ЖАК СЕРВИЕ ЧЕБОРОГ
Фотография: Jacques servier в съда, който го съди за прикриване на рисковете от наркотиците Посредник®, на който са отчетени между 500 и 2000 смъртни случая (Европейска агенция за пресфото)
Jacques servier, който създаде една от най-големите френски фармацевтични компании, почина в Париж в сряда, 16 април 2014 г., на 92 години. Блестящата му бизнес кариера бе частично засенчена през последните години от обвинението, че крие сериозни неблагоприятни ефекти на лекарствата, разработени и предлагани от компанията, която той основава: Лаборатории Сервие .
За смъртта му е съобщено от Люси Винсент, говорител на Laboratoires Servier (Лаборатории Сервие в Испания).
Jacques servier, който е изучавал медицина и фармакология, основава своята компания през 1954г. Компанията, която в началото беше почти семейна собственост, успя да се превърне в голяма мултинационална компания с работна ръка от 17 000 души и оборот от около 5,8 бмилиони долари (данни от 2013 г.). Според Форбс, богатството на Jacques servier беше около 7.6 бмилиони долари .
Laboratoires Servier беше приветствана от няколко поколения френски политици като парадигма на френската технология и научна компетентност. Jacques servier той продължи да бъде президент на лабораторията до смъртта си; винаги е запазвал своята независимост, отказвайки да превърне своята компания в публична компания и реинвестирайки значителна част от печалбите си в научни изследвания, в много по-висок дял от други подобни компании.
Никола Саркози призна работата на д-р. Jacques servier с Голям кръст на Почетния легион през 2009 г. (виж снимката). Собствен Никола Саркози е работил като адвокат за Laboratoires Servier преди да стане президент на Френската република.
Но не всички бяха почести за д-р. Сервие. През последните години от живота си той трябваше да бъде изправен пред наказателно обвинение (неволно непредумишлено убийство) след изтеглянето на лекарство от неговата компания от фармацевтичния пазар, Посредник® (Бенфлуорекс), което е свързано със смъртта на между 500 и 2000 души в резултат на неблагоприятни ефекти върху сърдечните клапи [виж допълнителната информация за сърдечните клапи в края на тази статия].
Бенфлуорекс (Посредник®) се продава като лекарство с рецепта в продължение на 33 години, първо за лечение на хиперлипидемии, по-късно за диабет тип 2; и през последните години, преди изтеглянето му от фармацевтичния пазар, да се намали теглото. Смята се, че само във Франция повече от пет милиона души са дошли да бъдат лекувани Посредник® (Бенфлуорекс).
През повече от три десетилетия това Посредник® се комерсиализира, популяризира Laboratoires Servier Той подчерта на лекарите за ефективността му при отслабване. Всъщност лекарството все повече се предписва като средство за отслабване и по-малко за показанията, за които е разрешено (понижаващи липидите и перорални антидиабетни средства). Постмаркетинговите проучвания (фаза IV клинични проучвания) скоро показаха това Бенфлуорекс влошава сърдечните клапи, което води до белодробна хипертония. Тези констатации доведоха до спиране на маркетинга. Когато беше изтеглено от фармацевтичния пазар през 2009 г., все още имаше около 300 000 активни рецепти в три държави, Франция, Люксембург и Португалия. Оттеглянето на лекарството предизвика малък шок. Въпросът възникна след публикуването, на следващата (2010 г.) книга, озаглавена: „Посредник 150 mg: Колко мъртви? ”Написано от пулмолога Ирен Франшон . Публикуването на тази книга доведе до множество съдебни дела, които доведоха до правителствено разследване. Laboratoires Servier (и собствени Jacques servier като президент) бяха обвинени, че съзнателно са задържали информация за тези рискове.
