Източник на изображението, Конан Фицпатрик

паоло

Той беше пионер в трансплантацията на синтетични органи и един от най-известните и признати лекари в света. Той получи аплодисменти и признание, но нещо в кариерата на Паоло Макиарини не беше наред.

И днес е известно, че повечето от онези, получили неговото "революционно" лечение, са починали. Какво се обърка?

През юли 2011 г. медицинският свят говори за безпрецедентен напредък, постигнат в Стокхолм, Швеция. Италианският хирург Паоло Макиарини извърши първата в света трансплантация на синтетични органи с пластмасова трахея.

Това беше революция. Това означаваше края на чакащите списъци за намиране на съвместими дарители. Трахеите и другите органи ще бъдат произведени бързо, безопасно и по поръчка за всеки пациент.

Макиарини е работил в престижния Каролински институт, чиито учители те са тези, които решават всяка година, чекойто ще получи Нобеловата награда за медицина.

Пет години по-късно обаче работата му заплашва да погребе историческата репутация на центъра и неговата сестра - Каролинската университетска болница.

От деветте пациенти, получили лечението, седем те умряха. Двамата, които все още са живи, трябваше да се подложат на нова операция за отстраняване на синтетичните им трахеи и замяната им с тези на донор.

Миналата седмица независим доклад силно разкритикува трите операции на синтетичния трахея, извършени в университетската болница Каролинска.

Изследването, водено от Kjell Asplund, председател на Шведския съвет по медицинска етика, установи, че научната обосновка на новата операция е слаба и обречена на неизпълнение на необходимите анализи на риска, преди пациентите да бъдат оперирани или да преминат през необходимото етично одобрение.

В понеделник отделно разследване установи грешки в процеса на подбор на Макиарини и когато бяха отправени обвинения срещу него за нарушение преди две години.

На снимката, която се появява от тези доклади, виждаме лекар, който продължава с техника, която показва минимални резултати, способна да поема опасни рискове със своите пациенти, и медицинско заведение, което, за да добави хирург „звезда“, игнорира съществени доказателства за липсата му на критерии.

Източник на изображението, Staffan Larsson

Източник на изображението, Staffan Larsson

Macchiarini пристигна в Стокхолм през 2010 г. като един от световните лидери в регенеративната медицина.

Той беше не само професионално известен. Той имаше способността и личността да изнася пресконференции на множество езици.

А вътре в болницата всички искаха да направят това, което направи д-р Макиарини. Регенеративната медицина стана модерна и много малко се осмелиха да задават въпроси или възражения относно основната наука, върху която се поддържаха процедурите.

Първият случай

Пациентът, получил първата трансплантация през 2011 г., беше на 36 години: Андемариам Бейене, студент от Еритрея, живеещ в Исландия.

След неуспешно лечение на рядък вид рак, пациентът е насочен от своите исландски лекари към експертите в университетската болница Каролинска.

Макиарини каза на Бейене, че пробивната операция е единственият му шанс за оцеляване и го убеди да одобри процедурата.

Синтетичното „скеле“ за новата трахея на Beyene е направено в лаборатория в Лондон. Тя е засята със стволови клетки, взети от костния мозък на пациента, след което е поставена в машина, наречена биореактор, където се върти в разтвор, предназначен да стимулира растежа на клетките.

Източник на изображението, Конан Фицпатрик

Синтетична трахея, преди да бъде въведена в биореактора.

Източник на изображението, Конан Фицпатрик

Стволови клетки, вградени в синтетичната трахея.

Идеята беше тези клетки да се разделят и да се превърнат в трахеални клетки. Преди операцията Макиарини също отложи клетъчни трески от носа на пациента върху скелето. Очакваше се да развият лигавица от епителни клетки. Наистина, лекарите се опитваха да отгледат нова дихателна тръба в тялото на Бейене.

Месец след операцията репортери от цял ​​свят интервюираха Бейене в леглото.

"Бях много уплашен, много уплашен от операцията. Но това беше живот и смърт.".

