безопасността

В
В 		В

Персонализирани услуги

Списание

  • SciELO Analytics
  • Google Scholar H5M5 ()

Член

  • Испански (pdf)
  • Статия в XML
  • Препратки към статии
  • Как да цитирам тази статия
  • SciELO Analytics
  • Автоматичен превод
  • Изпратете статия по имейл

Индикатори

  • Цитирано от SciELO

Свързани връзки

  • Подобно в SciELO

Дял

версия В он-лайн В ISSN 1728-5917

ОРИГИНАЛЕН ЧЛЕН

Оценка на ефикасността и безопасността на оралната хиалуронова киселина, свързана с глюкозамин сулфат, хондроитин сулфат и метилсулфонилметан в сравнение с оралната асоциация на глюкозамин сулфат, хондроитин сулфат и метилсулфонилметан при остеоартрит на коляното

Оценка на ефикасността и безопасността на оралното свързване на хиалуронова киселина, глюкозамин сулфат, хондроитин сулфат и метилсулфонилметан в сравнение с връзката на глюкозамин сулфат, хондроитин сулфат и метилсулфонилметан при остеоартрит на коляното

Oswaldo Castaà ± eda, 1 Rita Kuroiwa, 1 David Torres, 2 Alejandra Castaà ± eda, 3 Sandra Manche-Kuroiwa 4 и Ennio Priori 4

Англоамериканска клиника.
1. Ревматологична служба.
2. Травматологична служба.
3. Студент по медицина.
4. Ревматолози .

Ключови думи: остеоартрит; Хиалуронова киселина; сигурност.

Ключови думи: остеоартрит; Хиалуронова киселина; безопасност.

ОА е резултат от функционални промени и структурни промени на синовиалните стави, но компромисът е основно в ставния хрущял. 3

Малкото проучвания за разпространението, които сме провеждали в малки групи от населението и техните данни могат да се разглеждат само като приблизителна тенденция, но въпреки това те имат голяма стойност, тъй като те дават насоки за реалността на Перу. По този начин, в пилотно проучване, проведено в популация над 50 години, Aguilar установява разпространение на ОА от 18%, 6 докато в друго проучване, проведено този път, сред общата популация, Calvo съобщава за разпространение на ОА от 4.6%. 7

Известно е, че с увеличаване на възрастта присъствието на ОА е по-често, открива се при 80% от хората над 75-годишна възраст, което определя голямо въздействие върху общественото здраве на дадена страна. 8

МАТЕРИАЛ И МГ ‰ ВСИЧКИ

Проведено е двойно-сляпо, рандомизирано клинично изпитване за оценка на ефикасността и безопасността в две паралелни групи при хора над 40 години и по-млади от 80 години с диагноза ОА на коляното или тазобедрената става, които са имали болка в коляното или коляното. три месеца с продължителност, с WOMAC оценка за болка между 12 и 16, съответстваща на умерена или силна болка, и имаща рентгенографско изображение от степен II до III по Kelgren-Lawrence съгласно модифицираните критерии на ACR. 14 Клиничното изпитване е проведено в службите по ревматология и травматология на клиниката Anglo American, Лима, Перу, от ноември 2011 г. до февруари 2014 г.

Използваната скала на WOMAC е валидираната в Перу от Glave et al. 15 и рентгенографиите винаги са били проверявани от същия ревматолог, обучен за това. 16.

Оценени са 89 пациенти, но 16 от тях не са участвали в проучването, тъй като не отговарят на критериите за включване/изключване на протокола. Остават 73 пациенти, които са рандомизирани в две групи. Двете групи получиха като изследвано лекарство прием на плик, съдържащ прах за разтваряне във вода с индикация за перорален прием, всеки ден, преди закуска. Група 1 получи асоциацията на AH 120 mg, GS 1 500 mg, CS 1 200 mg и MSM 1 000 mg (Hialudrin®, IQ Farma, Лима, Перу), а група 2 получи sol GS, CS и MSM в същите количества.

Скрининг, рандомизация и последващи посещения се правеха на всеки 4 седмици, до 12 седмица; т.е. общо 5 посещения. Въпросниците за болка, скованост и функционалност на WOMAC, визуалната аналогова скала на болката и въпросникът за качеството на живот SF-36 бяха приложени при всички посещения. При всички посещения на всеки пациент беше предоставен формуляр за записване на наличието на някакво нежелано събитие.

Като спасително лекарство им е даден парацетамол, 500 mg, който не трябва да надвишава 2 g/d, а в случай на липса на отговор на парацетамол, трамадол, 50 mg, който не трябва да надвишава 200 mg/d.

Всички пациенти са били разпитвани при всяко посещение за наличие на някакво нежелано събитие и са били подложени на пълен физически преглед.

