиевата киселина може да се използва безопасно по време на бременност и кърмене.
Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или планирате да забременеете, попитайте Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате това лекарство.
Шофиране и работа с машини
Не са описани ефекти върху способността за шофиране и работа с машини.
Фолиева киселина ASPOL 10 mg капсули съдържа лактоза
Пациенти с наследствена непоносимост към галактоза, дефицит на лактаза на Lapp или проблеми с усвояването на глюкоза или галактоза не трябва да приемат това лекарство. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете това лекарство.
Фолиева киселина ASPOL 10 mg капсули не съдържа глутен.
Капсули за перорално приложение.
Обичайната терапевтична доза е 10 mg на ден.
Капсулите трябва да се приемат цели с помощта на достатъчно количество вода.
Фолиевата киселина се прилага перорално в еднократен дневен прием, като чревната й абсорбция не се влияе от наличието на храна.
Следвайте точно инструкциите за прилагане на това лекарство, предоставени от Вашия лекар. Ако се съмнявате, попитайте Вашия лекар или фармацевт отново.
Препоръчителната доза е:
- Лечение на нарушения с дефицит на фолиева киселина: Първоначално 10 до 20 mg (1-2 капсули) на ден до получаване на фармакологичен отговор и хематологична нормализация. Дневната поддържаща доза е 10 mg.
- Лечение на мегалобластна анемия поради дефицит на фолиева киселина: 10 до 20 mg (1-2
- капсули) на ден до получаване на фармакологичен отговор и хематологично нормализиране.
- Профилактика и лечение на недостиг на фолиева киселина в бременни жени, особено при жени с анамнеза за дете или плод с тези недостатъци в нервната тръба (спина бифида, аненцефалия, енцефалоцеле) може да намали риска за следните бременности, като получи добавка с фолиева киселина в диетата си: 10 mg четири седмици преди зачеването и продължете с 10 mg през първите три месеца от бременността.
Препоръчва се бременността да се планира след медицинска консултация, така че, освен ако не е противопоказано, да се предписва 10 mg фолиева киселина на ден през устата четири седмици преди зачеването и първите три месеца на бременността.
Профилактичното лечение винаги трябва да се извършва под наблюдение
При дефицит на фолиева киселина, установен чрез хематологични стойности при бременни жени: 10 mg на ден, продължавайки през цялата бременност или до нормализиране на същата.
Употреба при деца и юноши
Деца от 12 до 18 години: 10 mg веднъж дневно. Поддържащата доза е 10 mg на всеки 7 дни до хематологично нормализиране.
Ако сте приели повече фолиева киселина ASPOL 10 mg капсули, отколкото трябва
Не са известни случаи на предозиране.
Обичайните дози фолиева киселина ASPOL 10 mg капсули се понасят добре от организма и няма възможност за остро, хронично или случайно отравяне. Когато се прилагат високи дози, фолиевата киселина се елиминира с урината.
Не са докладвани случаи на предозиране.
В случай на случайно поглъщане незабавно се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт или се обадете в службата по токсикологична информация, телефон: 91.562.04.20.
Ако сте пропуснали да приемете фолиева киселина ASPOL 10 mg капсули
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако сте спрели приема на фолиева киселина ASPOL 10 mg капсули
Вашият лекар ще посочи продължителността на лечението с фолиева киселина ASPOL 10 mg капсули. Не спирайте лечението по-рано, дори ако се чувствате по-добре, тъй като то няма да бъде толкова ефективно, колкото се очаква.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Нежеланите реакции, които могат да се появят, са редки (засягат между 1 и 10 на 10 000 пациенти):
- Нарушения на имунната система: алергични и индивидуални нарушения на свръхчувствителността като еритем, сърбеж, обрив, общо неразположение и бронхиален спазъм.
С неизвестна честота: Сериозна алергична реакция (анафилактична реакция).
- Стомашно-чревни разстройства: Анорексия, гадене, подуване на корема, метеоризъм, диария и нарушения на вкуса (горчив вкус).
- Психични разстройства: Невро-психиатрични разстройства като нарушения на съня, възбуда, когнитивни нарушения, агресивност, психическа депресия и объркване.
Ако получите някакъв вид страничен ефект, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да ги комуникирате директно чрез Испанската система за фармакологична бдителност за лекарства за хуманна употреба. Уебсайт: www.notificaRAM.es. Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Не изисква специални условия за съхранение.
Да се съхранява в оригиналния контейнер, за да се предпази от светлина.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Изтичане:
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност е последният ден от посочения месец.
Изхвърляне на наркотици:
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са Ви необходими. По този начин ще помогнете за опазването на околната среда.
Състав на ACID Фолиева киселина ASPOL 10 mg капсули
- Активното вещество е фолиева киселина. Всяка капсула съдържа 10 mg фолиева киселина.
- Другите съставки са лактоза монохидрат, талк, колоиден безводен силициев диоксид, магнезиев стеарат, желатин, индигокармин (E132), хинолин жълто (E104), титанов диоксид (E171).
- Не съдържа глутен.
Как изглежда продуктът и какво съдържа опаковката
Фолиева киселина ASPOL 10 mg капсули Представен е под формата на твърди желатинови капсули, с бяло тяло и зелена глава, съдържащи фин жълтеникав прах.
Капсулите са представени в PVC/PVDC/алуминиеви блистери, съдържащи 10 капсули.
Всяка опаковка съдържа 5 блистера (50 капсули)
Притежател на разрешението за търговия и отговорен за производството
08921 Санта Колома де Граменет (Барселона)
ХИМИЧЕСКА ПРОМИШЛЕНОСТ И
FARMACEUTICA VIR, S.A.
Дата на последно преразглеждане на тази листовка
Други източници на информация