Основен „начин на живот“ за предотвратяване на диабет: проследяване в продължение на 15 години
"Начинът на живот е най-мощната намеса за предотвратяване или забавяне на развитието на диабет след 15 години проследяване “, коментира професор Дейвид М. Нейтън, Масачузетска болница в Бостън, сътрудник на Програма за профилактика на диабета (DPP).
DPP, иницииран през 1996 г. и финансиран от Американския национален институт по диабет и храносмилателни и бъбречни заболявания (NIDDK), е многоцентрово клинично проучване, насочено към откриване дали умерената загуба на тегло чрез промени в диетата и повишената физическа активност или лечението с метформин може да предотврати или да забави появата на диабет тип 2 сред населението.
На 7 февруари 2002 г. изследователите публикуват в New England Journal of Medicine първите си резултати (3-годишно проследяване), при които участниците губят малко тегло, чрез диетичните промени и повишената физическа активност драстично намаляват шансовете Ви за развитие на диабет. Приемът на метформин също намалява риска, макар и в по-малка степен.
Сега, 15 години по-късно, публикува последващите резултати от това проучване в The Lancet. Включени са 2776 (88%) лица от кохортата на DPP, оцелели в първоначалното проучване. То е последвано от 1 септември 2002 г. до 2 януари 2014 г. (Проучване на резултатите от програмата за профилактика на диабета - DPPOS) и е анализирано с намерение за лечение въз основа на първоначалното му разпределение за DPP. По време на проучването DPPOS на първоначалната група за намеса в начина на живот се предлагаше подсилване на начина на живот на всеки шест месеца и групата с метформин получи лечението по незакрит начин.
Основните цели бяха развитие на диабет и разпространение на микроваскуларни заболявания. За оценка на микроваскуларното заболяване е използван общ композитен резултат от нефропатия, ретинопатия и невропатия.
Положителен тест за антидот на дабигатран
Бюлетинът на Испанската агенция за лекарства и здравни продукти (AEMPS) от септември 2015 г. ни информира, че IDARUCIZUMAB, антидотът на дабигатран, е одобрен. Това не означава, че той вече е наличен в болниците, тъй като този доклад включва лекарствата, оценени от AEMPS, считани за интересни за здравния специалист, и е дадено положително становище преди тяхното разрешение и пуснати на пазара от лекарството, какво ще се случи в рамките на няколко месеца.
Идаруцизумаб е фрагмент от човешко моноклонално антитяло, което се свързва с дабигатран и неговите метаболити с висок афинитет, неутрализирайки техните антикоагулантни ефекти, като по този начин обръща специално антикоагулантните ефекти.
Показан е при възрастни пациенти, лекувани с дабигатран етексилат, които трябва да се обърнат бързо неговите антикоагулантни ефекти:
▪ В случай на спешни процедури/спешна операция.
▪ При кървене, което застрашава живота или не може да бъде контролирано.
Това лекарство е последвало a ускорена процедура за оценка, запазени само за онези лекарствени продукти, които имат значителен терапевтичен интерес, с оглед да отговорят, по-специално, на законните очаквания на пациентите.
Това лято, многоцентровото наблюдателно проучване, проведено от Boehringer Ingelheim за оценка на ефекта от единична 5g интравенозна доза идаруцизумаб при 90 пациенти с антикоагулиран дабигатран, които са развили тежко кървене по време на проучването (група А) или са се нуждаели от спешна хирургическа интервенция (група В), без да пречат на рутинното лечение в случай на кървене или спешна операция.
Основната мярка на проучването е фармакодинамичната оценка на идаруцизумаб за неутрализиране на антикоагулантната активност на дабигатран. Данните са убедителни и показват, че антидотът е ефективен и незабавно неутрализира активността на дабигатран (5 минути) с добър профил на безопасност.
Редакционният материал, придружаващ статията, поставя под въпрос отсъствие на контролна група в проучването наблюдение и следователно коментира, че е трудно да се оцени ползата от идаруцизумаб при пациенти с кървене, които приемат дабигатран. Смъртността на изследваната популация (n = 90) е 20%; половината от смъртните случаи са настъпили след 96 часа приложение на антидот и бяха отнесени към съпътстващи заболявания.
Редакционната статия също така пита, че ако полуживотът на дабигатран е 12 до 14 часа при нормална бъбречна функция, колко е важно да се неутрализира антикоагулантната активност на дабигатран, в допълнение към осигуряването на поддържащи мерки.?
