Тези устройства са одобрени от американските и испанските здравни власти и все още се считат за безопасни, тъй като причините за смъртните случаи не са изяснени.
Това, че някои пациенти умират веднага след получаване на определено лечение, не означава, че такова лечение е непременно пряко виновно за смъртните случаи. Въпреки това е важно компетентните органи да обърнат специално внимание на тези събития, ако възникне случаят, с цел разрешаване на възможни свързани проблеми.
Свързани новини
Според The Washington Post, скорошен пример за този тип феномени е този на петима пациенти които са починали през последната година в четири държави -Бразилия, Обединеното кралство, Мексико и САЩ- в месеца след имплантирането на a интрагастрален балон за лечение на затлъстяване. FDA, американският регулатор на храните и лекарствата, е предупредил доставчиците на здравни услуги за честотата на тези смъртни случаи в писмо, въпреки че не е успял да установи точните причини защо.
Две компании, три топки
Този тип устройства, които също се имплантират ежедневно в Европа -Включена и Испания-, се състои от вмъкване на един или два балона, в случая на силикон, че веднъж вътре в стомаха на пациента се надуват с a Физиологичен разтвор, заемащи голяма част от околното пространство, за да намаляване на апетита по време на по-късните месеци.
Тези, които са породили този спор, отговарят на Системата на Интрагастриален балон Orbera и са произведени от две различни американски компании: Ендохирургия Аполон, което въвежда един балон и ReShape Medical, това въвежда две.
И в двата случая процедурата отнема около тридесет минути и се извършва с лека седация, чрез a ендоскоп, с което топката се депозира, която ще бъде извлечена най-много шест месеца по-късно. През цялото това време пациентът също ще трябва да извърши диета и едно Рутинна тренировка бетон, така че теглото ви постепенно да намалява.
Какво може да се случи?
Преди да изпаднете в паника, трябва да стане ясно, че тези пет случая представляват a много нисък процент сред всички балони, които са имплантирани през последните години.
По-конкретно, според изявление на Apollo Endosurgery, петте случая на починали след имплантиране с този специфичен тип балон, което беше одобрено от FDA през 2015 г. и е в Европа от 2011 г., представляват a 0,01% от общия брой и, ако се вземе предвид, че от 2006 г. насам има само такива 21 смъртни случая сред имплантираните 277 000 подобни балона, цифрата ще бъде върната около по-малко от една 0,01%.
Следователно не изглежда, че устройството е пряко отговорно за смъртните случаи, които биха могли да се дължат на други причини.
Например трябва да се отбележи, че затлъстели пациенти, към които е насочено това лечение, може да страда сърдечна недостатъчност по-лесно, особено при интервенции като тази, които изискват прилагането на анестезия. Освен това те също така увеличават шансовете, до които ще доведе ендоскопията опасни странични ефекти.
Всичко това са причини, поради които пациентите първо трябва да преминат серия от тестове, за да покажат дали те са валидни за този вид лечение, а след това, ако са оперирани, до цялостен медицински мониторинг в търсене на възможни нежелани реакции.
И накрая, самите получатели на балони трябва да бъдат информирани за възможни алармени симптоми, тъй като нежелани ефекти като спонтанна инфлация вълна Панкреатит генерират симптоми като силна болка в корема и гърба, повръщане или задух. Ако усетят някой от тях, трябва да отидат бързо за медицинска помощ, тъй като диагнозата навреме може да помогне да се избегне големи проблеми.
Следователно тези случаи са достатъчна причина да се обърне внимание на прилагането на тези видове лечения, но те не трябва да предизвикват паника между общо население. Разбира се, преди тези лечения да станат необходими, много пъти има достатъчно време за предотвратяване. И няма нищо като упражнения и здравословна диета, за да се избегне достигането до този момент.