Листовка: информация за потребителя
Zitromax 500 mg филмирани таблетки
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате лекарството.
- Запазете тази листовка, тъй като може да се наложи да я прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано лично на вас и не трябва да го давате на други хора, дори ако имате същите симптоми, тъй като може да им навреди.
- Ако смятате, че някоя от нежеланите реакции, които страдате, е сериозна или забележите някакви нежелани реакции, които не са споменати в тази листовка, информирайте Вашия лекар или фармацевт.
Съдържание на листовката:
1. Какво представлява Zitromax 500 mg таблетки и за какво се използва?
2. Преди да приемете Zitromax 500 mg филмирани таблетки
3. Как да приемате Zitromax 500 mg таблетки
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Zitromax 500 mg таблетки
6. Допълнителна информация.
Азитромицин принадлежи към групата антибиотици, наречени макролидни антибиотици. Елиминира бактериите, причиняващи инфекции.
Антибиотиците се използват за лечение на бактериални инфекции и не работят за лечение на вирусни инфекции като грип или настинка.
Важно е да следвате инструкциите относно дозата, интервала на приложение и продължителността на лечението, посочени от Вашия лекар.
Не съхранявайте и не използвайте това лекарство повторно. Ако ви остане антибиотик след лечението, върнете го в аптеката за правилно изхвърляне. Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в кошчето.
Използва се за лечение на инфекции, причинени от бактерии в различни части на тялото, при възрастни и при деца с тегло над 45 кг.
Използва се за лечение на следните инфекции:
- Инфекции на гърлото, сливиците, ушите или синусите.
- Бронхит и пневмония (лека до умерена тежест).
- Инфекции на кожата и меките тъкани (леки до умерени по тежест).
- Инфекции на уретрата (уретрит) или шийката на матката (цервицит), вижте точка 3.
Полово предавани инфекции (шанкроид), вижте раздел 3
Не приемайте Zitro ма х таблетки
- ако сте алергични към азитромицин, към еритромицин, към друг макролиден или кетолиден антибиотик или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Предупреждения и предупреждения
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете това лекарство.
Деца и юноши
Деца и юноши с тегло под 45 кг.
Таблетките не са показани за тази група пациенти. Могат да се използват и други дозирани форми на азитромицин. Не трябва да се прилага на деца под 6 месеца.
Деца и юноши с тегло над 45 кг.
Това лекарство не е подходящо за деца, които не могат да погълнат таблетките цели. Могат да се използват и други дозирани форми на азитромицин.
Използване на таблетки Zitromax с други лекарства
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или може да приемате други лекарства.
Особено трябва да уведомите Вашия лекар или фармацевт, ако се лекувате с някое от следните лекарства:
Не са наблюдавани взаимодействия между азитромицин и цетиризин (за лечение на алергични реакции); диданозин, ефавиренц, индинавир (за лечение на ХИВ инфекция); аторвастатин (за лечение на висок холестерол и сърдечни проблеми); карбамазепин (за лечение на епилепсия), циметидин (за лечение на излишната киселина в стомаха); метилпреднизолон (за потискане на имунната система); теофилин (при проблеми с дишането); мидазолам, триазолам (за предизвикване на седация); силденафил (за лечение на импотентност) и триметоприм/сулфаметоксазол (за лечение на инфекции).
Прием на Zitromax 500 mg таблетки с храна и напитки
Таблетките трябва да се поглъщат цели с вода и могат да се приемат със или без храна.
Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или планирате да забременеете, или кърмите, уведомете Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате това лекарство.
Няма достатъчно информация относно безопасността на азитромицин по време на бременност. Поради това употребата на азитромицин не се препоръчва, ако сте бременна или желаете да забременеете, освен ако не е строго необходимо според медицинската преценка.
Азитромицин се екскретира в кърмата. Поради потенциални нежелани реакции при кърмачето, употребата на азитромицин не се препоръчва по време на кърмене, въпреки че кърменето може да продължи два дни след спиране на лечението със Zitromax.