Сериозното кървене при хора, приемащи антикоагуланти, се причинява от анатомични наранявания и антикоагулацията може да причини бърза загуба на кръв. Местоположението и размерът на лезията, заедно със съществуващите състояния на пациента, могат да имат по-голям ефект върху прогнозата, отколкото способността за бързо неутрализиране на антикоагулантния ефект.
Разреденото тромбиново време е нормално за около една четвърт от изследваната популация. Тази група пациенти са имали малко или никакви антикоагуланти в кръвта си и се очаква да не се възползват от приложението на идаруцизумаб.
Той завършва с коментар, че разработването на антидоти, които са способни бързо и напълно да неутрализират активността на директните антикоагуланти, е важен напредък. Необходими са обаче допълнителни проучвания, за да се определи в кои ситуации антидотите подобряват клиничните резултати.
Употребата на идаруцизумаб ще бъде ограничена до болничните условия.
Ако ви е харесало, можете да го споделите.
- Споделяне във Facebook (Отваря се в нов прозорец)
- Кликнете, за да споделите в Twitter (Отваря се в нов прозорец)
- Кликнете, за да споделите в Google+ (Отваря се в нов прозорец)
- Кликнете тук, за да споделите в LinkedIn (Отваря се в нов прозорец)
- Кликнете, за да споделите в Pinterest (Отваря се в нов прозорец)
- Щракнете, за да изпратите имейл на приятел (Отваря се в нов прозорец)
- Щракнете за печат (Отваря се в нов прозорец)
ПРОМЕНИ В УСЛОВИЯТА НА ПРЕПИСАНЕ И ДОЗИРАНЕ НА БЕКСЕРО® ВАКСИНАТА: ВЕЧЕ НЕ Е ВЕЧЕ ЗА БОЛНИЦА
Испанската агенция за лекарства и здравни продукти (AEMPS) току-що е променила условията за предписване и отпускане на ваксината BEXSERO ® (Novartis), единствената ваксина, предлагана на пазара у нас, посочена за активна имунизация от 2-месечна възраст срещу инвазивна менингококова болест (IMD), причинено от Neisseria meningitidis серогрупа B.
У нас тази ваксина беше официално достъпна от 13 август 2014 г. за хора с рискови фактори за представяне на IMD (хора с дефицит на комплемент или такива, лекувани с екулизумаб, аспления или тежка дисфункция на далака, повече от един IMD и лабораторен персонал, работещ с проби, които могат да съдържат менингококи) случай на огнище, но той може да бъде намерен само в болничните аптеки, защото е класифициран като лекарство за болнична употреба.
AEMPS информира, че е променил класификацията си на неограничено лекарство с рецепта, и вече от 1 октомври се предлага в аптечните офиси, като цената му е 106,15 евро (ПЦД + ДДС).
Във връзка с този въпрос, Консултативен комитет по ваксините от Асоциация Испански Педиатрия (CAV-AEP), публикуван през март 2015 г. доклад за позицията относно ваксинацията срещу менингокок В. Да подчертае:
Въпреки това, когато четете доклада за терапевтична полезност, изготвен от AEMPS През април 2013 г. някои съмнения остават неясни:
- Ефикасност или ефективност на ваксината: Няма клинични проучвания, които да оценяват дали тази ваксина служи за намаляване на честотата на случаите на менингококова инфекция. Наличните данни за ефикасност до момента са изведени от проучвания на имуногенността, като се изследва медиираният от човешкия комплемент отговор на бактерицидни антитела (h ABS) срещу всеки от ваксинните антигени.
- Епидемиология на менингококова болест на серогрупа В в Испания: От 2009 г. се наблюдава тенденция на спад в честотата, регистрираща най-ниските нива през последните 12 години през сезон 2011-2012: общо 482 случая на менингококова болест са съобщени на RENAVE (Red Nacional de Vigilancia Epidemiológica), 371 от тях (77%) са потвърдени случаи, което представлява честота от 0,80 на 100 000 жители. От тези случаи 65% (240 случая) са причинени от серогрупа Б. По възрастова група се наблюдава по-висока честота при деца под 1-годишна възраст, особено при деца на възраст от 3 до 7 месеца. Наблюдава се и намаляване на смъртността и смъртността, намалявайки наполовина през последните 6 години.
В същия смисъл докладът на групата за ваксини на Общество Испански Обществено здраве и здравна администрация (SESPAS), изтъква значението на знанието за ефикасността и ефективността на ваксината преди да се вземе решение за пътя на нейното доставяне.
С цялата тази информация изглежда, че тази ваксина би била много полезна в места с висока честота или в ситуации на епидемични огнища и само времето ще ни покаже каква е истинската й роля в превенцията на менингококова болест.