Листовка: информация за потребителя
лизиноприл цинфа 5 mg таблетки
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано само на Вас и не трябва да го предавате на други хора, дори ако те имат същите симптоми като Вас, тъй като може да им навреди.
- Ако имате нежелани реакции, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
Съдържание на листовката
- КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ЛИЗИНОПРИЛ И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
- Какво трябва да знаете, преди да приемете Лизиноприл
- Как да приемате лизиноприл cinfa
- Възможни нежелани реакции
- Как да съхранявате лизиноприл cinfa
- Съдържание на пакета и допълнителна информация
лизиноприл принадлежи към група лекарства, наречени инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим (АСЕ инхибитор).
Лизиноприл Cinfa е показан за:
- Лечение на хипертония (високо кръвно налягане).
- Лечение на сърдечна недостатъчност (лошо функциониране на сърцето).
- Краткосрочно лечение на остър миокарден инфаркт (скорошен инфаркт).
- Лечение на бъбречни усложнения от диабет тип II при пациенти с високо кръвно налягане.
Лизиноприл действа, като разширява кръвоносните Ви съдове. Това помага за понижаване на кръвното налягане. Освен това улеснява сърцето ви да изпомпва кръв до всички части на тялото ви.
Не приемайте лизиноприл цинфа:
- Ако сте алергични към лизиноприл или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
- Ако някога сте имали алергична реакция към друго лекарство, инхибитор на АСЕ. Алергичната реакция може да причини подуване на ръцете, краката или глезените, лицето, устните, езика или гърлото. Може също да причини затруднения при преглъщане или дишане (ангиоедем).
- Ако някой от вашето семейство е имал тежка алергична реакция (ангиоедем) към АСЕ инхибитор или ако сте имали тежка алергична реакция (ангиоедем) от неизвестни причини.
- Ако сте бременна повече от 3 месеца. Също така е по-добре да избягвате лизиноприл в началото на бременността (вж. "Бременност и кърмене").
- Ако имате диабет или бъбречна недостатъчност и се лекувате с лекарство за понижаване на кръвното налягане, което съдържа алискирен
Не приемайте лизиноприл, ако сте в някоя от гореописаните ситуации. Ако не сте сигурни, попитайте Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете това лекарство.
Ако развиете суха кашлица, която продължава дълго време след започване на приема на лизиноприл, посетете Вашия лекар.
Предупреждения и предупреждения
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете лизиноприл, ако:
Вашият лекар може да проверява редовно бъбречната Ви функция, кръвното налягане и нивата на електролитите в кръвта (напр. Калий) (вж. "Не приемайте лизиноприл cinfa").
- Наскоро сте страдали от диария или повръщане.
- Вашият лекар Ви е инструктирал да контролирате количеството сол в диетата си.
- Имате високи нива на холестерол и получавате лечение, наречено "LDL афереза".
- Трябва да кажете на Вашия лекар, ако смятате, че сте бременна (или планирате да забременеете). Употребата на лизиноприл не се препоръчва в началото на бременността и не трябва да се приема, ако е бременна повече от 3 месеца, тъй като може да причини сериозна вреда на бебето, ако се използва на този етап (вж. "Бременност и кърмене").
- Вие сте чернокожи, тъй като лизиноприлът може да е по-малко ефективен. Също така е по-вероятно да развиете страничен ефект „ангиоедем“ (сериозна алергична реакция).
Ако не сте сигурни дали сте в някоя от гореописаните ситуации, попитайте Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете лизиноприл.
Лечение на алергии като ухапвания от насекоми
Уведомете Вашия лекар, ако получавате или ще се лекувате, за да намалите ефекта от алергия като ухапвания от насекоми (десенсибилизиращо лечение). Ако приемате лизиноприл, докато получавате това лечение, това може да причини сериозна алергична реакция.
Хирургия
Ако Ви предстои операция (включително стоматологична хирургия), кажете на Вашия лекар или зъболекар, че приемате това лекарство. Това е така, защото може да развиете ниско кръвно налягане (хипотония), ако се прилагат определени местни или общи анестетици, докато приемате лизиноприл.
Деца и юноши
Лизиноприл е проучен при деца. За повече информация се консултирайте с вашия лекар. Лизиноприл не се препоръчва при деца под 6-годишна възраст или при деца с тежки бъбречни проблеми.
Прием на лизиноприл cinfa с други лекарства
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Това е така, защото лизиноприл може да повлияе на начина на действие на някои лекарства, а някои лекарства могат да имат ефект върху лизиноприл.
Може да се наложи Вашият лекар да промени дозата Ви и/или да вземе други предпазни мерки.
По-специално, кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако използвате някое от следните лекарства:
Прием на лизиноприл с храна и напитки
Лизиноприл може да се прилага със или без храна.
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или планирате да забременеете, попитайте Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате това лекарство.
Обикновено Вашият лекар ще Ви посъветва да спрете приема на лизиноприл, преди да забременеете или веднага след като разберете, че сте бременна, и ще Ви посъветва да приемате лекарство, различно от лизиноприл. Лизиноприл не се препоръчва в началото на бременността и не трябва да се приема, ако сте бременна повече от 3 месеца, тъй като може да причини сериозно увреждане на вашето бебе, ако се използва след третия месец на бременността.