Шофиране и работа с машини
Влиянието на това лекарство върху способността за шофиране или работа с машини е нулево или незначително.
Таблетките Zitromax съдържат лактоза
Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете това лекарство.
Следвайте точно инструкциите за приложение на лекарството, съдържащи се в тази листовка, или тези, посочени от Вашия лекар. Ако се съмнявате, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Вашият лекар ще определи най-подходящата за Вас доза и продължителност на лечението според Вашето състояние и отговор на лечението. Като общо правило препоръчителната доза лекарство и честотата на приложение са както следва:
Възрастни (включително възрастни хора) и деца с тегло над 45 кг:
Обичайната доза е 1500 mg, разделена на 3 или 5 дни, както следва:
• Когато се приема в продължение на 3 дни, 500 mg на ден.
• При прием в продължение на 5 дни, 500 mg през първия ден и 250 mg от 2-ри до 5-ия ден.
При пациенти в напреднала възраст може да се прилага същата доза, както при възрастни. Въпреки това, в случай на пациенти с промени в сърдечния ритъм, Вашият лекар ще Ви наблюдава внимателно.
Инфекция на уретрата или шийката на матката (цервицит):
Обичайната доза е 1000 mg, взети като еднократна доза за един ден.
В случай, че инфекцията е причинена от N. gonorrohea, Вашият лекар ще Ви даде същата доза в комбинация с друг антибиотик (цефтриаксон (250 mg)).
Обичайната доза е 1000 mg, взети като еднократна доза за един ден.
лечението е показано при възрастни и юноши над 16 години.
Деца и юноши с тегло под 45 кг:
Таблетките не се препоръчват за тези пациенти. Могат да се използват и други дозирани форми на Zitromax.
Употреба при пациенти с чернодробно увреждане
Уведомете Вашия лекар, ако имате тежки чернодробни проблеми, тъй като може да се наложи коригиране на нормалната доза.
Употреба при пациенти с бъбречно увреждане
Уведомете Вашия лекар, ако имате тежки бъбречни проблеми, тъй като може да се наложи коригиране на нормалната доза.
Форма на приложение
Това лекарство трябва да се прилага като еднократна дневна доза. Таблетките трябва да се поглъщат цели с вода и могат да се приемат със или без храна.
Ако сте приели повече таблетки Zitromax който дължи
При предозиране може да получите обратима загуба на слуха, тежко гадене, повръщане и диария.
Информация за предписващия лекар
В случай на предозиране е показано приложение на активен въглен и трябва да се прилагат общи симптоматични мерки и обща подкрепа на жизнените функции.
В случай на предозиране или случайно поглъщане незабавно се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт или се обадете в Службата за токсикологична информация на 91 562 04 20, посочвайки лекарството и погълнатото количество.
Ако сте пропуснали да приемете Zitromax таблетки
В случай на забравяне на доза, използвайте лекарството възможно най-скоро, като продължите с предписаното лечение. Ако обаче следващата доза е близо, по-добре е да пропуснете пропуснатата доза и да изчакате следващата. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Продължавайте да използвате Zitromax, както Ви е казал Вашият лекар.
Ако сте спрели приема на Zitromax таблетки
Ако спрете приема на Далацин по-рано, отколкото Ви е препоръчал Вашият лекар, симптомите Ви могат да се влошат или да се върнат.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Нежеланите реакции, съобщени по време на клинични изпитвания и постмаркетингови класифицирани по честота, са:
Неблагоприятни ефекти много чести (поне 1 на 10 души) са:
Неблагоприятни ефекти чести (поне 1 на 100 души) са:
- Главоболие.
- Повръщане, коремна болка, гадене.
- Промени в броя на някои видове бели кръвни клетки (лимфоцити, еозинофили, базофили, моноцити и неутрофили), намален бикарбонат).
