формулировка

От 1 април 2020 г. испанските аптеки ще освободят новата формулировка на Euthyrox®, лекарство, чието активно вещество е хормон (левотироксин), което се използва в случаите на хипотиреоидизъм (недостатъчност или липса на секреция на щитовидната жлеза), или в ситуации, когато това е необходимо намаляване на секрецията на тиреоид стимулиращ хормон, известен като TSH

Тази промяна във формулировката пристига незабавно в Испания и е придружена от леки промени в кутията и блистера, които я отличават от предишната версия.

Компанията Мерк работи от месеци, заедно с Испанска агенция за лекарства и здравни продукти (AEMPS) да се гарантира доставката на лекарства, без да се прекъсва лечението на пациента. Поради тази причина от 1 април вашата аптека ще отпусне новия Eutirox® и ще ви предостави информационен лист за пациентите, който компанията Merck е изготвила със съответното валидиране и одобрение на AEMPS.

Каква е промяната на формулата?

  • Лактозата е заменена (за да се избегнат нежелани ефекти при хора с непоносимост към лактоза) от манитол и въвеждане на лимонена киселина.
  • Съдържанието му е подобрено, за да стане по-стабилно през целия период на валидност на лекарството.
  • Представянето (кутия и блистер) на новата формулировка се е променило леко.

Как тези промени засягат нас пациентите?

Експертите потвърждават, че тази промяна не трябва да създава клиничен проблем, Това се потвърждава от предишния клиничен опит в други страни, чиято промяна се извършва постепенно. Новият Eutirox® осигурява същото количество от активното вещество (левотироксин) с по-малка вариабилност в дозата. По-точно, проведените проучвания потвърдиха, че включването на новите помощни вещества (манитол и лимонена киселина) не променя количеството на левотироксин който преминава в кръвта или нейната ефикасност. Поради тази причина е малко вероятно предишната доза да се наложи да бъде модифицирана извън някои много подбрани случаи.

Трябва ли да модифицираме начина, по който приемаме Eutirox® или дозите, които сме предписали?

Промяна на формулировката изобщо не означава промяна на начина, по който приемате лекарството. Трябва да следваме същите инструкции и насоки за лечение, които нашият лекар е посочил преди това (със старата формула). Само в случай на наблюдение на значителна промяна в ефекта на лекарството или нежелан ефект трябва да докладваме за тези промени (можете да направите това чрез Merck). Но нека помним, че това ще се случи само в много подбрани случаи.

За повече информация изтеглете информационния лист за пациенти, приемащи Eutirox®, документ, разработен от Merck, с одобрението на AEMPS, който има за цел да реши всички съмнения на пациентите относно доставката на новия Eutirox®.