Скандалът, произтичащ от проблема с това лекарство (Посредник®) сериозно засегна престижа на Френската агенция за регулиране на лекарствата, наречена тогава ДА СЕgence Fранг от Секурит Sanitaire des Produits de Santé (Afssap). В резултат на този скандал Регулаторният орган беше преустроен, дори промени името си, което беше преименувано ДА СЕ gence носнование на сécurité du мédicament et des produits de santé (съкращение ANSM). Във Франция, за разлика от САЩ, неспазването на законите не винаги води до наказателни действия. По този начин, по отношение на скандала с Фен-Фен (виж по-нататък в този текст), през 90-те години, докато Уайт (кой е продал Фен-Фен в Съединените щати) трябваше да плати повече от 20 бмилиони долари за задоволяване на търсенето на пациентите във Франция Laboratoires Servier реши проблема само с 2,7 милиона долара (по-малко от 2 милиона евро).
За разлика от регулаторните органи на други страни, в бившата Френска агенция по лекарствата (Afssap), от членовете му не се изискваше да декларират „конфликт на интереси“, което накара много от тях да съчетаят работата си в Агенцията с дейността си като консултанти, включително служители, във фармацевтични компании.
Проблемът с Посредник® доведе до законодателни промени във Франция, вдъхновени от Закон за слънчевите лъчи на американските лекари . Това беше направено, за да се гарантира независимостта на членовете на Регулаторната агенция, които се опитват да забравят пороците от миналото, дори да променят името му ( Afssap от миналото е преименуван ANSM).
Какво още, Laboratoires Servier беше отговорен и за разработването на лекарство, свързано с Бенфлуорекс, Наречен Фенфлурамин, една от двете активни съставки, които са били част от фармацевтичния препарат Фен-Фен, което представляваше нов скандал през 90-те години. [Fen-Phen това беше фармакологично лечение за отслабване, което свързваше две лекарства, Fenфлурамин Y. Phenзавършва. Laboratoires Servier развиваща се Фенфлурамин, но не и другата активна съставка, Фентермин].
В Съединените щати са били лекувани милиони хора Фен-Фен до 1997 г. Изследователи от Клиника Майо, в Рочестър (Минесота, ИЗПОЛЗВА), съобщава за очевидна връзка между този препарат за отслабване и сърдечно-съдови заболявания . Уайт, притежателят на лиценза за пускане на пазара на продукта в Съединените щати трябваше да плати повече от 21 бмилиони долари в резултат на заведените дела. [Фен-Фен първоначално е придобит от Американски продукти за дома, чието фармацевтично подразделение е преименувано Уайт, се придобива от Pfizer през 2009 г.].
През декември 2012 г. френски съд обвини д-р. Сервие и шест компании, принадлежащи към фармацевтичната група, неволни убийства и обиди. Фармацевтичният консорциум твърди, че опасностите от лекарството (Посредник®) може да бъде доказано само след развитието на съвременните електрокардиографски техники.
Този случай постави под въпрос независимостта на Френската организация за регулиране на лекарствата, с разкрития за тайно споразумение между лабораторията и някои висши държавни служители.
Jacques servier Роден е на 9 февруари 1922 г. в Давай, град, разположен в централна Франция. Майка му беше учителка, а баща му фармацевт. Той е оцелял (към датата на статията, 25 април 2014 г.), втората си съпруга и три дъщери.
ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ: СЪРЦЕВИ КЛАПАНИ
Четирите сърдечни клапи са:
Трикуспидална клапа: между дясното предсърдие и дясната камера.
Белодробна клапа: регулира притока на кръв към белодробната артерия от дясната камера.
Митрална или бикуспидална клапа: между лявото предсърдие и лявата камера.
Аортна клапа: регулира притока на кръв от лявата камера към аортата (основната артерия на тялото).
Долно изображение: изрязване на сърцето според равнината на горното изображение
Сърдечните клапи са изградени от ендотелна тъкан, подобна на тази, която очертава сърдечната камера. Еднопосочното отваряне на клапите, заедно с координираното свиване на четирите камери на сърцето, позволява притока на кръв към белите дробове (през белодробната артерия, която започва от дясната камера); и в системната циркулация (от лявата камера).
Някои заболявания, инфекции и някои лекарства (като тези, споменати в тази статия) водят до калциране и образуване на твърда фиброзна тъкан, което води до удебеляване на клапаните. Те губят първоначалната си еластичност, което прави сърцето да работи по-малко ефективно.
Сарагоса, 25 април 2014 г.
Д-р Хосе Мануел Лопес Трикас
Специалист фармацевт Болнична аптека