В края на същата година Макиарини и колегите му пишат в „Ланцетът“. че Бейене е имал инфекция без „почти нормален дихателен път“ с нова растяща тъкан.

Изданието изпрати сигнал до медицинската общност, че „чудотворният“ проект за растеж и имплантиране на синтетични органи е жизнеспособно лечение.

По това време бяха имплантирани две нови синтетични трахеи. Първият (в операция, която не се наблюдава от Макиарини) беше върху млада британка, която получи дихателна тръба от Университетския колеж в Лондон. Вторият, извършен от самия Макиарини, е имплантиран на 30-годишен американец.

И двамата пациенти са оцелели само няколко месеца. Не е извършена аутопсия на американеца, така че точната причина за смъртта е неизвестна, но това, което е известно, е, че синтетичната трахея на британската жена не работи добре.

Източник на изображения, Университет на Исландия

Андемариам Бейене се среща с Паоло Макиарини в Исландия през 2012 г., година след операцията му.

„Най-големият проблем с използваните по това време материали беше липсата на интеграция на околната телесна тъкан, както външно, така и в краищата, където те се свързват с бронхите и ларинкса“, казва Мартин Бирчал, един от хирурзите на UCL.

Пациентът беше изписан след операцията, но почина два месеца по-късно.

През следващите три години, Macchiarini имплантира шест нови синтетични трахеида сес. Четирима от тези пациенти са починали. Не е известно дали смъртта им е свързана с трахеите или дали те се дължат на основните заболявания или несвързани събития.

Университетската болница "Каролинска" спря проекта на Macchiarini през ноември 2013 г., но продължи да извършва трансплантациите като част от клинично изпитване в Русия.

Междувременно докладите за здравето на първия пациент, Andemariam Beyene, останаха положителни. В статия от 2014 г., публикувана в Journal of Biomedical Materials Research, Макиарини повтори, че е имал "почти нормален" дихателен път една година след операцията.

Проблемът е, че докато се появи статията, Бейене също беше починал. След многократни инфекции дихателната му тръба можеше да се държи отворена само изкуствено. Аутопсията му разкри, че синтетичната трахея се е разхлабила.

Деветте пациенти със синтетична трахея

Източник на изображението, SVT

След смъртта на Бейене, четирима лекари от института Каролинска изразиха своите съмнения относно синтетичните трансплантации и относно самия Макиарини.

Групата включва Карл-Хенрик Гринемо, който е подпомагал Макиарини в операцията на Бейене през 2011 г., и Томас Фукс, който е участвал в последващото обслужване на пациентите на Макиарини в болницата.

Те твърдят, че Макиарини е представял погрешно успеха на операциите, дори е пропускал данни и е изфабрикувал други данни в публикуваните си статии.

Тогавашният вицеканцлер на KI Андерс Хамстен помоли външен експерт Бенгт Гердин от университетската болница в Упсала да проведе разследване. През май 2015 г. Гердин заключи, че подателите на сигнали са прави: Макиарини е виновен за научно нарушение.

Но през август 2015 г. Хамстен и администрацията на KI отхвърлиха доклада на Гердин. Въз основа на твърдяни поверителни доказателства, те не само продължиха да подкрепят Макиарини, но и удължиха договора му.

Източник на изображения, Институт Каролинска

Институтът Каролинска.

Какви медицински доказателства не са постигнали и телевизия

В крайна сметка не учените, лекарите или адвокатите сложиха край на кариерата на Макиарини, а телевизионният журналист.

Босе Линдквист проследи хирурга месеци наред за документален сериал на шведския обществен канал SVT.

Линдквист също е търсил световни архиви за материали на Макиарини. „Оказа се, че той винаги е харесвал журналисти и постоянно ги е канил да станат свидетели на операциите му ".

Някои от най-шокиращите моменти от поредицата дойдоха именно от тези архиви.

