кърмене: избягвайте

Влияе върху способността за шофиране

Механизъм на действие Метформин и дапаглифлозин

Комбинация от две антихипергликемични лекарства с различни и допълващи се механизми на действие за подобряване на гликемичния контрол при пациенти с диабет тип 2: дапаглифлозин, инхибитор на натриев глюкозен котранспортер 2 (SGLT2) и метформин хидрохлорид, член на класа на бигуанидите.

върху способността шофиране

Терапевтични показания Метформин и дапаглифлозин

При АД със захарен диабет тип 2 като допълнение към диетата и упражненията: при пациенти, недостатъчно контролирани с максимално поносимата доза монотерапия с метформин; в комбинация с други лекарства за лечение на диабет, при пациенти, недостатъчно контролирани с метформин и тези лекарства; при пациенти, които вече се лекуват с комбинацията от дапаглифлозин и метформин като отделни таблетки.

Дозировка на метформин и дапаглифлозин

Устен път с храна. Възрастни с нормална бъбречна функция (GFR? 90ml/min): метформин/дапаглифлозин 850/5 mg или 1000/5 mg 2 пъти дневно.
- При пациенти, които не са достатъчно контролирани само с метформин или с метформин в комбинация с други лекарства за лечение на диабет: дапаглифлозин 10 mg, плюс общата дневна доза метформин или най-близката терапевтично подходяща доза, която вече се приема.
- При пациенти, които вече приемат дапаглифлозин и метформин като различни таблетки: същата дневна доза, която вече приемат, или най-близката терапевтично подходяща доза метформин.

IR: максималната дневна доза метформин трябва да бъде разделена на 2-3 дневни дози. Оценете TFG преди започване на лечението. и веднъж годишно. При пациенти с нарушена бъбречна функция пациентите в напреднала възраст трябва да бъдат изследвани на всеки 3-6 месеца.
- GFR: 60-89 ml/min: макс. дневно метформин/дапаглифлозин: 3000/10 mg
- GFR: 45-59 ml/min: началната доза е най-много половината от максималната доза. Не започвайте дапаглифлозин. Максимална доза дневно метформин/дапаглифлозин: 2000/10 mg
- GFR: 30-44 ml/min: макс. дневно метформин 1000 mg. Началната доза е най-много половината от максималната доза. Дапаглифлозин не се препоръчва.
- TFG

Начин на приложение Метформин и дапаглифлозин

Устно. Приемайте по време на хранене, за да намалите стомашно-чревните нежелани реакции, свързани с метформин.

Противопоказания Метформин и дапаглифлозин

Свръхчувствителност; всякакъв вид остра метаболитна ацидоза (лактатна ацидоза, диабетна кетоацидоза); диабетна кома; ДА ОТИДА. тежък (Clcr метформин и дапаглифлозин

Риск от лактатна ацидоза: в случай на дехидратация (тежка диария или повръщане, повишена температура или намален прием на течности), прекъснете лечението. Внимание с лекарства, които могат да променят остро бъбречната функция (като антихипертензивни средства, диуретици и нестероидни противовъзпалителни средства [НСПВС]). Други рискови фактори за лактатна ацидоза: прекомерна консумация на алкохол, IH, лошо контролиран диабет, кетоза, продължително гладуване, всеки процес, свързан с хипоксия и едновременна употреба на лекарства, които могат да причинят лактатна ацидоза. В случай на подозрение прекъснете лечението. и незабавно потърсете медицинска помощ.
Бъбречна функция: ефикасността е намалена при пациенти с I.R. умерен и несъществуващ в I.R. сериозно. Не трябва да се започва при пациенти с GFR метформин и дапаглифлозин

Бъбречна недостатъчност Метформин и дапаглифлозин

Противопоказано в I.R. гроб (Clcr

Взаимодействия с метформин и дапаглифлозин

Повишава ефекта на: тиазиди, бримкови диуретици, инсулин и инсулинови секретагоги (напр. Сулфонилурейни продукти).
Внимание с: глюкокортикоиди, бета-2 агонисти.
Повишава риска от лактатна ацидоза с: НСПВС (включително селективни COX II инхибитори), ACEI, ангиотензин II рецепторни антагонисти и диуретици (особено диуретици с цикли).
Не се препоръчва с: алкохол, йодирани контрастни вещества, катионни лекарства, които се елиминират чрез бъбречна тубулна секреция.
Лаборатория: положителни резултати от глюкоза в урината, повишен хематокрит.

Бременност Метформин и дапаглифлозин

Няма данни за употребата на метформин/дапаглифлозин или дапаглифлозин при бременни жени. Изследвания при плъхове показват токсичност за развиващия се бъбрек във времето, съответстващо на втория и третия триместър на човешката бременност. Поради това употребата на това лекарство не се препоръчва през втория и третия триместър на бременността. Ограничените данни от употребата на метформин при бременни жени не показват повишен риск от вродени дефекти. Проучванията с метформин върху животни не показват вредни ефекти върху бременността, ембрионалното/феталното развитие, раждането или постнаталното развитие.
Когато пациентът планира да забременее и по време на бременност, се препоръчва диабетът да не се лекува с това лекарство, а вместо това да се използва инсулин, за да се поддържат нивата на кръвната глюкоза възможно най-близки до нормалните, за да се намали рискът от фетални малформации, свързани с ненормални нива на глюкоза в кръвта.

Кърмене Метформин и дапаглифлозин

Не е известно дали това лекарство или дапаглифлозин (и/или неговите метаболити) се екскретират в кърмата. Наличните фармакодинамични/токсикологични данни при животни показват екскреция на дапаглифлозин/метаболити в млякото, както и фармакологични ефекти при лактиращи телета. Метформин се екскретира в кърмата при хора в малки количества. Не може да се изключи риск за новородени или кърмачета. Това лекарство не трябва да се използва по време на кърмене.

Ефекти върху способността за шофиране Метформин и дапаглифлозин

Влиянието на дапаглифлозин или метформин върху способността за шофиране и работа с машини е нулево или незначително. Пациентите трябва да бъдат предупредени за риска от хипогликемия, когато това лекарство се използва в комбинация с други лекарства, използвани за понижаване на глюкозата, за които е известно, че причиняват хипогликемия.

Нежелани реакции Метформин и дапаглифлозин

Вулвовагинит, баланит и свързаните с тях генитални инфекции, инфекция на пикочните пътища; хипогликемия (когато се използва със сулфонилурея или инсулин); нарушение на вкуса, замаяност; стомашно-чревни симптоми; Болка в гърба; дизурия, полиурия; повишен хематокрит, намален Clcr, дислипидемия, ангиоедем.

Монографии Активен принцип: 03/09/2020

Лекарства от класа "Комбинации от перорални хипогликемични лекарства":

EFFICIB (ALMIRALL, S.A.)

Състав:
Метформин хидрохлорид, 1000,0 mg; Ситаглиптин, 50,0 mg