Продуктовото портфолио на Sanofi се разширява, за да предложи първият LPG-1 на място, прилаган веднъж дневно

веднъж

Sanofi обяви, че Европейската комисия е издала разрешение за употреба в Европа за Lyxumia (ликсисенатид). Lyxumia, първият прандиален GLP-1 агонист, прилаган веднъж дневно, е показан за лечение на възрастни със захарен диабет тип 2 за постигане на гликемичен контрол в комбинация с перорални хипогликемични средства и/или базален инсулин, когато те, заедно с диета и упражнения, те не осигуряват адекватен гликемичен контрол.

„С европейското одобрение на Lyxumia, сега имаме нов инструмент, който да помогне на пациентите, борещи се с диабет тип 2, да понижат допълнително своя HbA1c с полза от загуба на тегло и ограничен риск от хипогликемия. Тази много добре поносима терапия представлява особен интерес за пациенти, които са на орално и/или базално лечение с инсулин и не поддържат адекватно ниво на HbA1c ”, заяви Пиер Чанс, старши вицепрезидент на Глобалния диабет в Санофи. „С еднократно ежедневно инжектиране и само една стъпка за поддържане на дозата, Lyxumia е добре дошло допълнение към продуктовото портфолио на Sanofi и представлява нова стъпка напред в усилията ни за насърчаване на научните постижения и разработването на нови терапевтични решения, които подобряват резултатите на хората с диабет, област с важни незадоволени медицински нужди ".

"Lyxumia в комбинация с перорални лечения и/или базални инсулини може да играе ключова роля за задоволяване на необходимостта от поддържане на нивата на HbA1c за хора с диабет тип 2. Леченията с базален инсулин, докато адресират плазмената глюкоза на гладно, са в състояние да осигурят ефективен контрол на глобалните флуктуации на глюкозата и за постигане на идеалната концентрация на HbA1c при много пациенти ”, заяви д-р Бо Арен от университета в Лунд в Швеция. „Въпреки това, с течение на времето и диабетът напредва, пациентите, лекувани с базален инсулин, може да не успеят да поддържат целевите нива на HbA1c, въпреки добрия контрол на плазмената глюкоза на гладно. Когато това се случи, добавянето на лекарство като Lyxumia, което има подчертан ефект на понижаване на глюкозата след хранене, може да бъде ефективна стратегия за допълнително понижаване на нивата на кръвната глюкоза и поддържане на HbA1c на целевите нива. ".

„Новите препоръки на ADA/EASD въвеждат концепцията за използването на аналози на GLP-1 при онези пациенти, които не постигат гликемичен контрол с Metformin + базален инсулин. В момента, с одобрението на Lyxumia, имаме възможността да използваме GLP-1 агонист с ясно допълващ ефект към базалния инсулин. Това се дължи на неговия подчертан положителен ефект върху контрола на глюкозата след хранене. Освен това се прилага само веднъж на ден, което също несъмнено влияе върху качеството на живот на пациента ”, коментира д-р Рикардо Гомес Хуелгас, ръководител на Службата по вътрешни болести на Регионалната университетска болница Карлос Хая в Малага.

Разрешението за употреба на Lyxumia в Европа е приложимо за 27-те държави-членки на Европейския съюз, както и за Исландия, Лихтенщайн и Норвегия, и следва положителното становище от 15 ноември 2012 г., издадено от Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба на европейските лекарства Агенция. Освен това в други страни по света са подадени заявления за регулаторно одобрение, които са в процес на преглед.

„Става все по-важно, докато се събират препоръките на ADA/EASD, да се разглеждат аспекти като отношението на пациента, продължителността на живота, продължителността на заболяването, както и специфичните ефекти на различните лекарства от гледна точка на ефикасността и безопасността при индивидуализиране на лечението за всеки пациент. В този контекст Lyxumia ни дава възможност за нова стратегия за справяне със специфичните нужди на определени пациенти ”, казва д-р Педро Де Паблос-Веласко, ръководител на Службата по ендокринология, диабет и метаболизъм на болницата Universitario de Gran Canaria д-р Негрин.