Анализът на проучването беше извършен с принципа „намерение за лечение“ и всички оценки бяха извършени с контраст на хипотезата на опашката, беше взета предвид глобалната алфа от 0,05. В допълнение, съответните 95% интервали на доверие бяха изчислени, според случая.

Няма статистически значими разлики (p> 0,05) между медицинската история на пациентите, които са участвали в двете проучвани групи. Нито са установени статистически значими разлики в клиничните аспекти на пациентите и в двете групи и всички пациенти отговарят на ACR диагностичните критерии. Таблица 2.

Не е установена значителна разлика в използването на спасителни лекарства между двете групи. Таблица 3.

При оценката на WOMAC беше установено, че в групата на AH сковаността е намаляла значително от 8 седмици и се е подобрила още повече на 12 седмици. По същия начин всички останали оценени параметри, болка, физическа функция и глобална оценка, се подобриха в групата на АХ по статистически значим начин в сравнение с другата група; за болка се получава р = 0,035; за твърдост, ap = 0,011; за физическа функция, ap = 0,034 и за глобална оценка, ap = 0,019. Таблица 4.

На Фигура 1 можем да видим развитието на резултатите от WOMAC в двете лечебни групи през седмиците на проучване.

По отношение на визуалната аналогова скала за болка (VAS), всички пациенти от групата на НА са имали статистически значимо подобрение в сравнение с другата група на лечение на 12 седмици и при всеки от оценяваните параметри: болка при ходене p = 0,032, болка при изкачване по стълби p = 0,037, болка през нощта p = 0,04, болка при почивка през деня p = 0,023 и болка при носене на тежести p = 0,038. Цифрите за това могат да се видят в таблица 5 и на фигура 2.

Няма статистически значими разлики между двете групи в появата на нежелани събития или странични ефекти. Таблица 7.

Ефикасността на интраартикуларната HA е широко известна и нейното използване по този начин е изцяло подкрепено от включването й в основните насоки за управление на OA, като OARSI, EULAR насоки; ACR и NICE, 17-20, както и за включването им във всички схеми за управление на OA. 21 Има много проучвания, които го демонстрират, например в систематичен преглед на 76 контролирани клинични проучвания се стигна до заключението, че вискодосуплементацията с HA е ефективно лечение за ОА на коляното с благоприятни резултати върху болката, функцията и глобалната оценка на пациента (22) . От друга страна, има няколко проучвания при животни, при които оралната употреба на HA постига значително подобрение в сегмента, засегнат от OA. 23.24

По същия начин изследването на Torrent et al. 25 оценява ефекта на оралната HA върху синтеза инвитро на НА от човешки синовиоцити от пациенти с ОА и показва, че продуктът, съдържащ НА с високо молекулно тегло, значително е увеличил ендогенното производство на НА от същите синовиоцити, ефект, който е под формата на зависима доза, като най-ефективната доза е 200 Μg/mL.

Проучването, което току-що представихме, беше проектирано стриктно да спазва всички препоръки за провеждане на клинично изпитване 29 и за пореден път демонстрира, че ползата от оралната HA е съвместима с резултатите от предишни проучвания, като по този начин се посочва, че оралният път би бил истински и ефективна алтернатива при лечението на пациенти с ОА на коляното.

От тази работа също се прави извод, че използването на HA по орален път би могло да бъде отлично допълнение към процедурата за вътреставно вискосуплементиране, показващо дори възможното предимство пред инвазивната процедура, което означава инфилтрация.

1. Центрове за контрол и превенция на заболяванията (CDC). Разпространение на артрита и ограничения на активността-САЩ, 1990 MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 1994; 43 (24): 433-8.

2. Hunter DJ, Felson DT. Артроза. BMJ. 2006; 332: 639-42.

3. Nuki G. Остеоартрит проблем със ставна недостатъчност. Z Ревматол. 1999; 58: 142-7.

4. Хънтър DJ, Lo GH. Лечението на остеоартрит: преглед и призив за подходящо консервативно лечение. Med Clin North Am.2009; 93 (1).

5. Castaà ± eda O, Chalouhi E. Book of Abstracts. Боливарски конгрес по ревматология 1984 г. Лима, Перу.

6. Aguilar JL, et al. Епидемиология на ревматичните заболявания в Перу: Пилотно проучване. VII перуански конгрес по ревматология 1992, Трухильо, Перу.

7. Калво А. Разпространение на ревматологичния компромис в градската и маргиналната градска общност в Лима. (Младият град Леонсио Прадо де Лима). UPCH магистърска теза по медицина, 1992.

8. Salinas A. Бележки по епидемиологията на остеоартрозата у нас. Rev Per Reumatol. 1997: 3 (3): 137-41.

9. Препоръки за медицинско лечение на артроза на тазобедрената става и коляното 2000 актуализация. Американски колеж по ревматология. Подкомисия по насоки за остеоартрит. Рев артрит. 2000; 43 (9): 1905-15.