Неблагоприятни ефекти нечести (поне 1 на 1000 души) са:
Неблагоприятни ефекти рядко (поне 1 на 10 000 души) са:
- Агитация.
- Променена чернодробна функция, пожълтяване на кожата.
- Чувствителност към излагане на слънце (фоточувствителност), лекарствена реакция с увеличаване на един вид бели кръвни клетки (еозинофилия) и генерализирани симптоми (мултиорганно засягане) (DRESS синдром).
- кожен обрив, характеризиращ се с бърза поява на участъци с червена кожа, осеяна с малки пустули (малки мехури, пълни с бяла/жълта течност).
Неблагоприятни ефекти честота неизвестна (честотата не може да бъде оценена от наличните данни) са:
- Диария, причинена от Clostridium difficile.
- Намален брой тромбоцити в кръвта, анемия.
- Тежка алергична реакция
- Реакции на агресивност, тревожност, делириум, халюцинации.
- Загуба на съзнание, припадъци, намалена чувствителност, хиперактивност, изменение и/или загуба на обоняние, загуба на вкус, слабост и мускулна умора (миастения гравис).
- Нарушение на слуха, включително глухота и звънене.
- Torsade de pointes нарушения на сърдечния ритъм, удължаване на QTc интервала на електрокардиограма.
- Намаляване на кръвното налягане.
- Възпаление на панкреаса, обезцветяване на езика.
- Тежки чернодробни увреждания и чернодробна недостатъчност, които рядко могат да бъдат фатални, смърт на чернодробна тъкан, фулминантни хепатити.
- Поява на повдигнати червеникави петна, генерализиран обрив с мехури и белеща се кожа, който се появява особено около устата, носа, очите и гениталиите (синдром на Стивънс Джонсън), тежки кожни реакции като еритема мултиформен, епидермална токсична некролиза.
- Болки в ставите.
- Остра бъбречна недостатъчност и възпаление на тъканта между бъбречните каналчета (интерстициален нефрит).
Съобщаване на неблагоприятни ефекти:
Ако получите някакъв вид страничен ефект, консултирайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, дори ако става въпрос за нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да ги комуникирате директно чрез Испанската система за фармакологична бдителност за лекарства за хуманна употреба: www.notificaram.es .
Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност е последният ден от посочения месец.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Депозирайте контейнерите и лекарствата, от които не се нуждаете, в точката SIGRE на аптеката. Когато се съмнявате, попитайте вашия фармацевт как да изхвърлите ненужните лекарства и контейнери. По този начин ще помогнете за опазването на околната среда.
- Активното вещество е азитромицин. Всяка таблетка съдържа 500 mg азитромицин (като дихидрат).
- Другите съставки (помощни вещества) са: сърцевина на таблетката: предварително желатинизирано царевично нишесте, безводен калциев хидроген фосфат, кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат и натриев лаурил сулфат; Покритие на таблетката: Бяла Opadry: лактоза монохидрат, хидроксипропил метилцелулоза, титанов диоксид (E171) и триацетин.
Как изглежда продуктът и какво съдържа опаковката
Zitromax 500 mg се представя като бяла, капсулна, с делителна черта, филмирана таблетка, с вдлъбнато релефно означение „ZTM 500“ от едната страна. Делителната черта не трябва да се използва за разделяне на таблетката.
Представен е в блистери от PVC, опаковани в картонена кутия. Всяка опаковка съдържа 3 или 150 таблетки (клинична опаковка).
Притежател на разрешението за търговия и отговорен за производството
Притежател на разрешение за употреба:
Pfizer, S.L. Avda.de Europa, 20 B
Бизнес парк La Moraleja.
28108 Алкобендас. Испания.
Отговаря за производството :
Farmasierra Manufacturing S.L.
Ctra. N- 1, Km 26,200.
28700 Сан Себастиан де лос Рейес. Испания.
Дата на последно преразглеждане на тази листовка: Август 2019 г.