Уведомете Вашия лекар, ако кърмите или предстои да започнете да кърмите. Лизиноприл не се препоръчва за майки, които кърмят и Вашият лекар може да избере друго лечение за Вас, ако желаете да кърмите, особено ако Вашето бебе е новородено или е недоносено.
Шофиране и работа с машини
Някои хора могат да се почувстват замаяни или уморени, когато приемат това лекарство. Ако това се случи, не шофирайте и не използвайте никакви инструменти или машини.
Трябва да изчакате, за да видите как лекарството ви влияе, преди да опитате тези дейности.
Следвайте точно инструкциите за приложение на това лекарство, посочени от Вашия лекар или фармацевт. Ако се съмнявате, попитайте Вашия лекар или фармацевт отново.
Не забравяйте да вземете лекарството си.
След като започнете да приемате Лизиноприл, Вашият лекар може да Ви направи кръвни изследвания. След това Вашият лекар може да коригира дозата, така че да приемате точното количество лекарство.
Прием на лекарството
- Поглъщайте таблетката с вода.
- Опитайте се да приемате таблетките си по едно и също време всеки ден. Няма значение дали приемате лекарството преди или след хранене.
- Продължавайте да приемате лизиноприл цинфа толкова дълго, колкото Ви е казал Вашият лекар, тъй като това е дългосрочно лечение. Важно е да продължите да приемате лекарството всеки ден.
- Таблетката може да бъде разделена на равни дози.
Приемане на първата доза
- Обърнете специално внимание, когато приемате първата доза лизиноприл или ако дозата Ви е увеличена. Може да предизвика дори по-голям спад на кръвното налягане, отколкото ще се случи при следващите дози.
- Този ефект може да ви накара да се почувствате замаяни или замаяни. Ако това се случи, легналото положение може да помогне. Ако това ви притеснява, посетете Вашия лекар възможно най-скоро.
Възрастни
Вашата доза зависи от Вашето състояние и дали приемате други лекарства. Вашият лекар ще Ви каже колко таблетки да приемате всеки ден. Ако не сте сигурни, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- За високо кръвно налягане:
Препоръчителната начална доза е 10 mg веднъж дневно.
Обичайната дългосрочна доза е 20 mg веднъж дневно.
- При сърдечна недостатъчност:
Препоръчителната начална доза е 2,5 mg веднъж дневно.
Дългосрочната доза е 5 mg до максимум 35 mg веднъж дневно.
- След остър миокарден инфаркт (инфаркт):
Препоръчителната начална доза е 5 mg през първия и втория ден след инфаркта, последвани от 10 mg веднъж дневно като обичайната дългосрочна доза.
- Усложнения при бъбречната функция от диабет:
Препоръчителната доза е 10 mg или 20 mg веднъж дневно.
Ако сте в напреднала възраст, имате проблеми с бъбреците или приемате диуретични лекарства, Вашият лекар може да Ви предпише по-ниска доза от обичайната доза.
Употреба при деца и юноши (на възраст от 6 до 16 години) с високо кръвно налягане
Лизиноприл не се препоръчва при деца под 6-годишна възраст или при деца с тежки бъбречни проблеми.
- Лекарят ще изчисли правилната доза за детето. Дозата зависи от телесното тегло на детето.
- За деца с тегло между 20 kg и 50 kg препоръчителната начална доза е 2,5 mg веднъж дневно.
- За деца с тегло над 50 kg препоръчителната начална доза е 5 mg веднъж дневно.
Ако сте приели повече лизиноприл, отколкото трябва
Ако сте приели повече лизиноприл, отколкото трябва, незабавно посетете Вашия лекар или отидете в най-близката болница. Най-честите симптоми са: сърцебиене и световъртеж.
В случай на предозиране или случайно поглъщане незабавно се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт или се обадете в Службата за токсикологична информация, телефон: 91 562 04 20, като посочите лекарството и погълнатото количество.
Ако сте пропуснали да приемете лизиноприл цинфа
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Ако забравите да вземете доза, вземете я веднага щом си спомните. Ако обаче е почти време за следващата доза, пропуснете пропуснатата доза.
Ако сте спрели приема на лизиноприл cinfa
Не спирайте приема на таблетките си, дори ако се чувствате добре, освен ако Вашият лекар не Ви каже.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Ако получите някоя от следните реакции, спрете приема на Лизиноприл и незабавно посетете Вашия лекар.
- Сериозни алергични реакции (редки, между 1 и 10 на 10 000 пациенти). Признаците могат да включват внезапно настъпване на:
- Подуване на лицето, устните, езика или гърлото. Това може да затрудни преглъщането.
- Внезапно или силно подуване на ръцете, краката или глезените.
- Затруднено дишане.
- Силен сърбеж на кожата (с копривна треска).
- Сериозни кожни нарушения като внезапен и неочакван обрив, зачервяване или лющене на кожата (много редки, при по-малко от 1 на 10 000 пациенти).
