Оттегляне на сибутрамин. Стъпка назад в лечението на затлъстяването.

оттегляне

Елси Мария Веласкес Малдонадо.

Ендокринологично звено. Медицински факултет. Университет на Андите.

Затлъстяването е продукт на взаимодействието на факторите на околната среда с различни гени, които предразполагат към напълняване, което води до увеличаване на приема на храна, свързано със заседналия начин на живот. В момента затлъстяването се превърна в проблем за общественото здраве, който през последните десетилетия достигна епидемични размери както в развитите, така и в развиващите се страни. 1,2 Според Световната здравна организация в световен мащаб приблизително 1,6 милиарда възрастни са с наднормено тегло и 400 милиона от тях са с наднормено тегло и се очаква, че до 2015 г. тези цифри ще се увеличат съответно до 2,3 милиарда и 700 милиона. 3

В Латинска Америка разпространението варира между 9,9% и 35,7% 4 и е независимо свързано със социално-икономическия статус, ниското образователно ниво, заседналия начин на живот и лошите хранителни навици 5. Най-засегнатите групи са жените и населението, живеещо в градските райони 6. Според последния доклад за затлъстяването, направен от СЗО, Венецуела е двадесет и четвъртата „най-дебела държава на планетата“, като поставя 65,2% от нашето население на възраст над 15 години със наднормено тегло 7. В представителна извадка от градската зона на Mucuchíes в щата Мерида беше показано, че 80% от населението има аномалии в индекса на телесна маса и повече от 50% имат анормални стойности на коремната обиколка.; Тези стойности са подобни на тези, съобщени по-рано от Bencomo и colab 9 .

Този последен ефект е противопоказан за приложението му при пациенти с установена коронарна болест, предшестващо мозъчно-съдово заболяване, сърдечна недостатъчност и сърдечни аритмии. Проучването STORM (Проба със сибутрамин за намаляване и поддържане на затлъстяването) демонстрира, че прилагането на сибутрамин в продължение на 6 месеца е свързано със значително намаляване на теглото при 77% от пациентите, но това проучване е свързано с различни нежелани ефекти 15 .

По време на одобрението му през 1997 г. беше показано, че този агент предизвиква повишаване на сърдечната честота и минимални промени в кръвното налягане, но EMA (Европейската агенция по лекарствата) предлага провеждане на постмаркетингово клинично проучване за оценка на сърдечния риск; С тази цел беше проведено проучването SCOUT (сърдечно-съдови изходи на сибутрамин), което беше проектирано като двойно-сляпо, рандомизирано и контролирано клинично изпитване за оценка на ефекта от лечението със сибутрамин (10 mg OD) върху развитието на сърдечно-съдови събития при затлъстяване и наднормено тегло с рискови фактори за развитие на сърдечносъдово събитие. Това проучване включва 10 742 индивида на възраст над 55 години с анамнеза за открито сърдечно-съдово заболяване или захарен диабет тип 2 (97% са имали сърдечно-съдови заболявания, 88% са имали хипертония и 84% са имали DM2).

Крайните резултати от това проучване показват, че пациентите, подложени на продължително лечение със сибутрамин (5 години), имат 16% повишен риск от развитие на сърдечно-съдово събитие (нефатален инфаркт, нефатален инсулт, необходимост от реанимация). сърдечен арест и смърт) в сравнение с плацебо, с 2,5% по-голяма загуба на тегло от плацебо след 60-месечно лечение 16 .

Във връзка с резултатите от това проучване EMA постанови изтеглянето на това лекарство от европейския пазар през януари 2010 г., като се има предвид, че неблагоприятните ефекти на сибутрамина надвишават неговите ползи. От друга страна, FDA (Food and Drug Administration, САЩ) също постулира, че този агент не причинява достатъчно загуба на тегло, за да оправдае своите сърдечно-съдови рискове. В отговор на резултатите от проучването SCOUT, решението на EMA и постулата на FDA, фармацевтичната компания Abbott наскоро взе решение да изтегли това лекарство от пазара на Северна Америка, който е широко ратифициран във Венецуела и останалия свят. . Следователно, фармакологичното лечение на затлъстяването е регресирало, така че необходимостта от търсене на нови фармакологични агенти, които са по-ефективни, по-безопасни и които помагат за решаването на проблема със затлъстяването е наложителна.

1. КОЙ. Затлъстяването: предотвратяване и управление на глобалната епидемия. Доклад от консултация със СЗО. Серия технически отчети. Женева: Световна здравна организация; 2000. Доклад No 894. [Връзки]

2. Фридрих MJ. Епидемията от затлъстяване разширява разпространението си в развиващите се страни. ДЖАМА. 2002; 287: 1382-6. [Връзки]

4. Filozof C, Gonzalez C, Sereday M, Mazza C, Braguinsky J. Преобладаване на затлъстяването и тенденции в латиноамериканските страни. Obes Rev 2001; 2: 99-106. [Връзки]

5. Монтейро Калифорния, Conde WL, Lu B, Popkin BM. Затлъстяването и неравенствата в здравеопазването в развиващия се свят. Int J Obes Relat Metab Disord 2004; 28: 1181 ? 1186. [Връзки]

6. Monteiro CA, D ? A Benicio MH, Conde WL, Popkin BM. Променящи се тенденции на затлъстяването в Бразилия. Eur J Clin Nutr 2000; 54: 342 ? 346. [Връзки]

8. Becerra Leal AV, Torres A, Valery L, Arata-Bellabarba G, Velázquez-Maldonado E. Преобладаване на метаболитен синдром в градското население на Mucuchíes, Мерида, Венецуела. Rev Venez Endocrinol Metab 2009; 7: 16-22. [Връзки]

9. Bencomo M, Velazquez-Maldonado E, Arata-Bellabarba G, Villarroel V. Компоненти на плуриметаболичния синдром в три популации от Венецуелските Анди. Rev ALAD 2002; 10: 85-93. [Връзки]

10. Goldstein DJ. Полезни ефекти върху здравето от умерената загуба на тегло. Int J Obes Relat Metab Disord. 1992; 16: 397-415. [Връзки]

11. Mitchell JE, Gosnell BA, Roerig JL, de Zwaan M, Wonderlich SA, Crosby RD, et al. Ефекти на сибутрамин върху преяждане, глад и пълнота в лабораторна парадигма за човешко хранене. Obes Res.2003; 11: 599-602. [Връзки]

12. Hansen DL, Toubro S, Stock MJ, Macdonald IA, Astrup A. Ефектът на сибутрамин върху енергийните разходи и апетита по време на хронично лечение без диетични ограничения. Int J Obes Relat Metab Disord. 1999; 23: 1016-24. [Връзки]

13. Padwal RS, Majumdar SR. Медикаментозно лечение при затлъстяване: орлистат, сибутрамин и римонабант. Lancet 2007; 369: 71-77. [Връзки]

14. Scheen AJ. Сърдечно-съдов профил риск-полза на сибутрамин. Am J Cardiovasc Drugs. 2010; 10: 321-34. [Връзки]

15. Jamers WPT, Astrup A, Finer N, Hilsted J, Kopelman P, Rossner S, et al за групата STORM Study. Ефекти на сибутрамин върху поддържането на теглото след загуба на тегло: рандомизирано проучване. Lancet 2000; 356: 2119-2125. [Връзки]

16. Torp-Pedersen C, Caterson I, Coutinho W, Finer N, Van Gaal L, от името на разследващите SCOUT. Сърдечно-съдови отговори на управление на теглото и сибутрамин при високорискови субекти: анализ от проучването SCOUT. Eur Heart J 2007; 28: 2915 ? 292. [Връзки]