Листовка: информация за пациента
Zyrtec 10 mg филмирани таблетки
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано само на Вас и не трябва да го предавате на други хора, дори ако те имат същите симптоми като Вас, тъй като може да им навреди.
Ако имате нежелани реакции, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
Съдържание на листовката:
1. Какво представлява Zyrtec и за какво се използва?
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Zyrtec
3. Как да приемате Zyrtec
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Zyrtec
6. Съдържание на пакета и допълнителна информация
Активното вещество в Zyrtec е цетиризин дихидрохлорид.
Zyrtec е антиалергично лекарство.
Zyrtec 10 mg филмирани таблетки са показани при възрастни и деца на възраст над 6 години за:
- облекчаване на назалните и очните симптоми на сезонен и целогодишен алергичен ринит;
- облекчение на уртикария.
Не използвайте Zyrtec
- ако имате тежко бъбречно заболяване (тежка бъбречна недостатъчност с креатининов клирънс под 10 ml/min);
- ако сте алергични към цетиризин дихидрохлорид, някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6), хидроксизин или производни на пиперазин (активни вещества, тясно свързани с други лекарства).
Предупреждения и предупреждения
Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Zyrtec.
Ако сте пациент с бъбречна недостатъчност, консултирайте се с Вашия лекар; ако е необходимо, ще вземете по-ниска доза. Вашият лекар ще определи новата доза.
Ако имате проблеми с уринирането (като проблеми с гръбначния мозък или простатата или пикочния мехур), моля посетете Вашия лекар.
Ако сте епилептичен пациент или пациент с риск от припадъци, консултирайте се с Вашия лекар.
Не са наблюдавани клинично значими взаимодействия между алкохола (с ниво на кръв 0,5 на хиляда (g/l), съответстващо на чаша вино) и употребата на цетиризин в препоръчителната доза. Няма налични данни за безопасност, когато по-високи дози цетиризин и алкохол се приемат заедно. Ето защо, както в случая на всички антихистамини, се препоръчва да се избягва приемът на Zyrtec с алкохол.
Ако планирате да си направите тест за алергия, попитайте Вашия лекар дали трябва да спрете приема на Zyrtec няколко дни преди това. Това лекарство може да повлияе на резултатите от вашите алергични тестове.
Не давайте това лекарство на деца под 6-годишна възраст, тъй като тази форма не позволява необходимата корекция на дозата.
Други лекарства и Zyrtec
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате или наскоро сте използвали или може да се наложи да използвате други лекарства.
Прием на Zyrtec с храна, напитки и алкохол
Храната не влияе върху усвояването на Zyrtec.
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да забременеете, консултирайте се с Вашия лекар, преди да използвате това лекарство.
Употребата на Zyrtec трябва да се избягва при бременни жени. Случайната употреба на лекарството при бременни жени не трябва да води до вреден ефект върху плода. Лекарството обаче трябва да се прилага само ако е необходимо и след консултация с лекар.
Цетиризин преминава в кърмата. Не може да се изключи риск от нежелани реакции при кърмачета. Следователно, не трябва да приемате Zyrtec, докато кърмите, освен ако не се консултирате с Вашия лекар.
Шофиране и работа с машини
Клиничните проучвания не са показали доказателства, че Zyrtec предизвиква нарушения във вниманието, намалена реакция и способност за шофиране в препоръчаната доза.
Ако възнамерявате да шофирате, да се занимавате с потенциално опасни дейности или да работите с машини, не трябва да надвишавате препоръчаната доза. Ще трябва внимателно да наблюдавате отговора си към лекарството.
Филмираните таблетки Zyrtec съдържат лактоза; Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете това лекарство.
Следвайте точно инструкциите за приложение на това лекарство, посочени от Вашия лекар или фармацевт. Ако се съмнявате, попитайте Вашия лекар или фармацевт отново.
Таблетките трябва да се поглъщат с чаша течност.
Таблетките могат да бъдат разделени на 2 равни дози.
Възрастни и юноши над 12 години:
Препоръчителната доза е 10 mg веднъж дневно като 1 таблетка.
Други форми на това лекарство може да са по-подходящи за деца: попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Употреба при деца между 6 и 12 години:
Препоръчителната доза е 5 mg два пъти дневно, като половин таблетка два пъти дневно.
Други форми на това лекарство може да са по-подходящи за деца: попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Пациенти с бъбречна недостатъчност:
Пациенти с умерено бъбречно увреждане се препоръчват да приемат 5 mg веднъж дневно.
Ако страдате от тежко бъбречно заболяване, моля, свържете се с Вашия лекар или фармацевт, който може да коригира дозата по подходящ начин.
Ако детето Ви страда от бъбречно заболяване, моля, свържете се с Вашия лекар или фармацевт, който може да коригира дозата според нуждите на Вашето дете.
Ако забележите, че ефектът на Zyrtec е твърде слаб или твърде силен, консултирайте се с Вашия лекар.
Продължителност на лечението:
Продължителността на лечението зависи от вида, продължителността и хода на оплакванията Ви и ще бъде определена от Вашия лекар.
Ако сте приели повече Zyrtec, отколкото трябва
В случай на предозиране или случайно поглъщане, незабавно се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт или се обадете на Службата за токсикологична информация, тел: 91 562 04 20, като посочите лекарството и погълнатото количество.