- Инфекция със симптоми като повишена температура и сериозно влошаване на общото Ви състояние или повишена температура със симптоми на локална инфекция като възпалено гърло/фаринкс/уста или нарушения на уринирането (много редки, при по-малко от 1 на 10 000 пациенти).
Други възможни неблагоприятни ефекти
Често срещан ( може да засегне до 1 десетилетие 10 пациенти)
- Главоболие.
- Чувство на замаяност или замаяност, особено при бързо изправяне.
- Диария.
- Постоянна суха кашлица.
- Повръщане.
- Бъбречни нарушения (открити чрез кръвни тестове).
Нечести ( може да засегне до 1 на 100 пациенти)
- Промените в хумора.
- Промяна в цвета на пръстите на ръцете и краката (бледосиньо, последвано от зачервяване) или изтръпване или изтръпване на пръстите на ръцете и краката.
- Промени във вкуса на нещата.
- Сънливост.
- Чувствам се замаян.
- Затруднено заспиване.
- Удар.
- Ускорено сърцебиене.
- Ринит.
- Болест.
- Болка в стомаха или лошо храносмилане.
- Кожен обрив или сърбеж.
- Невъзможност за ерекция (импотентност).
- Чувство за умора или слабост (липса на сила).
- Значителен спад на кръвното налягане, който може да настъпи при хора в следните ситуации: коронарна болест на сърцето, стесняване на аортата (артерия в сърцето), бъбречни артерии или сърдечни клапи; удебеляване на сърдечния мускул. Ако това ви се случи, може да се почувствате замаяни или замаяни, особено ако се изправите бързо.
- Промени в кръвните тестове, за да се определи доколко добре работят черният Ви дроб и бъбреците.
- Инфаркт на миокарда.
- Виждане и/или чуване на халюцинации.
Редки (могат да засегнат до 1 на 1000 души)
- Объркване.
- Обрив с кошери.
- Суха уста.
- Косопад.
- Псориазис (кожен проблем).
- Промяна в миризмата на нещата.
- Развитие на гърдите при мъжете.
- Промени в някои клетки или други компоненти на кръвта. Вашият лекар може да взема проби от време на време, за да провери дали Лизиноприл влияе върху кръвта Ви. Признаците могат да включват умора, бледа кожа, възпалено гърло, треска, болки в ставите и мускулите, подути стави или жлези или чувствителност към слънчева светлина.
- Ниски нива на натрий в кръвта (което може да причини симптоми като умора, главоболие, гадене, повръщане).
- Внезапна бъбречна недостатъчност.
Много рядко ( може да засегне до 1 на 10 000 пациенти)
- Синузит (чувство на болка и натиск зад бузите и очите).
- Ахна.
- Ниски нива на глюкоза в кръвта (хипогликемия). Признаците могат да включват глад или слабост, изпотяване и учестен пулс.
- Възпаление на белите дробове. Признаците включват кашлица, задух и висока температура.
- Пожълтяване на кожата или бялото на очите (жълтеница).
- Възпаление на черния дроб Това може да причини загуба на апетит, пожълтяване на кожата и очите и урина с тъмен цвят.
- Възпаление на панкреаса. Това причинява умерена до силна болка в стомаха.
- Сериозни кожни нарушения. Симптомите включват зачервяване, образуване на мехури и пилинг.
- Изпотяване.
- Намалено количество урина или невъзможност за уриниране.
- Чернодробна недостатъчност.
- Кошери.
- Възпаление на червата.
С неизвестна честота (не може да бъде направена оценка от наличните данни)
- Симптоми на депресия.
- Припадък.
Нежеланите ефекти при деца изглеждат сравними с тези, наблюдавани при възрастни.
Съобщаване на неблагоприятни ефекти
Ако получите някакъв вид страничен ефект, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да ги комуникирате директно чрез Испанската система за фармакологична бдителност за лекарства за хуманна употреба: https: //www.notificara m.es. Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след "Годен до:". Срокът на годност е последният ден от посочения месец.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Депозирайте контейнерите и лекарствата, които не са ви необходими, в точката SIGRE на аптеката. Ако се съмнявате, попитайте вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. По този начин ще помогнете за опазването на околната среда.
Състав на лизиноприл cinfa
- Активното вещество е лизиноприл дихидрат, което е еквивалентно на 5 mg безводен лизиноприл.
- Другите съставки са: манитол (Е-421), калциев хидрогенфосфат дихидрат, царевично нишесте, предварително желатинизирано нишесте, магнезиев стеарат, червен железен оксид (Е-172) и безводен колоиден силициев диоксид.
Как изглежда продуктът и какво съдържа опаковката
Таблетките лизиноприл cinfa 5 mg се представят като светлорозови, цилиндрични, двойноизпъкнали таблетки с делителна черта, маркирани с кода "LI5" в опаковки от 60 или 500 таблетки.
Само някои размери опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на разрешението за търговия и отговорен за производството:
Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10 - Полигоно Индустриална арена.
31620 Уарте (Навара) Испания
Дата на последното преразглеждане на тази листовка: август 2018 г.