Например журналистът показа неизвестни кадри от бронхоскопиите на Бейене. Процедурата, при която лекарите разглеждат дихателните пътища на пациентите през малка камера, показа доказателства, които противоречат на статиите, написани от Macchiarini.

Вместо да види "почти нормален дихателен път", той показа a белег толкова обемен, че предотвратява преминаването на въздух в десния бял дроб. Видеоклиповете също показаха фистула (перфорация) в края на трахеята.

Източник на изображението, SVT

Образът на бронхоскопията на здрав трахея и този на Andemariam Beyene 12 месеца след операцията.

Макиарини уверява, че е имало някои грешки в представянето на статиите, но че никога не е имало намерение да се публикува подвеждаща информация.

И в интервю с журналистката през 2015 г., спокойният Макиарини беше нервен, когато го попитаха. защо хората са получавали пет пластмасови дихателни тръби преди това след като са направили тестове върху животни.

Първоначално Макиарини каза, че екипът му е провеждал проучвания върху животни преди 2011 г., но те не са публикувани.

Когато Линдквист посочва, че не е намерил документ, одобряващ този тип изследвания, Макиарини променя версията си и го укорява „Откъде знаеш, че не сме правили изследвания върху животни в Русия?.

Накрая докторът раздразнено призна: "Разбира се, че не го направихме няма проучване при големи животни. Нямахме време и материалът, който изучихме, беше убедителен. Използваме влакна, одобрени от FDA [Американската администрация по храните и лекарствата] и сега всички изследвания започват. ".

Линдквист нарече документалната си поредица „Експериментите“. Той имплицитно е имал предвид, че Макиарини се отнася с хората като с морски свинчета.

Когато се излъчи в Швеция миналия януари, беше хит. Приблизително 15% от населението включи телевизора, за да види тази сложна медицинска история.

Андерс Хамстен подаде оставка от ректората на KI, както и Урбан Лендал, генерален секретар на Нобеловия комитет. Макиарини беше уволнен и започнаха няколко разследвания.

През изминалата седмица, шведското правителство уволни всички членове на борда на директорите на KI, които те последваха на ваше място.

Бо Рисберг, почетен професор по хирургия в университета в Гьотеборг и бивш президент на Шведския съвет по етика, призова Нобеловата награда да бъде спряна за две години като „извинение“ на пациентите на Макиарини и техните семейства.

Непровеждането на предклинични тестове върху животни е "най-тежкото престъпление, което можете да извършите", каза той.

Източник на изображението, Ларс Гранстранд

Доклад, публикуван миналата седмица за трансплантации на синтетични органи, извършен в Университетската болница в Каролинска, заключава, че освен че има състрадателен компонент на операциите, все още са необходими клинични проучвания. Всъщност Макиарини е трябвало да потърси одобрение от комисията по етика. „Малко вероятно е проектът да бъде одобрен“, се казва в доклада.

Това е повече, трима от деветте пациенти, получили лечението, не са били неизлечимо болни.

По имейл Макиарини каза на Би Би Си, че приема резултатите от доклада, но би искал да добави, че отговорността на болничната администрация е да се яви пред комисията по етика.

„Приканвам международна дискусия и изясняване на етичните процедури, които да се предприемат при толкова трудни обстоятелства като тези, които включват експериментално лечение“, пише той.

"Ясно е, че това е трудна област за лекарите и изследователите, които го разработват, но все пак е жизненоважно да се разработят нови лечения и да се тестват".

Макиарини казва, че докладът подчертава "голямото количество предклинични изследвания, които е направил на синтетични трахеални устройства", въпреки че признава, че Андемариам Бейене е получил недоказана процедура.

"Бих искал да добавя, че благосъстоянието на пациентите винаги е било това, което ме мотивира, моята грижа. Въпреки че може да има критики към процесите на вземане на решения и административни процеси, и те може да са имали трагични последици, които в ретроспекция са дълбоко съжаление ., всички, участващи в клиничните грижи за тези пациенти, се чувствахаерон Какво беше най-доброто за тези хора. Това не може да се пренебрегне".