След предозиране, описаните по-долу нежелани реакции могат да се появят с по-голяма интензивност. Съобщени са нежелани ефекти като объркване, диария, замаяност, умора, главоболие, слабост, разширяване на зениците, изтръпване, дразнене, седация, сънливост, ступор, необичайно повишаване на сърдечната честота, тремор и задържане на урина.
Ако сте пропуснали да приемете Zyrtec
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако сте спрели приема на Zyrtec
В редки случаи сърбежът (силен сърбеж) и/или копривна треска могат да се появят отново, ако спрете приема на Zyrtec.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Следните нежелани реакции са редки или много редки, но трябва да спрете приема на лекарството и незабавно да уведомите Вашия лекар, ако забележите някой от тях:
- Алергични реакции, включително тежки реакции и ангиоедем (тежка алергична реакция, която причинява подуване на лицето или гърлото).
Тези реакции могат да започнат скоро след първото приемане на лекарството или могат да започнат по-късно.
Чести неблагоприятни ефекти (може да засегне до 1 на 10 души)
- Замайване, главоболие
- Фарингит, ринит (при деца)
- Диария, гадене, сухота в устата
Нечести нежелани реакции (може да засегне до 1 на 100 души)
- Парестезия (необичайно усещане на кожата)
- Сърбеж (сърбеж по кожата), обрив
- Астения (силна умора), неразположение
Редки неблагоприятни ефекти (може да засегне до 1 на 1000 души)
- Алергични реакции, някои сериозни (много редки)
- Депресия, халюцинации, агресивност, объркване, безсъние
- Тахикардия (сърцето бие твърде бързо)
- Ненормална чернодробна функция
- Качване на тегло
Много редки нежелани реакции (може да засегне до 1 на 10 000 души)
- Тромбоцитопения (ниски нива на тромбоцитите в кръвта)
- Синкоп, дискинезия (неволеви движения), дистония (продължително и необичайно свиване на мускулите), тремор, дисгевзия (вкусово разстройство)
- Замъглено зрение, нарушения на акомодацията (затруднено фиксиране на зрението), навиване на очите (очите имат неконтролирано кръгово движение)
- Ангиоедем (тежка алергична реакция, причиняваща подуване на лицето или гърлото), лекарствен обрив
- Трудност или липса на контрол при уриниране (намокряне на леглото, болка и/или затруднено уриниране)
Нежелани реакции с неизвестна честота ( честотата не може да бъде оценена от наличните данни)
- Повишен апетит
- Суицидни мисли (повтарящи се мисли или мания за самоубийство), кошмари
- Амнезия, увреждане на паметта
- Световъртеж (усещане за въртене или движение)
- Задържане на урина (невъзможност за пълно изпразване на пикочния мехур)
- Пруритус (интензивен сърбеж) и/или уртикария след спиране на лечението
- Болки в ставите
- Обрив с мехури, които имат гной
- Хепатит (възпаление на черния дроб)
Съобщаване на неблагоприятни ефекти
Ако получите някакъв вид страничен ефект, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да ги комуникирате директно чрез Испанската система за фармакологична бдителност за лекарства за хуманна употреба: https://www.notificaram.es.
Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след „Годен до:“. Срокът на годност е последният ден от посочения месец.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Депозирайте контейнерите и лекарствата, които не са ви необходими, в точката SIGRE на аптеката. Ако се съмнявате, попитайте вашия фармацевт как да изхвърлите ненужните лекарства и контейнери. По този начин ще помогнете за опазването на околната среда .
Не се изискват специални условия за съхранение.
Състав на Zyrtec
- Активното вещество е цетиризин дихидрохлорид. Една покрита таблетка съдържа 10 mg цетиризин дихидрохлорид.
- Другите съставки са микрокристална целулоза, лактоза монохидрат, безводен колоиден силициев диоксид, магнезиев стеарат, Opadry Y-1-7000 (хидроксипропилметилцелулоза (Е 464), титанов диоксид (Е 171), макрогол 400).
Как изглежда продуктът и какво съдържа опаковката
Бели, продълговати, филмирани таблетки с делителна черта и логото Y-Y.
Опаковка от 1, 4, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 40, 45, 50, 60, 90, 100 или 100 (10x10) таблетки.
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на разрешението за употреба и ръководител на производството
Притежател на разрешението за употреба
Площад Мануел Гомес Морено, с/н,
Бронзова сграда, 5-ти етаж
Отговаря за производството
Aesica Pharmaceuticals S.r.l.,
Via Praglia 15, I-10044
Пианеца (TO) - Италия
kshire, SL1 3WE, Великобритания>
Phoenix Pharma Polska Sp. Z o.o., Ul. Райдова 9, Конотопа, 05-850 Озарув Мазовецки,
6413 Kunfehértó, IV. körzet 6., Унгария>
Това лекарство е разрешено в държавите-членки на ЕИП под следните имена:
Австрия: Zyrtec 10 mg - Filmtabletten
Чехия: Zyrtec
Унгария: Zyrtec 10mg filmtabletta
Ирландия: Zirtek таблетки
Италия: Zirtec 10 mg компресиран ривестит с филм
Холандия: Zyrtec
Словения: Zyrtec 10 mg filmsko oblozone tablete
Испания: Zyrtec 10 mg филмирани таблетки
Великобритания: таблетки за алергия Zirtek
Тази листовка е преработена през Април 2019 г.