10. Препоръки на EULAR, основани на доказателства за лечение на остеоартрит на ръцете: Доклад на работна група на Постоянния комитет на EULAR за международни клинични изследвания, включително терапия (ESCISIT). Ann Rheum Dis.2007; 66: 377-88.

11. Altman RD. Състояние на допълнителната терапия с хиалуронан при остеоартрит. Curr Ревматол. 2003; 5: 7-14.

12. Dougados M. Терапия с натриев хиалуронат при остеоартрит: аргументи за потенциални полезни структурни ефекти. Рев на семенния артрит. 2000; 30: 19-25.

13. Balogh L, et al. Абсорбционно поемане и афинитет на тъканите на хиалуронан с високо молекулно тегло след перорално приложение при плъхове и кучета. J Agric Food Chem.2008: 56.10582-10593.

14. Хюскисон ЕК. Модерно управление на леки до умерени болки в ставите поради остеоартрит: холистичен подход. J Int Med Res.2010, 1175-1212.

15. Glave C, et al. Валидиране на WOMAC Перу. Rev Per Reumatol. 1999; 5: 13-20.

16. Menkes CJ. Рентгенографски критерии за класификация на остеоартрит. J Ревматол. 1991; 27: 13-15.

17. 17. ZhangW, Moskowitz RW, Nuld G, et al. Препоръки на OARSI за управление на тазобедрен и колянен остеортрит. Част II: Насочени за доказателства OARSI експертни насоки за консенсус Остеоартрит Хрущял. 2008; 16: 137-62.

18. Йордания К.М. и др. Препоръки на EULAR 2003: основан на доказателства подход за лечение на остеоартрит на коляното: Доклад на работна група на Постоянния комитет за международни клинични изследвания, включително терапевтични изпитания (ESCISIT). Ann Rheum Dis.2003; 62: 1145-55.

19. Hochberg MC, Altman RD, April KT, Benkhalti M, Guyatt G, McGowan J, Towheed T, Welch V, Wells G, Tugwell P. Американски колеж по ревматология 2012 препоръки за използването на нефармакологични и фармакологични терапии при остеоартрит на ръка, ханш и коляно. Грижа за артрит Res (Hoboken). 2012; 64 (4): 465-74.

20. Национален институт за клинични постижения: Остеоартрит: Грижите и лечението на остеоартрит при възрастни. NICE Клинични насоки. Лондон: NICE 2008. Наличен на: http://www.nice.org.uk/guidance/CG59.

22. Uebebelhart D, Williams JM. Ефекти на хиалуроновата киселина върху разграждането на хрущяла. Curr Ревматол. 1999; 11: 427-35.

23. Пероралното приложение на хиалуронова киселина подобрява клиничните симптоми на остеохондрозата и леко повишава вътреставно концентрацията на хиалуронова киселина в конски модел: пилотно проучване. Остеоартрит Хрущял. 2007; 15: 96.

24. Carmona JU, Arguelles D, Prades M. Биохимични ефекти на оралния хиалуронат при млади андалуски коне с груба остеохондроза. Arch MedVet.2009; 41: 139-47.

25. Torrent A, Ruhà R, Theodosakis T, Blanco F. Сравнение на ефикасността на два продукта, продавани като перорално приложени добавки с хиалуронова киселина, IB0004 и ID386 върху ендогенния in vitro синтез на хиалуронова киселина от човешки синовиоцити. Остеоартрит Хрущял. 2009; 17 (1): 518, S277.

26. Moller I, Martínez-Puig D, Chetrit C. Перорално приложение на естествен екстракт, богат на хиалуронова киселина за лечение на ОА на коляното със синовит: ретроспективно кохортно проучване. Clin Nutr Suppl. 2009; 4 (2): 171-172.

27. Kalman DS, Heimer M, Valdeon A, Schwartz H, Sheldon E. Ефект на естествен екстракт от пилешки пити с високо съдържание на хиалуронова киселина върху облекчаването на болката и качеството на живот при пациенти с остеоартрит на коляното: пилотен рандомизиран двойно- сляпо плацебо контролирано проучване. Nutr J. 2008; 7: 3.

28. Bucci LR. Сравнение между глюкозамин с хондроитин сулфат и глюкозамин с хондроитин сулфат с хиалуронат за симптоми на остеоартрит на коляното. Остеоартрит Хрущял 2005; 13 (A): S98, P196.

29. Lequesne M, Brandt K, Bellamy N, Moskowitz R, Menkes CJ, Pelletier JP, Altman R. Указания за тестване на бавнодействащи лекарства при остеоартрит. J Ревматол Suppl. 1994; 41: 65-71.

Кореспонденция
Д-р Освалдо Кастаеда
ocasta ±[email protected]

Дата на получаване: 10 юли 2014 г.
Дата на приемане: 25 юли 2014 г.


[email protected]