Ефективното клинично лечение, химиотерапия и контрол на предаването на висцерална лайшманиоза (VL) зависят от ранната диагноза, тъй като без ефективна химиотерапия симптоматичната VL е фатална.

Най-чувствителният и специфичен метод за откриване на причинителя на VL е микроскопското изследване на аспирати от нападнат далак; аспиратите на костен мозък и лимфни възли осигуряват подобна висока специфичност, но по-ниска чувствителност, въпреки че са разработени по-лесни за употреба диагностични точки (POC), базирани на откриване на антитела.

висцерална

Учени от Лондонското училище по хигиена и тропическа медицина (Обединеното кралство) и техните международни колеги събраха плазмени проби, започвайки през 2007 г., от групи пациенти с активна, излекувана, рецидивирала, пост-кала-азарна кожна лейшманиоза (LDPK) и безсимптомна от ендемичен регион на държава Бихар (североизточна Индия) и от контролни индивиди от регион, където VL не е ендемичен. През 2011 и 2013 г. бяха събрани и серумни проби от пациенти с активен VL, лекувани с рецидиви, LDPK и ендемични контроли в Източен Судан.

Проведени са специфични ELISA анализи за Leishmania donovani и са определени изотипните отговори на човешкия имуноглобулин G (IgG). Тестовете ELISA бяха разчетени при 490 nm на четец за микроплаки Spectra Max 190 (Molecular Devices, Сънивейл, Калифорния, САЩ) и четец на плочи MRX II ((Dynex Technologies, Chantilly, USA). Разработени са имунохроматографски тестове за бърза диагностика (PDR) за антиген-специфичен IgG1 на L. donovani, състоящ се от касета с нитроцелулозна мембрана, подложка за проба, конюгатна подложка и абсорбираща подложка, поддържана с пластмасова лента.

За индуистки LV серуми, в съответствие с известния полуживот на IgG1, нивата на IgG1 не са намалели значително на ден 30 след началото на лечението, но са били драстично намалени на шест месеца в сравнение с ден 0 или ден 0, ден 15 след началото на лечението. По същия начин серумите от Судан, взети малко след лечението, не показват значителна промяна в нивата на IgG1. Двата прототипа на имунохроматографски бързи диагностични тестове с латерален поток, разработени за откриване на нивата на IgG1 след лечение на VL, показват, че при повече от 80% от пациентите с рецидив на VL те са IgG1 положителни; докато при най-малко 80% от излекуваните пациенти с VL те са били IgG1 отрицателни.

Авторите заключават, че шест месеца след лечение на активна VL, повишени нива на специфичен IgG1 са свързани с неуспех на лечението и рецидив, докато при излекувани пациенти с VL не са открити или ниски нива на IgG1. PDR с страничен поток беше успешно разработен за откриване на антитела срещу Leishmania IgG1 като потенциален биомаркер за рецидив след химиотерапия.