Мексико, UPI.-Изследователите установиха, че 746 добавки без рецепта съдържат потенциално вредни и недекларирани съставки, които не са одобрени от Американската администрация по храните и лекарствата.

отслабване

Проучването анализира данни от опетнена база данни за хранителни добавки, поддържана от FDA за тенденции в фалшифицирани хранителни добавки, свързани с предупреждение на FDA. Констатациите, които обхващат данни от 2007 до 2016 г., бяха публикувани в петък в JAMA Network Open.

Въпреки че две трети от възрастните в САЩ докладват, че използват хранителни добавки, според Съвета за отговорно хранене FDA третира хранителните добавки по-скоро като специални храни и не отговаря на същите изисквания за безопасност и ефективност на лекарствата. Добавките не са предназначени да бъдат заместител на храната.

Изследователите установяват, че продуктите от 146 различни компании включват 353, продавани за сексуално подобрение, 317 за отслабване и 92 за развитие на мускулите. Някои от продуктите се предлагат на пазара за повече от едно нещо.

„Активните фармацевтични продукти продължават да се идентифицират в хранителните добавки, особено тези, които се предлагат на пазара за подобряване на сексуалната активност или отслабване, дори след предупреждения от FDA“, пишат авторите на изследването.

„Лекарствените съставки в тези хранителни добавки имат потенциал да причинят сериозни неблагоприятни ефекти върху здравето поради случайна злоупотреба, прекомерна употреба или взаимодействие с други лекарства, основни здравословни състояния или други фармацевтични продукти в добавката.

Общо 157 фалшифицирани продукта съдържат повече от една неодобрена съставка. Двадесет и осем продукта бяха посочени в две или три предупреждения с интервал от повече от 6 месеца. Съобщава се, че деветнадесет съдържат неодобрени нови съставки във второто или третото предупреждение.

За продуктите за отслабване най-често срещаните лекарствени съставки са сибутрамин, аналози на сибутрамин и лаксатив фенолфталеин. Сибутраминът е изтеглен от американския пазар през 2019 г. поради сърдечно-съдов риск и фенолфталеин през 1999 г. поради възможен канцерогенен риск, както и риск от стомашно-чревни разстройства или неправилен сърдечен ритъм.

Флуоксетин, антидепресант с рецепта от същия клас лекарства като дапоксетин, който е свързан със мисли за самоубийство, необичайно кървене и гърчове, е открит в 17 от 317 продукта за отслабване.

Диетичните съставки включват витамини, минерали, аминокиселини и билки или растителни продукти, както и други вещества, които могат да се използват за допълване на диетата.

Федералният закон не изисква хранителните добавки да бъдат доказани като безопасни за задоволяване на FDA, преди да бъдат пуснати на пазара. Диетичните добавки се регулират от Закона за здравето и образованието от 1994 г.

Агенцията изисква хранителните добавки да не съдържат нищо, което може да има „значителен или неразумен риск от заболяване или нараняване“, когато се използва според указанията на етикета или при нормална употреба, ако няма инструкции на етикета.

Д-р Питър А. Коен, писмено в придружаваща статия, го нарича "небрежност по отношение на задълженията" от FDA при работа с фалшифицирани добавки.

„Ако агенцията не използва агресивно всички налични инструменти за премахване на фармацевтично подправени добавки от търговията, излага здравето на потребителите на риск“, пише Коен, доцент по медицина в Cambridge Health Alliance.

Под въпрос ефективността на доброволното отзоваване, най-често срещаният подход на FDA.

„Ще са необходими повече от действия на FDA, за да се гарантира, че всички фалшифицирани добавки ще бъдат премахнати от пазара ефективно и бързо“, пише Коен. „Конгресът трябва да реформира Закона за здравето и образованието с хранителни добавки от 1994 г.“.

Той каза, че от компаниите трябва да се регистрират добавки във FDA преди продажбата и че „Конгресът може да предостави на FDA по-ефективни инструменти за съответствие, като незабавно отмяна на регистрацията на даден продукт, ако се установи, че добавка е подправена с лекарства“.